2025年中職（藥劑）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)階段測(cè)試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共40分）答題要求：以下每一道題有四個(gè)選項(xiàng)，只有一項(xiàng)最符合題意，請(qǐng)將正確選項(xiàng)前的字母填在括號(hào)內(nèi)。(總共20題，每題2分)1.藥物不良反應(yīng)是指A.人接受正常劑量藥物時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.人接受超劑量藥物時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.人接受低劑量藥物時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)D.人接受高敏藥物時(shí)出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)2.下列不屬于A型藥物不良反應(yīng)的是A.副作用B.毒性反應(yīng)C.后遺效應(yīng)D.變態(tài)反應(yīng)3.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法不包括A.自愿報(bào)告系統(tǒng)B.重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)C.重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)D.臨床前研究4.我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行的制度是A.直接報(bào)告制度B.每月定期報(bào)告制度C.隨時(shí)報(bào)告制度D.逐級(jí)、定期報(bào)告制度5.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的A發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制過程B發(fā)現(xiàn)、收集、評(píng)價(jià)和控制過程C發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、分析和控制過程D發(fā)現(xiàn)、收集、分析和控制過程6.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的作用是A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥B.規(guī)范質(zhì)量監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)C.評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)D.了解藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況7.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，承擔(dān)本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。其職責(zé)不包括A.對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理B.建立和維護(hù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)C.對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)D.對(duì)發(fā)生突發(fā)、群發(fā)的藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。其職責(zé)不包括A.對(duì)本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行收集、記錄、分析和報(bào)告B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理C.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理D.配合藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。其職責(zé)不包括A.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理C.對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行收集、記錄、分析和報(bào)告D.配合藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和管理10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的內(nèi)容不包括A.患者基本信息B.藥品基本信息C.不良反應(yīng)詳細(xì)情況D.藥品說明書11.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，不良反應(yīng)結(jié)果不包括A.治愈B.好轉(zhuǎn)C.未好轉(zhuǎn)D.有后遺癥12.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，用藥起止時(shí)間是指A.藥品開始使用到停止使用的時(shí)間B.藥品開始使用到不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間C.不良反應(yīng)發(fā)生到停止使用的時(shí)間D.不良反應(yīng)發(fā)生到不良反應(yīng)治愈的時(shí)間13.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，懷疑藥品是指A.直接導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生最有可能的藥品B.與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的所有藥品C.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)正在使用的藥品D.不良反應(yīng)發(fā)生前使用過的藥品14.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，并用藥品是指A.與懷疑藥品同時(shí)使用的其他藥品B.與不良反應(yīng)發(fā)生有關(guān)的所有藥品C.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)正在使用的藥品D.不良反應(yīng)發(fā)生前使用過的藥品15.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，不良反應(yīng)名稱應(yīng)A.按照《藥品不良反應(yīng)術(shù)語集》填寫B(tài).按照《藥品不良反應(yīng)分類目錄》填寫C.按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》填寫D.按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表填寫指南》填寫16.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，不良反應(yīng)描述應(yīng)A.客觀、詳細(xì)、準(zhǔn)確B.簡(jiǎn)單、明了、準(zhǔn)確C.客觀、簡(jiǎn)單、準(zhǔn)確D.詳細(xì)、明了、準(zhǔn)確17.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，不良反應(yīng)處理情況應(yīng)A.詳細(xì)記錄處理措施和結(jié)果B.簡(jiǎn)單記錄處理措施和結(jié)果C.只記錄處理結(jié)果D.只記錄處理措施18..藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，報(bào)告人簽名應(yīng)A.由填寫報(bào)告表的人員簽名B.由審核報(bào)告表的人員簽名C.由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的人員簽名D.由藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員簽名19.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，報(bào)告日期應(yīng)A.填寫報(bào)告表的日期B.審核報(bào)告表的日期C.藥品不良反應(yīng)發(fā)生的日期D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的日期20.藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中，審核意見應(yīng)A.由藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的人員填寫B(tài).由藥品生產(chǎn)企業(yè)的人員填寫C.由藥品經(jīng)營企業(yè)的人員填寫D.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人員填寫第II卷（非選擇題共60分）填空題（每題3分，共15分）1.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的____、____、____和____過程。2.我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告實(shí)行____、____報(bào)告制度。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機(jī)構(gòu)并配備專職人員，承擔(dān)本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。其職責(zé)包括對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行____、____、____和____。4.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，承擔(dān)本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。其職責(zé)包括對(duì)本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行____、____、____和____。5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專（兼）職人員，并承擔(dān)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。其職責(zé)包括對(duì)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行____、____、____和____。簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥物不良反應(yīng)的分類。2.簡(jiǎn)述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義。案例分析題（每題15分，共15分）患者，男，30歲，因“上呼吸道感染”，自行服用阿莫西林膠囊。用藥后出現(xiàn)皮疹、瘙癢等癥狀，停藥后癥狀逐漸緩解。請(qǐng)分析該患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)屬于哪種類型？并說明理由。論述題（每題10分，共10分）論述如何加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。答案1.A2.D3.D4.D5.A6.A7.D8.C9.D10.D11.C12.A13.C14.A15.A16.A1.B18.A19.A20.A填空題答案：1.發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制2.逐級(jí)、定期3.收集、評(píng)價(jià)、反饋、上報(bào)4.收集、記錄、分析、報(bào)告5.收集、記錄、分析、報(bào)告簡(jiǎn)答題答案：1.藥物不良反應(yīng)可分為A型不良反應(yīng)和B型不良反應(yīng)。A型不良反應(yīng)又分為副作用、毒性反應(yīng)、后遺效應(yīng)、首劑效應(yīng)、繼發(fā)反應(yīng)和停藥反應(yīng)等。B型不良反應(yīng)又分為變態(tài)反應(yīng)和特異質(zhì)反應(yīng)。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的意義在于：①有助于提高藥品質(zhì)量，保障用藥安全；②有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)，為藥品的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)；③有助于促進(jìn)合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量；④有助于保護(hù)患者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定。案例分析題答案：該患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)屬于變態(tài)反應(yīng)。理由：變態(tài)反應(yīng)是指機(jī)體對(duì)某種抗原初次應(yīng)答后，再次接受相同抗原刺激時(shí)，發(fā)生的一種以機(jī)體生理功能紊亂或組織細(xì)胞損傷為主的特異性免疫應(yīng)答。該患者在服用阿莫西林膠囊后出現(xiàn)皮疹、瘙癢等癥狀，停藥后癥狀逐漸緩解，符合變態(tài)反應(yīng)的特點(diǎn)。論述題答案：加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作可從以下幾個(gè)方面入手：①提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各級(jí)藥品監(jiān)管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要性，加強(qiáng)對(duì)該項(xiàng)工作的領(lǐng)導(dǎo)。②完善監(jiān)測(cè)體系，提高監(jiān)測(cè)能力。建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)水平和監(jiān)測(cè)能力。③加強(qiáng)宣傳教育，提高公眾意識(shí)。通過多種渠道