注：不含主觀題第1題單選題(1分)下列哪一項不是藥物制劑設(shè)計的基本原則A商用性B安全性C有效性D穩(wěn)定性第2題單選題(1分)下列哪一項是闡明制藥設(shè)備的基礎(chǔ)理論、部件構(gòu)造、機械傳動、維護與保養(yǎng)等的學科A藥用高分子材料學B制藥機械學C物理藥劑學D工業(yè)藥劑學第3題單選題(1分)研究藥物防病治療的合理性和有效性的學科是A藥用高分子材料學B臨床藥學C藥物動力學D制藥機械學第4題單選題(1分)物理藥劑學研究的內(nèi)容是A研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝、與排泄過程B闡明制藥設(shè)備的基礎(chǔ)理論、部件構(gòu)造、機械傳動、維修與保養(yǎng)C應(yīng)用物理化學的基本原理、方法和手段研究藥劑學中有關(guān)藥物劑型設(shè)計D研究各種藥用高分子材料地合成、結(jié)構(gòu)和性能第5題多選題(2分)下列哪些是藥劑學研究的內(nèi)容A藥物制劑的處方設(shè)計B藥物制劑的處方設(shè)計C藥物制劑的質(zhì)量控制D藥物制劑的合理使用E藥物制劑的基本理論正確答案：ABCDE第6題多選題(2分)下列哪些是藥劑學的分支學科A工業(yè)藥劑學B物理藥劑學C臨床藥學D藥物動力學E藥物化學正確答案：ABCD第7題多選題(2分)下列哪些是藥劑學的主要研究內(nèi)容A劑型與制劑設(shè)計的基本理論B研究開發(fā)新的劑型和制劑C研究劑型與制劑制備的工藝技術(shù)D研究開發(fā)劑型和制劑相關(guān)新輔料、新機械和新設(shè)備E研究和開發(fā)中藥和生物技術(shù)的新劑型、新制劑正確答案：ABCDE第8題多選題(2分)研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程是哪一門學科的特點A工業(yè)藥劑學B物理藥劑學C生物藥劑學D藥物動力學E制劑工程學正確答案：CD第9題多選題(2分)下列哪些是藥物制劑設(shè)計的基本原則ASafetyBEfficacyCStabilityDComplianceEControllability正確答案：ABCDE第10題多選題(2分)常見的藥物劑型有哪些A片劑B膠囊劑C注射劑D顆粒劑E乳膏劑正確答案：ABCDE1.2現(xiàn)代藥劑學研究思路與方法章后練習第1題單選題(1分)下面不符合處方研究中輔料選擇的一般性原則的是A不與主藥發(fā)生不良相互作用B便宜C不影響制劑的含量測定及有關(guān)物質(zhì)檢查D符合藥用要求第2題單選題(1分)通過對工藝參數(shù)的評價，對處方的合理性進行驗證，確定影響藥品質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)是哪個階段的研究內(nèi)容A小試階段B工藝驗證階段C中試階段D處方前研究階段第3題單選題(1分)為在流通過程中保護產(chǎn)品、方便運輸、促進銷售，按一定技術(shù)方法而采用容器、材料和輔助物的過程中施加一定技術(shù)方法等的總體名稱是A容器B包裝C材料D輔助物第4題單選題(1分)直接與藥品接觸的包裝（如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等）統(tǒng)稱為A外包裝B內(nèi)包裝標簽C外包裝標簽D內(nèi)包裝第5題多選題(2分)如果劑型選擇不當，處方、工藝設(shè)計不合理，會有哪些影響A影響藥品的外觀B影響藥品的穩(wěn)定性C降低生物利用度D降低臨床療效E影響藥品的安全性正確答案：ABCDE第6題多選題(2分)硫酸鎂口服用于A導瀉B利膽C消腫D解痙E鎮(zhèn)靜正確答案：AB第7題多選題(2分)用于急癥患者，宜選擇哪些劑型A舌下片B氣霧劑C注射劑D軟膏劑E膠囊劑正確答案：ABC第8題多選題(2分)具有肝臟明顯首過效應(yīng)的藥物，可以考慮的劑型有A口服片劑B膠囊劑C鼻噴霧劑D栓劑E顆粒劑正確答案：CD第9題多選題(2分)輔料考察中需要研究輔料的哪些性質(zhì)A黏度B分子量C流動性D水分EpH正確答案：ABCDE第10題多選題(2分)下面屬于劑型選擇的應(yīng)該考慮的內(nèi)容有A藥物的性質(zhì)B臨床治療的需要C便于服用、攜帶、生產(chǎn)、運輸、儲藏等各方面的要求D考慮大規(guī)模生產(chǎn)的可行性E成本問題正確答案：ABCDE2.1新藥研發(fā)基本流程章后練習第1題單選題(1分)Ⅱ期臨床研究的目的是A藥物的安全性和耐受性B藥物的有效性C藥物長期安全性D藥物上市后安全性第2題單選題(1分)Ⅲ期臨床研究的目的是A藥物的安全性和耐受性B藥物的有效性C藥物長期安全性D藥物上市后安全性第3題單選題(1分)Ⅳ期臨床研究的目的是A藥物的安全性和耐受性B藥物的有效性C藥物長期安全性D藥物上市后安全性第4題單選題(1分)在新藥開發(fā)過程中，下列哪一項不屬于FDA新藥審評程序A臨床試驗申請(IND)B仿制藥注冊申請(ANDA)C新藥申請(NDA)D生物制品許可申請(BLA)第5題多選題(2分)在候選藥物的選定時需要考慮A有效性B安全性C溶解性D化學穩(wěn)定性E代謝穩(wěn)定性正確答案：ABCDE第6題多選題(2分)藥物毒理研究包括A急/慢性毒性B亞急性毒性C生殖毒性D致癌性E致突變性正確答案：ABCDE第7題多選題(2分)新藥研發(fā)到上市的流程包括A藥品開發(fā)B藥物發(fā)現(xiàn)C藥物一致性評價D藥物上市E新藥申