母嬰呼吸道合胞病毒感染預防指南解讀2026呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus，RSV）是造成母嬰人群重大疾病負擔的重要病原體，是全球5歲以下兒童下呼吸道感染（lowerrespiratorytractinfection，LRTI）的首要病因，82%的RSV相關LRTI（RSV-LRTI）死亡發(fā)生在1歲以下嬰兒，其中6月齡以下患RSV-LRTI的風險最高，死亡率可達3.6%［1］。嬰幼兒時期的RSV-LRTI還與遠期呼吸系統(tǒng)并發(fā)癥有關，包括喘息、哮喘和肺功能損害，演變?yōu)槁院粑到y(tǒng)疾?。?］。RSV還可導致肺外表現(xiàn)，如中樞神經系統(tǒng)感染和心血管系統(tǒng)受累［3-4］。盡管孕期僅3.4%的急性呼吸道感染可能與RSV感染有關，產前RSV感染的發(fā)生率為2.1%［5］，但孕婦的垂直傳播和家庭傳播可能導致免疫系統(tǒng)尚未成熟的新生兒易感RSV。為全面提升此類高風險人群的RSV感染防控水平，基于當前最佳證據(jù)，結合醫(yī)師經驗和患者家屬意愿，中華醫(yī)學會圍產醫(yī)學分會組織專家制訂了“母嬰呼吸道合胞病毒感染預防指南（2025年版）”（以下簡稱該指南）［6］。本文參考“指南解讀類文獻報告規(guī)范的制訂指南”［7］對該指南進行解讀。本指南解讀團隊來源于該指南制訂組中的臨床醫(yī)師、臨床藥師和方法學專家，熟悉指南制訂與推薦形成過程，且不存在經濟或非經濟利益沖突。本解讀旨在對該指南的方法學內容和推薦意見進行全面闡釋，幫助指南使用者更好地理解和應用指南推薦意見，進一步優(yōu)化我國母嬰人群RSV感染的防控水平。一

指南制訂的背景與方法該指南由中華醫(yī)學會圍產醫(yī)學分會發(fā)起和組織制定，當前版本為2025年版本，發(fā)表于《中華圍產醫(yī)學雜志》2025年第1期。指南適用人群為婦產科醫(yī)師、新生兒科醫(yī)師、兒科醫(yī)師、護士、臨床藥師、醫(yī)院感染防控人員及基層醫(yī)療機構人員等。指南的目標人群為需要預防RSV的孕婦、新生兒及嬰兒。使用指南的具體環(huán)境為各級醫(yī)療機構（包括綜合醫(yī)院、婦兒?？漆t(yī)院和基層醫(yī)療機構），以及患者居住地。該指南的制訂工作受到國家自然科學基金、國家重點研發(fā)計劃和北京大學第三醫(yī)院臨床隊列建設項目的支持，主要用于證據(jù)整合、共識形成會議和專家咨詢費等。指南制訂組共45人，除2名患者代表和11名秘書組成員外，共32名來自9個省級行政區(qū)的專家參與推薦意見的形成和修訂，包括9名新生兒科專家、8名婦產科專家、6名兒科專家、7名臨床藥學專家和2名指南制訂方法學專家。指南制訂組成員均聲明不存在學術和非學術利益沖突，并簽署了利益沖突聲明表。該指南的制訂遵循了國內外權威方法學指導，并參考了權威的報告規(guī)范條目進行撰寫。所有臨床問題與結局指標均通過德爾菲法問卷達成共識。指南秘書組進行了全面的證據(jù)檢索、篩選、評價與整合，優(yōu)先納入高質量系統(tǒng)評價或meta分析作為主要證據(jù)體來源。該指南采用推薦意見分級的評估、制訂及評價（GradingofRecommendationsAssessment，DevelopmentandEvaluation，GRADE）系統(tǒng)，將證據(jù)質量分為高、中、低和極低質量，推薦強度分為強推薦與弱推薦［8-9］。GRADE評價過程由指南方法學專家指導，秘書組具體完成。若證據(jù)體無法支持GRADE分級，則采用GRADE良好實踐聲明（goodpracticestatement，GPS）［10］二

