生產(chǎn)藥品合同范本甲方（委托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：乙方（受托方）：名稱：法定代表人：地址：聯(lián)系方式：鑒于甲方擬委托乙方生產(chǎn)藥品，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就藥品生產(chǎn)事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）藥品名稱[藥品通用名稱]，化學(xué)名稱為[具體化學(xué)名稱]，劑型為[劑型名稱]，規(guī)格為[詳細(xì)規(guī)格]。（二）生產(chǎn)要求1.乙方應(yīng)按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)的要求組織生產(chǎn)。2.生產(chǎn)工藝應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的工藝規(guī)程，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效。3.原材料及輔料應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，具有合法的來源，并提供相應(yīng)的質(zhì)量證明文件。（三）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[具體標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)]及雙方約定的其他質(zhì)量要求。2.乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，對生產(chǎn)過程中的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。二、權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督檢查，提出意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本合同約定的時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)交付藥品。2.義務(wù)向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料，包括藥品批準(zhǔn)證明文件、生產(chǎn)工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。按照本合同約定向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的與藥品相關(guān)的技術(shù)問題。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方按照本合同約定支付生產(chǎn)費(fèi)用。在甲方提供的技術(shù)資料基礎(chǔ)上，有權(quán)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)情況提出合理的生產(chǎn)調(diào)整建議，但需經(jīng)甲方書面同意。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)的要求組織生產(chǎn)，確保藥品質(zhì)量符合本合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按照甲方提供的技術(shù)資料和生產(chǎn)要求進(jìn)行生產(chǎn)，不得擅自更改生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。建立完整的生產(chǎn)記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，保存期限應(yīng)符合國家法律法規(guī)的規(guī)定，以便甲方隨時(shí)查閱。負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需原材料及輔料的采購，但應(yīng)確保其質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，并向甲方提供相應(yīng)的質(zhì)量證明文件。在生產(chǎn)過程中如發(fā)現(xiàn)原材料、輔料或生產(chǎn)設(shè)備等存在質(zhì)量問題或可能影響藥品質(zhì)量的情況，應(yīng)及時(shí)通知甲方，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。按照本合同約定的時(shí)間和數(shù)量交付藥品，并提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)文件。對甲方提供的技術(shù)資料及生產(chǎn)過程中知悉的甲方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)甲方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。三、生產(chǎn)費(fèi)用及支付方式（一）生產(chǎn)費(fèi)用本合同藥品生產(chǎn)費(fèi)用總計(jì)為人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[具體金額]元）。該費(fèi)用包含藥品生產(chǎn)所需的原材料采購、生產(chǎn)加工、包裝、檢驗(yàn)、運(yùn)輸?shù)热抠M(fèi)用，但不包括藥品注冊費(fèi)用及可能產(chǎn)生的稅費(fèi)（如有）。（二）支付方式1.合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[具體金額]元）。2.乙方完成藥品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余生產(chǎn)費(fèi)用，即人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[具體金額]元）。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、交付時(shí)間、地點(diǎn)及方式（一）交付時(shí)間乙方應(yīng)在本合同簽訂之日起[具體生產(chǎn)周期]個(gè)工作日內(nèi)完成藥品生產(chǎn)，并通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。（二）交付地點(diǎn)[詳細(xì)交付地點(diǎn)]（三）交付方式乙方負(fù)責(zé)將藥品運(yùn)輸至交付地點(diǎn)，并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用及運(yùn)輸過程中的風(fēng)險(xiǎn)。藥品交付時(shí)應(yīng)確保包裝完好、標(biāo)識(shí)清晰，并提供藥品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)文件。五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及方式（一）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.藥品質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)[具體標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)]及本合同約定的其他質(zhì)量要求。2.藥品包裝應(yīng)符合國家藥品包裝相關(guān)規(guī)定，標(biāo)簽、說明書內(nèi)容應(yīng)完整、準(zhǔn)確、清晰，符合藥品批準(zhǔn)證明文件的要求。（二）驗(yàn)收方式1.甲方在收到乙方通知后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織人員對藥品進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)包括甲方質(zhì)量管理人員及相關(guān)技術(shù)人員。2.驗(yàn)收過程中，甲方有權(quán)對藥品的外觀、包裝、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行檢查，并按照本合同約定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。如發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題或不符合本合同約定的情況，甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行整改或退換貨。3.乙方應(yīng)配合甲方的驗(yàn)收工作，提供必要的協(xié)助和資料。如因乙方原因?qū)е买?yàn)收不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并負(fù)責(zé)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改或退換貨，直至驗(yàn)收合格。六、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本合同約定向乙方支付生產(chǎn)費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)解除本合同，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費(fèi)用及相應(yīng)的違約金。2.若甲方未按照本合同約定提供技術(shù)資料或協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題，導(dǎo)致乙方無法按時(shí)完成生產(chǎn)或藥品質(zhì)量不符合要求，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)的要求組織生產(chǎn)，或未按照本合同約定的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不符合要求，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)整改或退換貨，并承擔(dān)因此給甲方造成的全部損失。如因藥品質(zhì)量問題給第三方造成人身損害或財(cái)產(chǎn)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任。2.若乙方未按照本合同約定的時(shí)間交付藥品，每逾期一日，應(yīng)按照本合同生產(chǎn)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本合同，并要求乙方返還已收取的預(yù)付款及支付相應(yīng)的違約金。3.若乙方擅自更改生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或使用不符合要求的原材料及輔料，甲方有權(quán)要求乙方整改或退換貨，并要求乙方承擔(dān)因此給甲方造成的損失。乙方應(yīng)按照本合同生產(chǎn)費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。4.若乙方違反本合同約定的保密義務(wù)，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣[大寫金額]元（小寫：￥[具體金額]元）。如因乙方泄密行為給甲方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。七、爭議解決本合同在履行過程中如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款（一）合同變更與解除1.本合同的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。2.在履行本合同過程中，如因不可抗力或國家法律法規(guī)政策調(diào)整等原因?qū)е卤竞贤瑹o法繼續(xù)履行或部分無法履行的，雙方應(yīng)協(xié)商解決，互不承擔(dān)違約責(zé)任。如因上述原因?qū)е潞贤獬?，雙方應(yīng)按照實(shí)