請正確答案：ABDE第8題多選題(2分)下列屬于藥物靶點的是A受體B酶C離子通道D基因位點E核酸正確答案：ABCDE第9題多選題(2分)藥物發(fā)現(xiàn)過程包括A藥物靶點的選擇和確認B苗頭化合物的篩選C先導化合物的的發(fā)現(xiàn)D候選藥物的選定E藥物的制備正確答案：ABCD第10題多選題(2分)藥物開發(fā)過程包括A臨床前研究BⅠ期臨床CⅡ期臨床DⅢ期臨床EⅣ期臨床正確答案：ABCD2.2新藥研發(fā)的一般指導原則章后練習第1題單選題(1分)ICH指導原則中的有效性包括A臨床試驗中的設(shè)計B藥理C穩(wěn)定性D雜質(zhì)第2題單選題(1分)新制劑穩(wěn)定性試驗不需要進行A光穩(wěn)定性試驗B批的選擇C強制破壞試驗D放置條件第3題單選題(1分)急性毒性試驗是為了A提供受試物的無毒性反應(yīng)劑量和臨床主要檢測指標，為制定人用安全劑量提供參考資料B確定被研究藥物的毒性程度，即劑量和不良反應(yīng)之間的關(guān)系C評價受試物對哺乳動物生殖的影響D觀察藥物對試驗動物免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的不良影響和影響的機理第4題單選題(1分)上市前需要進行幾期臨床試驗A1B2C3D4第5題單選題(1分)ICH指導原則中的安全性不包括A藥理B毒理C藥代D驗證第6題多選題(2分)下面關(guān)于CDE指導原則說法正確的是A涉及創(chuàng)新藥及仿制藥研發(fā)等，比如分析方法驗證、方法開發(fā)、穩(wěn)定性指導原則等B按照國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關(guān)規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評C涉及中藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥等指導原則D將監(jiān)管機構(gòu)和制藥行業(yè)聚集在一起，討論藥品的科學和技術(shù)問題并制定指導原則方面E是新藥研發(fā)最主要的指導原則正確答案：BC第7題多選題(2分)新藥研發(fā)歷程包括A實驗室開發(fā)B申報臨床C臨床實驗D申報生產(chǎn)E上市正確答案：ABCDE第8題多選題(2分)新藥研發(fā)主要指導原則有哪些A中國藥典BCDE相關(guān)指導原則CICH指導原則D納米藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則E藥物注射劑研發(fā)技術(shù)指導意見正確答案：ABC第9題多選題(2分)藥物毒性試驗包括A急性毒性試驗B長期毒性試驗C生殖毒性試驗D免疫毒性試驗E遺傳毒性試驗正確答案：ABCDE第10題多選題(2分)穩(wěn)定性試驗的目的是A提供原料藥或制劑在各種環(huán)境因素如溫度、濕度和光等條件的影響下，其質(zhì)量隨時間變化的情況B為臨床試驗提供依據(jù)C為原料藥或制劑的貨架壽命期提供依據(jù)D建立推薦的儲存條件E為產(chǎn)品運輸條件提供參考正確答案：ACDE第11題多選題(2分)ICH指導原則包括A穩(wěn)定B有效性C安全性D質(zhì)量E綜合學科正確答案：BCDE新藥研發(fā)相關(guān)政策和技術(shù)要求章后練習第1題單選題(1分)我國仿制藥生物等效性試驗為A注冊制B備案制C審批制D登記制E授權(quán)制第2題單選題(1分)臨床試驗主要研究者應(yīng)具有_，參加過_個以上臨床試驗A高級職稱，2B高級職稱，3C高級職稱，4D副高級職稱，5E副高級職稱，6第3題單選題(1分)臨床試驗機構(gòu)應(yīng)成立_，負責審查本機構(gòu)臨床試驗方案，審核和監(jiān)督臨床試驗研究者的資質(zhì)，監(jiān)督臨床試驗開展情況并接受監(jiān)管部門檢查。A道德委員會B檢查委員會C倫理委員會D審核委員會E監(jiān)督委員會第4題填空題(不記分)罕見病治療藥品醫(yī)療器械注冊申請人可提出減免臨床試驗的申請。第5題判斷題(1分)大容量注射劑、小容量注射劑、注射用無菌粉針之間互改劑型的申請，應(yīng)保證療效一致。第6題判斷題(1分)國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。第7題單選題(1分)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時，對化學原料藥一并_，對相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并_，對藥品的質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、標簽和說明書一并核準。A審評審批，審評B審評審批，審批C審批，審評D審評，審評審批E審批，審評審批第8題判斷題(1分)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準的藥品質(zhì)量標準高于國家藥品標準的，按照經(jīng)核準的藥品質(zhì)量標準執(zhí)行；沒有國家藥品標準的，應(yīng)當符合經(jīng)核準的藥品質(zhì)量標準。第9題單選題(1分)藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者_等。