2025年藥店培訓(xùn)冷鏈藥品培訓(xùn)試題及答案一、單選題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填在括號內(nèi)）1.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3《冷鏈管理》，冷藏藥品在庫儲存的恒定溫度范圍應(yīng)為（）。A.0℃～10℃B.2℃～8℃C.2℃～10℃D.0℃～8℃答案：B2.下列哪一項不是冷鏈藥品運輸途中必須實時記錄的關(guān)鍵參數(shù)（）。A.溫度B.濕度C.震動加速度D.地理位置答案：C3.門店收貨時，冷藏車車廂溫度探頭顯示7.9℃，但隨貨溫度計顯示8.1℃，此時應(yīng)（）。A.直接收貨，差異在允許范圍內(nèi)B.拒絕收貨，并填寫《冷鏈超標(biāo)報告》C.暫存待驗區(qū)，等待質(zhì)管部裁決D.拍照留證后收貨答案：B4.胰島素注射液在2℃～8℃條件下有效期為24個月，若曾在25℃環(huán)境滯留6小時，其剩余有效期應(yīng)（）。A.不變B.縮短1個月C.縮短3個月D.按“超溫一次即報廢”處理答案：D5.冷鏈藥品出庫裝車時間，夏季（68月）最長不得超過（）。A.15分鐘B.30分鐘C.45分鐘D.60分鐘答案：B6.使用經(jīng)校準(zhǔn)的電子溫度記錄儀，其測量最大允許誤差為（）。A.±0.1℃B.±0.3℃C.±0.5℃D.±1.0℃答案：C7.門店冰箱每日應(yīng)進(jìn)行幾次人工溫度巡檢并記錄（）。A.1次B.2次C.3次D.4次答案：B8.冷藏冰箱內(nèi)藥品與內(nèi)壁距離至少保持（），以保證冷氣循環(huán)。A.1cmB.2cmC.3cmD.5cm答案：C9.下列哪種藥品最不需要冷鏈管理（）。A.破傷風(fēng)人免疫球蛋白B.雙歧桿菌三聯(lián)活菌膠囊C.阿托品注射液D.重組人促紅素注射液答案：C10.當(dāng)冷鏈藥品發(fā)生溫度超標(biāo)，企業(yè)應(yīng)在多少小時內(nèi)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告（）。A.2小時B.4小時C.8小時D.12小時答案：B11.冷鏈藥品運輸驗證中，冬季極端條件通常指外界平均溫度低于（）。A.0℃B.5℃C.10℃D.15℃答案：C12.門店冰箱溫度報警短信應(yīng)同時發(fā)送給店長與（）。A.質(zhì)管員B.收貨員C.信息部D.財務(wù)部答案：A13.冷藏藥品退貨時，客戶必須提供最近多少小時內(nèi)的溫度記錄（）。A.12小時B.24小時C.48小時D.全生命周期答案：C14.使用PCM冰排（相變材料）預(yù)冷，其凍結(jié)溫度應(yīng)為（）。A.5℃B.10℃C.15℃D.20℃答案：B15.冷鏈藥品裝卸時，環(huán)境溫度超過多少度必須啟用保溫罩（）。A.20℃B.25℃C.30℃D.35℃答案：B16.溫度偏差在8.1℃～8.5℃之間且持續(xù)15分鐘，屬于（）。A.輕微偏差B.一般偏差C.重大偏差D.無偏差答案：B17.冷藏冰箱的校準(zhǔn)周期不得超過（）。A.3個月B.6個月C.9個月D.12個月答案：D18.下列哪項不是冷鏈驗證必備文件（）。A.驗證方案B.驗證報告C.驗證費用發(fā)票D.偏差處理記錄答案：C19.