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文檔簡介

中國循環(huán)經濟協(xié)會團體標準

《領跑者標準評價要求全罐掃描型高通量微波消解儀》

(征求意見稿)

編制說明

《領跑者標準評價要求全罐掃描型高通量微波消解儀》

編制組

二零二四年八月

1、標準編制背景

企業(yè)標準是在企業(yè)范圍內需要協(xié)調、統(tǒng)一的技術要求、管理要求和工作要

求所制定的標準,是企業(yè)組織生產、經營活動的依據(jù)。國家鼓勵企業(yè)自行制定嚴

于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準。企業(yè)生產的產品沒有國家標準和行業(yè)標準

的,應當制定企業(yè)標準,作為組織生產的依據(jù)。已有國家標準或者行業(yè)標準的,

國家鼓勵企業(yè)制定嚴于國家標準或者行業(yè)標準的企業(yè)標準,在企業(yè)內部適用。在

新型標準化體系中,企業(yè)標準定位為先進引領性的標準?!稑藴驶ā芬笃髽I(yè)

標準不得低于強制性標準,鼓勵企業(yè)制定高于推薦性標準的企業(yè)標準,并提出支

持利用自主創(chuàng)新技術制定企業(yè)標準。但企業(yè)在指標選取和指標值確定方面缺乏參

考,因此企業(yè)標準先進引領作用未得充分體現(xiàn)。

國家市場監(jiān)管總局等八部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施企業(yè)標準“領跑者”制度

的意見》(國市監(jiān)標準[2018]84號)于2018年6月27日發(fā)布,《意見》對推動

企業(yè)標準“領跑者”制度建立、對標國際先進水平、發(fā)揮標準引領作用、有效保

障行業(yè)高質量發(fā)展均起到了重要的作用。

為切實發(fā)揮企業(yè)標準對質量提升的引領作用,支撐企業(yè)標準自我聲明公開和

企業(yè)標準“領跑者”制度工作的有序推進,儀器信息網聯(lián)合業(yè)內相關企業(yè)共同制

定《“領跑者”標準評價要求全罐掃描型高通量微波消解儀》標準。主要起草

單位:北京信立方科技發(fā)展股份有限公司、上海新儀微波化學科技有限公司、睿

科集團(廈門)股份有限公司、奧普樂科技集團(成都)有限公司、廣州格丹納

儀器有限公司、上海元析儀器有限公司、天燚儀器制造(成都)有限公司、廣東

博澳科學儀器有限公司。

該標準一方面可用于指導企業(yè)編寫企業(yè)標準和對企業(yè)標準的水平進行評價,

引導企業(yè)對產品進行優(yōu)化升級,促進微波消解儀產業(yè)鏈向高質量方向發(fā)展;另一

方面,標準的發(fā)布實施,可用于指導第三方評估機構編制“排行榜”和“領跑者”

評估方案,并開展相關評估工作。

2、標準編制的目的和意義

2018年,市場監(jiān)管總局等八部門聯(lián)合提出以企業(yè)標準自我聲明公開為基

礎,建立實施企業(yè)標準“領跑者”制度。該制度通過調動第三方評估機構,針對

消費品、裝備制造和服務三個領域中不同產品和服務類別,開展企業(yè)標準水平評

估以及產品或服務質量評價,發(fā)布企業(yè)標準排行榜,確定企業(yè)標準“領跑者”,

推動形成多方參與、持續(xù)提升、閉環(huán)反饋的動態(tài)調節(jié)機制,引導企業(yè)標準水平提

升,引領產品和服務質量升級。截止2022年,國內約867家企業(yè),1231項企業(yè)

