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文檔簡介

2026年內(nèi)審員資質(zhì)考試題庫一、單選題(共10題,每題2分)1.某制造企業(yè)內(nèi)審員在審核質(zhì)量管理體系時,發(fā)現(xiàn)某項(xiàng)過程控制記錄缺失。根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)審員應(yīng)首先采取什么行動?A.立即要求受審核方整改B.記錄發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)并報(bào)告C.與受審核方溝通確認(rèn)記錄的重要性D.暫停該過程的生產(chǎn)活動2.在審核某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合規(guī)性時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其采購流程未完全符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求。此時,內(nèi)審員應(yīng)如何處理?A.僅記錄為觀察項(xiàng)B.提出整改建議并跟蹤驗(yàn)證C.立即報(bào)告給當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局D.忽略該發(fā)現(xiàn)因合規(guī)性問題較次要3.某銀行內(nèi)審員在審核反洗錢(AML)體系時,發(fā)現(xiàn)員工培訓(xùn)記錄不完整。根據(jù)反洗錢法規(guī)定,以下哪項(xiàng)是內(nèi)審員需重點(diǎn)關(guān)注的?A.培訓(xùn)形式是否新穎B.培訓(xùn)內(nèi)容是否覆蓋最新法規(guī)要求C.培訓(xùn)參與率是否達(dá)標(biāo)D.培訓(xùn)講師的資質(zhì)4.ISO45001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)中,"風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇"的識別和評估應(yīng)如何進(jìn)行?A.僅依賴歷史數(shù)據(jù)B.結(jié)合法律法規(guī)和最佳實(shí)踐C.僅由管理層主導(dǎo)D.忽略低概率事件5.某食品企業(yè)內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其供應(yīng)商管理程序未明確要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品留樣。根據(jù)食品安全法,內(nèi)審員應(yīng)如何處理?A.提出改進(jìn)建議并記錄為一般不符合B.忽略該問題因影響范圍較小C.立即要求停用該供應(yīng)商D.向市場監(jiān)督管理局舉報(bào)6.在審核某建筑公司的環(huán)境管理體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其廢棄物分類記錄存在錯誤。根據(jù)《環(huán)境保護(hù)法》,內(nèi)審員應(yīng)關(guān)注什么?A.記錄錯誤是否影響處罰B.分類錯誤是否導(dǎo)致環(huán)境污染C.記錄是否美觀D.錯誤記錄是否為系統(tǒng)性問題7.某醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)審員在審核GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)時,發(fā)現(xiàn)批生產(chǎn)記錄未按標(biāo)準(zhǔn)填寫。根據(jù)GMP要求,內(nèi)審員應(yīng)如何處理?A.記錄為一般不符合項(xiàng)B.暫停該批次產(chǎn)品的放行C.要求企業(yè)立即整改D.忽略因影響范圍有限8.ISO27001信息安全管理體系中,"維護(hù)"過程的核心要求是什么?A.定期更新密碼策略B.確保文檔得到控制C.僅關(guān)注技術(shù)漏洞D.忽略人為因素9.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)審員在審核電子病歷系統(tǒng)時,發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)備份流程未完全符合《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求。內(nèi)審員應(yīng)如何處理?A.提出整改建議并記錄為重要不符合項(xiàng)B.忽略因系統(tǒng)運(yùn)行正常C.立即報(bào)告給國家衛(wèi)健委D.僅記錄為觀察項(xiàng)10.在審核某物流企業(yè)的運(yùn)輸安全管理體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其駕駛員培訓(xùn)記錄不完整。根據(jù)《道路運(yùn)輸車輛技術(shù)管理規(guī)定》,內(nèi)審員應(yīng)關(guān)注什么?A.