A藥品生產(chǎn)商B藥品經(jīng)銷商C藥品流通服務(wù)機構(gòu)D藥品研制機構(gòu)E藥品零售機構(gòu)第10題判斷題(1分)藥品上市許可持有人應(yīng)當制定藥品上市后風險管理計劃，按國家藥品監(jiān)督管理部門要求開展藥品上市后研究，對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進行進一步確證，加強對已上市藥品的持續(xù)管理。4.1藥物制劑設(shè)計概述章后練習第1題單選題(1分)藥物制劑設(shè)計初期考慮兒童，老年患者吞咽問題屬于藥物制劑哪種基本原則A有效性B安全性C穩(wěn)定性D可控性E順應(yīng)性正確答案：E第2題單選題(1分)如果某些參數(shù)尚未具備而又是劑型設(shè)計所必須得，應(yīng)先進行A影響因素試驗B預實驗C加速試驗D長期試驗E穩(wěn)定性試驗第3題單選題(1分)采用實驗設(shè)計優(yōu)化法對處方和制備工藝進行優(yōu)化屬于A處方前工作B給藥途徑的選擇C藥物劑型的選擇D制劑處方的優(yōu)化設(shè)計E藥效學評價第4題多選題(2分)以下屬于藥物制劑設(shè)計內(nèi)容的是A處方前工作B給藥途徑的選擇C藥物劑型的選擇D制劑處方的優(yōu)化設(shè)計E藥效學評價正確答案：ABCD第5題多選題(2分)藥物制劑穩(wěn)定性包括A物理穩(wěn)定性B化學穩(wěn)定性C微生物學穩(wěn)定性D藥效穩(wěn)定性E貯存穩(wěn)定性正確答案：ABC第6題多選題(2分)影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素A溫度B濕度CpHD氧氣E光線正確答案：ABCDE第7題多選題(2分)以下屬于處方前研究藥物信息搜集內(nèi)容的是A溶解度BpKaC晶型D油水分配系數(shù)E藥動學參數(shù)正確答案：ABCDE第8題多選題(2分)以下屬于腔道給藥途徑的是A皮下B陰道C鼻腔D靜脈E舌下正確答案：BC第9題多選題(2分)以下屬于皮膚給藥劑型的是A軟膏劑B貼劑C片劑D顆粒劑E膠囊劑正確答案：AB第10題多選題(2分)通過添加輔料可以實現(xiàn)的是A增強主藥穩(wěn)定性B延長制劑有效期C調(diào)控主藥在體內(nèi)釋放速度D改變藥物給藥途徑與方式E調(diào)節(jié)身體生理適應(yīng)性正確答案：ABCDE4.2藥物制劑QbD設(shè)計理念章后練習第1題單選題(1分)QbD理念包括A上市前的產(chǎn)品設(shè)計和工藝設(shè)計B上市前的產(chǎn)品設(shè)計和工藝設(shè)計以及上市后的工藝實施C工藝設(shè)計空間、質(zhì)量控制策略D質(zhì)量風險管理、質(zhì)量控制策略E工藝設(shè)計空間、質(zhì)量風險管理和質(zhì)量控制策略第2題單選題(1分)下面關(guān)于藥物質(zhì)量控制變遷說法錯誤的是A質(zhì)量源于檢測著重于對產(chǎn)品質(zhì)量進行終點檢測，屬于單點控制B質(zhì)量源于生產(chǎn)階段著重對過程的把控，可以同步和多點控制C質(zhì)量源于設(shè)計階段，此種模式為事前控制D質(zhì)量源于設(shè)計強調(diào)的是對產(chǎn)品質(zhì)量的概況的理解E質(zhì)量源于設(shè)計強調(diào)系統(tǒng)地理解產(chǎn)品與工藝控制第3題單選題(1分)下面哪項不屬于藥物質(zhì)量源于設(shè)計的工具A處方風險評價BDoECTRAD工藝穩(wěn)健性回顧E單因素實驗正確答案：E第4題單選題(1分)不屬于片劑的CQA的是A含量B含量均勻度C臨床用途D外觀E溶出度第5題單選題(1分)下面關(guān)于藥物制劑的質(zhì)量源于設(shè)計目的說法錯誤的是A實現(xiàn)基于臨床獲益的產(chǎn)品質(zhì)量標準B通過增加產(chǎn)品和過程的設(shè)計增加產(chǎn)品的穩(wěn)定性C增加產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)效率D加強根本原因分析和批準后變更管理E對生產(chǎn)工藝和變異性的關(guān)鍵來源持續(xù)識別、評價和理解正確答案：E第6題單選題(1分)下面關(guān)于藥物制劑劑型QbD設(shè)計說法錯誤的是A藥物劑型需要考慮到疾病的種類和特點，而吸收快慢、給藥部位則不需考慮B處方前設(shè)計則需要進行文獻調(diào)研和預實驗C劑型的設(shè)計需要考慮原料藥的理化性質(zhì)D劑型的設(shè)計需要考慮原料藥的生物學性質(zhì)和相容性E藥物劑型的設(shè)計應(yīng)當從臨床需求和依從性出發(fā)第7題多選題(2分)下面關(guān)于傳統(tǒng)藥物設(shè)計和現(xiàn)代藥物設(shè)計說法正確的是A傳統(tǒng)藥物設(shè)計很少在產(chǎn)品和工藝設(shè)計上進行詳細審查B現(xiàn)代藥物設(shè)計沒有對知識和風險進行平衡C現(xiàn)代藥物開發(fā)是建立在成品式的質(zhì)量檢測D傳統(tǒng)藥物設(shè)計更好地理解產(chǎn)品和工藝E現(xiàn)代藥品開發(fā)可降低開發(fā)成本，加快開發(fā)進展正確答案：AE第8題多選題(2分)對于關(guān)鍵質(zhì)量屬性CQA的說法正確的是ACQA需要被評估B高度相關(guān)的CQAs在藥物研發(fā)早期就會被