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文檔簡介
質(zhì)量管理三體系審核實施方案為確保企業(yè)質(zhì)量管理(ISO9001)、環(huán)境管理(ISO____)、職業(yè)健康安全管理(ISO____)體系持續(xù)符合標準要求、有效運行并實現(xiàn)績效提升,為管理評審及外部認證/監(jiān)督審核提供可靠依據(jù),結(jié)合企業(yè)實際運營需求,制定本審核實施方案,指導(dǎo)內(nèi)部審核工作規(guī)范開展。一、審核目的1.驗證三體系是否符合ISO9001:2015、ISO____:2015、ISO____:2018標準要求,以及企業(yè)管理手冊、程序文件的規(guī)定;2.評價體系運行的有效性(過程是否達成預(yù)期目標)、充分性(過程策劃是否全面覆蓋風(fēng)險與機遇)、適宜性(體系是否適配企業(yè)實際情況);3.識別體系運行中的薄弱環(huán)節(jié)與改進機會,推動管理績效持續(xù)優(yōu)化;4.為外部認證機構(gòu)的監(jiān)督審核或換證審核做好準備,降低合規(guī)風(fēng)險。二、審核范圍(一)覆蓋部門與場所包括但不限于:生產(chǎn)部、質(zhì)量部、研發(fā)部、采購部、行政部、倉儲部,以及生產(chǎn)車間、辦公區(qū)、倉庫、實驗室等核心作業(yè)場所。(二)覆蓋過程與活動1.質(zhì)量管理體系:產(chǎn)品實現(xiàn)(設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗)、資源管理(人力、設(shè)施、環(huán)境)、測量分析與改進(內(nèi)部審核、管理評審、不合格品控制)等;2.環(huán)境管理體系:環(huán)境因素識別與評價、合規(guī)性評價、廢棄物管理、能源資源節(jié)約、應(yīng)急準備與響應(yīng)等;3.職業(yè)健康安全管理體系:危險源辨識與風(fēng)險評價、安全培訓(xùn)、作業(yè)許可管理、職業(yè)健康監(jiān)護、事故/事件調(diào)查與處理等。三、審核依據(jù)1.國際標準:ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》、ISO____:2015《環(huán)境管理體系要求及使用指南》、ISO____:2018《職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南》;2.企業(yè)文件:質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量/環(huán)境/安全目標;3.法規(guī)與要求:適用的國家/地方環(huán)保、安全生產(chǎn)、勞動保護等法律法規(guī)(如《環(huán)境保護法》《安全生產(chǎn)法》),以及顧客、相關(guān)方的合規(guī)性要求;4.其他依據(jù):過往審核結(jié)果、管理評審輸出、行業(yè)最佳實踐。四、審核組織與資源配置(一)審核組組成審核組長:由體系管理者代表或具備豐富審核經(jīng)驗的人員擔任,負責審核策劃、現(xiàn)場協(xié)調(diào)及報告審批;審核員:選取通過三體系內(nèi)審員培訓(xùn)、熟悉企業(yè)業(yè)務(wù)流程、無受審部門直接職責的人員,確保審核獨立性。(二)職責分工審核組長:統(tǒng)籌審核計劃編制、審核過程監(jiān)督、不符合項判定、審核報告審核;審核員:按分工開展現(xiàn)場審核、記錄審核證據(jù)、編寫不符合項報告、參與整改驗證。(三)資源配置時間:計劃審核周期為3個工作日(具體日程見附件1《審核計劃》);工具:審核檢查表(含三體系要素,見附件2)、記錄表單、拍照設(shè)備(用于現(xiàn)場證據(jù)留存);文檔:體系文件匯編、法規(guī)清單、過往審核記錄等。