藥物分析自考試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物中雜質(zhì)的限量檢查要求測定方法應(yīng)具有（）A.準確性B.精確性C.專屬性D.耐用性答案：C2.中國藥典規(guī)定“精密稱定”時，系指稱取重量應(yīng)準確至所取重量的（）A.千分之一B.萬分之一C.百分之一D.十分之一答案：A3.用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定醋酸（0.1mol/L）時，應(yīng)選用的指示劑為（）A.甲基橙B.酚酞C.甲基紅D.溴甲酚綠答案：B4.藥物中的重金屬是指（）A.PbB.在規(guī)定條件下與硫代乙酰胺或硫化鈉作用顯色的金屬雜質(zhì)C.原子量大的金屬離子D.能使蛋白質(zhì)變性的金屬離子答案：B5.檢查藥物中的殘留溶劑，各國藥典均采用（）A.重量法B.紫外-可見分光光度法C.氣相色譜法D.高效液相色譜法答案：C6.阿司匹林中特殊雜質(zhì)水楊酸的檢查采用（）A.酸堿滴定法B.顯色反應(yīng)比色法C.高效液相色譜法D.紫外分光光度法答案：B7.鹽酸普魯卡因注射液易水解產(chǎn)生特殊雜質(zhì)（）A.對氨基苯甲酸B.二乙氨基乙醇C.苯甲酸D.苯胺答案：A8.測定維生素C含量時，為了消除注射液中抗氧劑焦亞硫酸鈉的干擾，可加入（）A.丙酮B.甲醛C.甲酸D.三氯甲烷答案：A9.藥物分析中，常用于鑒別芳酸類藥物的試劑是（）A.硝酸銀B.三氯化鐵C.亞硝酸鈉D.氫氧化鈉答案：B10.中國藥典規(guī)定，稱取“2.0g”系指稱取重量可為（）A.1.95-2.05gB.1.5-2.5gC.1.995-2.005gD.1-3g答案：A二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥物分析的任務(wù)包括（）A.藥物成品的化學(xué)檢驗B.藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制C.藥物貯藏過程的質(zhì)量考察D.體內(nèi)藥物分析答案：ABCD2.中國藥典的內(nèi)容分為（）A.凡例B.正文C.索引D.附錄答案：ABCD3.常用于藥物鑒別的方法有（）A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.色譜鑒別法D.生物學(xué)鑒別法答案：ABCD4.影響藥物穩(wěn)定性的因素有（）A.溫度B.光線C.空氣D.濕度答案：ABCD5.以下屬于藥物中一般雜質(zhì)的有（）A.氯化物B.硫酸鹽C.鐵鹽D.重金屬答案：ABCD6.高效液相色譜法常用的檢測器有（）A.紫外檢測器B.熒光檢測器C.蒸發(fā)光散射檢測器D.示差折光檢測器答案：ABCD7.以下關(guān)于阿司匹林的敘述正確的是（）A.具有解熱鎮(zhèn)痛作用B.易水解C.可與三氯化鐵反應(yīng)D.可采用酸堿滴定法測定含量答案：ABCD8.藥物中的特殊雜質(zhì)檢查方法有（）A.利用藥物和雜質(zhì)在物理性質(zhì)上的差異B.利用藥物和雜質(zhì)在化學(xué)性質(zhì)上的差異C.利用藥物和雜質(zhì)在色譜行為上的差異D.利用藥物和雜質(zhì)在生物活性上的差異答案：ABC9.下列關(guān)于維生素C的說法正確的是（）A.具有還原性B.可采用碘量法測定含量C.分子中有烯二醇結(jié)構(gòu)D.易被空氣氧化答案：ABCD10.藥物含量測定常用的方法有（）A.化學(xué)分析法B.光譜分析法C.色譜分析法D.微生物分析法答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥物的鑒別試驗主要用于判斷藥物的真?zhèn)?。（）答案：?.中國藥典規(guī)定，恒重是指供試品連續(xù)兩次干燥或熾灼后的重量差異在0.3mg以下的重量。（）答案：對3.藥物中的雜質(zhì)是指無治療作用的物質(zhì)。（）答案：錯4.滴定分析法是藥物分析中常用的含量測定方法之一。（）答案：對5.藥物中的重金屬檢查只能采用硫代乙酰胺法。（）答案：錯6.阿司匹林原料藥和制劑都可以采用直接酸堿滴定法測定含量。（）答案：錯7.高效液相色譜法分離效能高，可用于復(fù)雜體系的分析。（）答案：對8.維生素B12在紫外光區(qū)有吸收，可采用紫外分光光度法測定含量。（）答案：錯9.藥物中的特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)。（）答案：對10.藥物分析的對象是化學(xué)合成藥物。（）答案：錯四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥物分析的主要內(nèi)容。答案：藥物分析主要內(nèi)容包括藥物的鑒別（判斷藥物的真?zhèn)危?、檢查（對藥物的純度進行檢查，包括一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)）、含量測定（確定藥物中有效成分的含量）以及對藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、貯藏過程的質(zhì)量考察和體內(nèi)藥物分析等。2.什么是藥物中的雜質(zhì)？雜質(zhì)來源有哪些？答案：藥物中的雜質(zhì)是指藥物中存在的無治療作用或影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至對人體健康有害的物質(zhì)。雜質(zhì)來源有生產(chǎn)過程中引入（如原料不純、反應(yīng)不完全、副反應(yīng)產(chǎn)生等）和貯藏過程中引入（如在溫度、濕度、光線等影響下發(fā)生水解、氧化等反應(yīng)產(chǎn)生）。3.簡述高效液相色譜法在藥物分析中的應(yīng)用優(yōu)勢。答案：高效液相色譜法在藥物分析中有多種優(yōu)勢。它具有高分離效能，可分離復(fù)雜混合物；適用范圍廣，可分析多種類型藥物；檢測靈敏度高；分析速度較快；可以實現(xiàn)自動化操作，結(jié)果準確性和重復(fù)性較好等。4.簡述阿司匹林中水楊酸雜質(zhì)檢查的原理。答案：阿司匹林結(jié)構(gòu)中無酚羥基，水楊酸有酚羥基。利用水楊酸可與三氯化鐵發(fā)生顯色反應(yīng)，而阿司匹林不顯色，通過比色法控制水楊酸的限量。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥物分析在藥品質(zhì)量控制中的重要性。答案：藥物分析在藥品質(zhì)量控制中至關(guān)重要。它能確保藥品真?zhèn)?，防止假藥流入市場。通過檢查雜質(zhì)保證藥品純度，避免有害雜質(zhì)危害健康。準確的含量測定確保藥品療效，并且在藥品生產(chǎn)、貯藏各環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。2.如何確保藥物中雜質(zhì)檢查的準確性？答案：要確保藥物中雜質(zhì)檢查的準確性，首先應(yīng)選擇合適的檢查方法，該方法需有良好的專屬性和靈敏度。其次，實驗操作要嚴格按照標準規(guī)范進行，包括準確的取樣、精密的儀器使用和正確的檢測條件控制等。同時，應(yīng)進行方法學(xué)驗證。3.比較化學(xué)分析法和儀器分析法在藥物含量測定中的特點。答案：化學(xué)分析法操作簡單、成本低、結(jié)果準確，但靈敏度相對較低，適用于常量組分測定。儀器分析法靈敏度高、選擇性好，可分析微量和痕量組分，但儀器昂貴、操作