2025/12/17卵巢癌中葉酸受體α免疫組織化學(xué)檢測(cè)及臨床應(yīng)用專家共識(shí)2025版解讀匯報(bào)人：0

1

前言

02CONTENTS目錄FRaIHC檢測(cè)樣本類型、檢測(cè)前處理及檢測(cè)流程FRα靶點(diǎn)及其在卵巢癌

臨床治療上的應(yīng)用FRα檢測(cè)的腫瘤組織學(xué)

類型和檢測(cè)時(shí)機(jī)040305CONTENTS目錄共識(shí)核心推薦意見匯

總FRa

IHC檢測(cè)的質(zhì)量

控制FRa

IHC檢測(cè)結(jié)果的

判讀原則和報(bào)告要求07

結(jié)語060801前言卵巢癌疾病負(fù)擔(dān)與臨床挑戰(zhàn)中國(guó)卵巢癌發(fā)病與死亡現(xiàn)狀2022年中國(guó)新發(fā)卵巢癌6.11萬例，死亡3.26萬例；發(fā)病率居?jì)D科惡性腫瘤第三，但病死率位列首位。HGSC

臨床特點(diǎn)與預(yù)后困境HGSC

起病隱匿、確診多為晚期，晚期患者5年生存率不足50%,3年內(nèi)復(fù)發(fā)率高達(dá)70%,最終多進(jìn)入鉑耐藥階段，治療手段有限且預(yù)后極差。占比低級(jí)別漿液性癌等5種亞型，其中HGSC

約占75%,占卵巢癌相關(guān)主要組織學(xué)亞型及HGSC卵巢癌包含高級(jí)別漿液性癌(HGSC)、

死亡的90%。FRa

IHC檢測(cè)現(xiàn)狀與共識(shí)背景FRa

IHC檢測(cè)為索米妥昔單抗伴隨診斷并獲雙批準(zhǔn)，目前國(guó)內(nèi)病理醫(yī)師對(duì)其檢測(cè)與判讀缺乏系統(tǒng)

認(rèn)識(shí)，檢測(cè)流程、判讀標(biāo)準(zhǔn)及報(bào)

告形式無統(tǒng)一規(guī)范，故由多學(xué)會(huì)

組織專家制定本共識(shí)。索米妥昔單抗的獲批與臨床價(jià)值索米妥昔單抗是全球首個(gè)靶向FRa的ADC藥物，獲FDA和NMPA批準(zhǔn)用于FRα陽性鉑耐藥卵巢癌等治療，可顯著改善患者

生存期及客觀緩解率。FRa

的生物學(xué)特性與臨床意義FRα在多種惡性腫瘤高表達(dá)，與

卵巢癌轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)、鉑耐藥及不良預(yù)后相關(guān)，是重要抗腫瘤靶點(diǎn)，

其蛋白表達(dá)為篩選治療獲益人群

的關(guān)鍵生物標(biāo)志物。FRa

靶點(diǎn)與靶向治療的崛起FRα靶點(diǎn)及其在卵巢癌

臨床治療上的應(yīng)用FRa

生物學(xué)作用及組織表達(dá)差異FRα是細(xì)胞膜上的葉酸結(jié)合蛋白，通過胞吞作用參與葉

酸攝取。正常組織中表達(dá)有限，在快速生長(zhǎng)細(xì)胞(如妊

娠/胚胎期)表達(dá)較高；在卵巢癌等惡性腫瘤中高表達(dá)，

與轉(zhuǎn)移復(fù)發(fā)、鉑耐藥及不良預(yù)后相關(guān)?！芭杂^者效應(yīng)”增強(qiáng)抗腫瘤作用DM4及代謝產(chǎn)物可擴(kuò)散至周圍組織，殺滅未直接與藥物

結(jié)合的腫瘤細(xì)胞，發(fā)揮“旁觀者效應(yīng)”,提升腫瘤殺傷

效

果

。索米妥昔單抗組成與作用過程索米妥昔單抗由人源化抗FRa單克隆抗體(M9346A)、可裂解鏈接子(sulfo-SPDB)

及細(xì)胞毒藥物(DM4)組成。通過特異性識(shí)別FRa

陽性腫瘤細(xì)胞，內(nèi)吞后經(jīng)溶

酶體降解釋放DM4,

導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞周期停滯并死亡。FRα基因編碼與家族成員FRa

由FOLR1

基因編碼，屬于高親和力FR

家族，該家

族還包括FRβ(FOLR2)

