醫(yī)藥器械項目合同范本1.甲方（買方/出租方/委托方）：

甲方名稱：[甲方公司全稱]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注冊地址：[甲方公司注冊地址]，實際經(jīng)營地址：[甲方公司實際經(jīng)營地址]，統(tǒng)一社會信用代碼：[甲方公司統(tǒng)一社會信用代碼]。甲方是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的[公司性質(zhì)，如：有限責(zé)任公司/股份有限公司]，主營業(yè)務(wù)涵蓋[甲方主營業(yè)務(wù)范圍，如：醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù)]，具備履行本合同所必需的資質(zhì)、資金及專業(yè)能力。甲方通過[甲方獲取項目信息的途徑，如：公開招標、直接洽談、行業(yè)合作等]獲悉乙方具備[乙方核心能力，如：特定型號醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)或供應(yīng)能力]，且符合甲方相關(guān)采購或合作要求，故愿意與乙方就特定醫(yī)藥器械項目展開合作。甲方聯(lián)系人：[甲方項目負責(zé)人姓名]，職務(wù)：[甲方項目負責(zé)人職務(wù)]，聯(lián)系方式：[甲方項目負責(zé)人聯(lián)系方式]。

2.乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

乙方名稱：[乙方公司全稱]，法定代表人：[法定代表人姓名]，注冊地址：[乙方公司注冊地址]，實際經(jīng)營地址：[乙方公司實際經(jīng)營地址]，統(tǒng)一社會信用代碼：[乙方公司統(tǒng)一社會信用代碼]。乙方是一家依法設(shè)立并有效存續(xù)的[公司性質(zhì)，如：有限責(zé)任公司/股份有限公司]，主營業(yè)務(wù)涵蓋[乙方主營業(yè)務(wù)范圍，如：高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)]，具備履行本合同所必需的資質(zhì)、技術(shù)實力及行業(yè)經(jīng)驗。乙方通過[乙方獲取項目信息的途徑，如：公開招標、直接洽談、行業(yè)合作等]獲悉甲方對[具體醫(yī)藥器械產(chǎn)品或服務(wù)類型，如：XX型號手術(shù)機器人、XX類體外診斷試劑]存在采購或合作需求，且乙方完全有能力滿足甲方的技術(shù)標準、質(zhì)量要求及交付周期，故愿意與甲方就特定醫(yī)藥器械項目展開合作。乙方聯(lián)系人：[乙方項目負責(zé)人姓名]，職務(wù)：[乙方項目負責(zé)人職務(wù)]，聯(lián)系方式：[乙方項目負責(zé)人聯(lián)系方式]。

**合同簡介**

本合同由甲方與乙方于[合同簽訂日期]在[合同簽訂地點]簽訂，旨在明確雙方在醫(yī)藥器械項目合作中的權(quán)利與義務(wù)。合作背景如下：

甲方作為[甲方行業(yè)地位或資質(zhì)，如：國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療機構(gòu)/大型醫(yī)藥集團]，因業(yè)務(wù)發(fā)展需要，擬采購/租賃/委托乙方生產(chǎn)/研發(fā)/供應(yīng)[具體醫(yī)藥器械產(chǎn)品或服務(wù)名稱，如：XX型號智能監(jiān)護設(shè)備、XX類創(chuàng)新藥]，以提升[甲方具體需求，如：臨床診療效率/產(chǎn)品競爭力]。乙方作為[乙方行業(yè)地位或資質(zhì)，如：國際知名醫(yī)療器械制造商/專業(yè)技術(shù)服務(wù)商]，具備[乙方核心優(yōu)勢，如：自主研發(fā)的XX技術(shù)、符合國際標準的XX認證]，且在相關(guān)領(lǐng)域擁有豐富的項目經(jīng)驗及穩(wěn)定的供應(yīng)鏈體系?；陔p方的共同利益及市場前景，經(jīng)友好協(xié)商，甲方同意向乙方采購/租賃/委托[具體醫(yī)藥器械產(chǎn)品或服務(wù)名稱]，乙方同意按本合同約定向甲方提供相關(guān)產(chǎn)品或服務(wù)。本合同的成功履行將有助于甲方實現(xiàn)[甲方預(yù)期目標，如：技術(shù)升級/市場拓展]，同時乙方亦能通過合作獲取穩(wěn)定的業(yè)務(wù)訂單及市場份額，雙方合作符合行業(yè)發(fā)展趨勢及國家政策導(dǎo)向，具有明確的經(jīng)濟及社會價值。本合同各條款內(nèi)容均基于平等自愿、誠實信用的原則制定，任何一方均應(yīng)嚴格遵照執(zhí)行。