確定CCQA是隨著研究數(shù)據(jù)的不斷更新而不斷的完善D對于不確定的CQAs需要被評估ECQA的比對貫穿于藥物制劑的開發(fā)全過程正確答案：ABCDE第9題多選題(2分)用QbD的理念進行一款仿制藥制劑設(shè)計過程開發(fā)前研究的工作有A工藝路線確定B專利文獻信息查詢和其他信息調(diào)研C查詢?nèi)艹鰯?shù)據(jù)庫D獲得原輔料包材及質(zhì)量標準E獲得對照藥處方、說明書和標準等正確答案：BCDE第10題多選題(2分)質(zhì)量源于設(shè)計使用的技術(shù)A通過涵蓋關(guān)鍵過程參數(shù)的多變量數(shù)據(jù)分析定義設(shè)計空間B使用在線過程分析技術(shù)(PAT)跟蹤CPPC通過監(jiān)控過程來確認過程位于設(shè)計空間內(nèi)D使用從過程中獲得的知識在設(shè)計空間內(nèi)持續(xù)改進E支持實時放行中間產(chǎn)物或最終產(chǎn)品正確答案：ABCDE第11題多選題(2分)關(guān)于QbD中的設(shè)計空間說法正確的是A工藝開發(fā)得到的生產(chǎn)工藝可能具有多個控制空間B控制策略是基于對工藝的風險分析和管理建立的。C總結(jié)對物料和工藝的理解，判斷和描述質(zhì)量保證的多維空間D設(shè)計空間允許企業(yè)在研究基礎(chǔ)上確定一個可以保證產(chǎn)品質(zhì)量的操作空間。E設(shè)計空間中的工藝優(yōu)化，仍需進行注冊審批正確答案：ABCD4.3藥物制劑的處方前研究概述章后練習第1題多選題(2分)下列屬于醫(yī)藥常用光盤檢索工具的是AIPABDrugs&PharmacologyCMEDLILINED中國生物醫(yī)學文獻光盤數(shù)據(jù)庫E中國科技期刊光盤數(shù)據(jù)庫正確答案：ABCDE第2題多選題(2分)下列屬于醫(yī)藥常用期刊檢索工具有AIPABCACJPharmSciDPharmResEDDIP正確答案：ABCDE第3題多選題(2分)下列屬于醫(yī)藥常用網(wǎng)絡(luò)檢索工具有AFDAB萬方數(shù)據(jù)庫CPharmacyDgriffinERxlist正確答案：ABCDE第4題多選題(2分)處方前工作中藥物理化性質(zhì)研究主要包括A溶解度B藥物的吸收、分布與消除C多晶型D分配系數(shù)E粉體學性質(zhì)正確答案：ACDE第5題多選題(2分)下列屬于醫(yī)藥常用檢索引擎有A醫(yī)學目錄B醫(yī)學檢索引擎C通用搜索引擎DFDAEGriffin正確答案：ABC第6題多選題(2分)下列屬于處方前研究中藥物體內(nèi)動力學參數(shù)的是A表觀分布容積B吸收速率常數(shù)C生物利用度D消除半衰期E油水分配系數(shù)正確答案：ABCD第7題多選題(2分)對于溶解度所致生物學結(jié)果不好，可嘗試將藥物A成鹽B微粉化C成酯D制成包合物E直接靜脈注射正確答案：ABCD第8題多選題(2分)動力學參數(shù)測定的主要方法A分光光度法B氣相色譜法C高效液相色譜法D薄層色譜法E動態(tài)光散射法正確答案：ABCD第9題多選題(2分)研究藥物多晶型最廣泛的方法有A溶出速度法BX射線衍射法C紅外分析法D差示掃描量熱法E差示熱分析法正確答案：ABCDE第10題多選題(2分)下列屬于藥物從研制到應(yīng)用于臨床要進行的工作有A藥理活性篩選B初步毒理學及定性定量分析方法研究C處方前研究D臨床研究E處方與制備工藝研究正確答案：ABCDE4.4藥物制劑的處方前研究內(nèi)容章后練習第1題單選題(1分)關(guān)于休止角表述正確的是A

休止角越大,物料的流動性越好B

休止角小于30°,物料的流動性好C

粒徑大的物料休止角大D

粒子表面粗糙的物料休止角小第2題單選題(1分)關(guān)于粉體流動性描述錯誤的是A粒子表面光滑,有助于粉體流動B含濕量小有利于粉體的流動C

助流劑用量應(yīng)適當D增大粒子粒徑,可有效增大粒子間的附著力,提高粉體的流動性第3題單選題(1分)通常,極易吸濕是指藥物在25℃、80%的相對濕度下放置24小時吸水量大于A0.1B0.05C0.02D0.15第4題單選題(1分)一些易水解的藥物溶液中加入表面活性劑可使穩(wěn)定性提高,其可能的原因是（）A藥物溶解度降低B藥物溶解度增加C兩者形成絡(luò)合物D藥物（或敏感基團）進入膠束第5題多選題(2分)處方前研究的理化性質(zhì)包括A生物利用度B藥物動力學C油水分配系數(shù)D溶出速率E溶解度正確答案：CDE第6題多選題(2分)增加藥物溶解度的方法A調(diào)節(jié)pHB加入助溶劑C制成固體分散物和包合物等D加入表面活性劑E使用混合溶劑正確答案：ABCDE第7題多選題(2分)以下關(guān)于油水分配系數(shù)的敘述正確的是A

通常采用搖瓶法測定藥物的分配系數(shù)B測定時最常用的是水和正己烷體系C