、FRy(FOLR3)和FRδ(FOLR4)。FRa

作用機(jī)制和治療原理0

10201SORAYA

研究：FRa

高表達(dá)PROC

患者獲益顯著納入106例FRa陽性(≥75%腫瘤細(xì)胞中-強(qiáng)陽性)鉑耐藥HGSC等患者，ORR達(dá)32.4%,證實(shí)索米妥昔單抗對(duì)

FRa高表達(dá)PROC患者的療效。02MIRASOL研究：顯著改善生存期與緩解率對(duì)比化療，索米妥昔單抗組mPFS5.59個(gè)月vs3.98個(gè)

月

，mOS16.85個(gè)月vs13.34個(gè)

月

，ORR41.9%vs15.9%,降低37%疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)和32%全因死亡風(fēng)險(xiǎn)。03IMGN853-301

研究：中國(guó)患者療效數(shù)據(jù)支持中國(guó)FRa高表達(dá)PROC患者(n=35)

中，盲法獨(dú)立中心評(píng)估ORR達(dá)35

.3%,DCR達(dá)88.2%,驗(yàn)證索米妥昔單抗在

中國(guó)人群中的有效性。FRa

靶向治療臨床研究數(shù)據(jù)FORWARDII

研究：聯(lián)合治療突破表達(dá)水平限制索米妥昔單抗聯(lián)合貝伐珠單抗治療FRa≥25%(2+和3+)PROC

隊(duì)

列

，ORR

達(dá)44%,中位PFS

8.2個(gè)月；聯(lián)合方案在鉑敏

感復(fù)發(fā)性卵巢癌中ORR

最高達(dá)83%,顯示聯(lián)合治療潛力。FRa

靶向治療臨床研究數(shù)據(jù)推薦檢測(cè)人群與適用范圍推薦在既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的鉑耐藥及鉑敏感復(fù)發(fā)的卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者中，開展FRa蛋白IHC

檢測(cè)。臨床價(jià)值：協(xié)助精準(zhǔn)治療方案選擇FRα檢測(cè)結(jié)果是選擇索米妥昔單抗靶向治療的關(guān)

鍵依據(jù)，可指導(dǎo)臨床為患者制定個(gè)體化治療策略，提高治療有效性。推薦依據(jù)：靶向治療藥物獲批與臨床證據(jù)支持索米妥昔單抗已獲FDA和NMPA批準(zhǔn)用于FRa陽性

PROC,其伴隨診斷FRa

IHC檢測(cè)同步獲批，臨床研究證實(shí)檢測(cè)結(jié)果可有效篩選潛在獲益人群。證據(jù)質(zhì)量與推薦強(qiáng)度證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)。基于國(guó)內(nèi)外高級(jí)別臨床研究數(shù)據(jù)及藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，推薦意見具有充分的循證醫(yī)學(xué)支持。推薦意見1解讀FRα檢測(cè)的腫瘤組織學(xué)

類型和檢測(cè)時(shí)機(jī)FRa檢測(cè)的腫瘤組織學(xué)類型主要適用類型：高級(jí)別漿液性癌(HGSC)SORAYA

、MIRASOL

、IMGN853-301等多項(xiàng)研究證實(shí)，

FRα靶向治療(如MIRV)

獲益人群

主要為鉑耐藥或鉑敏感的HGSC

患者，HGSC

約占卵巢癌的75%,占相關(guān)死亡的90%。其他組織學(xué)類型：缺乏充分證據(jù)支持常規(guī)檢測(cè)卵巢子宮內(nèi)膜樣癌、透明細(xì)胞癌、黏液性癌、低級(jí)別漿液性癌等其他亞型中，

FRa

高表達(dá)

(≥75%腫瘤細(xì)胞2+~3+胞膜染色)比例較低，目前尚無MIRV

治療獲益的充分臨床證據(jù)。探索性檢測(cè)建議：有條件單位可積累數(shù)據(jù)對(duì)于其他組織學(xué)類型，不推薦作為常規(guī)檢測(cè)，但有條件的單位可進(jìn)行探索性檢測(cè)，以積累

FRα表達(dá)與治療相關(guān)性的研究資料。初始確診時(shí)：原發(fā)灶檢測(cè)的意義卵巢癌一經(jīng)病理確診即可進(jìn)行FRa