培訓(xùn)記錄是否工整B.培訓(xùn)內(nèi)容是否覆蓋安全法規(guī)C.培訓(xùn)是否采用視頻形式D.培訓(xùn)費(fèi)用是否合理二、多選題(共10題,每題3分)1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中,"產(chǎn)品和服務(wù)的要求"應(yīng)考慮哪些因素?A.法律法規(guī)要求B.顧客明示需求C.組織的方針D.市場競爭情況E.組織的財(cái)務(wù)狀況2.在審核某公司的合規(guī)管理體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其合同管理存在以下問題:①合同審批流程不規(guī)范;②合同履行監(jiān)控不足。內(nèi)審員應(yīng)如何處理?A.記錄為系統(tǒng)性的不符合項(xiàng)B.要求企業(yè)立即整改C.評估合同風(fēng)險(xiǎn)等級D.僅關(guān)注金額較大的合同E.忽略因未發(fā)生違約3.ISO45001職業(yè)健康安全管理體系中,"目標(biāo)、方針和策劃"應(yīng)包括哪些內(nèi)容?A.風(fēng)險(xiǎn)評估結(jié)果B.法律法規(guī)要求C.組織的績效指標(biāo)D.管理評審計(jì)劃E.員工參與機(jī)制4.某食品企業(yè)內(nèi)審員在審核其食品安全管理體系時,發(fā)現(xiàn)以下問題:①倉庫溫濕度記錄不完整;②員工操作未佩戴手套。根據(jù)《食品安全法》,內(nèi)審員應(yīng)關(guān)注哪些?A.溫濕度記錄是否影響食品安全B.員工操作是否規(guī)范C.問題是否為系統(tǒng)性D.是否存在交叉污染風(fēng)險(xiǎn)E.記錄是否美觀5.ISO27001信息安全管理體系中,"訪問控制"的核心要求包括哪些?A.身份鑒別B.授權(quán)C.審計(jì)跟蹤D.數(shù)據(jù)加密E.物理訪問控制6.在審核某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的環(huán)境管理體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其醫(yī)療廢物處理存在以下問題:①分類錯誤;②儲存場所不符合要求。根據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》,內(nèi)審員應(yīng)如何處理?A.評估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)B.記錄為嚴(yán)重不符合項(xiàng)C.要求立即整改D.向生態(tài)環(huán)境部門報(bào)告E.忽略因未發(fā)生感染事件7.某銀行內(nèi)審員在審核反洗錢體系時,發(fā)現(xiàn)以下問題:①客戶身份識別流程不完善;②交易監(jiān)控規(guī)則未及時更新。根據(jù)《反洗錢法》,內(nèi)審員應(yīng)關(guān)注哪些?A.是否存在洗錢風(fēng)險(xiǎn)B.問題是否為系統(tǒng)性C.是否符合監(jiān)管要求D.是否存在合規(guī)處罰E.交易監(jiān)控是否覆蓋高風(fēng)險(xiǎn)客戶8.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中,"測量、分析和改進(jìn)"過程應(yīng)包括哪些活動?A.內(nèi)部審核B.數(shù)據(jù)分析C.糾正措施D.持續(xù)改進(jìn)E.員工滿意度調(diào)查9.在審核某建筑公司的職業(yè)健康安全管理體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)以下問題:①未制定應(yīng)急預(yù)案;②安全培訓(xùn)記錄不完整。根據(jù)《安全生產(chǎn)法》,內(nèi)審員應(yīng)如何處理?A.評估安全風(fēng)險(xiǎn)B.記錄為重要不符合項(xiàng)C.要求企業(yè)立即整改D.跟蹤應(yīng)急演練計(jì)劃E.忽略因未發(fā)生事故10.某醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)審員在審核GMP體系時,發(fā)現(xiàn)以下問題:①批生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范;②變更控制流程不完善。根據(jù)GMP要求,內(nèi)審員應(yīng)關(guān)注哪些?A.是否存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)B.問題是否為系統(tǒng)性C.是否符合監(jiān)管要求D.是否存在召回風(fēng)險(xiǎn)E.記錄是否工整三、判斷題(共10題,每題1分)1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須建立文件化信息,但不需要控制這些文件。(正確/錯誤)2.在審核某公司的合規(guī)管理體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其員工手冊未明確反商業(yè)賄賂條款,該問題應(yīng)記錄為重要不符合項(xiàng)。