醫(yī)療手術(shù)敷料規(guī)范管理操作手冊一、前言（一）目的為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)敷料全流程管理，保障手術(shù)安全、降低感染風(fēng)險、提升醫(yī)療質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)院感染管理辦法》等法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本操作手冊。（二）適用范圍本手冊適用于各級醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心、物資管理部門及臨床科室，涵蓋手術(shù)敷料采購、儲存、滅菌、使用、回收、質(zhì)量監(jiān)測等全流程管理。（三）術(shù)語定義手術(shù)敷料：手術(shù)中用于創(chuàng)面覆蓋、止血、包扎、隔離的醫(yī)用材料，包括紗布、繃帶、敷貼、可吸收止血材料（如明膠海綿）、生物蛋白膠等。滅菌有效性：通過物理/化學(xué)/生物方法殺滅敷料上所有微生物（含細(xì)菌芽孢），確保無菌的效果。二、手術(shù)敷料的分類與選型管理（一）分類原則1.按用途分類切口敷料：覆蓋、保護(hù)手術(shù)切口（如無菌紗布塊、手術(shù)薄膜）；止血敷料：術(shù)中止血（如止血紗布、明膠海綿）；腔道敷料：體腔/竇道操作（如鼻腔填塞紗條、腹腔引流紗布）；防護(hù)敷料：術(shù)者/器械防護(hù)（如無菌巾、洞巾）。2.按材質(zhì)分類天然纖維類：棉、麻等（如傳統(tǒng)紗布）；合成纖維類：聚酯、聚丙烯等（如無紡布敷貼）；可吸收類：可降解吸收（如膠原蛋白海綿、可吸收止血綾）；復(fù)合類：結(jié)合多材質(zhì)優(yōu)勢（如含銀抗菌紗布、水膠體敷料）。（二）選型依據(jù)手術(shù)類型：清潔手術(shù)（如甲狀腺術(shù)）選普通無菌紗布；污染手術(shù)（如腸梗阻術(shù)）優(yōu)先用抗菌敷料。患者情況：免疫低下、糖尿病患者或創(chuàng)面愈合緩慢者，選濕性愈合敷料（如水膠體、泡沫敷料）；出血風(fēng)險高的手術(shù)（如肝臟術(shù)）用強吸附性止血敷料。臨床需求：腔道操作選柔軟順應(yīng)性敷料（如凡士林紗條）；大面積創(chuàng)面選高吸收透氣敷料（如藻酸鹽敷料）。三、采購與驗收管理（一）采購流程1.供應(yīng)商遴選：優(yōu)先選擇具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》及產(chǎn)品注冊證的合法供應(yīng)商，簽訂采購合同及質(zhì)量協(xié)議。2.需求評估：手術(shù)室、供應(yīng)室聯(lián)合臨床科室，根據(jù)手術(shù)量、使用頻率制定采購計劃，避免積壓/短缺。3.采購執(zhí)行：通過醫(yī)院物資系統(tǒng)下單，留存采購單據(jù)及供應(yīng)商資質(zhì)文件。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.包裝檢查：外包裝無破損、潮濕、霉變，標(biāo)識清晰（含名稱、規(guī)格、滅菌方式、批號、有效期、廠家）。2.滅菌標(biāo)識：包裝外有化學(xué)指示物（如變色條），滅菌方式（環(huán)氧乙烷/壓力蒸汽）與標(biāo)識一致。3.抽樣檢測：新供應(yīng)商或換批次時，隨機抽3-5件送檢，檢測無菌性、吸水量等，符合《醫(yī)用衛(wèi)生材料通用要求》（GB____）方可入庫。四、儲存管理（一）儲存環(huán)境溫度10-24℃，相對濕度≤70%，避光、遠(yuǎn)離熱源/水源/化學(xué)污染物。