檢測(cè)，此時(shí)原發(fā)病灶組織抗原保存最佳(石蠟

包埋組織抗原通常3年內(nèi)穩(wěn)定),可早期儲(chǔ)備治療決策依據(jù)。復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移時(shí)：優(yōu)先選擇復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移灶檢測(cè)術(shù)后復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移時(shí)，若能通過二次手術(shù)或穿刺獲取組織樣本，推薦使用復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移

灶進(jìn)行檢測(cè)，更能反映當(dāng)前腫瘤狀態(tài)，指導(dǎo)后續(xù)治療。特殊情況：無法獲取復(fù)發(fā)灶時(shí)參考原發(fā)灶結(jié)果若復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移灶樣本不可及，可參考原發(fā)灶FRa

表達(dá)情況為治療提供依據(jù)，確保臨

床治療決策的及時(shí)性。FRa

檢測(cè)時(shí)機(jī)推薦意見3:檢測(cè)時(shí)機(jī)選擇規(guī)范卵巢癌確診后即可檢測(cè)FRα;復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移時(shí)，若能獲取

組織樣本(二次手術(shù)或穿刺),優(yōu)先用復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移灶

檢測(cè)(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng)),確保檢測(cè)結(jié)

果與腫瘤當(dāng)前狀態(tài)一致，優(yōu)化治療方案選擇。推薦意見2:組織學(xué)類型檢測(cè)建議對(duì)卵巢、輸卵管及腹膜的高級(jí)別漿液性癌，推薦進(jìn)行FRa

常規(guī)檢測(cè)(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng));對(duì)

其他組織學(xué)類型，不推薦常規(guī)檢測(cè)，有條件單位可探索性檢測(cè)(證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。推薦意見2和3解讀04FRa

IHC檢測(cè)樣本類型、檢測(cè)前處理及檢測(cè)流程手術(shù)樣本與穿刺標(biāo)本比較有限數(shù)據(jù)顯示手術(shù)樣本中FRα高表達(dá)率高于穿刺

標(biāo)本，推薦首選手術(shù)樣本檢測(cè)。特殊樣本處理方式腫瘤組織學(xué)標(biāo)本不可及時(shí)，可嘗試使用體腔積液

細(xì)胞學(xué)蠟塊包埋標(biāo)本檢測(cè)，但需在報(bào)告中備注“檢測(cè)結(jié)果與治療的相關(guān)性尚無確切臨床證據(jù)，

僅供參考”?？山邮艿臉颖绢愋桶殉舶⑤斅压馨?、原發(fā)性腹膜癌的手術(shù)切

除或活檢存檔石蠟包埋組織。不適用于伴隨診斷的樣本類型胸腹腔積液脫落細(xì)胞學(xué)標(biāo)本、脫鈣處理標(biāo)本(如

骨轉(zhuǎn)移性癌灶)不屬于伴隨診斷檢測(cè)范疇。FRa

IHC檢測(cè)樣本類型選擇標(biāo)本固定要求標(biāo)本離體后應(yīng)及時(shí)(30min內(nèi)，最長(zhǎng)不

超過1h)置入3

.7%

中性緩沖甲醛液，固

定液量為標(biāo)本體積的

5-10倍。切片保存條件切片后應(yīng)盡快染色，

若不能及時(shí)染色，需

置于5℃±3℃保存，

保存時(shí)間不超過45d。特殊情況處理對(duì)于固定時(shí)間過長(zhǎng)或

過短的標(biāo)本，應(yīng)謹(jǐn)慎

評(píng)估其對(duì)檢測(cè)結(jié)果的

潛在影響。不同標(biāo)本固定時(shí)長(zhǎng)穿刺活檢標(biāo)本固定6-24h,

手術(shù)切除標(biāo)本

固定12-48

h

(最長(zhǎng)

不超過72h)。切片制備要求切片厚度建議為3-4μm,

載玻片為帶有

陽離子的掛膠白片。檢測(cè)前處理要求系統(tǒng)水平對(duì)照(SLC)

作用推薦SLC組織及

合格染色模式不可接受的SLC

染色模式陽性對(duì)照選擇待測(cè)組織與SLC

同片檢測(cè)優(yōu)勢(shì)每次染色檢測(cè)時(shí)設(shè)置SLC,

使

用FRα抗體染色，確保試劑和

儀器正常運(yùn)行，SLC染色結(jié)果

異常則實(shí)驗(yàn)樣本結(jié)果無效。推薦使用正常輸卵管壺腹部組

織作為SLC,

其正常輸卵管黏

膜上皮腔緣呈強(qiáng)陽性(3+),

側(cè)膜呈中度陽性(2+),間質(zhì)

