中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2023—2024流感是由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，可導(dǎo)致發(fā)熱、咳嗽、咽痛、肌肉酸痛等癥狀，嚴(yán)重者可引發(fā)肺炎、心肌炎、腦炎等并發(fā)癥，甚至危及生命。接種流感疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)、有效的手段，可顯著降低流感病毒感染風(fēng)險及重癥、死亡發(fā)生概率。為科學(xué)指導(dǎo)2023—2024流行季流感疫苗接種工作，結(jié)合我國流感流行特征、疫苗研發(fā)進(jìn)展及人群免疫需求，制定本技術(shù)指南。一、流感疫苗種類與特性我國目前上市的流感疫苗主要包括三價滅活流感疫苗（IIV3）、四價滅活流感疫苗（IIV4）和三價減毒活流感疫苗（LAIV3）三類，不同疫苗的抗原組成、適用人群及接種方式存在差異。（一）三價滅活流感疫苗（IIV3）IIV3包含兩種甲型流感病毒（H1N1、H3N2）和一種乙型流感病毒（Victoria系或Yamagata系）抗原成分，根據(jù)生產(chǎn)工藝分為裂解疫苗（IIV3-SD）和亞單位疫苗（IIV3-SU）。裂解疫苗通過化學(xué)方法裂解病毒顆粒，保留抗原成分；亞單位疫苗則進(jìn)一步提取病毒表面抗原（血凝素和神經(jīng)氨酸酶），純度更高，適用于對裂解疫苗成分敏感人群。IIV3適用于6月齡及以上人群接種，其中6—35月齡兒童需接種0.25ml劑型（含各型抗原7.5μg），36月齡及以上人群接種0.5ml劑型（含各型抗原15μg）。接種途徑為肌肉注射，推薦接種部位為上臂三角肌（兒童可選擇大腿前外側(cè)）。（二）四價滅活流感疫苗（IIV4）IIV4在IIV3基礎(chǔ)上增加了另一種乙型流感病毒系（如IIV3含Victoria系則IIV4含Yamagata系，反之亦然），覆蓋更廣泛的乙型流感病毒流行株。其生產(chǎn)工藝與IIV3類似，包括裂解疫苗（IIV4-SD）和亞單位疫苗（IIV4-SU）。IIV4適用于6月齡及以上人群，接種劑量與IIV3一致（6—35月齡0.25ml，36月齡及以上0.5ml），接種途徑為肌肉注射。由于覆蓋更多抗原，IIV4對乙型流感病毒的保護(hù)效果優(yōu)于IIV3，推薦優(yōu)先為乙型流感病毒流行風(fēng)險較高地區(qū)的人群選擇。（三）三價減毒活流感疫苗（LAIV3）LAIV3通過減毒處理使病毒失去致病能力但保留免疫原性，采用鼻內(nèi)噴霧接種方式，無需注射。其抗原組成為H1N1、H3N2和Victoria系乙型流感病毒，適用于3—17歲人群（部分疫苗說明書標(biāo)注為2—17歲，需以具體產(chǎn)品為準(zhǔn)）。接種劑量為0.2ml（每側(cè)鼻孔各0.1ml），接種后通過上呼吸道黏膜免疫誘導(dǎo)局部抗體和細(xì)胞免疫反應(yīng)。LAIV3的優(yōu)勢在于接種便捷、依從性高，尤其適合恐懼注射的兒童；但免疫功能低下、哮喘控制不佳等人群需避免使用。二、接種對象與優(yōu)先人群所有6月齡及以上無接種禁忌的人群均建議接種流感疫苗。結(jié)合流感流行風(fēng)險、疾病負(fù)擔(dān)及疫苗可及性，以下人群為優(yōu)先接種對象：（一）6月齡—5歲兒童該年齡段兒童免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善，流感感染率高，且易發(fā)生中耳炎、肺炎等并發(fā)癥。