推薦意見及其相關內容該指南聚焦母嬰RSV感染預防，圍繞8個臨床問題形成了15條推薦意見，涵蓋母嬰人群預防RSV感染的非藥物預防干預、藥物預防策略和方法以及疫苗預防等內容。人群方面，母嬰、新生兒及嬰兒和孕婦人群分別形成了5條、7條和3條推薦意見。證據(jù)質量方面，高質量證據(jù)1條，中等質量證據(jù)4條，低質量證據(jù)2條，GPS8條。該指南聚焦母嬰人群RSV感染預防部分，未涉及RSV感染的流行病學、診斷和治療方面等內容。本文將對該指南全部推薦意見進行解讀，并結合我國國情闡釋每條推薦意見在臨床實踐和居家預防中的實施要點。1.高風險人群的識別與管理（推薦1.1～1.3）：指南提出了3類RSV感染的高風險人群應積極預防RSV，包括：（1）出生在RSV流行季的新生兒；（2）早產兒、極低出生體重兒、6月齡以下、有過敏性疾病史、未進行母乳喂養(yǎng)、其母親有吸煙史的新生兒和嬰兒；（3）合并支氣管肺發(fā)育不良或慢性肺病、表現(xiàn)為血流動力學障礙的先天性心臟病、唐氏綜合征的新生兒和嬰兒。高風險人群均有中等質量證據(jù)支持其RSV感染的風險更高。我國各個省份的RSV流行季節(jié)存在明顯差異，因此不同地區(qū)母嬰人群的RSV感染預防策略可能存在差異。整體而言，我國每年RSV流行的持續(xù)中位時間為4.6個月，其中福建省、廣東省、云南省、香港特別行政區(qū)和臺灣省不適合季節(jié)性RSV免疫策略，其他省份則建議季節(jié)性RSV免疫策略，但最佳開始時間略有差異（9～11月）［11］。高風險人群參考了兒童RSV感染危險因素的系統(tǒng)評價與meta分析結果［12-16］，更加積極的預防策略有助于降低高風險新生兒和嬰兒RSV的感染風險。因此，產科應與新生兒科建立聯(lián)合篩查機制，加強對母嬰人群的健康宣教，結合指南推薦意見，評估產婦RSV感染風險、新生兒出生季、生后情況與合并癥。鼓勵臨床進行分層管理，對于高風險的新生兒及嬰兒，積極采用非藥物手段預防RSV感染［17］。2.居家與就醫(yī)時非藥物預防的細節(jié)優(yōu)化（推薦意見2、3.1～3.4）：指南提出在RSV流行季時，家庭所有成員在居家和就醫(yī)時均應做好非藥物預防措施，包括做好手衛(wèi)生、環(huán)境消毒、增加通風改善空氣質量、控制相對的溫度和濕度、減少外出、佩戴外科口罩（新生兒和嬰兒佩戴口罩預防病毒感染的利弊仍存在爭議［18-19］）和保持社交距離等［20-21］（低質量證據(jù)）。指南制訂組達成GPS，醫(yī)務人員應加強培訓、提高RSV防控意識、執(zhí)行預防手段，如嚴格手衛(wèi)生、加強個人防護（如佩戴外科口罩或護目鏡）和嚴格消毒等［22］。在新生兒和嬰兒疑似RSV感染時，根據(jù)醫(yī)療資源情況進行隔離，降低RSV的院內傳播風險。目前，由于缺乏母嬰人群RSV非藥物預防的高質量證據(jù)，因此該部分推薦意見多借鑒其他呼吸道感染的非藥物預防證據(jù)。指南制訂組建議，進一步開發(fā)公眾RSV感染非藥物預防的具體實施策略，并通過分娩后出院宣教、社區(qū)講座、電話隨訪、宣教冊等形式進行定期科普宣教并評估效果，可有效提升母嬰人群RSV感染預防意識［23］。