2026年制藥技術(shù)（制劑研發(fā)）考題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）（總共10題，每題3分，每題只有一個選項符合題意，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)）w1.以下關(guān)于藥物制劑研發(fā)的說法，錯誤的是（）A.要考慮藥物的穩(wěn)定性B.只需關(guān)注藥物療效C.需研究藥物的劑型選擇D.要考慮患者的順應性w2.制劑研發(fā)中，藥物的溶解度對制劑質(zhì)量影響較大，提高藥物溶解度的方法不包括（）A.制成鹽類B.加入助溶劑C.增大粒徑D.使用增溶劑w3.關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的敘述，正確的是（）A.藥物的降解速度與溶劑無關(guān)B.固體制劑的穩(wěn)定性好于液體制劑C.溫度對藥物穩(wěn)定性無影響D.濕度不會影響藥物穩(wěn)定性w4.制劑研發(fā)中，輔料的作用不包括（）A.改善藥物的物理性質(zhì)B.增加藥物療效C.降低藥物毒性D.提高藥物價格w5.制備口服制劑時，對藥物的晶型要求是（）A.無要求B.必須是穩(wěn)定晶型C.不同晶型均可D.不穩(wěn)定晶型更好w6.藥物制劑的生物利用度研究中，常用指標不包括（）A.血藥濃度B.藥物劑量C.尿藥濃度D.生物半衰期w7.以下哪種劑型不屬于口服固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.散劑D.乳劑w8.制劑研發(fā)中，進行穩(wěn)定性試驗時，加速試驗的條件是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.常溫，相對濕度75%±5%D.40℃±2℃，相對濕度60%±10%w9.關(guān)于藥物制劑的處方設計，說法錯誤的是（）A.要考慮藥物的配伍禁忌B.只需選用常用輔料C.需根據(jù)劑型特點設計D.要考慮生產(chǎn)工藝可行性w10.制劑研發(fā)中，評價藥物制劑質(zhì)量的指標不包括（）A.外觀B.含量均勻度C.藥物價格D.溶出度第II卷（非選擇題共70分）w11.（10分）簡述藥物制劑研發(fā)的一般流程。w12.（15分）在制劑研發(fā)中，如何提高藥物的穩(wěn)定性？w13.（15分）舉例說明輔料在藥物制劑中的應用及作用。w14.（15分）材料：某藥物在水中溶解度較低，影響其制劑的療效。研發(fā)團隊希望通過制劑技術(shù)提高其溶解度。請設計一個提高該藥物溶解度的制劑方案，并說明理由。w15.（15分）材料：某藥物制成的片劑在儲存過程中出現(xiàn)裂片現(xiàn)象。請分析可能導致裂片的原因，并提出解決措施。答案：w1.Bw2.Cw3.Bw4.Dw5.Bw6.Bw7.Dw8.Aw9.Bw10.Cw11.藥物制劑研發(fā)一般流程：首先進行文獻調(diào)研，了解藥物的基本性質(zhì)、藥理作用等；然后進行處方前研究，包括藥物的溶解度、穩(wěn)定性等；接著進行處方設計與篩選，確定合適的劑型、輔料等；再進行制劑工藝研究與優(yōu)化；之后進行質(zhì)量控制與評價，包括含量測定、穩(wěn)定性考察等；最后進行臨床前研究和臨床試驗，驗證制劑的安全性和有效性。w12.提高藥物穩(wěn)定性的方法：制成固體制劑，因為固體制劑穩(wěn)定性好于液體制劑；選擇合適的溶劑，避免藥物與溶劑發(fā)生不良相互作用；加入抗氧劑、金屬離子絡合劑等輔料；控制溫度、濕度等環(huán)境條件，如采用低溫儲存、控制包裝內(nèi)濕度等；制成包合物、微囊等制劑形式，保護藥物。w13.如在片劑中，淀粉可作為填充劑、崩解劑，增加片劑的體積和重量，促進片劑崩解；硬脂酸鎂可作為潤滑劑，防止物料黏附模具；聚維酮可作為黏合劑，增強物料的黏性。在膠囊劑中，明膠作為膠囊殼材料，提供包裹藥物的載體；二氧化鈦可作為遮光劑，防止藥物見光分解。w14.方案：制成藥物的包合物。理由：包合物可以將藥物分子包合在其中，增大藥物的溶解度。通過選擇合適的包合材料，如β-環(huán)糊精等，將藥物包合形成包合物。包合物的形成改變了藥物的物理狀態(tài)，使其更容易溶解在水中，從而提高藥物的溶解度，進而提高制劑的療效。w15.可能導致裂片的原因：壓力分布不均勻，沖頭與模孔壁之間摩擦力不均勻；物料的彈性復原率大；顆粒含水量不當