測定油水分配系數(shù)時,藥物濃度均是指解離型藥物的濃度D一般采用lgP作為參數(shù),lgP值越低,說明藥物的親脂性越強EP是油相和水相中藥物濃度的比值正確答案：AE第8題多選題(2分)藥物晶型的分類A不穩(wěn)定型B亞穩(wěn)定型C穩(wěn)定型D假晶型或溶劑化物E無定型正確答案：ABCDE第9題多選題(2分)粉體可被視為第四種物態(tài)的原因A具有與液體相似的流動性B具有與液體相似的抗變形能力C具有與氣體相似的壓縮性D具有與氣體相似的流動性E具有與固體相似的抗變形能力正確答案：ACE第10題多選題(2分)固體制劑配伍研究的環(huán)境A高溫B抗氧化劑C強光D重金屬E高濕正確答案：ACE第11題多選題(2分)口服液體制劑通常研究的配伍有A乙醇B甘油C糖漿D防腐劑E緩沖液正確答案：ABCDE5.1現(xiàn)代液體制劑章后練習第1題多選題(2分)非均勻相液體制劑包括A溶膠劑B乳劑C混懸劑D高分子溶液劑E低分子溶液劑正確答案：ABC第2題多選題(2分)屬于半極性溶劑是A乙醇B甘油C丙二醇D乙酸乙酯E聚乙二醇正確答案：ACE第3題多選題(2分)兒童口服液體制劑的研發(fā)中存在的主要技術(shù)難點有A藥物的溶解性問題B制劑的產(chǎn)業(yè)化問題C制劑的穩(wěn)定性問題D輔料的安全性問題E兒童服用的順應(yīng)性問題正確答案：ACDE第4題多選題(2分)屬于離子液體的特點有A可設(shè)計性B非揮發(fā)性C可回收利用性D溶解性能良好E良好的化學穩(wěn)定性正確答案：ABCDE第5題多選題(2分)離子液體在藥學領(lǐng)域中的應(yīng)用有A增加藥物溶解度B提高藥物穩(wěn)定性C促進藥物滲透性D消除藥物多晶型E可作為藥物活性成分正確答案：ABCDE第6題多選題(2分)微乳由以下哪幾個成分混合形成的體系A(chǔ)水B助表面活性劑C增溶劑D油E表面活性劑正確答案：ABDE第7題多選題(2分)微乳液可分為AO/W型BW/O型CW/O/W型DO/W/O型E雙連續(xù)型正確答案：ABE第8題多選題(2分)微乳液的形成目前主要有4種理論，即A瞬時負界面張力理論B幾何排列理論C雙重膜理論D吸附理論ER比理論正確答案：ABCE第9題多選題(2分)納米混懸液的特點包括A提高藥物溶解度和溶出速率B載藥量高，降低給藥體積，增加生物安全性。C能提高藥物制劑的穩(wěn)定性D制備方法多，工藝簡單，可適用于大生產(chǎn)。E適用范圍廣，且可實現(xiàn)靶向給藥正確答案：ABCDE第10題多選題(2分)屬于Bottomup技術(shù)的是A納米沉淀法B乳化法C介質(zhì)碾磨法D高壓均質(zhì)法E高速剪切法正確答案：AB5.2現(xiàn)代固體制劑章后練習第1題單選題(1分)一般對于口服制劑而言，其藥物吸收的快慢順序是：溶液劑＞混懸劑＞散劑＞顆粒劑＞膠囊劑＞片劑＞丸劑A溶液劑＞混懸劑＞散劑＞顆粒劑＞膠囊劑＞片劑＞丸劑B混懸劑＞溶液劑＞散劑＞顆粒劑＞膠囊劑＞片劑＞丸劑C溶液劑＞混懸劑＞顆粒劑＞散劑＞膠囊劑＞片劑＞丸劑D溶液劑＞混懸劑＞散劑＞顆粒劑＞片劑＞膠囊劑＞丸劑E溶液劑＞混懸劑＞散劑＞顆粒劑＞膠囊劑＞丸劑＞片劑第2題多選題(2分)影響藥物溶出速率的因素包括A藥物的粒徑B藥物的溶解度C溶出介質(zhì)的體積D擴散層的厚度E溫度正確答案：ABCDE第3題多選題(2分)2020版《中國藥典》收錄的溶出度與釋放度測定方法包括A轉(zhuǎn)籃法B槳法C槳碟法D轉(zhuǎn)筒法E流通池法正確答案：ABCDE第4題多選題(2分)可用于兒童口服固體制劑的劑型有A多微粒制劑B口崩片C口服膜劑D分散片E咀嚼片正確答案：ABCDE第5題多選題(2分)固體制劑制備過程中出現(xiàn)的問題包括A藥品選材B藥品包裝C藥品報廢D藥品療效E藥品質(zhì)量正確答案：ABCE第6題多選題(2分)速釋制劑的優(yōu)點有A速崩、速溶、吸收速度、起效快B生物利用度高C胃腸道局部刺激性小D服用方便、患者順應(yīng)性好E需預處理，生產(chǎn)工序多正確答案：ABCDE第7題多選題(2分)工業(yè)化應(yīng)用較成熟的速釋化藥物預處理技術(shù)包括A固體分散技術(shù)B納米混懸液技術(shù)C包合技術(shù)D自乳化釋藥技術(shù)E磷脂復合物制備技術(shù)正確答案：ABCDE第8題多選題(2分)滲透泵型控釋制劑的組成包括A藥物B半透膜C滲透壓活性物質(zhì)D推進劑E釋藥小孔正確答案：ABCDE第9題多選題(2分)口腔薄膜的制備技術(shù)有A溶劑澆鑄法B靜電紡絲法C打印法D熱熔擠出法E靜電噴霧沉積技術(shù)正確答案：ABCDE第10題多選題(2分)根據(jù)設(shè)計原理的不同，胃內(nèi)滯留型給藥系統(tǒng)主要有A降低藥物劑型的密度，使制劑漂浮于胃液中，即胃漂浮型B通過膨脹或伸展成大體積的藥物制劑，阻止藥物通過胃幽門，即胃內(nèi)膨脹型C黏附于胃黏膜的藥物制劑，即胃黏附型D保留在胃底部的高密度藥物制劑E通過藥物和一些賦形劑減小胃腸道的轉(zhuǎn)運正確答案：ABCDE第11題多選題(2分)結(jié)腸定位釋藥系統(tǒng)的設(shè)計原理包括A利用時滯效應(yīng)設(shè)計B利用胃腸道pH差異而設(shè)計C利用結(jié)腸壓力較大設(shè)計D利用結(jié)腸獨特的酶系設(shè)計E利用結(jié)腸的特有細胞株設(shè)計正確答案：ABCDE第12題多選題(2分)納米晶的作用機制包括A提高溶出速率B提高溶解度C生物黏附效應(yīng)D多種吸收機制并存E熱力學穩(wěn)定性正確答案：ABCD5.3現(xiàn)代無菌制劑章后練習第1題單選題(1分)關(guān)于注射劑特點的錯誤描述是A藥效迅速作用可靠B適用于不宜口服的藥物C使用方便D可以產(chǎn)生局部定位作用E適用于不能口服給藥的病人第2題單選題(1分)中國藥典規(guī)定的注射用水應(yīng)該是A去離子水B蒸餾水C滅菌蒸餾水D無熱原的蒸餾水E反滲透法制備的水第3題單選題(1分)對熱原性質(zhì)的正確描述為A相對耐熱、不揮發(fā)B耐熱、不溶于水C揮發(fā)性，但可被吸附D溶于水，不耐熱E