研究顯示，5歲以下兒童因流感住院的風(fēng)險是成人的2—5倍，其中6—23月齡嬰幼兒住院率最高。接種流感疫苗可降低該群體流感相關(guān)門診、住院及重癥發(fā)生率。（二）60歲及以上老年人老年人常合并慢性基礎(chǔ)疾?。ㄈ绺哐獕?、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病），感染流感后易發(fā)展為重癥，甚至死亡。我國流行病學(xué)數(shù)據(jù)顯示，60歲及以上人群流感相關(guān)超額死亡率占全人群的80%以上。接種疫苗可顯著降低老年人流感相關(guān)住院和死亡風(fēng)險。（三）慢性病患者包括心血管疾?。ㄈ绻谛牟　⑿牧λソ撸?、慢性呼吸系統(tǒng)疾?。ㄈ缦⒅夤軘U(kuò)張）、代謝性疾?。ㄈ缣悄虿。?、慢性腎功能不全、惡性腫瘤、免疫功能抑制（如接受化療、使用免疫抑制劑）等患者。此類人群感染流感后，原發(fā)病易加重，且發(fā)生呼吸衰竭、膿毒癥等并發(fā)癥的風(fēng)險顯著增加。（四）醫(yī)務(wù)人員醫(yī)務(wù)人員在診療過程中接觸流感患者的機(jī)會多，感染風(fēng)險高；同時，醫(yī)務(wù)人員感染后可能導(dǎo)致醫(yī)療資源緊張，并增加向患者傳播病毒的風(fēng)險。接種流感疫苗可保護(hù)醫(yī)務(wù)人員自身健康，降低醫(yī)院內(nèi)感染發(fā)生。（五）孕婦及準(zhǔn)備在流感季節(jié)懷孕的女性孕婦感染流感后，發(fā)生重癥的風(fēng)險增加，可能導(dǎo)致早產(chǎn)、流產(chǎn)或胎兒窘迫。研究證實，孕期接種滅活流感疫苗可有效保護(hù)孕婦及通過胎盤為新生兒提供被動免疫（保護(hù)期可持續(xù)至出生后6個月）。世界衛(wèi)生組織（WHO）及我國指南均推薦孕婦在孕期任一階段接種滅活流感疫苗。（六）6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護(hù)人員6月齡以下嬰兒因年齡限制無法接種流感疫苗，其家庭成員（尤其是父母、祖父母）及日常看護(hù)人員接種疫苗后，可通過“免疫屏障”降低嬰兒感染風(fēng)險，這種間接保護(hù)對降低嬰兒流感相關(guān)住院率具有重要意義。三、接種時機(jī)與程序（一）最佳接種時間流感疫苗接種后需2—4周產(chǎn)生具有保護(hù)水平的抗體，且抗體保護(hù)效果可持續(xù)6—8個月。我國大部分地區(qū)流感流行季為10月至次年3月（南方部分地區(qū)可能出現(xiàn)雙流行峰），因此推薦9—11月完成接種，以在流行季前獲得免疫保護(hù)。若因特殊原因錯過此時間段，整個流行季內(nèi)均可接種，仍能獲得一定保護(hù)效果。（二）接種程序1.首次接種或既往未接種過流感疫苗的6月齡—8歲兒童：需接種2劑次，間隔≥4周。研究表明，該年齡段兒童首次接種時，單劑次疫苗誘導(dǎo)的抗體水平較低，2劑次接種可顯著提高血清保護(hù)率（從約50%提升至80%以上）。2.既往接種過≥1劑次流感疫苗的6月齡—8歲兒童：接種1劑次即可。3.9歲及以上人群：無論既往是否接種過流感疫苗，均只需接種1劑次。4.減毒活疫苗（LAIV3）：接種程序與滅活疫苗一致（3—17歲人群首次接種2劑次，間隔≥4周；既往接種過則1劑次），但需注意LAIV3與其他減毒活疫苗的接種間隔（如與麻疹-風(fēng)疹-腮腺炎疫苗需間隔≥28天）。四、接種禁忌與注意事項（一）接種禁忌1.對疫苗中任何成分（包括雞蛋、甲醛、慶大霉素等輔料）過敏者；2.患未控制的癲癇和其他嚴(yán)重神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ㄈ鐧M貫性脊髓炎、格林-巴利綜合征）者；3.