《GB/T25102.2-2010電聲學(xué)

助聽器

第2部分：

具有自動(dòng)增益控制電路的助聽器》(2026年)深度解析目錄自動(dòng)增益控制助聽器為何成聽力輔助核心?標(biāo)準(zhǔn)核心框架與價(jià)值深度剖析助聽器性能達(dá)標(biāo)有何硬指標(biāo)?電聲性能要求與測試方法全解析助聽器可靠性如何保障?環(huán)境適應(yīng)性與耐久性要求的實(shí)戰(zhàn)解讀標(biāo)準(zhǔn)測試為何需專業(yè)設(shè)備?測試環(huán)境與儀器要求的關(guān)鍵要點(diǎn)解析標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施十余年后如何適配新需求?行業(yè)現(xiàn)狀與標(biāo)準(zhǔn)修訂趨勢預(yù)測標(biāo)準(zhǔn)如何界定AGC助聽器技術(shù)邊界?術(shù)語定義與分類的專家視角解讀自動(dòng)增益控制功能如何精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)?控制特性與參數(shù)設(shè)計(jì)的深度拆解用戶安全與體驗(yàn)如何兼顧?安全要求與使用便利性的標(biāo)準(zhǔn)落地指南助聽器標(biāo)識(shí)與文件有何規(guī)范?產(chǎn)品溯源與信息傳遞的標(biāo)準(zhǔn)要求從標(biāo)準(zhǔn)到產(chǎn)品如何落地?AGC助聽器設(shè)計(jì)生產(chǎn)與合規(guī)性實(shí)操指動(dòng)增益控制助聽器為何成聽力輔助核心？標(biāo)準(zhǔn)核心框架與價(jià)值深度剖析AGC助聽器在聽力輔助中的核心地位解析傳統(tǒng)助聽器固定增益易致強(qiáng)聲刺耳弱聲不清，AGC可實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)增益，適配不同聲環(huán)境，解決了聽力障礙者多場景聆聽痛點(diǎn)。隨著老齡化加劇，其成為聽力輔助主流，標(biāo)準(zhǔn)為產(chǎn)品性能錨定基準(zhǔn)，保障用戶聆聽質(zhì)量。No.1（二）標(biāo)準(zhǔn)制定的背景與行業(yè)需求考量No.22010年前國內(nèi)AGC助聽器市場混亂，性能參差不齊。標(biāo)準(zhǔn)制定基于國際電聲標(biāo)準(zhǔn)框架，結(jié)合國內(nèi)聽力障礙者聽力特征使用場景及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，填補(bǔ)了專項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)空白，規(guī)范市場競爭，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。No.1（三）標(biāo)準(zhǔn)核心框架與章節(jié)邏輯關(guān)系解讀No.2標(biāo)準(zhǔn)按“范圍-術(shù)語-要求-測試-標(biāo)識(shí)”邏輯架構(gòu)，先界定適用范圍與關(guān)鍵術(shù)語，再明確電聲控制安全等核心要求，配套測試方法保障可操作性，最后以標(biāo)識(shí)規(guī)范實(shí)現(xiàn)全鏈條追溯，形成閉環(huán)管理體系。標(biāo)準(zhǔn)如何界定AGC助聽器技術(shù)邊界？術(shù)語定義與分類的專家視角解讀核心術(shù)語“自動(dòng)增益控制”的精準(zhǔn)定義解析標(biāo)準(zhǔn)定義為“根據(jù)輸入聲信號(hào)強(qiáng)度自動(dòng)調(diào)節(jié)放大器增益，使輸出聲壓級(jí)保持在設(shè)定范圍”，強(qiáng)調(diào)“自動(dòng)調(diào)節(jié)”“輸入依賴”“輸出穩(wěn)定”三大核心，區(qū)別于手動(dòng)增益調(diào)節(jié)，明確技術(shù)本質(zhì)與功能邊界。