揮發(fā)性、溶于水第4題單選題(1分)注射劑的制備流程A原輔料的準備一滅菌一配制一濾過一灌封一質(zhì)量檢查B原輔料的準備一濾過一配制一灌封一滅菌一質(zhì)量檢查C原輔料的準備一配制一濾過一滅菌一灌封一質(zhì)量檢查D原輔料的準備一配制一濾過一灌封一滅菌一質(zhì)量檢查E原輔料的準備一配制一滅菌一濾過一灌封一質(zhì)量檢查第5題單選題(1分)關(guān)于輸液敘述錯誤的是A輸液中不得添加任何抑菌劑B輸液對無菌、無熱原及澄明度這三項，更應(yīng)特別注意C滲透壓可為等滲或低滲D輸液的濾過，精濾目前多采用微孔濾膜EpH在4~9范圍內(nèi)第6題單選題(1分)滴眼劑的質(zhì)量要求中，哪一條與注射劑的質(zhì)量要求不同A有一定pH值B與淚液等滲C無菌D無熱原E澄明度符合要求第7題單選題(1分)凡是對熱敏感在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用哪種制法制備注射劑A滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B低溫滅菌制備的溶液型注射劑C噴霧干燥法制得的注射用無菌分裝產(chǎn)品D無菌操作制備的溶液型注射劑E冷凍干燥制成的注射用冷凍干燥制品正確答案：E第8題單選題(1分)氯化鈉等滲當量是指A與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量E與1g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量第9題多選題(2分)安剖的洗滌方法一般有A甩水洗滌法B干洗C加壓洗滌法D壓水洗滌法E加壓噴射氣水洗滌法正確答案：AE第10題多選題(2分)生產(chǎn)注射劑時常加入適量活性炭，其作用為A吸附熱原B能增加主藥穩(wěn)定性C脫色D除雜質(zhì)E提高澄明度正確答案：ACDE第11題多選題(2分)有關(guān)注射劑滅菌的敘述中正確的是A灌封后的注射劑須在12h內(nèi)進行滅菌B以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8h內(nèi)完成為宣D能達到滅菌的前提下，可適當降低溫度和縮短滅菌時間E濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法正確答案：ABD第12題多選題(2分)在生產(chǎn)注射用凍干制品時，其工藝過程包括A預凍B粉碎C升華干燥D整理E再干燥正確答案：ACE5.4現(xiàn)代半固體制劑章后練習第1題單選題(1分)下列基質(zhì)中屬于油脂性軟膏基質(zhì)的是A聚乙二醇B甘油明膠C羊毛脂D纖維素衍生物E卡波姆第2題單選題(1分)通常在凡士林軟膏基質(zhì)中加入以下哪種物質(zhì)以改善凡士林的吸水性A石蠟B硅酮C單軟膏D羊毛脂E乙醇第3題單選題(1分)以下軟膏基質(zhì)中，適用于大量滲出性的患處的基質(zhì)是A凡士林B羊毛脂C乳劑型基質(zhì)D水溶性基質(zhì)E液體石蠟第4題單選題(1分)最有助于藥物穿透、吸收的軟膏基質(zhì)是A乳劑型基質(zhì)B水溶性基質(zhì)C動物油脂D植物油脂E液體石蠟第5題單選題(1分)下列關(guān)于軟膏劑敘述正確的是A軟膏劑主要起保護、潤滑和局部及全身治療作用B二甲基硅油在強酸強堿中化學性質(zhì)穩(wěn)定，對皮膚無刺激，宜用于軟膏基質(zhì)C固體石蠟和蜂蠟為類脂類基質(zhì)，用于增加軟膏的稠度DQ/W型乳劑基質(zhì)含有較多的水分，無須加入保濕劑E遇水不穩(wěn)定的藥物宜用油脂性基質(zhì)正確答案：E第6題單選題(1分)指出下列哪項不是一般眼膏劑的質(zhì)量檢查項目A裝量B無熱源C粒度D金屬性異物E微生物限度第7題單選題(1分)凝膠劑是指A一種混懸的乳膠稠厚半固體制劑B藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑型的乳膠稠厚液體或半固體制劑C一種均一的乳膠稠厚的液體制劑D一種乳劑型的乳膠稠厚的液體制劑E一種乳劑型的乳膠稠厚的半固體制劑第8題單選題(1分)以下為軟膏劑的乳劑基質(zhì)的是A平平加OB硅酮C液體石蠟D甘油明膠E聚乙二醇第9題單選題(1分)以下不屬于凝膠基質(zhì)的是A十六醇BCMC-NaC甘油明膠D卡波姆EMC第10題單選題(1分)對凡士林的敘述錯誤的是A又稱軟石蠟，有黃白兩種B有適宜的粘稠性和涂展性，可單獨作基質(zhì)C對皮膚有保護作用，適合用于有多量滲出液的患處D性質(zhì)穩(wěn)定，適合用于水不穩(wěn)定的藥物E在乳劑基質(zhì)中可作為油相第11題單選題(1分)眼膏劑中基質(zhì)凡士林、液體石蠟和羊毛脂用量比為A7:2:1B8:1:1C9:0.5:0.5D7:1:2E6:2:2第12題單選題(1分)油脂性基質(zhì)的滅菌方法可選用A熱壓滅菌B干熱滅菌C氣體滅菌D紫外線滅菌E流通蒸汽滅菌第13題單選題(1分)凡士林中加入羊毛脂基質(zhì)是為了A增加藥物溶解度B防腐與抑菌C增加藥物穩(wěn)定性D減少基質(zhì)的吸水性E增加基質(zhì)的吸水性正確答案：E第14題單選題(1分)用聚乙二醇作軟膏基質(zhì)時，常采用不同分子量聚乙二醇混合，其目的是A調(diào)節(jié)稠度B調(diào)節(jié)吸水性C降低刺激性D增加藥物穿透性E增加藥物在基質(zhì)中的溶解度第15題單選題(1分)研和法制備油脂性軟膏時，如藥物是水溶