質量管理體系審核記錄表模板全面記錄一、適用場景與背景說明質量管理體系審核記錄表是組織內部或外部對質量管理體系運行情況進行系統(tǒng)性檢查、驗證與評價的核心工具，適用于以下場景：內部審核：組織依據ISO9001等標準及內部管理體系文件，定期開展的質量管理體系符合性、有效性審核，通常由內審員實施，目的是發(fā)覺體系運行中的問題并推動改進。外部審核：第三方認證機構或客戶對組織質量管理體系的審核，用于認證注冊、監(jiān)督審核或符合性驗證，結果直接影響認證狀態(tài)或合作資格。管理評審輸入：為最高管理者評審體系適宜性、充分性和有效性提供客觀依據，涵蓋審核發(fā)覺、過程績效及改進機會。專項審核：針對特定過程（如生產、采購、服務）、特定項目或問題（如客戶投訴、不合格品重復發(fā)生）開展的針對性審核，聚焦問題根源與改進措施。二、審核流程操作步驟詳解（一）審核準備階段明確審核目的與范圍確定審核目標（如驗證體系符合標準要求、評估特定過程有效性、應對客戶投訴等）。定義審核范圍（如覆蓋的部門、區(qū)域、過程、產品/服務類別，明確排除項及理由）。組建審核組并分配職責指定審核組長（負責統(tǒng)籌審核計劃、協調資源、報告審核結果），選擇具備專業(yè)能力、獨立性的審核員（如生產過程審核需熟悉工藝流程的內審員）。明確審核員職責（如文件審查、現場檢查、證據收集、不符合項判定等），避免審核與被審核職責沖突。收集并審核文件資料收集與審核范圍相關的體系文件（質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格等）、法規(guī)標準（如ISO9001:2015、行業(yè)規(guī)范）、歷史審核報告及改進記錄。審查文件的適宜性、充分性和有效性，保證審核依據明確。編制審核計劃內容包括：審核目的、范圍、依據、審核組成員、受審核部門/區(qū)域、審核日期、審核日程（時間、內容、方法、負責人）、首次/末次會議安排等。提前3-5個工作日將審核計劃通知受審核方，確認時間沖突并調整。準備審核工作文件編制《檢查表》（明確審核條款、審核內容、審核方法、抽樣計劃）、記錄表格（如《審核記錄表》《不符合項報告》）、筆、錄音設備（需提前告知受審核方）等。（二）審核實施階段首次會議參與人員：審核組、受審核方負責人、相關接口人。內容：重申審核目的、范圍、依據、流程及保密要求；確認審核日程；明確溝通協調機制（如陪同人員、問題反饋渠道）?，F場審核與證據收集審核方法：文件審查：檢查記錄的完整性、規(guī)范性（如《生產日報表》是否簽字、日期齊全）?，F場觀察：查看設備狀態(tài)、工作環(huán)境、標識標識（如合格/不合格品分區(qū)）、人員操作是否符合SOP。人員訪談：隨機抽取員工（操作工、班組長等）提問，知曉其對體系文件、崗位職責的掌握情況（如“不合格品處理流程是什么？”）。實物驗證：核對產品/服務與標準要求的符合性（如原材料檢測報告、成品檢驗記錄）。證據要求：證據需客觀、可追溯（如記錄編號、照片、訪談對象姓名*），避免主觀臆斷；對不符合項需獲取充分證據（如現場照片、記錄復印件、當事人簽字確認的陳述）。審核組內部溝通每日審核結束后，審核組匯總當日發(fā)覺的問題，討論不符合項判定依據（如是否違反ISO9001條款8.5.1“生產和服務提供的控制”），統(tǒng)一審核結論。與受審核方溝通審核發(fā)覺現場審核過程中，對發(fā)覺的輕微問題或觀察項，可即時與受審核方溝通，確認事實；對不符合項，簡要說明不符合事實及依據，避免爭議。（三）審核報告階段編制審核報告內容包括：審核基本信息（類型、日期、范圍、依據）、審核組成員、受審核方參與人員、審核過程概述、審核發(fā)覺（符合項、不符合項、觀察項統(tǒng)計）、審核結論（如“體系運行基本符合要求，存在2項輕微不符合”）、改進建議。不符合項需明確描述事實（如“2023年10月15日，A車間《設備點檢記錄》顯示3#注塑機未按《設備維護規(guī)程》每日記錄油溫，記錄編號：SB-20231015-002”）、違反條款（如“ISO9001:2015條款7.1.5.1‘監(jiān)視和測量資源’”）、不符合類型（嚴重/輕微，嚴重指導致體系失效或產品不滿足要求，輕微指孤立、偶發(fā)問題）。末次會議參與人員：首次會議全體人員。內容：宣讀審核報告，說明審核結論；確認不符合項及糾正措施要求；收集受審核方意見，記錄在案。報告分發(fā)與存檔審核報告經審核組長簽字、最高管理者批準后，分發(fā)至受審核部門、管理者代表、相關管理層，并納入體系文件檔案保存（保存期限不少于3年）。（四）改進跟蹤階段糾正措施制定與驗證受審核方針對不符合項，在5個工作日內提交《糾正措施計劃》（包括原因分析、糾正措施、完成時限、負責人）。審核組對糾正措施的有效性進行跟蹤驗證（如現場復查記錄、效果評估），確認問題關閉。