0102（二）AGC助聽器的分類維度與劃分依據(jù)解讀按供電方式分直流交流供電型，按佩戴方式分耳內(nèi)耳背式等，劃分依據(jù)兼顧技術(shù)特性與使用場景。如耳內(nèi)式適配輕中度聽力損失，耳背式適配重度損失，分類為產(chǎn)品選型與性能設(shè)計(jì)提供依據(jù)。（三）關(guān)鍵技術(shù)術(shù)語與行業(yè)通用表述的銜接說明01標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語與IEC國際標(biāo)準(zhǔn)銜接，如“等效輸入噪聲級(jí)”“滿檔聲增益”等表述一致，同時(shí)結(jié)合國內(nèi)習(xí)慣優(yōu)化定義，確保與產(chǎn)業(yè)實(shí)踐檢測機(jī)構(gòu)及臨床應(yīng)用的術(shù)語統(tǒng)一，避免理解偏差。02AGC助聽器性能達(dá)標(biāo)有何硬指標(biāo)？電聲性能要求與測試方法全解析No.1等效輸入噪聲級(jí)：如何衡量助聽器的降噪能力？No.2標(biāo)準(zhǔn)要求耳背式≤30dB，耳內(nèi)式≤28dB。測試時(shí)通過標(biāo)準(zhǔn)聲源輸入，測量無信號(hào)時(shí)輸出噪聲聲壓級(jí)，該指標(biāo)直接影響弱聲聆聽清晰度，數(shù)值越低降噪能力越強(qiáng)，是保障安靜環(huán)境聆聽質(zhì)量的關(guān)鍵。（二）滿檔聲增益：最大放大能力的量化要求與意義01根據(jù)助聽器類型規(guī)定不同數(shù)值，如耳背式≥50dB，耳內(nèi)式≥40dB。測試采用1kHz標(biāo)準(zhǔn)信號(hào)輸入，測量最大增益值，反映對(duì)弱聲的放大能力，需匹配不同聽力損失程度，避免增益不足或過載。02（三）頻率響應(yīng)范圍：覆蓋言語頻率的關(guān)鍵性能指標(biāo)01標(biāo)準(zhǔn)要求覆蓋250-8000Hz言語核心頻率段，測試通過掃頻信號(hào)獲取不同頻率點(diǎn)增益值，繪制頻率響應(yīng)曲線。曲線平滑度與覆蓋范圍直接影響言語理解度，確保輔音元音等關(guān)鍵頻段清晰放大。02自動(dòng)增益控制功能如何精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)？控制特性與參數(shù)設(shè)計(jì)的深度拆解AGC啟動(dòng)閾值：何時(shí)觸發(fā)增益調(diào)節(jié)的臨界參數(shù)解析標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定固定值，要求根據(jù)目標(biāo)用戶聽力曲線設(shè)定，通常為30-50dBSPL。啟動(dòng)閾值過高易致弱聲不放大，過低則強(qiáng)聲調(diào)節(jié)滯后，設(shè)計(jì)需結(jié)合臨床聽力測試數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化適配。01（二）增益調(diào)節(jié)范圍與速度：平衡清晰度與舒適度的關(guān)鍵02調(diào)節(jié)范圍需滿足從弱聲到強(qiáng)聲的全覆蓋，速度要求≤10ms?？焖僬{(diào)節(jié)避免強(qiáng)聲沖擊，緩慢調(diào)節(jié)防止聲音失真，測試通過突變聲信號(hào)輸入，監(jiān)測增益變化幅度與響應(yīng)時(shí)間，保障動(dòng)態(tài)聆聽體驗(yàn)。（三）壓縮比設(shè)計(jì)：如何適配不同聽力損失類型的需求？標(biāo)準(zhǔn)推薦輕中度損失壓縮比1:1.5-2，重度損失2:1-3:1。壓縮比決定增益隨輸入聲變化的幅度，高壓縮比適合強(qiáng)聲敏感者，低壓縮比適合弱聲需求者，實(shí)現(xiàn)針對(duì)性聽力補(bǔ)償。助聽器可靠性如何保障？環(huán)境適應(yīng)性與耐久性要求的實(shí)戰(zhàn)解讀溫度適應(yīng)性：極端環(huán)境下的性能穩(wěn)定要求01標(biāo)準(zhǔn)要求在-10℃-40℃范圍內(nèi)正常工作，測試通過高低溫箱模擬環(huán)境，持續(xù)4小時(shí)后檢測電聲性能。