無特異性染色。正常輸卵管上皮細(xì)胞無染色、

主要為(1+)或(3+)環(huán)周

膜染色，和/或干擾判讀的非

特異性FRa背景染色。若輸卵管上皮(2+)標(biāo)本獲取

困難，可選用經(jīng)證實(shí)的(同時(shí)

具有1+、2+和3+染色的)卵

巢癌組織作為陽性對(duì)照。為最大限度確保檢測(cè)條件的一

致性，待測(cè)腫瘤組織和SLC組

織可置于同一張玻片上。對(duì)照組織要求染色前切片準(zhǔn)備每個(gè)病例準(zhǔn)備3張連續(xù)組織切片，分

別用于HE

染色、陰性試劑對(duì)照(NC)

染色及FRα染色，NC

用于排除假陽

性。腫瘤細(xì)胞數(shù)量要求IHC

染色前需確認(rèn)待檢組織切片中至

少有100個(gè)存活腫瘤細(xì)胞，若腫瘤細(xì)

胞數(shù)不足，建議臨床重新取樣，若重

新取樣困難，需在報(bào)告中注明“本次檢測(cè)及判讀結(jié)果僅供參考”。一抗選擇關(guān)鍵要點(diǎn)推薦使用臨床研究證據(jù)支持、經(jīng)NMPA

注冊(cè)批準(zhǔn)的三類FRα蛋白抗體

及配套IHC

全自動(dòng)檢測(cè)平臺(tái)，未獲批

抗體不宜用于伴隨診斷。檢測(cè)方法和流程推薦意見4(標(biāo)本類型)檢測(cè)標(biāo)本類型首選手術(shù)切除標(biāo)本，其次為

穿刺活檢石蠟包埋組織(證據(jù)質(zhì)量：高；

推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。腹腔積液細(xì)胞蠟塊標(biāo)本、

脫鈣處理標(biāo)本不宜用于檢測(cè)，特殊情況使

用體腔積液細(xì)胞學(xué)蠟塊標(biāo)本需備注(證據(jù)

質(zhì)量：低；推薦強(qiáng)度：弱)。推薦意見5(標(biāo)本固定)標(biāo)本固定液為3.7%中性緩沖甲醛，固定

時(shí)間按標(biāo)本類型區(qū)分，切片厚度3-4

μm,

切片保存不超過45d(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。推薦意見6(對(duì)照組織)系統(tǒng)水平對(duì)照組織首選正常輸卵管壺腹部

組織，獲取困難時(shí)可用已知表達(dá)的卵巢癌

組織，待測(cè)組織與SLC

可同片檢測(cè)(證據(jù)

質(zhì)量：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。推薦意見7(抗體選擇)使用經(jīng)NMPA

注冊(cè)批準(zhǔn)的三類FRa

蛋白抗

體及配套伴隨診斷體系(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。推薦意見4-9解讀推薦意見4-9解讀推薦意見8(腫瘤細(xì)胞數(shù)量)待檢組織切片需至少100個(gè)存活腫瘤細(xì)胞(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng));瘤細(xì)胞數(shù)不足樣本一般不推薦檢測(cè)，確需檢測(cè)應(yīng)注明結(jié)果僅供參考(證據(jù)質(zhì)量：低；推薦強(qiáng)度：弱)。推薦意見9(切片準(zhǔn)備)檢測(cè)時(shí)推薦3張連續(xù)組織切片分別進(jìn)行HE

染色、陰性試劑對(duì)照染色和FRa

染色(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。05FRa

IHC檢測(cè)結(jié)果的判讀原則和報(bào)告要求染色強(qiáng)度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)染色強(qiáng)度分為陰性(0)、弱陽性

(1+)、中等陽性(2+)、強(qiáng)陽

性(3+)四級(jí)，需評(píng)估不同強(qiáng)度腫

瘤細(xì)胞百分比。結(jié)果匯總方法匯總2+及3+細(xì)胞占比來評(píng)估FRa

蛋

白表達(dá)狀態(tài)，結(jié)合圖3可直觀展示

不同染色強(qiáng)度(3+、2+、1+)。著色模式與評(píng)估對(duì)象腫瘤細(xì)胞中FRα蛋白IHC

染色可表

現(xiàn)為細(xì)胞質(zhì)和細(xì)胞膜著色，但判讀

時(shí)僅評(píng)估細(xì)胞膜著色。組織染色特點(diǎn)和評(píng)分原則判讀評(píng)分方法與影響因素評(píng)分前提與評(píng)估方式