標準發(fā)布在“領跑者”名單上,卻鮮有科學儀器企業(yè)身影。

微波消解儀是利用微波的穿透性和激活反應能力加熱密閉容器內試劑和樣

品的儀器,其主要的優(yōu)點是反應速度快、消耗試劑少、節(jié)能環(huán)保和制樣控制更容

易自動化,被廣泛用于污水、污泥、土壤、巖石礦物、冶金制品、糧食及其制品、

飲料、化妝品、血液、尿、人體組織、各類動物、植物等生物試樣、各種工業(yè)固

體廢料等試樣的消解,因此在衛(wèi)生檢驗、商檢、質檢、環(huán)保以及冶金、地質、農

業(yè)、食品、制藥等部門有著相當廣泛的應用。

目前,由于國內對微波消解儀領域的大力投入,使得國內微波消解儀技術

專利數(shù)量也不斷攀升,從每年新增數(shù)量來看,2011年新增專利尚不足5例,2023

全年新增專利達到79例,在全球處于領先地位。從目前累計專利數(shù)量來看,我

國微波消解儀相關公開專利已達600余例,明顯多于其他國家和地區(qū)。技術實力

的顯著增強也為國內市場打開,商業(yè)化產品的迅速普及打下了堅實基礎。

作為一種量大面廣的樣品前處理儀器,微波消解儀的市場已非常成熟,且

國產儀器市場份額也在逐年提升。但對比國內各個廠家儀器的企業(yè)標準的技術要

求,儀器的性能(溫度測量準確度、溫度控制穩(wěn)定性、消解容器的耐壓和耐熱性

能、微波輻射泄露等),水平參差不齊,技術指標有進一步提升的空間。

因此,為發(fā)揮分析儀器企業(yè)標準對質量提升的引領作用,加快分析儀器領

域“領跑者”企業(yè)標準工作進度,進一步提升企業(yè)科學類儀器的制造水平,建立

《領跑者標準評價要求全罐掃描型微波消解儀》團體標準是很有必要的。

3、標準編制依據(jù)

本標準的編制以《T/CSTE0421質量分級及“領跑者”標識》文件為指導,

遵循《中華人民共和國標準化法》《中華人民共和國標準化法實施條例》《團體標

準管理規(guī)定(試行)》等國家法律法規(guī)相關規(guī)定,按照GB/T1.1《標準化工作導

則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。在制定過程中參考

借鑒了GB/T26814-2011微波消解裝置、GBZ/T189.5工作場所物理因素測量第

5部分:微波輻射等相關標準。

本標準編制過程中所依據(jù)的規(guī)范性引用文件及參考文獻如下:

GBZ/T189.5工作場所物理因素測量第5部分:微波輻射

GB4706.21家用和類似用途電器的安全微波爐,包括組合型微波爐的特

殊要求

GB/T19001質量管理體系要求

GB/T24001環(huán)境管理體系要求及使用指南

GB/T26814-2011微波消解裝置

GB/T45001職業(yè)健康安全管理體系要求及使用指南

JJF1101-2019環(huán)境試驗設備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范

HJ678-2013水質金屬總量的消解微波消解法

T/CSTE0421質量分級及“領跑者”標識

T/CSTE0321-2023《“領跑者”標準編制通則》

4、起草單位組成情況及編制組成員名單

《領跑者標準評價要求全罐掃描型高通量微波消解儀》的編制北京信立方

科技發(fā)展股份有限公司、上海新儀微波化學科技有限公司、??萍瘓F(廈門)股

份有限公司、奧普樂科技集團(成都)有限公司、廣州格丹納儀器有限公司、上

海元析儀器有限公司、天燚儀器制造(成都)有限公司、廣東博澳科學儀器有限

公司共同承擔。北京信立方科技發(fā)展股份有限公司為主編單位,上海新儀微波化

學科技有限公司、??萍瘓F(廈門)股份有限公司、奧普樂科技集團(成都)有

限公司、廣州格丹納儀器有限公司、上海元析儀器有限公司、天燚儀器制造(成

都)有限公司、廣東博澳科學儀器有限公司為參編單位。各參編單位擁有堅實的

研究基礎,能夠為《領跑者標準評價要求全罐掃描型高通量微波消解儀》的編

制提供充分的技術支持和保證。

編制成員為張媛媛、陳星羽、陳碩、林志杰、葛國利、沈帝春、邢新剛、周

江宇、鄒世春。

5標準編制的工作基礎

5.1國內微波消解儀技術發(fā)展現(xiàn)狀

微波消解是一種先進、高效的樣品處理方法,能夠很好地滿足現(xiàn)代儀器分析

對樣品處理過程的要求,尤其在易揮發(fā)元素的分析檢測中更具有優(yōu)勢。

自美國CEM公司于1978年正式推出世界第一臺微波消解儀后,無論是它的

產品、技術還是市場都有著非常迅速的發(fā)展。微波消解儀的類型主要有高壓密閉

型和開放型,高壓密閉型用于測定各種元素的樣品處理,其特點是使用試劑少,

速度快,污染少,最重要的是防止了砷、汞、硒等易揮發(fā)元素的損失,而開放型

只使用于不易揮發(fā)元素的樣品處理,但它解決了取樣量少的問題,并無任何試劑

限制。在使用方面,近幾年國內有關微波制樣技術的研究發(fā)展很快,它將逐步

成為各元素分析樣品處理最有力的工具之一。其研究方法文獻報道較多,消化一

般用硝酸一過氧化氫?!妒称沸l(wèi)生理化檢驗標準手冊》已經將微波消解食品樣品

前處理作為國家標準方法。

盡管其最高端市場依然為進口品牌所壟斷,但在中高端市場,部分優(yōu)秀的國

產品品牌可以和進口產品進行全方位的競爭。微波消解儀技術相對而言已經非常

成熟。近年來,國內的微波消解儀儀器生產廠商不斷推出新的儀器,具有具備加

熱速度快、加熱均勻、試劑用量少、低空白、節(jié)能高效等特點,以適應環(huán)境、食

品、農殘檢測等不同應用需求。目前,微波消解技術的發(fā)展主要集中在設備的改

進上,即如何提高設備的安全性、智能化及消解效率上,也有研究通過改進設備

個別部件以適應不同的樣品處理任務。此外,微波消解技術與后續(xù)檢測儀器的聯(lián)

用技術或將成為最具意義和最活躍的研究方向。

5.2國內外標準調研

微波消解儀是一種廣泛應用于化學分析領域的儀器,其性能標準在國內外都

有明確的規(guī)范。在國內,微波消解儀的國家標準主要為GB/T26814-2011微波

消解裝置。該標準規(guī)定了實驗室用微波消解裝置的分類、要求、試驗方法、檢驗

規(guī)則和標志、包裝、運輸及貯存等,確保了儀器的性能和質量,但還未有微波消

解儀企業(yè)標準或者產品評價標準。

5.3編制組的現(xiàn)有工作基礎

本團標有北京信立方科技發(fā)展股份有限公司牽頭,參與單位有上海新儀微波

化學科技有限公司、??萍瘓F(廈門)股份有限公司、奧普樂科技集團(成都)