該要求適配冬季戶外夏季高溫等場景，避免溫度變化導(dǎo)致增益漂移或功能失效。02（二）濕度與防塵：應(yīng)對(duì)日常使用環(huán)境的防護(hù)設(shè)計(jì)要求在相對(duì)濕度90%（25℃)環(huán)境下24小時(shí)無異常，防塵等級(jí)達(dá)IP54。測試通過濕熱箱防塵箱模擬環(huán)境，重點(diǎn)檢查電路防潮外殼密封性能，保障出汗雨天等日常場景的可靠性。（三）機(jī)械耐久性：按鍵與連接部件的使用壽命要求01按鍵壽命≥10000次操作，耳機(jī)插頭插拔≥500次無松動(dòng)。測試通過機(jī)械疲勞試驗(yàn)機(jī)模擬操作，考核機(jī)械結(jié)構(gòu)強(qiáng)度，避免長期使用中按鍵失靈插頭接觸不良等問題，提升產(chǎn)品耐用性。02用戶安全與體驗(yàn)如何兼顧？安全要求與使用便利性的標(biāo)準(zhǔn)落地指南直流供電型工作電壓≤36V，電磁兼容需通過10V/m輻射抗擾度測試。測試依據(jù)GB4706.1安全標(biāo)準(zhǔn)，檢查電源回路絕緣接地電阻及電磁輻射抑制能力，避免觸電風(fēng)險(xiǎn)與對(duì)手機(jī)等設(shè)備的干擾。02電氣安全：防觸電與電磁兼容的強(qiáng)制性要求01（二）聲學(xué)安全：輸出聲壓級(jí)的上限控制與聽力保護(hù)01標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定最大輸出聲壓級(jí)≤130dBSPL，測試通過峰值聲壓計(jì)測量，防止強(qiáng)聲輸出損傷殘余聽力。該指標(biāo)為聽力保護(hù)紅線，尤其適配兒童老年等敏感人群，平衡放大效果與安全防護(hù)。01（三）使用便利性：操作設(shè)計(jì)與佩戴舒適性的要求解讀01要求按鍵標(biāo)識(shí)清晰操作力5-15N，耳模適配耳廓輪廓，重量≤30g（耳內(nèi)式）。測試通過人體工學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，提升操作便捷性與佩戴穩(wěn)定性，降低老年用戶使用門檻，增強(qiáng)產(chǎn)品適用性。02標(biāo)準(zhǔn)測試為何需專業(yè)設(shè)備？測試環(huán)境與儀器要求的關(guān)鍵要點(diǎn)解析消聲室：電聲性能測試的核心環(huán)境要求標(biāo)準(zhǔn)要求消聲室截止頻率≤125Hz，背景噪聲≤15dB。消聲室可消除環(huán)境噪聲干擾，確保測試信號(hào)純凈，如測量等效輸入噪聲級(jí)時(shí)，環(huán)境噪聲需遠(yuǎn)低于被測噪聲，保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。（二）關(guān)鍵測試儀器的精度要求與校準(zhǔn)規(guī)范聲級(jí)計(jì)精度±0.5dB，信號(hào)發(fā)生器頻率誤差≤0.1%，每年需通過計(jì)量校準(zhǔn)。儀器精度直接影響測試結(jié)果，如聲級(jí)計(jì)未校準(zhǔn)可能導(dǎo)致輸出聲壓級(jí)測量偏差，影響產(chǎn)品合格判定。（三）測試流程的規(guī)范性與數(shù)據(jù)重復(fù)性保障措施01測試需按“預(yù)熱-校準(zhǔn)-測量-記錄”流程操作，同一產(chǎn)品重復(fù)測試3次，誤差≤1dB。通過標(biāo)準(zhǔn)化流程控制變量，如統(tǒng)一測試距離信號(hào)輸入強(qiáng)度，確保不同實(shí)驗(yàn)室不同批次測試數(shù)據(jù)可比。02AGC助聽器標(biāo)識(shí)與文件有何規(guī)范？產(chǎn)品溯源與信息傳遞的標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：強(qiáng)制標(biāo)注內(nèi)容與規(guī)范格式要求需標(biāo)注型號(hào)生產(chǎn)廠家供電電壓CE認(rèn)證標(biāo)志等，字體高度≥2mm。