應增加醫(yī)務人員（包括但不限于產科和兒科醫(yī)生）RSV感染的培訓課程，熟悉母嬰人群RSV感染的臨床表現(xiàn)、診斷標準和處理措施。對于已識別的疑似病例，醫(yī)院感染防控部門應建立預案，設置配備新風系統(tǒng)的隔離病房，并定期組織模擬演練，最大程度降低RSV流行季時的感染防控和醫(yī)療資源擠兌壓力［24-25］。3.單克隆抗體與疫苗的應用策略（推薦4～8）：母嬰人群RSV主動或被動預防的目的，是降低新生兒和嬰兒的嚴重RSV感染的發(fā)生率、住院率和病死率［26］。該指南圍繞新生兒和嬰兒使用單克隆抗體（簡稱單抗）預防RSV的有效性（中等質量證據(jù)）、安全性（中等質量證據(jù)）和經濟性（GPS）進行了推薦，并闡述了RSV單抗與其他疫苗接種進程的關系。對孕婦RSV感染的預防時機和疫苗預防（高質量證據(jù)）提出了前瞻性的推薦。截至2025年12月，我國境內僅批準上市了尼塞韋單抗（長效單抗）用于預防新生兒和嬰兒RSV感染引起的RSV-LRTI，因此從藥物可及性與推薦意見可實施性角度，本解讀重點圍繞尼塞韋單抗的臨床合理應用并進行相關闡釋?；谝寻l(fā)表的高質量系統(tǒng)評價與meta分析和隨機對照試驗，尼塞韋單抗可有效預防新生兒和嬰兒（0～1歲）的RSV感染并降低RSV相關住院率［27-28］；安全性良好，大部分不良事件輕微，主要包括皮疹（0.7%）、發(fā)熱（0.5%）和注射部位反應（0.3%），在早產兒和先天性心臟病合并慢性肺病的患兒中不增加藥物安全性風險［29-31］。截至該指南證據(jù)檢索時間，未見我國關于RSV單抗的藥物經濟學研究發(fā)表。Wang等［32］發(fā)表的藥物經濟學研究提示，尼塞韋單抗在上海地區(qū)嬰兒預防RSV中具有成本效益優(yōu)勢，但該結論有待我國其他地區(qū)數(shù)據(jù)的進一步驗證。自2023年12月批準上市以來，我國多家試點醫(yī)療機構為新生兒和嬰兒完成了尼塞韋單抗的注射。本解讀總結了尼塞韋單抗注射過程中的幾個關鍵點：（1）該藥目前需要在免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)中做好登記工作；（2）該藥需冷藏（2～8℃）保存并全程做好監(jiān)測與記錄，在注射前需充分復溫，以減少注射時的局部不良反應；（3）該藥有2個規(guī)格，體重<5kg的嬰兒選擇50mg規(guī)格，體重≥5kg的嬰兒選擇100mg規(guī)格，注射部位應遠離近期其他疫苗的接種部位，首選大腿外側單劑注射［25］，臀肌不作為常規(guī)注射部位；（4）注射時應固定好嬰兒體位，減少患兒哭鬧對注射的影響；（5）注射后應在院內觀察至少30min，評估注射后安全性；（6）囑家長7d內密切觀察局部和全身不良事件，若發(fā)生，應聯(lián)系醫(yī)師或藥師評估與該藥的關聯(lián)性，并上報不良事件；（7）定期隨訪患兒在RSV流行季的感染情況；（8）其他注意事項可參考尼塞韋單抗藥品說明書［33］。目前，RSV融合前F蛋白疫苗在美國建議用于32～36周的孕婦，接種后母體抗體可通過胎盤轉移到胎兒，預防6月齡以下嬰兒的RSV-LRTI［34-35］。指南指出，孕婦RSV疫苗可降低嬰兒因RSV感染的住院率（高質量證據(jù)），且安全性良好，但對早產的影響尚不明確［36］（低質量證據(jù)）。然而，孕婦RSV疫苗在我國不可及，缺乏我國孕婦人群的有效數(shù)據(jù)。該指南為我國孕婦提供了過渡性推薦意見，建議若預產期在RSV流行季，則主要通過非藥物預防手段積極預防RSV（GPS）。指南將根據(jù)孕婦RSV疫苗上市和應用情況，適當更新推薦意見。三