FRa

陽性定義及閾值變化主要影響判讀因素及處理包括異質(zhì)性表達(dá)(需仔細(xì)觀察確定百

分比)、點(diǎn)狀/環(huán)狀/頂端染色(均納入評(píng)分)、細(xì)胞質(zhì)染色(不納入評(píng)分)、組織或染色人工假象(影響判

讀需重新染色)、非特異性著色(與

陰性對(duì)照片比較確定，不納入評(píng)分),

染色示例見圖4。在陰性和陽性對(duì)照染色有效的前提下，

評(píng)估不同染色強(qiáng)度存活腫瘤細(xì)胞占所有腫瘤細(xì)胞的百分比。最初定義為≥75%存活腫瘤細(xì)胞具有

2+和/或3+胞膜著色判讀為陽性，目

前ADC藥物應(yīng)用已不限于該閾值。報(bào)告基本要素包含患者基本信息、常規(guī)病理報(bào)告基本內(nèi)容、檢測(cè)流程(如檢測(cè)平臺(tái)、抗體克隆號(hào))和檢測(cè)結(jié)果詳細(xì)信息。檢測(cè)結(jié)果記錄要求應(yīng)分別記錄不同染色強(qiáng)度(0/1+/2+/3+)細(xì)胞的百分比，

出現(xiàn)特殊情況(如僅有胞質(zhì)染色、背景著色等)需注釋

補(bǔ)充說明。報(bào)告規(guī)范與建議推薦采用格式化報(bào)告以保證內(nèi)容完整性，不能完成判讀

的病例需備注說明原因，可參照表3報(bào)告模板。FRa

IHC檢測(cè)報(bào)告格式與內(nèi)容推薦意見11:報(bào)告內(nèi)容要求FRaIHC檢測(cè)報(bào)告應(yīng)包含患者基本信息、充分呈現(xiàn)檢測(cè)方法體系(包括檢測(cè)平臺(tái)、抗體克隆號(hào))和判讀結(jié)

果，報(bào)告可采用格式化描述(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)

度：強(qiáng))。推薦意見10:判讀原則要求需分別對(duì)膜染色不同強(qiáng)度(0/1+/2+/3+)的腫瘤細(xì)胞

百分比進(jìn)行評(píng)估，判讀過程要求準(zhǔn)確、客觀，盡量避

免干擾因素；判讀疑難病例，建議由至少兩名經(jīng)培訓(xùn)的病理醫(yī)師評(píng)估后給出共識(shí)意見(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。推薦意見10-11解讀06FRa

IHC檢測(cè)的質(zhì)量控制新試劑性能驗(yàn)證新試劑在投入臨床應(yīng)用前，應(yīng)進(jìn)行性能驗(yàn)證，確保其符合檢測(cè)要求后才可用于臨

床。人員培訓(xùn)與能力評(píng)估相關(guān)技術(shù)人員和病理醫(yī)師應(yīng)接受必要的培訓(xùn)和能力評(píng)估，以保證具備開展檢測(cè)和

結(jié)果判讀的能力。定期質(zhì)量評(píng)估與判讀培訓(xùn)比對(duì)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期開展室內(nèi)FRa

IHC檢測(cè)的質(zhì)量評(píng)估，包括常規(guī)檢測(cè)切片的抽檢復(fù)核，

定期對(duì)0~3+檢測(cè)結(jié)果所占比例進(jìn)行分析，并對(duì)所有參加評(píng)判的醫(yī)師定期進(jìn)行判讀標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和判讀結(jié)果比對(duì)。建立標(biāo)準(zhǔn)化操作流程實(shí)驗(yàn)室需建立及優(yōu)化FRa

IHC檢測(cè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程，為檢測(cè)的規(guī)范化開展提

供依據(jù)。設(shè)置陰陽對(duì)照每例切片均應(yīng)設(shè)置陽性和陰性對(duì)照組織，用于驗(yàn)證檢測(cè)過程的有效性。0

10305室內(nèi)質(zhì)控0204室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期參加室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，