有限公司、廣州格丹納儀器有限公司、上海元析儀器有限公司、天燚儀器制造(成

都)有限公司、廣東博澳科學儀器有限公司。

北京信立方科技發(fā)展股份有限公司在科學儀器產業(yè)研究方面具有豐富經驗,

且有豐富的評獎經歷。為助力國產科學儀器發(fā)展,2013年起公司開始組織“國

產好儀器”活動,針對分析儀器、實驗室常用設備、材料物性儀器等多個品類,

采用典型用戶走訪、大量電話調研、行業(yè)專家評審等多種方式,從而選出用戶認

可的“國產好儀器”,并集結出版《國產好儀器手冊》;為加強儀器廠商在設計、

生產低碳環(huán)保產品方面的“創(chuàng)新”理念,公司還舉辦每年一屆的“綠色儀器”評

選活動。參與編制標準《GB/T40024-2021實驗室儀器及設備分類方法》;2021

年,信立方成功組織并發(fā)布分析儀器行業(yè)首個“領跑者”名單——雙光束紫外分

光光度計;2023年,信立方牽頭編制團標《質量分級及“領跑者”評價要求實

驗室氣相色譜儀》,并發(fā)布實驗室氣相色譜儀“領跑者”名單及排行榜。

上海新儀微波化學科技有限公司、??萍瘓F(廈門)股份有限公司、奧普樂

科技集團(成都)有限公司、廣州格丹納儀器有限公司、上海元析儀器有限公司、

天燚儀器制造(成都)有限公司、廣東博澳科學儀器有限公司的相關技術人員有

多年從業(yè)經驗,并有部分人員曾參與《GB/T26814-2011微波消解裝置》的編制

工作,對微波消解儀技術及參數(shù)深度了解。

除以上提到的參編人員之外,北京疾控中心、北京計量院的專家在微波消解

儀應用領域均有建樹,在微波消解儀應用角度均可給出指導意見。

6、前期籌備工作

2022年5月,完成了《“領跑者”標準評價要求全罐掃描型高通量微波消

解儀》編制隊伍的組建和分工。其中,北京信立方科技發(fā)展股份有限公司為本標

準草案提出方,主要負責標準前期準備、標準起草、所需的技術指標及相關要求

的提出、協(xié)調組織工作。上海新儀微波化學科技有限公司、睿科集團(廈門)股

份有限公司、奧普樂科技集團(成都)有限公司、廣州格丹納儀器有限公司、上

海元析儀器有限公司、天燚儀器制造(成都)有限公司、廣東博澳科學儀器有限

公司負責協(xié)助開展資料收集、相關標準信息查詢、標準有關技術參數(shù)評估等工作。

2022年6月,由北京信立方科技發(fā)展股份有限公司協(xié)同各單位完成團標申

報材料的起草工作。主要工作包括成立標準起草組,開展微波消解儀行業(yè)調研、

資料收集、標準信息查詢,明確本標準的編制方向及框架性內容,完成《“領跑

者”標準評價要求微波消解儀》立項申請書的編寫及審核工作。

2022年6月,《質量分級及“領跑者”評價要求全罐掃描型高通量微波

消解儀》標準研討會以線上會議的形式舉辦,大家對標準編制的框架、技術指標

制定及行業(yè)調研數(shù)據(jù)的搜集結果展開了充分的研討,形成標準征求意見稿,并完

成編制說明。

2022年7月,《質量分級及“領跑者”評價要求全罐掃描型高通量微波

消解系統(tǒng)》標準將征求意見進行收集匯總,在廣泛征求意見的基礎上完成標準送

審稿及編制說明。

2022年7月,以線上會議的形式組織連續(xù)召開了三場《質量分級及“領跑

者”評價要求全罐掃描型高通量微波消解儀》技術指標研討會,參與標準起草

的單位對文件進行了認真、細致的評審,提出了修改意見,會后編制組認證落實

修改意見,完成標準送審稿及編制說明。會后根據(jù)起草單位專家意見進行文本修

改,并組織報批材料進行標準報批申請。

2024年8月,會審或網申送審稿,按標委會認定的審查意見修改,形成標準

報批稿。

7、章節(jié)主要內容

《“領跑者”標準評價要求全罐掃描型高通量微波消解儀》為全罐掃描型高

通量微波消解儀企業(yè)標準“領跑者”的評選提供了指導,規(guī)定了評選規(guī)則及實施

方案。標準框架如下:

1、范圍

2、規(guī)范性引用文件

3、術語與定義

4、基本要求

5、評價指標分類

6、評價方法及等級劃分

(1)范圍

本文件規(guī)定了全罐掃描型高通量微波消解儀質量及企業(yè)標準水平評價的術

語和定義、評價指標體系和評價方法。

本文件適用于全罐掃描型高通量微波消解儀質量和企業(yè)標準水平評價。相關

機構開展質量分級和企業(yè)標準水平評估、“領跑者”評價以及相關認證時可參照

使用,企業(yè)在制定企業(yè)標準時也可參照本文件。

(2)規(guī)范性引用文件

本部分列出了在本文件中所引用的國家標準和行業(yè)標準等規(guī)范性文件。

(3)術語和定義

本部分為本文件制定的專門的術語

(4)基本要求

本部分規(guī)定了參與企業(yè)標準“領跑者”的企業(yè)應具備額基本條件。

(5)評價指標分類

本部分對“領跑者”分類規(guī)則做了說明,并列出具體評價指標,及各指標分

級條件。

(6)評價方法及等級劃分

本部分對“領跑者”及指標排行榜評價方法及等級劃分作出規(guī)定和要求。

8、主要試驗(驗證)的分析、綜述報告

依據(jù)初步形成的技術標準內容,進行了相關試驗分析和綜述報告,主要工作

內容為:

通過對北京市疾控中心、南京土壤研究所、北京計量院的專家進行調研,從

用戶使用維度,溫度測量準確度、溫度控制穩(wěn)定性、消解容器的耐壓和耐熱性能、

微波輻射泄露等幾個指標是重點關注,且對消解效果影響較大,因此,將這幾個

指標定為了核心指標;關于創(chuàng)新型指標,設備信息化管理功能和全罐溫度顯示是

當前用戶較為關注的微波消解儀的性能特點,而實際樣品的測定評價則是從實際

應用的層面來評測儀器是否能夠達到理想的消解效果。

經走訪國內頭部企業(yè)及部分進口企業(yè),對微波消解儀各核心指標市場水平進

行調研,目前市場上進口產品高端品牌包括CEM、Milestone、安東帕,國產中

高端品牌包括新儀、???、屹堯和元析等。經調研國內10多個品牌的50多個型

號,綜合整體情況,對各指標進行了等級劃分。

表1微波消解儀評價指標體系

指標水平分級

序指標判定依據(jù)/

評價指標指標來源

號類型領跑者水平優(yōu)質水平達標水平方法

(5星)(4星)(3星)

GB/T

消解容器GB/T

符合GB/T26814-2011第4章4.4.226814-2011

1的安全保26814-201

部分的要求中的5.4.3

護1

部分

GB/T

GB/T

微波爐腔符合GB/T26814-2011第4章4.5部分26814-2011

226814-201

防腐蝕的要求中的5.5部

基礎1

指標分

GB/T

微波爐結符合GB4706.21-2008第22項102部通過目視檢

326814-201

構分的要求查

1

GB/T

微波爐門符合GB/T26814-2011第4章4.6.5通過目視檢

426814-201

聯(lián)鎖裝置部分的要求查

1

溫度測量GB/T90±290±290±2

5準確度26814-201150±2150±3150±5見附錄A

(℃)1200±2200±3200±5

溫度控制GB/T90±190±390±4

6穩(wěn)定性26814-201150±1150±3150±4見附錄B

(℃)1200±1200±3200±4

200℃下,

180℃下,

220℃下,消消解罐+樣

消解罐+樣

解罐+樣品品總質量

消解容器GB/T品總質量

核心總質量減少減少

7的耐壓和26814-201<0.15g,消見附錄C

指標<0.1g,消解<0.1g,消

耐熱性能1解罐耐溫、

罐耐溫、耐解罐耐溫、

耐壓性能

壓性能優(yōu)秀耐壓性能

一般

良好

GB/T

微波輻射GB/T

26814-2011

8泄露26814-201<0.1≥0.1且<1≥1且<5

2中的第

(mW/cm)1

5.6.3部分

創(chuàng)新設備信息

設備軟件提供三級權限管理、電子簽名

9性指化管理功見附錄D見附錄D

和數(shù)據(jù)溯源功能

標能

全罐溫度

10見附錄E可分別顯示每個消解罐溫度見附錄E

顯示

實際樣品

11的測定評見附錄F花生油消解完全見附錄F

9、編制組成員分工

表2人員分工

序號姓名單位職務/職稱分工

北京信立方科

產業(yè)研究中心行業(yè)調研、標準起草、編制說明

1武自偉技發(fā)展股份有

主任書編寫、標準立項材料準備

限公司

北京信立方科

產品評測部主行業(yè)調研、標準起草、編制說明

2張媛媛技發(fā)展股份有

管書編寫、標準立項材料準備

限公司

上海新儀微波

標準信息查詢、材料收集、行業(yè)

3陳碩化學科技有限技術負責人

調研

公司

科睿集團(廈

標準信息查詢、質量管理、材料

4林志杰門)股份有限公總經理

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