第一條合同目的與范圍

本合同的主要目的在于明確甲乙雙方在醫(yī)藥器械項目合作中的權(quán)利義務(wù)，確保雙方能夠按照約定順利開展采購、租賃、委托生產(chǎn)或研發(fā)等活動，最終實現(xiàn)合作共贏。具體內(nèi)容涵蓋但不限于以下方面：甲方根據(jù)自身需求，向乙方采購/租賃/委托生產(chǎn)/研發(fā)特定的醫(yī)藥器械產(chǎn)品或服務(wù)，乙方負責(zé)按照甲方的要求提供符合國家及行業(yè)標準的合格產(chǎn)品或服務(wù)。合作范圍包括但不限于[具體合作內(nèi)容細化，如：XX型號手術(shù)機器人的交付與安裝、XX類體外診斷試劑的配方研發(fā)與試生產(chǎn)、相關(guān)技術(shù)文檔的提供與培訓(xùn)服務(wù)]。雙方將圍繞合作內(nèi)容展開全方位溝通與協(xié)作，確保項目按計劃推進，并滿足甲方在臨床應(yīng)用/市場推廣等方面的實際需求。本合同旨在通過規(guī)范化的合作機制，保障雙方利益，推動醫(yī)藥器械行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

第二條定義

為明確合同內(nèi)容，避免歧義，本合同中下列術(shù)語具有以下含義：

“醫(yī)藥器械產(chǎn)品”指根據(jù)本合同約定由乙方提供、符合國家藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)行業(yè)主管部門要求的醫(yī)療器械或體外診斷試劑，包括但不限于其配件、耗材及附屬軟件；

“服務(wù)”指乙方為甲方提供的與醫(yī)藥器械產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)咨詢、安裝調(diào)試、操作培訓(xùn)、維護保養(yǎng)等附屬服務(wù)；

“交付期”指乙方按照合同約定完成產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供并交付給甲方的具體時間節(jié)點；

“驗收標準”指本合同附件中約定的產(chǎn)品性能參數(shù)、質(zhì)量要求及服務(wù)完成度標準；

“保密信息”指本合同履行過程中，一方以書面、口頭或電子形式向另一方披露的，尚未公開的與醫(yī)藥器械項目相關(guān)的技術(shù)秘密、商業(yè)計劃、客戶信息等。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

1.甲方的權(quán)力和義務(wù)

（1）甲方有權(quán)要求乙方按照合同約定的產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準及交付期提供醫(yī)藥器械產(chǎn)品或服務(wù)。甲方有權(quán)對乙方提供的樣品、試產(chǎn)產(chǎn)品或服務(wù)進行檢驗和測試，并有權(quán)根據(jù)約定的驗收標準提出驗收意見。

（2）甲方應(yīng)按時支付合同約定的款項，并配合乙方完成產(chǎn)品安裝、調(diào)試或服務(wù)驗收等環(huán)節(jié)所需的場地、人員及設(shè)施條件。如因甲方原因?qū)е陆桓镀谘诱`，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

（3）甲方對乙方提供的保密信息負有保密義務(wù)，未經(jīng)乙方書面同意，不得向任何第三方泄露或用于合同目的之外的活動。保密期限為本合同有效期內(nèi)及終止后[具體年限，如：五]年。

（4）甲方有權(quán)要求乙方提供履行合同所需的技術(shù)支持、質(zhì)量保證及售后服務(wù)，并有權(quán)對乙方的違約行為提出索賠或解除合同。

