自動化學(xué)發(fā)光分析儀操作技術(shù)要求引言自動化學(xué)發(fā)光分析儀作為臨床檢驗、生物醫(yī)藥研發(fā)等領(lǐng)域的核心設(shè)備，其操作規(guī)范性直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。本文結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與實踐經(jīng)驗，從儀器準(zhǔn)備、樣本處理、操作流程、質(zhì)量控制及維護(hù)保養(yǎng)等維度，系統(tǒng)闡述其操作技術(shù)要求，為實驗室人員提供實用化的操作指引。一、儀器準(zhǔn)備要求（一）安裝環(huán)境控制自動化學(xué)發(fā)光分析儀對環(huán)境條件敏感，需部署于溫度穩(wěn)定（15-30℃）、濕度適宜（30%-70%RH）且無強(qiáng)電磁干擾的獨立空間。儀器應(yīng)水平放置，遠(yuǎn)離熱源、水源及腐蝕性氣體，周邊預(yù)留不小于30cm的維護(hù)空間以保障通風(fēng)。電源需穩(wěn)定接地，電壓波動控制在±10%以內(nèi)，避免與大功率設(shè)備共用電路。（二）開機(jī)前檢查開機(jī)前需目視檢查儀器外觀，確認(rèn)外殼無破損、管路連接牢固、試劑艙與樣本艙無漏液；檢查試劑供應(yīng)系統(tǒng)，確保所需試劑充足且在有效期內(nèi)、條碼清晰可識別；樣本架、反應(yīng)杯等耗材需提前放置于指定位置，確認(rèn)無變形、污染。（三）校準(zhǔn)與質(zhì)控品準(zhǔn)備儀器需按制造商要求定期校準(zhǔn)（如每月或每批次檢測前），校準(zhǔn)品應(yīng)使用配套原廠試劑，嚴(yán)格遵循復(fù)溶、保存及使用時限。室內(nèi)質(zhì)控品需選擇高、中、低三個濃度水平，檢測前復(fù)溶并平衡至室溫，確保質(zhì)控數(shù)據(jù)可追溯至國際或國家標(biāo)準(zhǔn)品。二、樣本處理技術(shù)規(guī)范（一）樣本采集與保存血清/血漿樣本應(yīng)使用無抗凝劑或指定抗凝管（如EDTA-K2、肝素鋰，需匹配檢測項目），避免溶血、脂血或凝塊。采集后2小時內(nèi)離心分離（轉(zhuǎn)速≥3×103rpm，時間10-15分鐘），分離后的樣本于2-8℃可保存48小時；如需長期保存（超過3天）應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。尿液、腦脊液等特殊樣本需參照項目說明書處理，采集容器需無酶、無熱源污染。（二）樣本預(yù)處理上機(jī)前需檢查樣本外觀，去除纖維蛋白凝塊或沉淀；使用一次性移液器吸取樣本，避免交叉污染。樣本體積需滿足儀器檢測要求（通?！?00μL），如需稀釋應(yīng)使用配套稀釋液，稀釋倍數(shù)需在儀器線性范圍內(nèi)，稀釋后充分混勻且無氣泡。三、操作流程與參數(shù)設(shè)置（一）軟件系統(tǒng)操作開機(jī)后啟動儀器軟件，輸入操作員賬號及密碼（權(quán)限分級管理），進(jìn)入檢測界面。選擇檢測項目，系統(tǒng)自動識別試劑條碼并匹配參數(shù)（如孵育時間、發(fā)光強(qiáng)度閾值）；如需手動設(shè)置參數(shù)（如樣本體積、重復(fù)次數(shù)），需核對項目說明書確保參數(shù)正確。（二）樣本與試劑加載將樣本架按編號順序放入樣本艙，確保樣本管條碼朝向正確（與儀器掃描方向一致）；試劑艙內(nèi)試劑需按類型（如發(fā)光底物、酶標(biāo)試劑）分區(qū)放置，條碼掃描后系統(tǒng)自動記錄試劑批號、有效期及剩余量。