正在發(fā)熱或患急性疾病、慢性疾病急性發(fā)作期患者（建議待癥狀消退或病情穩(wěn)定后接種）；4.免疫功能低下者（如先天性免疫缺陷、HIV感染、惡性腫瘤化療期）禁用減毒活疫苗（可接種滅活疫苗）；5.哮喘急性發(fā)作期患者禁用減毒活疫苗（穩(wěn)定期可咨詢醫(yī)生后接種滅活疫苗）。（二）注意事項1.接種前需向接種醫(yī)生如實告知健康狀況（如過敏史、近期用藥、慢性疾病史等），以便評估接種風(fēng)險；2.接種后需在現(xiàn)場留觀30分鐘，無異常反應(yīng)后方可離開；3.接種滅活疫苗后可能出現(xiàn)接種部位紅腫、疼痛（持續(xù)1—2天）、低熱（≤38.5℃）、乏力等輕微反應(yīng)，一般無需特殊處理，可自行緩解；若出現(xiàn)高熱（＞38.5℃持續(xù)＞48小時）、呼吸困難、皮疹擴(kuò)散等癥狀，需及時就醫(yī)；4.接種減毒活疫苗后可能出現(xiàn)鼻塞、流涕、咽痛等上呼吸道癥狀，多為自限性，1—3天內(nèi)緩解；5.流感疫苗與其他疫苗的接種間隔：與新冠疫苗、肺炎球菌疫苗等非活疫苗可同時接種（不同部位），與減毒活疫苗（如麻腮風(fēng)疫苗）需間隔≥28天；6.接種后仍需采取其他預(yù)防措施（如戴口罩、勤洗手、保持社交距離），因疫苗保護(hù)率并非100%（通常為40%—80%，具體因疫苗株與流行株匹配度、接種者年齡等因素而異）。五、特殊人群接種建議（一）孕婦孕期各階段均可接種滅活流感疫苗（推薦IIV3或IIV4），優(yōu)先選擇三價或四價裂解疫苗。研究顯示，孕20周后接種可誘導(dǎo)更高水平的母傳抗體，但孕早期接種同樣安全，無證據(jù)表明疫苗會增加流產(chǎn)、胎兒畸形風(fēng)險。接種后可通過胎盤將抗體傳遞給胎兒，降低新生兒出生后6個月內(nèi)的流感感染風(fēng)險。（二）免疫功能低下者包括HIV感染者（CD4+T細(xì)胞計數(shù)＞200個/μl且臨床穩(wěn)定）、接受低劑量免疫抑制劑治療者（如小劑量激素）、惡性腫瘤緩解期患者等，推薦接種滅活流感疫苗（IIV3或IIV4），不建議接種減毒活疫苗。此類人群接種后抗體應(yīng)答可能較弱，可考慮在流行季前2—4周接種，并加強(qiáng)個人防護(hù)。（三）慢性病患者高血壓、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病等慢性病穩(wěn)定期患者（無急性發(fā)作）應(yīng)優(yōu)先接種流感疫苗。研究表明，接種疫苗可降低慢性病患者流感相關(guān)住院率30%—50%，降低全因死亡率20%—30%。接種前需評估病情，若處于急性發(fā)作期（如糖尿病酮癥酸中毒、慢性阻塞性肺疾病急性加重），建議待病情控制后再接種。（四）過敏體質(zhì)者對雞蛋輕度過敏（如僅出現(xiàn)皮疹）者，可在有搶救條件的接種單位接種流感疫苗（滅活疫苗中雞蛋蛋白含量極低，每劑次≤0.3μg），接種后需留觀30分鐘；對雞蛋嚴(yán)重過敏（如出現(xiàn)喉頭水腫、過敏性休克）者，需經(jīng)變態(tài)反應(yīng)科醫(yī)生評估后，在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下接種。對其他疫苗成分（如硫柳汞）過敏者，可選擇無硫柳汞疫苗（部分IIV3、IIV4產(chǎn)品不含硫柳汞）。（五）6月齡以下嬰兒的看護(hù)者嬰兒父母、祖父母及托育機(jī)構(gòu)工作人員等看護(hù)者應(yīng)優(yōu)先接種流感疫苗，形成“圍繞嬰兒的免疫屏障”。