實踐意義與局限性該指南作為我國首部聚焦母嬰人群RSV感染預防的循證指南，具有多方面的創(chuàng)新性和優(yōu)勢。第一，指南針對性突出，首次系統(tǒng)覆蓋孕婦、新生兒和嬰兒特殊人群，填補了我國母嬰RSV防控領域的指南空白。第二，指南嚴格遵循指南制訂方法學，納入患兒家屬代表參與決策，證據(jù)篩選與推薦意見形成過程透明，增強了指南的科學性與可實施性。第三，指南措施全面，整合非藥物預防、藥物預防及疫苗預防，滿足不同場景下的防控需求。該指南也存在一定的局限性。首先是證據(jù)本土化不足，缺乏針對我國母嬰人群的大樣本、長期隨訪數(shù)據(jù)，可能影響推薦意見在我國的適用性，有待我國臨床實踐數(shù)據(jù)進一步觀察。其次是經濟性評價缺失。RSV單抗用于健康人群的預防，價格相對昂貴，在我國的經濟性尚不明確，因此應組織在試點醫(yī)療機構開展經濟學評價，支持醫(yī)保聯(lián)動。該指南對臨床實踐與研究具有重要的指導意義。與現(xiàn)有兒童RSV感染防治指南［37］相比，該指南的核心特色在于聚焦母嬰人群的聯(lián)動防控，構建“圍產期-新生兒期-嬰兒期”的連續(xù)防控策略。關于未來研究方向，應進一步探索和明確適合我國不同地域RSV流行季的防控時機，加強RSV單抗在我國高風險新生兒和嬰兒中的長期有效性與安全性數(shù)據(jù)積累，進一步完善RSV單抗的藥物經濟學評價。呼吁建立全國性母嬰RSV監(jiān)測網(wǎng)絡體系，整合住院病例、門診數(shù)據(jù)及流行趨勢，為構建預警系統(tǒng)與動態(tài)調整防控策略提供數(shù)據(jù)支撐。指南推薦意見的實施面臨著多重促進與障礙因素［38］。該指南的促進因素包括國家對母嬰健康的政策傾斜為指南落地提供了制度保障；多學科協(xié)作（婦產科、兒科、藥學等）的臨床需求日益凸顯；公眾對RSV危害的認知水平日益提升等。然而，該指南的障礙因素則更為突出。首先是藥物的可及性與成本問題。RSV單抗目前價格較高，基層醫(yī)療機構儲備不足，部分家庭難以負擔，制約了在我國的廣泛應用。其次是地域差異顯著。我國南北方RSV流行季時間和強度存在差異，防控策略在落地時需相應調整，實施難度較大。再者，基層醫(yī)務人員認知存在不足，部分基層醫(yī)療機構對RSV高危人群識別和RSV單抗使用指征的掌握不足，可能影響推薦意見的規(guī)范執(zhí)行。為促進該指南有效實施，本解讀提出以下策略：一是分層培訓與精準施策，針對三級醫(yī)院重點培訓RSV單抗的應用與重癥風險評估，對基層醫(yī)療機構則側重高危人群識別與居家防控指導；二是多渠道傳播與公眾教育，在專業(yè)期刊發(fā)布指南解讀、通過短視頻平臺制作科普內容、向社區(qū)發(fā)放圖文手冊，提升全社會對母嬰RSV感染防控的認知；三是建立實施監(jiān)測與反饋機制，依托醫(yī)院信息系統(tǒng)收集RSV預防措施執(zhí)行數(shù)據(jù)（如RSV單抗注射率、高風險人群識別率），定期分析偏差并調整策略；四是推動政策與資源保