性的宜先用少量的水溶解，再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合A液體石蠟B羊毛脂C單硬脂酸甘油酯D白凡士林E蜂蠟第16題多選題(2分)下述軟膏基質(zhì)的特點中，正確的有A油脂性基質(zhì)潤滑性好B油脂性基質(zhì)釋藥性好C乳劑型基質(zhì)穿透性好D水溶性基質(zhì)吸水性好E水溶性基質(zhì)不需要加防腐劑和保濕劑正確答案：ACD第17題多選題(2分)有關(guān)眼膏劑的正確表述為A應(yīng)無刺激性、過敏性B應(yīng)均勻、細膩、易于涂布C必須在清潔、滅菌的環(huán)境下制備D常用基質(zhì)中不含羊毛脂E成品不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌正確答案：ABCD第18題多選題(2分)下面基質(zhì)中哪些為水溶性軟膏基質(zhì)A聚乙二醇B甘油明膠C纖維素衍生物D羊毛脂E卡波姆正確答案：ABCE第19題多選題(2分)下面關(guān)于軟膏基質(zhì)的敘述錯誤的是A液狀石蠟常用于調(diào)節(jié)軟膏稠度B水溶性基質(zhì)釋藥快無刺激性C水溶性基質(zhì)由水溶性高分子物質(zhì)加水組成，需加防腐劑而不需要加保濕劑D硬脂醇是O/W型乳化劑但常用于W/O型乳劑基質(zhì)中E凡士林中加入羊毛脂可增加其吸水性正確答案：CD第20題多選題(2分)軟膏劑的油脂性基質(zhì)不包括哪幾種A十八醇B石蠟C二甲基硅油D單硬脂酸甘油酯E凡士林正確答案：AD第21題多選題(2分)眼膏劑的常用基質(zhì)有A液狀石蠟B羊毛脂C蜂蠟D硬脂酸E凡士林正確答案：ABE第22題多選題(2分)不屬于水性凝膠基質(zhì)的是A吐溫B卡波姆C鯨蠟醇D可可豆脂E液狀石蠟正確答案：ACDE第23題多選題(2分)下列關(guān)于凝膠劑的表述正確的是A凝膠劑是指藥物與適宜的輔料制成的均勻的或混懸的透明或半透明的固體制劑B凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)C氫氧化鋁凝膠為單相分散系統(tǒng)D卡波姆在水中分散形成酸性溶液E卡波姆溶液必須加入堿中和，才能形成凝膠劑正確答案：ABDE第24題多選題(2分)軟膏劑質(zhì)量檢查的項目有A熔程B刺激性C融變時限D(zhuǎn)酸堿度E流變形正確答案：ABDE第25題多選題(2分)關(guān)于軟膏劑敘述正確的是A軟膏劑具有良好的局部治療作用B軟膏劑基質(zhì)具有良好的釋藥性能C眼用軟膏劑應(yīng)在無菌條件下配制D乳劑基質(zhì)適用于對水不穩(wěn)定的藥物E應(yīng)均勻、細膩、具有適當?shù)恼吵硇哉_答案：ABCE第26題多選題(2分)巴布劑的敘述正確的是A指藥材提取物、藥材或和化學藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑B載藥量大C與皮膚生物相容性好D藥物釋放性能好E使用方便無污染正確答案：ABCDE第27題多選題(2分)下列有關(guān)乳劑型基質(zhì)的敘述正確的是A乳劑型基質(zhì)分為W/O型和O/W型B乳劑型基質(zhì)由于乳化劑的表面活性作用，可促進藥物與表皮的接觸CO/W型乳劑基質(zhì)外相含大量水分，無需加入保濕劑D遇水不穩(wěn)定的藥物可用W/O乳劑型基質(zhì)做軟膏E乳劑型基質(zhì)分為W/O/W型正確答案：AB第28題第29題第30題5.5現(xiàn)代經(jīng)皮給藥制劑章后練習第1題單選題(1分)下列關(guān)于透皮給藥的敘述正確的是A藥物分子量大，有利于透皮吸收B藥物脂溶性越大，越有利于透皮吸收C避免首過效應(yīng)D劑量大的藥物適合透皮給藥第2題單選題(1分)體外釋放實驗（IVRT）的應(yīng)用不包括以下哪種A表征制劑釋放藥物的性能，用于制劑的處方設(shè)計與優(yōu)化B用于評估放大和批準后變更后的產(chǎn)品相同性C評估仿制藥與參比制劑之間的等同性，是仿制藥的生物豁免的依據(jù)之一D模擬經(jīng)皮給藥制劑在生理條件下的經(jīng)皮滲透過程第3題單選題(1分)體外釋放實驗（IVRT）和體外滲透實驗（IVPT）的實驗原理均遵循AFick擴散定律BHooke定律CHenry定律DGay-Lussac定律第4題單選題(1分)體外滲透實驗（IVPT）理想的離體皮膚模型是A離體豬皮B離體人類皮膚C離體大鼠皮D離體小鼠皮第5題單選題(1分)2018年歐洲藥品管理局規(guī)定發(fā)揮局部作用的皮膚科制劑進行體外滲透實驗（IVPT）僅推薦使用A離體大鼠皮B離體小鼠皮C離體人類皮膚D離體豬皮第6題單選題(1分)體外滲透實驗（IVPT）和體外釋放實驗（IVRT）中皮膚和膜表面溫度一般維持在A(32±1)℃B(33±1)℃C(35±1)℃D(37±1)℃第7題單選題(1分)體外釋放實驗（IVRT）中，對于直腸或陰道應(yīng)用的制劑，膜表面溫度應(yīng)維持在A(32±1)℃B(33±1)℃C(35±1)℃D(37±1)℃第8題單選題(1分)體外釋放實驗（IVRT）中，對于眼表給藥的半固體制劑，膜表面溫度應(yīng)維持在A(32±1)℃B(33±1)℃C(35±1)℃D(37±1)℃第9題單選題(1分)下列不屬于體外滲透實驗（IVPT）的接受液選擇原則的是A接收介質(zhì)對藥物的溶解度應(yīng)符合漏槽條件B應(yīng)盡量減少接受介質(zhì)的反向滲透C藥物在接受介質(zhì)中保持穩(