加載后檢查樣本與試劑位置，確認(rèn)無錯位或漏放。（三）檢測與結(jié)果審核啟動檢測程序后，儀器自動完成加樣、孵育、洗滌、發(fā)光檢測等步驟。檢測過程中需實時監(jiān)控儀器狀態(tài)（如溫度、轉(zhuǎn)速、試劑余量），出現(xiàn)報警（如樣本不足、試劑過期）時暫停檢測，處理后重新啟動。檢測完成后，系統(tǒng)自動生成結(jié)果，操作人員需核對樣本信息、質(zhì)控數(shù)據(jù)（如CV值≤10%）；異常結(jié)果需復(fù)檢（更換試劑或樣本后重新檢測），并記錄復(fù)檢原因。四、質(zhì)量控制要求（一）室內(nèi)質(zhì)控實施每日檢測前需運行質(zhì)控品，繪制Levey-Jennings質(zhì)控圖，監(jiān)控檢測系統(tǒng)的精密度。當(dāng)質(zhì)控結(jié)果超出±2SD范圍時，需暫停檢測，分析原因（如試劑失效、儀器故障）并采取糾正措施（如更換試劑、重新校準(zhǔn)），待質(zhì)控通過后方可繼續(xù)檢測。（二）室間質(zhì)評參與定期參加國家級或省級室間質(zhì)評計劃，按要求上報檢測結(jié)果。對質(zhì)評不合格項目，需分析誤差來源（如方法學(xué)差異、操作失誤），制定改進(jìn)方案并驗證效果，確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可比性。五、維護(hù)保養(yǎng)要點（一）日常清潔每日檢測結(jié)束后，使用無塵布蘸取75%乙醇清潔儀器表面、樣本艙及試劑艙，去除殘留液滴與灰塵；光學(xué)系統(tǒng)（如發(fā)光探測器）需用專用清潔紙擦拭，避免指紋或污漬影響檢測靈敏度；反應(yīng)杯裝載區(qū)需每周用溫水沖洗，去除結(jié)晶或蛋白殘留。（二）定期維護(hù)每月檢查管路系統(tǒng)，確保無堵塞、漏液，必要時用專用清洗液沖洗管路（按制造商流程操作）；每季度校準(zhǔn)機(jī)械臂定位精度，使用校準(zhǔn)塊檢測加樣針的位置偏差（≤0.5mm）；每年聯(lián)系廠家工程師進(jìn)行全面維護(hù)，包括更換光源、清潔內(nèi)部電路等。（三）故障處理儀器出現(xiàn)故障時（如報警代碼、檢測結(jié)果異常），首先查閱故障手冊，嘗試重啟或更換耗材（如反應(yīng)杯、試劑針）。若故障持續(xù)，需記錄故障現(xiàn)象、時間及操作步驟，聯(lián)系廠家技術(shù)支持，切勿擅自拆卸儀器。六、操作安全與數(shù)據(jù)管理（一）生物安全防護(hù)操作過程中需佩戴一次性手套、口罩，避免直接接觸樣本或試劑；樣本溢出時，用含氯消毒劑（如0.5%次氯酸鈉）覆蓋30分鐘后清理，污染的耗材按醫(yī)療廢物處理；儀器維修后需進(jìn)行生物安全驗證（如無核酸污染）方可使用。（二）數(shù)據(jù)管理與備份檢測數(shù)據(jù)需實時上傳至LIS系統(tǒng)，原始數(shù)據(jù)（如發(fā)光曲線、質(zhì)控圖）需保存至少5年；每周手動備份數(shù)據(jù)至移動硬盤，避免系統(tǒng)故障導(dǎo)致數(shù)據(jù)丟失；儀器軟件升級前需備份數(shù)據(jù)，升級后驗證數(shù)據(jù)兼容性。（三）應(yīng)急處理突然斷電時，若儀器配備UPS電源，可完成當(dāng)前檢測；無UPS時需立即關(guān)閉儀器，待供電恢復(fù)后重新啟動，核對未完成的檢測任務(wù)并重新運行。試劑或樣本不足時，需提前準(zhǔn)備備用耗材，避免檢測中斷。結(jié)語自動化