門店突發(fā)斷電，備用電源應(yīng)保證冰箱連續(xù)運行不少于（）。A.30分鐘B.1小時C.2小時D.4小時答案：C20.冷藏藥品與冷凍藥品混箱運輸時，必須采用（）。A.紙板隔開B.泡沫箱分層C.獨立冷媒隔離D.塑料袋分離答案：C21.溫度記錄數(shù)據(jù)應(yīng)保存至藥品有效期后不少于（）。A.半年B.1年C.2年D.5年答案：B22.冷鏈藥品裝車順序應(yīng)遵循（）。A.先近后遠(yuǎn)B.先重后輕C.先冷后常D.先遠(yuǎn)后近答案：D23.溫度探頭應(yīng)放置在車廂的（）。A.前壁中央B.后壁中央C.幾何中心D.門口上方答案：C24.使用GPRS上傳溫度數(shù)據(jù)，上傳間隔不得大于（）。A.1分鐘B.3分鐘C.5分鐘D.10分鐘答案：C25.門店冰箱溫度超標(biāo)后，首先應(yīng)（）。A.立即轉(zhuǎn)移藥品至備用冰箱B.通知廠家C.關(guān)閉冰箱門等待恢復(fù)D.拍照發(fā)朋友圈答案：A26.冷藏藥品破損泄漏，應(yīng)使用（）吸附處理。A.醫(yī)用紗布B.一次性吸水墊C.鋸末D.干冰答案：B27.冷鏈藥品運輸途中遇到交通事故，駕駛員應(yīng)在多少分鐘內(nèi)上報（）。A.5分鐘B.10分鐘C.15分鐘D.30分鐘答案：B28.疫苗在門店臨時存放，最長不得超過（）。A.2小時B.4小時C.6小時D.8小時答案：B29.冷鏈藥品收貨時，溫度記錄缺失應(yīng)（）。A.讓步接收B.拒絕接收C.補(bǔ)填記錄D.降價接收答案：B30.新版GSP對冷鏈設(shè)備的驗證要求首次驗證后，再驗證間隔為（）。A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題共用五個備選答案，每個答案可被選用一次或多次，請將正確選項字母填在括號內(nèi)）【3135】備選答案：A.2℃～8℃B.≤15℃C.15℃～25℃D.0℃～30℃E.避光31.重組乙型肝炎疫苗儲存溫度（）32.注射用水的儲存溫度（）33.抗狂犬病血清冷凍運輸溫度（）34.常溫鏈藥品陰涼區(qū)溫度（）35.鮭魚降鈣素鼻噴劑除溫度外還需（）答案：31A32C33B34C35E【3640】備選答案：A.立即停售召回B.偏差評估后降價銷售C.讓步接收D.銷毀處理E.復(fù)測合格后方可銷售36.冷藏藥品在8.6℃持續(xù)20分鐘（）37.冷藏藥品在9.5℃持續(xù)2小時（）38.冷凍藥品部分解凍，但仍堅硬（）39.冷凍藥品完全解凍，液體狀態(tài)（）40.冷藏藥品外包裝有水漬但溫度合格（）答案：36E37A38E39D40C【4145】備選答案：A.黑色B.藍(lán)色C.紅色D.黃色E.綠色41.冷鏈合格標(biāo)簽顏色（）42.冷鏈不合格標(biāo)簽顏色（）43.待驗冷鏈藥品標(biāo)簽顏色（）44.退貨冷鏈藥品標(biāo)簽顏色（）45.備用冰箱標(biāo)識顏色（）答案：41E42C43D44A45B【4650】備選答案：A.30秒B.1分鐘C.3分鐘D.5分鐘E.10分鐘46.冰箱開門取藥建議最長不超過（）47.溫度記錄儀數(shù)據(jù)刷新間隔默認(rèn)（）48.冷鏈箱開箱驗貨應(yīng)在多少分鐘內(nèi)完成（）49.溫度超標(biāo)短信報警延遲不超過（）50.冷鏈藥品退回供應(yīng)商，運輸時限不超過（）答案：46A47C48D49B50E三、判斷題（每題1分，共20分。