五、審核實施流程(一)審核策劃階段1.編制審核計劃:結(jié)合企業(yè)組織架構(gòu)與過程分布,明確各部門/過程的審核日期、審核員分工(示例:首日審核管理層、行政部;次日審核生產(chǎn)部、質(zhì)量部;第三日審核研發(fā)部、采購部);2.設(shè)計檢查表:針對每個部門/過程,圍繞標準要求與企業(yè)實際,列出關(guān)鍵審核要點(如“7.1資源管理”“6.1環(huán)境因素識別”“6.1危險源辨識”等),確保覆蓋“人、機、料、法、環(huán)、測”全要素。(二)現(xiàn)場審核階段1.首次會議(約30分鐘):審核組長介紹審核目的、范圍、方法及日程,確認受審部門的配合事項,澄清審核計劃疑問;2.現(xiàn)場檢查(按計劃開展):采用“聽(詢問員工對體系的理解)、看(觀察作業(yè)現(xiàn)場、文件記錄)、查(查閱程序文件、記錄表單)、問(驗證過程執(zhí)行的一致性)”結(jié)合的方式;重點關(guān)注高風(fēng)險過程(如生產(chǎn)工序、危險化學(xué)品管理、特種設(shè)備操作)、過往不符合項的改進情況;記錄審核證據(jù)(含符合項與不符合項),確保事實描述清晰、可追溯(如“生產(chǎn)部焊接工序未按《安全作業(yè)指導(dǎo)書》要求佩戴防護面罩,違反ISO____:20188.1條款”);3.不符合項判定與溝通:審核組內(nèi)部評審證據(jù),判定不符合項(分“輕微”<如記錄不規(guī)范>、“嚴重”<如過程失控導(dǎo)致安全隱患>),與受審部門現(xiàn)場溝通,確認事實;4.末次會議(約60分鐘):審核組長總結(jié)審核發(fā)現(xiàn),宣讀不符合項報告,說明審核結(jié)論(如“體系運行基本有效,需針對X項輕微、X項嚴重不符合項限期整改”),明確整改要求(如15個工作日內(nèi)提交整改計劃)。(三)審核報告與改進階段1.編制審核報告:內(nèi)容包括審核目的/范圍/依據(jù)、過程概述、不符合項統(tǒng)計(按體系、部門分類)、審核結(jié)論(體系符合性、有效性評價)、改進建議;2.報告分發(fā):于審核結(jié)束后5個工作日內(nèi),將報告分發(fā)至管理層、各部門負責人,作為管理評審輸入;3.整改與驗證:責任部門在規(guī)定期限內(nèi)制定整改措施(含原因分析、糾正/預(yù)防措施),提交審核組確認;審核組或指定人員對整改效果進行驗證(如現(xiàn)場復(fù)查、查閱整改后記錄),確認措施有效性后關(guān)閉不符合項。六、不符合項控制與持續(xù)改進(一)不符合項分級處理輕微不符合項:如文件記錄不完整、個別人員未按規(guī)程操作,要求責任部門10個工作日內(nèi)完成整改并提交證據(jù);嚴重不符合項:如關(guān)鍵過程失控、違反法規(guī)要求,要求責任部門成立專項小組,20個工作日內(nèi)完成根本原因分析與系統(tǒng)性整改,審核組跟蹤驗證。(二)持續(xù)改進機制將審核結(jié)果納入管理評審輸入,分析體系運行趨勢(如重復(fù)不符合項的根源);優(yōu)化體系文件(如更新程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書)、完善過程控制(如增加高風(fēng)險工序的檢查頻次),推動管理績效螺旋上升。七、審核后續(xù)管理(一)記錄歸檔審核記錄(檢查表、不符合項報告、審核報告)由行政部按《文件控制程序》歸檔,保存期限不少于3年,便于追溯與持續(xù)改進分析。(二)經(jīng)驗總結(jié)審核組于審核結(jié)束后1周內(nèi)召開總結(jié)會,分析審核方法的有效性、檢查表的合理性,為下一次審核優(yōu)化提供依據(jù)。附件1.
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