分區(qū)存放：按“滅菌/未滅菌”“普通/特殊敷料”“效期長短”分區(qū)，可吸收/高值敷料單獨存放。（二）有效期管理每周抽查效期，距有效期不足3個月的標(biāo)注“近效期”并優(yōu)先發(fā)放；過期敷料按醫(yī)療廢物處理。執(zhí)行先進(jìn)先出原則，發(fā)放時優(yōu)先選擇入庫早、效期長的敷料。（三）盤點與記錄每月末全面盤點，核對實物與系統(tǒng)庫存，記錄差異原因（損耗/報損）。信息化管理：物資系統(tǒng)實時記錄入庫、出庫、庫存、效期，設(shè)置效期預(yù)警。五、使用前管理（一）領(lǐng)取與核對手術(shù)室護(hù)士憑《手術(shù)敷料領(lǐng)取單》領(lǐng)取，核對名稱、規(guī)格、數(shù)量、滅菌日期、有效期及包裝完整性。接收后二次核對：包裝無破損/潮濕，化學(xué)指示物變色，確認(rèn)無誤后放入無菌區(qū)。（二）滅菌處理（供應(yīng)室操作）1.滅菌方式選擇：棉質(zhì)敷料/金屬包：壓力蒸汽滅菌（134℃×4分鐘或121℃×30分鐘）；不耐熱敷料（合成纖維敷貼、可吸收材料）：環(huán)氧乙烷滅菌（50-60℃×4-6小時，解析72小時）；緊急情況：低溫等離子滅菌（適用于電子類、高分子材料）。2.滅菌監(jiān)測：物理監(jiān)測：記錄設(shè)備溫度、壓力、時間；化學(xué)監(jiān)測：每包外貼指示卡、包內(nèi)放指示物，滅菌后觀察顏色；生物監(jiān)測：每周1次（嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片培養(yǎng)48小時），植入物滅菌必做。六、使用中管理（一）術(shù)中操作規(guī)范無菌傳遞：器械護(hù)士遵循無菌技術(shù)，打開包裝時避免污染，傳遞時無菌面朝向術(shù)野，禁止手觸無菌面。用量控制：按需使用，及時清點數(shù)量（如紗布塊、紗條根數(shù)），避免浪費/不足。（二）意外情況處理污染處理：污染敷料立即更換，放入感染性廢物袋，禁止重新滅菌。遺留預(yù)防：關(guān)腹/腔前，器械護(hù)士與巡回護(hù)士共同清點敷料，確認(rèn)數(shù)量一致；缺失時立即查找、拍影像，必要時X線檢查。七、使用后管理（一）回收與分類按“感染性（污染紗布）、損傷性（帶針縫線）、病理性（含組織敷料）”分類，銳器單獨放銳器盒。追溯管理：系統(tǒng)記錄敷料使用患者、手術(shù)名稱、時間、數(shù)量，便于術(shù)后追溯。（二）處置流程感染性敷料：雙層黃色廢物袋密封，轉(zhuǎn)運至?xí)捍嫣?，移交處置公司（?zhí)行《醫(yī)療廢物管理條例》）?？苫厥辗罅希何次廴镜拿拶|(zhì)紗布經(jīng)清洗、消毒、滅菌后，評估完整性/吸水量，符合標(biāo)準(zhǔn)可重復(fù)使用（清潔手術(shù)≤5次）。八、質(zhì)量監(jiān)測與持續(xù)改進(jìn)（一）監(jiān)測指標(biāo)滅菌合格率：每月統(tǒng)計生物監(jiān)測合格率（目標(biāo)100%），不合格立即召回、整改。感染率監(jiān)測：對比不同敷料的手術(shù)切口感染率，評估選型合理性。庫存周轉(zhuǎn)率：計算周轉(zhuǎn)天數(shù)（庫存總量/月均使用量），目標(biāo)30-60天。（二）不良事件處理事件上報：24小時內(nèi)通過系統(tǒng)上報（含事件經(jīng)過、敷料信息、患者情況）。根因分析：多部門（手術(shù)室、供應(yīng)室、護(hù)理部、感控科）分析原因，制定整改措施（如優(yōu)化滅菌流程、更換供應(yīng)商）。（三）培訓(xùn)與考核培訓(xùn)內(nèi)容：敷料選型、滅菌操作、感染防控、不良事件處置等?？己朔绞剑豪碚?實操（如無菌傳遞、清點流程），不合格者重新培訓(xùn)。九、附則