標(biāo)識(shí)需清晰耐久，通過酒精擦拭測試不脫落，確保用戶快速獲取關(guān)鍵信息，同時(shí)便于質(zhì)量追溯。（二）使用說明書：必備內(nèi)容與用戶指引的核心要求需包含AGC功能原理操作步驟保養(yǎng)方法故障排查等，語言簡潔易懂。說明書需配圖展示佩戴調(diào)節(jié)方式，針對(duì)老年用戶放大字體，確保用戶正確使用產(chǎn)品，發(fā)揮最佳性能。（三）出廠檢測報(bào)告：核心數(shù)據(jù)與合格判定依據(jù)解讀01報(bào)告需包含等效輸入噪聲級(jí)滿檔聲增益AGC響應(yīng)速度等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，加蓋檢測章。數(shù)據(jù)需符合標(biāo)準(zhǔn)要求，作為產(chǎn)品合格出廠的憑證，同時(shí)為后續(xù)質(zhì)量抽檢用戶維權(quán)提供依據(jù)。02標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施十余年后如何適配新需求？行業(yè)現(xiàn)狀與標(biāo)準(zhǔn)修訂趨勢預(yù)測No.1標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施現(xiàn)狀：對(duì)行業(yè)發(fā)展的推動(dòng)作用與現(xiàn)存問題No.2實(shí)施以來規(guī)范了近80%市場產(chǎn)品，推動(dòng)國產(chǎn)AGC助聽器占有率從30%升至60%。但存在智能算法適配不足藍(lán)牙功能未覆蓋等問題，難以滿足當(dāng)下智能穿戴遠(yuǎn)程調(diào)試等新需求。（二）行業(yè)技術(shù)發(fā)展對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的新挑戰(zhàn)：智能AGC與無線功能的適配智能AGC結(jié)合AI算法實(shí)現(xiàn)個(gè)性化增益調(diào)節(jié)，無線功能支持手機(jī)APP控制，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)未涉及算法性能無線兼容性要求。技術(shù)迭代需標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)容，填補(bǔ)新功能測試與評(píng)價(jià)空白。（三）未來標(biāo)準(zhǔn)修訂趨勢：專家視角下的內(nèi)容優(yōu)化方向預(yù)測預(yù)測將新增智能算法性能要求無線通信兼容性測試方法，細(xì)化兒童專用AGC助聽器技術(shù)規(guī)范，參考IEC60118-15最新標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化與國際接軌，同時(shí)保留國內(nèi)臨床適配特色，提升標(biāo)準(zhǔn)前瞻性。從標(biāo)準(zhǔn)到產(chǎn)品如何落地？AGC助聽器設(shè)計(jì)生產(chǎn)與合規(guī)性實(shí)操指南設(shè)計(jì)階段：如何將標(biāo)準(zhǔn)要求轉(zhuǎn)化為技術(shù)參數(shù)？01設(shè)計(jì)時(shí)需將標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)拆解為電路參數(shù)，如滿檔聲增益轉(zhuǎn)化為放大器放大倍數(shù)，AGC響應(yīng)速度轉(zhuǎn)化為電容電阻參數(shù)。通過仿真測試驗(yàn)證參數(shù)達(dá)標(biāo)，如用SPICE軟件模擬增益調(diào)節(jié)曲線，提前規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。01（二）生產(chǎn)階段：關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)落地要點(diǎn)核心工序如AGC芯片焊