2.乙方的權(quán)力和義務(wù)

（1）乙方有權(quán)要求甲方按照合同約定支付采購/租賃/委托費用，并有權(quán)在甲方未按時付款時采取合同約定的催款措施。乙方有權(quán)根據(jù)市場行情及生產(chǎn)成本變化，在[具體比例，如：5%]范圍內(nèi)調(diào)整產(chǎn)品價格，但需提前[具體天數(shù)，如：30]日書面通知甲方并取得同意。

（2）乙方應(yīng)確保提供的醫(yī)藥器械產(chǎn)品或服務(wù)符合國家法律法規(guī)及行業(yè)強制性標準，并附有完整的出廠檢驗報告、技術(shù)文檔及使用說明。如產(chǎn)品存在質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在收到甲方通知后[具體天數(shù)，如：7]日內(nèi)完成更換或修復(fù)，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的直接損失。

（3）乙方應(yīng)按照合同約定的交付期完成產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)提供，如遇不可抗力或甲方原因?qū)е碌难诱`除外。乙方有權(quán)要求甲方提供必要的項目支持，如甲方未配合，乙方有權(quán)順延交付期并保留索賠權(quán)利。

（4）乙方對甲方提供的保密信息負有保密義務(wù)，僅可將其用于本合同目的，并在合同終止后全部銷毀。乙方有權(quán)利用已獲取的保密信息改進產(chǎn)品或服務(wù)，但不得損害甲方合法權(quán)益。

（5）乙方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，提供[具體期限，如：三年]內(nèi)的免費維護及[具體期限，如：五年]內(nèi)的有償維修服務(wù)，并定期回訪甲方使用情況。如乙方未能履行售后服務(wù)義務(wù)，甲方有權(quán)直接向第三方購買同類服務(wù)并要求乙方補償差價。

（6）乙方應(yīng)配合甲方完成產(chǎn)品注冊、備案或臨床試驗等資質(zhì)審批工作，并承擔(dān)因自身原因?qū)е碌难诱`責(zé)任。如因政策變化或行業(yè)監(jiān)管調(diào)整導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整合作內(nèi)容或解除合同，并互不承擔(dān)違約責(zé)任。

第四條價格與支付條件

1.價格條款：本合同項下醫(yī)藥器械產(chǎn)品或服務(wù)的總價款為人民幣[具體金額]元（大寫：[金額大寫]），含稅。具體價格構(gòu)成及明細詳見本合同附件一《價格清單》。如采用分階段付款方式，各階段價格及支付節(jié)點以附件二《分階段付款計劃》為準。

2.支付方式：甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付款項，乙方指定收款賬戶信息如下：開戶行：[乙方開戶行名稱]，賬戶名：[乙方賬戶名]，賬號：[乙方銀行賬號]。乙方應(yīng)在收到款項后向甲方開具等額發(fā)票。如采用分期付款，乙方應(yīng)在每個付款節(jié)點提供對應(yīng)的增值稅專用發(fā)票。

3.支付時間：首付款于本合同簽訂后[具體天數(shù)，如：10]日內(nèi)支付至乙方賬戶，金額為總價款的[具體比例，如：30]%；剩余款項根據(jù)附件二約定分期支付，各期款項應(yīng)在對應(yīng)交付期屆滿后[具體天數(shù)，如：15]日內(nèi)付清。甲方支付前有權(quán)要求乙方提供履約保證金或階段性驗收文件。若甲方因故延遲付款，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的[具體比例，如：千分之零點五]向乙方支付違約金，但累計違約金不超過總價款的[具體比例，如：10]%。

第五條履行期限

1.合同有效期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為[具體年限，如：兩年]。如合作需要，雙方可協(xié)商簽署續(xù)約協(xié)議。