體系持續(xù)改進定期匯總審核發(fā)覺，分析體系運行趨勢（如同類不符合項重復發(fā)生頻次），作為管理評審輸入，推動體系優(yōu)化（如修訂文件、加強培訓）。三、模板表格設計與填寫說明（一）審核計劃表序號審核類型（內部/外部/專項）審核日期審核范圍（部門/過程）審核依據（標準/文件）審核組成員（組長/組員）受審核方負責人審核日程（時間/內容/方法/負責人）備注1內部審核2023-10-20生產部、質檢部ISO9001:2015、QM-01組長：組長，組員：A、*B*生產經理08:30-09:00首次會議（會議室）09:00-10:30生產部文件審查（檢查表1）10:30-12:00生產現場觀察（抽樣5臺設備）…無填寫說明：審核日程需細化到具體時間段，明確審核方法（如文件審查、現場觀察），負責人為對應審核員。（二）審核記錄表（示例：生產過程審核）審核條款：ISO9001:20158.5.1審核日期：2023-10-20審核區(qū)域：生產車間審核員：*A審核內容審核方法審核發(fā)覺符合情況（符合/不符合/觀察項）生產設備是否按規(guī)定維護保養(yǎng)查《設備維護記錄》現場抽查3臺設備3#注塑機10月15日未記錄油溫，記錄編號：SB-20231015-002不符合操作人員是否持證上崗查《培訓記錄》及現場抽查操作工*C*C持有《注塑機操作證》（編號：PZ20230512），在有效期內符合生產過程參數是否受控查《工藝參數監(jiān)控記錄》及現場儀表5臺設備溫度、壓力參數均在標準范圍（±5℃），記錄完整符合填寫說明：審核內容需對應條款具體要求，審核發(fā)覺需客觀描述事實（避免“未按要求”等模糊表述），記錄編號按“年份-月份-序號”規(guī)則編制。（三）不符合項報告表不符合項編號：NC20231020-001不符合類型：輕微不符合受審核部門/過程生產部/注塑過程審核日期2023-10-20審核員*A不符合事實描述2023年10月15日，生產車間3#注塑機《設備點檢記錄》（編號：SB-20231015-002）中“油溫”一欄未填寫，未按《設備維護規(guī)程》（QM-03-02）第4.2條“每日點檢需記錄油溫、壓力等關鍵參數”要求執(zhí)行。違反條款/文件ISO9001:2015條款7.1.5.1；《設備維護規(guī)程》（QM-03-02）第4.2條原因初步分析（可選）操作工*D責任心不足，對記錄重要性認識不夠；車間主管未定期檢查記錄完整性。糾正措施計劃責任部門：生產部1.10月25日前完成3#注塑機點檢記錄補充，由車間主管*E簽字確認；2.11月10日前組織操作工培訓（含記錄規(guī)范），培訓記錄提交審核組；3.11月起車間每日抽查記錄，每周匯總檢查結果。糾正措施完成情況□已完成□進行中□延期（原因：__________）完成日期：2023-10-24（記錄補充）、2023-11-08（培訓）驗證結果1.補充記錄完整，油溫數據符合標準要求；2.培訓簽到表及考核記錄齊全，操作工對記錄要求掌握；3.11月第一周抽查10份記錄，均符合要求。驗證人：*A，日期：2023-11-10受審核方負責人簽字__________（*E）填寫說明：不符合事實需清晰、具體（含時間、地點、對象、證據），糾正措施需明確可執(zhí)行（含完成時限、負責人），驗證結果需附證據（如照片、記錄復印件）。（四）審核報告表（摘要）審核基本信息內容審核類型內部審核審核日期2023-10-20審核范圍生產部、質檢部審核依據ISO9001:2015、組織《質量手冊》（QM-01）審核組成員組長：組長，組員：A、*B受審核方參與人員生產經理F、質檢經理G、各車間主管審核過程概述通過文件審查、現場觀察、人員訪談等方式，對生產過程、質量控制、文件記錄等進行了全面檢查，共抽查記錄25份，現場觀察10個過程，訪談員工8人。審核發(fā)覺-符合項：22項（如設備維護記錄完整、檢驗人員持證上崗）；-不符合項：2項（均為輕微不符合，詳見NC20231020-001、NC20231020-002）；-觀察項：1項（建議優(yōu)化生產異常處理流程，減少停線時間）。審核結論質量管理體系運行基本符合ISO9001:2015標準及組織文件要求，未發(fā)覺嚴重不符合項，需針對2項輕微不符合項采取糾正措施。改進建議1.加強車間記錄日常檢查，避免漏填、錯填；2.針對觀察項，11月底前提交流程優(yōu)化方案。審核組長簽字__________（*組長）最高管理者批準__________（*總經理）報告日期2023-10-25四、使用過程中的關鍵要點提示保證審核客觀性與公正性審核員需獨立開展工作，不受受審核方干擾，證據需基于事實（如記錄、現場觀察），而非個人判斷；避免審核與被審核職責兼任（如生產部門負責人不得審核本部門質量管理體系）。規(guī)范不符合項管理不符合項判定需有明確依據（標準條款、體系文件），避免“過度開項”；輕微不符合項也需跟蹤閉環(huán)，防止問題積累。注重溝通與反饋審核過程中保持與受審核方的積極溝通，對爭議問題共同核查事實，避免分歧擴大；末次會