正確打“√”，錯誤打“×”）51.冷鏈藥品可以臨時存放于家用冰箱蔬菜格。（）答案：×52.溫度記錄曲線出現(xiàn)斷點，可用手工描補(bǔ)。（）答案：×53.冷藏冰箱可以儲存員工午餐，但需密封。（）答案：×54.冷鏈驗證只需冬季做一次即可。（）答案：×55.溫度探頭應(yīng)用不銹鋼套管保護(hù)，防止碰撞。（）答案：√56.備用電源只需保證報警系統(tǒng)運行，無需供冰箱。（）答案：×57.冷鏈藥品破損后，需登記《冷鏈藥品破損臺賬》。（）答案：√58.冷藏藥品可以隨普通快遞退回供應(yīng)商。（）答案：×59.溫度偏差調(diào)查應(yīng)在24小時內(nèi)完成。（）答案：√60.冷鏈藥品可以放在收銀臺臨時促銷展示30分鐘。（）答案：×61.溫度記錄數(shù)據(jù)可以導(dǎo)出PDF加密后保存。（）答案：√62.冷鏈箱內(nèi)的冰排數(shù)量與藥品重量無關(guān)。（）答案：×63.冷鏈藥品運輸途中嚴(yán)禁開啟車廂空調(diào)外循環(huán)。（）答案：√64.門店冰箱報警后，質(zhì)管員可遠(yuǎn)程電話指導(dǎo)處理。（）答案：√65.冷鏈藥品可以與非藥品同車運輸，只要隔離即可。（）答案：×66.冷鏈藥品的驗收記錄應(yīng)保存5年備查。（）答案：√67.溫度偏差發(fā)生后，可繼續(xù)銷售，等待客戶反饋。（）答案：×68.冷鏈藥品運輸驗證需包含滿載和空載兩次。（）答案：√69.冷藏藥品可以短暫放在陰涼區(qū)不超過1小時。（）答案：×70.冷鏈藥品收貨時，司機(jī)必須提供在途溫度PDF文件。（）答案：√四、簡答題（每題10分，共30分）71.簡述門店在接收冷鏈藥品時的“五看”原則，并說明每一項的關(guān)鍵控制點。答案：（1）看溫度：查看隨貨溫度計與記錄儀數(shù)據(jù)，全程≤8℃，無斷鏈。（2）看時間：運輸時限符合驗證標(biāo)準(zhǔn)，夏季≤30分鐘裝卸。（3）看包裝：外箱無潮濕、破損、無融化跡象，冰排未完全液化。（4）看標(biāo)識：外包裝有冷鏈標(biāo)識、溫度標(biāo)簽為綠色，批號清晰。（5）看文件：隨貨通行單、溫度記錄、檢驗報告齊全，簽字完整。72.冷藏冰箱突發(fā)故障，溫度升至12℃，持續(xù)1小時，請寫出門店應(yīng)急處置流程。答案：1立即轉(zhuǎn)移：10分鐘內(nèi)將藥品移至備用冰箱，分類擺放保留原包裝。2記錄時間：準(zhǔn)確記錄故障開始與結(jié)束時間，拍照留存。3上報偏差：30分鐘內(nèi)填寫《冷鏈溫度偏差報告》，通知質(zhì)管部。4隔離標(biāo)識：對涉及批次貼黃色“待驗”標(biāo)簽，暫停銷售。5評估檢驗：質(zhì)管部評估，必要時送檢，出具處理意見。6客戶通知：若已售出，啟動召回，電話回訪并登記。7設(shè)備維修：聯(lián)系售后檢修，完成維修記錄與再驗證。8總結(jié)歸檔：72小時內(nèi)完成整個事件的報告、簽字、歸檔。73.闡述冷鏈驗證中“夏季極端條件滿載驗證”方案的核心內(nèi)容。答案：目的：證明在高溫滿載狀態(tài)下，車廂內(nèi)任意點溫度可穩(wěn)定2℃～8℃。方法：1負(fù)載量：按最大裝載量75%擺放，藥品間留3cm氣流通道。2外界溫度：選擇當(dāng)?shù)貧庀箢A(yù)報≥3