2.產(chǎn)品交付期：乙方應(yīng)在[具體日期或條件，如：合同簽訂后60]日內(nèi)完成首批產(chǎn)品的交付，其余產(chǎn)品按附件三《交付時間表》約定分批交付。交付地點為甲方指定地址：[甲方詳細收貨地址]。乙方應(yīng)提前[具體天數(shù)，如：3]日通知甲方具體交付安排。

3.服務(wù)履行期：乙方應(yīng)在收到甲方服務(wù)需求確認后[具體天數(shù)，如：30]日內(nèi)啟動服務(wù)，調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)活動應(yīng)在交付期屆滿前完成。甲方應(yīng)配合提供必要的技術(shù)資料及操作人員，如甲方原因?qū)е路?wù)延誤，乙方交付期相應(yīng)順延。

4.驗收期限：甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品/服務(wù)后[具體天數(shù)，如：10]日內(nèi)完成驗收，特殊情況可協(xié)商延長至[具體天數(shù)，如：30]日。驗收合格后應(yīng)簽署《驗收確認書》，不合格時應(yīng)書面說明具體問題及整改要求。

第六條違約責(zé)任

1.甲方違約責(zé)任：

（1）未按時支付款項：除按第四條約定支付違約金外，甲方逾期付款超過[具體天數(shù)，如：30]日，乙方有權(quán)暫停交付剩余產(chǎn)品或服務(wù)，且甲方仍需支付已完成部分的款項及違約金。逾期超過[具體天數(shù)，如：60]日，乙方有權(quán)解除合同，甲方需支付總價款的[具體比例，如：20]%作為違約賠償，并承擔(dān)乙方因此遭受的直接損失。

（2）未提供必要配合：如因甲方原因?qū)е乱曳浇桓镀谘诱`或服務(wù)無法正常開展，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)損失，違約金計算標準同上。

（3）泄露保密信息：甲方違反保密義務(wù)造成乙方損失，應(yīng)賠償乙方全部直接經(jīng)濟損失，包括但不限于技術(shù)價值、商譽損失及調(diào)查費用，且乙方保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。

2.乙方違約責(zé)任：

（1）產(chǎn)品質(zhì)量不合格：如產(chǎn)品存在本合同附件中約定的質(zhì)量缺陷，乙方應(yīng)在[具體天數(shù)，如：5]日內(nèi)完成更換或修復(fù)，且不免除賠償責(zé)任。若兩次驗收不合格，甲方有權(quán)要求退貨并要求乙方退還已付款項的[具體比例，如：100]%，并支付總價款[具體比例，如：30]%的違約金。

（2）延遲交付：乙方未按約定交付產(chǎn)品或服務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按逾期部分價款的[具體比例，如：千分之五]向甲方支付違約金，累計違約金不超過總價款的[具體比例，如：15]%。逾期超過[具體天數(shù)，如：30]日，甲方有權(quán)解除合同，乙方需支付總價款[具體比例，如：25]%的違約賠償，并退還甲方已付款項的[具體比例，如：50]%。

（3）服務(wù)不到位：乙方提供的服務(wù)不符合合同約定，甲方有權(quán)要求乙方在[具體天數(shù)，如：10]日內(nèi)整改，逾期未整改或整改后仍不合格，甲方有權(quán)要求乙方退還相應(yīng)服務(wù)費用并支付[具體比例，如：10]%的違約金。情節(jié)嚴重者，甲方有權(quán)解除合同并要求賠償。

（4）泄露保密信息：乙方違反保密義務(wù)造成甲方損失，應(yīng)賠償甲方全部直接經(jīng)濟損失，包括但不限于商業(yè)機會損失、調(diào)查費用及律師費，且甲方保留追究法律責(zé)任的權(quán)利。

3.違約金與賠償：

（1）本合同約定的違約金不足以彌補守約方實際損失的，守約方有權(quán)要求違約方賠償全部損失，包括直接損失與可得利益損失。

（2）因不可抗力導(dǎo)致的違約，違約方僅承擔(dān)通知義務(wù)，無需承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時提供證明文件。雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整合同內(nèi)容或解除合同。