(正確/錯誤)3.ISO45001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須進(jìn)行定期管理評審,但不需要考慮利益相關(guān)方的意見。(正確/錯誤)4.某食品企業(yè)內(nèi)審員在審核時發(fā)現(xiàn)其倉庫溫濕度記錄不完整,但產(chǎn)品未發(fā)生質(zhì)量問題,因此該問題可以忽略。(正確/錯誤)5.ISO27001信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,但不需要考慮業(yè)務(wù)連續(xù)性需求。(正確/錯誤)6.在審核某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的反洗錢體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其客戶身份識別流程未覆蓋所有高風(fēng)險(xiǎn)客戶,該問題應(yīng)記錄為重要不符合項(xiàng)。(正確/錯誤)7.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須進(jìn)行內(nèi)部審核,但不需要考慮外部審核的要求。(正確/錯誤)8.某銀行內(nèi)審員在審核時發(fā)現(xiàn)其交易監(jiān)控系統(tǒng)未及時更新規(guī)則,但未發(fā)生可疑交易,因此該問題可以忽略。(正確/錯誤)9.ISO45001職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求組織必須制定應(yīng)急預(yù)案,但不需要進(jìn)行演練。(正確/錯誤)10.某醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)審員在審核GMP體系時發(fā)現(xiàn)其批生產(chǎn)記錄填寫不規(guī)范,但產(chǎn)品已放行,因此該問題可以忽略。(正確/錯誤)四、簡答題(共5題,每題5分)1.簡述ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中"領(lǐng)導(dǎo)作用"的核心要求。2.在審核某公司的合規(guī)管理體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其合同管理存在以下問題:①合同審批流程不規(guī)范;②合同履行監(jiān)控不足。請簡述內(nèi)審員應(yīng)如何處理該問題。3.簡述ISO27001信息安全管理體系中"組織文化和意識"的要求。4.在審核某建筑公司的職業(yè)健康安全管理體系時,內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)其未制定應(yīng)急預(yù)案。請簡述內(nèi)審員應(yīng)如何處理該問題。5.簡述ISO45001職業(yè)健康安全管理體系中"績效評價"的核心要求。五、案例分析題(共2題,每題10分)1.某食品企業(yè)內(nèi)審員在審核其食品安全管理體系時,發(fā)現(xiàn)以下問題:①倉庫溫濕度記錄不完整;②員工操作未佩戴手套。根據(jù)《食品安全法》,內(nèi)審員應(yīng)如何處理該問題?請結(jié)合案例說明內(nèi)審員的審核步驟和整改建議。2.某銀行內(nèi)審員在審核反洗錢體系時,發(fā)現(xiàn)其客戶身份識別流程未覆蓋所有高風(fēng)險(xiǎn)客戶。根據(jù)《反洗錢法》,內(nèi)審員應(yīng)如何處理該問題?請結(jié)合案例說明內(nèi)審員的審核步驟和整改建議。答案與解析一、單選題1.B解析:根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)審員應(yīng)首先記錄發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)并報(bào)告,后續(xù)由受審核方?jīng)Q定是否整改。2.B解析:根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,合規(guī)性問題需嚴(yán)肅對待,內(nèi)審員應(yīng)提出整改建議并跟蹤驗(yàn)證。3.B解析:反洗錢法要求培訓(xùn)內(nèi)容必須覆蓋最新法規(guī),否則可能存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。4.B解析:ISO45001要求結(jié)合法律法規(guī)和最佳實(shí)踐進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇識別,不能僅依賴歷史數(shù)據(jù)或僅由管理層主導(dǎo)。5.A解析:根據(jù)《食品安全法》,供應(yīng)商管理需明確要求留樣,內(nèi)審員應(yīng)提出改進(jìn)建議并記錄為一般不符合項(xiàng)。6.B解析:根據(jù)《環(huán)境保護(hù)法》,廢棄物分類錯誤可能導(dǎo)致環(huán)境污染,內(nèi)審員應(yīng)關(guān)注實(shí)際影響。