研究顯示，看護(hù)者接種疫苗可使嬰兒流感感染風(fēng)險降低約40%，尤其對2月齡以下嬰兒保護(hù)效果顯著。六、疫苗安全性與異常反應(yīng)監(jiān)測我國流感疫苗上市前需經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗和審批程序，上市后通過疫苗追溯系統(tǒng)（如“金苗系統(tǒng)”）全程監(jiān)控生產(chǎn)、運(yùn)輸、接種環(huán)節(jié)，確保疫苗質(zhì)量。根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)，流感疫苗不良反應(yīng)發(fā)生率約為0.1%—0.5%，其中90%以上為輕微反應(yīng)（如局部紅腫、低熱），嚴(yán)重異常反應(yīng)（如過敏性休克）發(fā)生率極低（約1/100萬劑次）。（一）常見不良反應(yīng)-局部反應(yīng)：接種部位紅腫、疼痛、硬結(jié)，多在接種后24小時內(nèi)出現(xiàn)，持續(xù)1—3天，可通過熱敷緩解。-全身反應(yīng)：低熱（≤38.5℃）、乏力、肌肉酸痛，多見于接種后6—12小時，持續(xù)1—2天，可對癥使用退熱藥物（如對乙酰氨基酚）。（二）罕見嚴(yán)重反應(yīng)-過敏性休克：多在接種后15—30分鐘內(nèi)發(fā)生，表現(xiàn)為呼吸困難、血壓下降、意識喪失等，需立即注射腎上腺素（0.3—0.5ml，1:1000濃度）并送醫(yī)搶救。-吉蘭-巴雷綜合征（GBS）：發(fā)生率約1/100萬—2/100萬劑次，可能與疫苗誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)有關(guān)，表現(xiàn)為進(jìn)行性肌無力、感覺異常，需及時住院治療，但多數(shù)患者可完全恢復(fù)。（三）監(jiān)測與報告機(jī)制接種單位需嚴(yán)格執(zhí)行《全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》，對接種后48小時內(nèi)出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行登記報告。縣級及以上疾控機(jī)構(gòu)需對嚴(yán)重異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查診斷，確保及時發(fā)現(xiàn)、處理和上報，保障接種安全。七、接種服務(wù)實施與管理（一）接種單位與人員要求接種單位需具備《預(yù)防接種單位資質(zhì)證書》，接種人員需經(jīng)過縣級以上衛(wèi)生健康部門培訓(xùn)并考核合格。接種前需核對疫苗信息（名稱、規(guī)格、批號、有效期），檢查疫苗外觀（滅活疫苗應(yīng)為澄清液體，無渾濁、沉淀；減毒活疫苗應(yīng)為橘紅色液體，無變色）。（二）疫苗儲存與運(yùn)輸流感疫苗需在2—8℃環(huán)境下儲存運(yùn)輸，使用符合規(guī)定的冷藏設(shè)備（如醫(yī)用冰箱、冷藏箱），每日記錄溫度（上午、下午各1次）。運(yùn)輸過程中需使用冰袋或冷藏車維持溫度，確保疫苗效價不受影響？（三）接種記錄與信息管理接種后需及時在《預(yù)防接種證》《預(yù)防接種卡》及電子系統(tǒng)（如兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)）中記錄接種疫苗名稱品牌、劑次、批號、接種日期、接種部位等信息。接種記錄保存期