（3）任何一方違約導(dǎo)致合同解除的，違約方應(yīng)返還對方已支付但未履約部分的款項，并支付合同總價款[具體比例，如：10]%的賠償金。

第七條不可抗力

1.定義：不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于地震、臺風(fēng)、洪水、火災(zāi)、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為（如法律變更、政策調(diào)整）、疫情及相關(guān)防控措施、網(wǎng)絡(luò)中斷等。不可抗力事件應(yīng)自其發(fā)生之日起持續(xù)影響本合同履行狀態(tài)。

2.通知義務(wù)：任何一方因不可抗力不能履行合同時，應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后[具體天數(shù)，如：7]日內(nèi)書面通知對方，并提供相關(guān)證明文件（如政府公告、新聞報道、公證文書等）。通知應(yīng)包含不可抗力影響的具體情況、預(yù)計持續(xù)時間及可能造成的合同履行障礙。

3.責(zé)任免除：因不可抗力導(dǎo)致任何一方無法履行或無法完全履行合同義務(wù)的，受影響方可部分或全部免除違約責(zé)任，但應(yīng)采取合理措施減輕損失。不可抗力影響消除后，雙方應(yīng)立即恢復(fù)合同履行，已發(fā)生的費用按實際損失承擔(dān)。

4.合同解除：如不可抗力持續(xù)超過[具體天數(shù)，如：30]日，且嚴重影響合同目的實現(xiàn)的，雙方可協(xié)商解除合同。解除后，已履行部分的費用按實際貢獻比例分擔(dān)，不可抗力導(dǎo)致?lián)p失的，互不追責(zé)。

5.不可抗力聲明：任何一方不得利用不可抗力故意拖延履行或規(guī)避責(zé)任，否則視為違約。雙方應(yīng)確保不可抗力證明的真實性，并配合對方調(diào)查核實。

第八條爭議解決

1.爭議解決方式：因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)選擇以下第[具體順序，如：一]種方式解決：

（1）向[具體仲裁委員會名稱，如：中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會]申請仲裁，仲裁地點為[具體城市]，仲裁規(guī)則適用該會現(xiàn)行有效的仲裁規(guī)則，仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力；

（2）向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟，訴訟適用中華人民共和國法律。

2.仲裁/訴訟前程序：在仲裁或訴訟前，任何一方均應(yīng)將爭議事項書面通知對方，并給予對方[具體天數(shù)，如：30]日的回應(yīng)期。如對方在回應(yīng)期內(nèi)未提出異議，視為同意爭議解決方式。

3.證據(jù)規(guī)則：雙方應(yīng)對爭議事項負舉證責(zé)任，仲裁或法院應(yīng)基于證據(jù)作出裁決或判決。雙方同意將合同文件、往來函電、驗收記錄等作為證據(jù)提交，且無需事先取得對方同意。

4.專屬管轄：如本合同另有約定管轄地，則優(yōu)先適用該約定；否則，按本條約定處理。仲裁或訴訟期間，非爭議部分仍按合同約定履行，但爭議事項的履行應(yīng)暫停直至最終裁決生效。

5.費用承擔(dān)：仲裁費用或訴訟費用由敗訴方承擔(dān)；雙方均勝訴的，可協(xié)商分擔(dān)。如一方申請仲裁或訴訟，其在合理范圍內(nèi)的律師費、保全費等必要開支，可要求對方承擔(dān)，但需提供有效票據(jù)。雙方同意在爭議解決期間保持合作，避免不必要損失。

第九條其他條款

1.通知方式：本合同項下的所有通知、文件及通訊均應(yīng)以書面形式（包括但不限于專人送達、掛號信、傳真、電子郵件）發(fā)送至本合同首部列明的地址或聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前[具體天數(shù)，如：10]日書面通知對方。以電子郵件方式發(fā)送的，發(fā)出時視為送達；以快遞或掛號信方式發(fā)送的，簽收日或郵寄發(fā)出后[具體天數(shù)，如：3]日視為送達。

2.合同變更：對本合同的任何修改或補充，均須經(jīng)雙方書面同意并簽署補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力?？陬^約定或未履行書面程序