7.B解析:根據(jù)GMP要求,批生產(chǎn)記錄必須按標(biāo)準(zhǔn)填寫,否則可能影響產(chǎn)品質(zhì)量,內(nèi)審員應(yīng)暫停該批次放行。8.B解析:ISO27001要求確保文檔得到控制,這是維護(hù)過程的核心要求,不能僅關(guān)注技術(shù)或人為因素。9.A解析:根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)安全法》,數(shù)據(jù)備份流程必須符合要求,內(nèi)審員應(yīng)提出整改建議并記錄為重要不符合項(xiàng)。10.B解析:根據(jù)《道路運(yùn)輸車輛技術(shù)管理規(guī)定》,駕駛員培訓(xùn)內(nèi)容必須覆蓋安全法規(guī),不能僅關(guān)注形式或費(fèi)用。二、多選題1.A,B,C解析:ISO9001要求產(chǎn)品和服務(wù)的要求應(yīng)考慮法律法規(guī)、顧客需求和組織方針,市場競爭和財(cái)務(wù)狀況非核心要求。2.A,B,C解析:合同管理問題應(yīng)記錄為系統(tǒng)性的不符合項(xiàng),需立即整改并評估風(fēng)險(xiǎn)。3.A,B,C,E解析:ISO45001要求目標(biāo)、方針和策劃需考慮風(fēng)險(xiǎn)評估、法規(guī)、績效指標(biāo)和員工參與,管理評審計(jì)劃非核心要求。4.A,B,C,D解析:食品安全問題需關(guān)注溫濕度記錄、員工操作、系統(tǒng)性問題和交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。5.A,B,C,E解析:ISO27001要求訪問控制包括身份鑒別、授權(quán)、審計(jì)跟蹤和物理訪問控制,數(shù)據(jù)加密非核心要求。6.A,B,C,D解析:醫(yī)療廢物處理問題需評估環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、記錄為嚴(yán)重不符合項(xiàng)、立即整改并報(bào)告。7.A,B,C,D解析:反洗錢問題需關(guān)注洗錢風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)性問題、合規(guī)性和合規(guī)處罰。8.A,B,C,D解析:ISO9001要求測量、分析和改進(jìn)包括內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。9.A,B,C,D解析:職業(yè)健康安全問題需評估安全風(fēng)險(xiǎn)、記錄為重要不符合項(xiàng)、立即整改并跟蹤應(yīng)急演練。10.A,B,C,D解析:GMP問題需關(guān)注質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、系統(tǒng)性問題、合規(guī)性和召回風(fēng)險(xiǎn)。三、判斷題1.錯誤解析:ISO9001要求組織必須控制文件化信息,確保其有效性和一致性。2.正確解析:反商業(yè)賄賂是合規(guī)管理的重要內(nèi)容,未明確該條款可能存在重大風(fēng)險(xiǎn)。3.錯誤解析:ISO45001要求考慮利益相關(guān)方的意見,包括員工、客戶等。4.錯誤解析:即使未發(fā)生質(zhì)量問題,記錄不完整仍可能影響追溯性,需整改。5.錯誤解析:ISO27001要求考慮業(yè)務(wù)連續(xù)性需求,確保信息系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。6.正確解析:未覆蓋高風(fēng)險(xiǎn)客戶可能存在洗錢風(fēng)險(xiǎn),需記錄為重要不符合項(xiàng)。7.錯誤解析:ISO9001要求考慮外部審核的要求,確保符合認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。8.錯誤解析:交易監(jiān)控規(guī)則未及時更新可能存在洗錢風(fēng)險(xiǎn),需整改。9.錯誤解析:ISO45001要求進(jìn)行應(yīng)急演練,驗(yàn)證預(yù)案的有效性。10.錯誤解析:即使產(chǎn)品已放行,記錄不完整仍可能影響追溯性,需整改。四、簡答題1.ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中"領(lǐng)導(dǎo)作用"的核心要求包括:-管理層應(yīng)建立以顧客為中心的組織文化;-確保質(zhì)量方針得到傳達(dá)和實(shí)施;-提供必要的資源支持;-推動持續(xù)改進(jìn)。2.內(nèi)審員應(yīng):-記錄為系統(tǒng)性的不符合項(xiàng);-要求企業(yè)立即整改;-評估合同風(fēng)險(xiǎn)等級;-跟蹤整改效果。3.ISO27001要求組織通過宣傳、培訓(xùn)等方式,建立信息安全文化,確保員工意識到信息安全的重要性,并遵守相關(guān)制度。4.內(nèi)審員應(yīng):-記錄為重要不符合項(xiàng);-要求企業(yè)立即制定應(yīng)急預(yù)案;-跟蹤應(yīng)急演練計(jì)劃;-評估安全風(fēng)

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