通過外部評(píng)估來保證檢測(cè)流程的規(guī)

范性和結(jié)果的準(zhǔn)確性。推薦參加頻次推薦每年參加各級(jí)病理質(zhì)控中心或

相關(guān)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)1~2

次，以提升整體檢測(cè)質(zhì)量。室間質(zhì)評(píng)實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)與資質(zhì)認(rèn)證開展FRαIHC檢測(cè)前，實(shí)驗(yàn)室相關(guān)檢測(cè)人員及病理醫(yī)師應(yīng)接受相關(guān)培訓(xùn)和資質(zhì)認(rèn)證，確保具備相

應(yīng)專業(yè)能力。實(shí)施質(zhì)控措施的重要性嚴(yán)格規(guī)范的室內(nèi)質(zhì)控及室間質(zhì)評(píng)

是保證FRa

IHC檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性

的重要途徑，該推薦意見證據(jù)質(zhì)量為高，推薦強(qiáng)度為強(qiáng)。建立標(biāo)準(zhǔn)化操作流程需建立FRa

蛋白實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

化操作流程，為檢測(cè)的規(guī)范進(jìn)行

提供保障。推薦意見12解讀07結(jié)語保障檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性統(tǒng)一檢測(cè)流程、判讀標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量

控制要求，可減少檢測(cè)誤差與結(jié)

果差異，為臨床決策提供可靠的

生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)，提升治療效果

評(píng)估的客觀性。促進(jìn)多學(xué)科協(xié)作加強(qiáng)臨床與病理溝通，推動(dòng)?jì)D科

腫瘤醫(yī)師、病理醫(yī)師等多學(xué)科團(tuán)

隊(duì)協(xié)作，有助于準(zhǔn)確解讀檢測(cè)結(jié)

果，優(yōu)化患者個(gè)體化治療策略，

改善預(yù)后。指導(dǎo)靶向治療實(shí)踐FRa

IHC檢測(cè)流程標(biāo)準(zhǔn)化和判讀

標(biāo)準(zhǔn)的確立，為晚期卵巢癌患者

使

用MIRV靶向治療提供了精準(zhǔn)

篩選依據(jù)，確保治療方案的合理

選擇與實(shí)施。FRa

IHC檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化的意義應(yīng)用前景展望隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的補(bǔ)充，

FRa

IHC檢測(cè)將持

續(xù)優(yōu)化在卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等相關(guān)癌

癥中的應(yīng)用，為患者個(gè)體化治療提供更精準(zhǔn)的

指導(dǎo)，改善預(yù)后。NEEDSQUESTIONNAIRE當(dāng)前共識(shí)的局限性本共識(shí)主要基于現(xiàn)有臨床研究數(shù)據(jù)，對(duì)非高級(jí)

別漿液性癌(如透明細(xì)胞癌、黏液性癌等)FRα檢測(cè)的臨床價(jià)值證據(jù)不足，部分罕見組織

學(xué)類型的研究資料有限。注：原文中“局限性”未單獨(dú)列出，此處基于

“有待補(bǔ)充更多高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)”及“其

他組織學(xué)類型數(shù)據(jù)缺乏”綜合提煉。未來研究方向需積累更多非高級(jí)別漿液性癌FRa

表達(dá)及靶向

治療數(shù)據(jù)，探索聯(lián)合治療方案對(duì)FRa

低表達(dá)患

者的療效，進(jìn)一步優(yōu)化檢測(cè)技術(shù)與判讀標(biāo)準(zhǔn)。共識(shí)局限性與未來展望08共識(shí)核心推薦意見匯總組織學(xué)類型檢測(cè)推薦建議對(duì)卵巢、輸卵管及腹膜的高級(jí)別漿液性癌進(jìn)行FRa

蛋白常規(guī)檢測(cè)(證據(jù)質(zhì)量：高；推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。對(duì)其他組織病理類型(如卵巢子宮內(nèi)膜樣癌、透明細(xì)胞癌等)尚無確鑿依據(jù)具有臨床治療價(jià)值，不推薦作為常規(guī)檢測(cè)，有條件單位可進(jìn)行探索性檢測(cè)(證據(jù)質(zhì)量：中；推薦強(qiáng)度：強(qiáng))。適用人群推薦推薦在既往接受過1~3線系統(tǒng)性治療

的鉑耐藥及鉑敏感復(fù)發(fā)的卵