wěn)定D接收介質(zhì)在使用前需脫氣第10題單選題(1分)下列哪項技術(shù)是可穿戴藥物遞送系統(tǒng)中電激活給藥方式的原理A超聲導入B離子導入C激光微孔D微針第11題單選題(1分)離子導入作為新型透皮給藥技術(shù)，是通過外部施加小電流的方式來促進離子透過皮膚，電流大小是多少A0.1-0.3mA/cm2B0.3-0.5mA/cm2C0.5-0.7mA/cm2D0.7-1.0mA/cm2第12題單選題(1分)下列不屬于生物促滲劑的是A神經(jīng)酰胺及其衍生物B氨基酸衍生物C促滲肽D天然促滲劑第13題單選題(1分)以下哪種微針的載藥量最高A實心微針B空心微針C涂層微針D水凝膠微針第14題單選題(1分)下列不屬于物理方法促滲的是A電致孔B微針C超聲導入D離子對第15題單選題(1分)下列不屬于微針給藥的特點的是A能使大分子穿透角質(zhì)層B無痛感C刺激性大D藥物劑量穩(wěn)定且可控第16題單選題(1分)電致孔促滲方法的特點不包括以下哪點A可調(diào)節(jié)電流的大小來控制藥物經(jīng)皮導入的速率B透皮的滲透速率和程度可控C高壓脈沖在皮膚上產(chǎn)生的孔道是可逆的，對皮膚損傷較小D荷電分子也受電場力影響第17題多選題(2分)影響透皮吸收的因素A藥物理化性質(zhì)B表面活性劑種類C基質(zhì)性質(zhì)D皮膚狀態(tài)E應(yīng)用部位正確答案：ABCDE第18題多選題(2分)哪些藥物適合透皮給藥A藥理作用強和劑量小的藥物B藥物半衰期短、需較長時間連續(xù)給藥的藥物，特別是慢性疾病的長期治療C口服給藥首過效應(yīng)大或在胃腸道易失活、刺激性大的藥物D普通藥物劑型給藥副作用大或療效不可靠藥物E對皮膚無刺激、無過敏性反應(yīng)的藥物正確答案：ABCDE第19題多選題(2分)關(guān)于透皮貼劑的敘述，正確的是A定期更換或遵醫(yī)囑B為了促進吸收，可以熱敷C不要貼在皮膚的褶皺處D用前將需貼敷的部位洗凈并稍晾干E應(yīng)貼于皮膚破損潰爛或紅腫部位正確答案：ACD第20題多選題(2分)體外釋放實驗（IVRT）的實驗裝置包括A立式擴散池B臥式擴散池C浸池D流池正確答案：ACD第21題多選題(2分)體外滲透實驗（IVPT）的實驗裝置包括A直立式擴散池B水平式擴散池C流通式擴散池D浸池正確答案：ABC第22題多選題(2分)體外釋放實驗（IVRT）所用的人工合成膜需滿足以下哪些條件A物理化學惰性，與制劑不應(yīng)有任何物理或化學相互作用B具有高滲透性，對藥物滲透屏障作用小C膜的物理完整性不受接受介質(zhì)或制劑輔料的影響D質(zhì)量穩(wěn)定、批間差異小正確答案：ABCD第23題多選題(2分)離體皮膚角質(zhì)屏障的完整性是獲得可靠的體外滲透實驗（IVPT）實驗數(shù)據(jù)的關(guān)鍵，皮膚完整性檢查，常用的離體皮膚完整性測試方法有A電阻法B經(jīng)皮水分散失法C氚化水法D厚度測量法正確答案：ABC第24題多選題(2分)以下屬于促滲劑的是A氮酮B丙二醇C乙酸D薄荷醇正確答案：ABD第25題多選題(2分)超聲導入作為一種新型透皮給藥技術(shù)，它通過以下哪些原理以促進藥物透過A空化效應(yīng)B機械作用C致熱作用D對流運輸正確答案：ABCD第26題多選題(2分)下列屬于藥劑學手段以達到促滲目的的是A離子對B微針C脂質(zhì)體D納米粒正確答案：CD第27題多選題(2分)下列常見的促滲聯(lián)用手段包括A離子導入+超聲導入B微針+醇質(zhì)體C脂質(zhì)體+納米粒D促滲劑+超聲導入正確答案：ABD第28題多選題(2分)下列特點屬于離子導入的是A適用于大分子多肽類藥物的經(jīng)皮遞送B不適用于非離子型藥物的經(jīng)皮遞送C適用于離子型藥物的經(jīng)皮遞送D藥物透皮遞送受電場強度、持續(xù)時間，介質(zhì)的PH值，藥物解離性質(zhì)和電極等影響正確答案：ACD第29題第30題第31題第32題5.6藥械組合與可穿戴藥物遞送系統(tǒng)章后練習第1題單選題(1分)藥物洗脫球囊中球囊表面涂層輔料是人們研究的重點，表面涂層決定了藥物球囊藥動學性能，下列哪個材料不是常見的球囊表面涂層A檸檬酸丁酰三乙酯B碘普羅胺C聚己內(nèi)酯D水凝膠第2題多選題(2分)可穿戴藥物遞送系統(tǒng)大大提高了患者用藥的依從性，該系統(tǒng)適用于以下哪些患者A帕金森病患者B阿爾茲海默病患者C慢性疾病患者D糖尿病患者正確答案：ABCD第3題多選題(2分)可穿戴透皮給藥系統(tǒng)用于無創(chuàng)或微創(chuàng)給藥，其給藥機制包括哪些A機械響應(yīng)B生物響應(yīng)C光觸發(fā)D電激活正確答案：ABCD第4題多選題(2分)可穿戴透皮給藥系統(tǒng)的廣泛應(yīng)用所面臨的問題包括A高劑量藥物的遞送B低成本、大規(guī)模的生產(chǎn)方式C高皮膚附著力D可穿戴醫(yī)療系統(tǒng)的能源需求和可穿戴儲能設(shè)備的持續(xù)能源供應(yīng)的平衡正確答案：ABCD第5題多選題(2分)下列屬于藥械組合產(chǎn)品的是A藥物洗脫支架B靜脈中心導管C藥物球囊D藥物增強骨科機械正確答案：ABCD第6題多選題(2分)下列哪些材料是用于藥物增強骨科機械的可生物降解的聚合物A聚甲基丙烯酸甲酯B羥基磷灰石C磷酸氫鈣Dβ磷酸三鈣正確答案：BCD第7題多選題(2分)藥物洗脫支架由哪些部分組成A藥物B聚合物載體C支架平臺D輸送器正確答案：ABCD第8題第9題5.7微粒制劑章后練習第1題單選題(1分)納米實