2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育公需科目考試真題+解析及答案一、單項選擇題（每題1分，共40分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）1.根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2030年，我國居民健康素養(yǎng)水平應(yīng)達到（）。A.20%??B.25%??C.30%??D.35%答案：C解析：綱要明確提出“到2030年居民健康素養(yǎng)水平提高到30%”，該指標(biāo)是衡量全民健康促進成效的核心指標(biāo)之一。2.下列關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）年度報告制度的說法，錯誤的是（）。A.每年3月31日前提交上一年度報告B.報告內(nèi)容含藥品生產(chǎn)、銷售、不良反應(yīng)等C.僅創(chuàng)新藥需提交年度報告D.年度報告納入信用檔案管理答案：C解析：所有MAH產(chǎn)品均需提交年度報告，不僅限于創(chuàng)新藥。3.藥師在指導(dǎo)患者使用吸入用布地奈德混懸液時，應(yīng)重點提示（）。A.用藥后立即大量飲水B.用藥后需漱口并吐出漱液C.可與牛奶同服減少刺激D.需避光保存于冷凍室答案：B解析：吸入糖皮質(zhì)激素后漱口可顯著降低口腔念珠菌感染風(fēng)險。4.國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制中，“雙通道”指（）。A.醫(yī)院+藥店??B.線上+線下??C.公立+民營??D.住院+門診答案：A解析：醫(yī)院渠道與零售藥店渠道同時供應(yīng)談判藥品，保障患者可及性。5.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，下列缺陷項目屬于“嚴重缺陷”的是（）。A.溫濕度記錄不完整B.冷鏈運輸溫度出現(xiàn)短暫超溫1℃C.特殊管理藥品未實行雙人雙鎖D.個別藥品垛距不足5厘米答案：C解析：特殊藥品管理失控可直接導(dǎo)致流入非法渠道，屬嚴重缺陷。6.關(guān)于藥品追溯碼，下列說法正確的是（）。A.追溯碼由企業(yè)自行編碼，無需備案B.最小銷售單元無需賦碼C.追溯碼應(yīng)“一物一碼、物碼同追”D.追溯碼僅用于出口藥品答案：C解析：國家藥監(jiān)局2022年76號公告明確“一物一碼、物碼同追”為剛性要求。7.藥師對長期服用華法林患者進行用藥教育時，應(yīng)特別告知（）。A.可隨意更換不同廠家制劑B.每日固定時間監(jiān)測血壓C.保持維生素K攝入量相對穩(wěn)定D.若漏服一次應(yīng)加倍補服答案：C解析：維生素K攝入量波動會顯著影響INR值，增加出血或血栓風(fēng)險。8.下列抗菌藥物中，屬于濃度依賴性且可一日一次給藥的是（）。A.頭孢曲松??B.阿莫西林??C.左氧氟沙星??D.萬古霉素答案：C解析：左氧氟沙星為濃度依賴性氟喹諾酮類，AUC/MIC為療效相關(guān)指標(biāo)，可qd給藥。9.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回應(yīng)在（）小時內(nèi)通知相關(guān)經(jīng)營使用單位。A.12??B.24??C.48??D.72答案：B解析：一級召回24小時內(nèi)、二級48小時、三級72小時內(nèi)完成通知。10.關(guān)于藥品說明書中“黑框警告”，下列說法正確的是（）。A.僅處方藥可添加B.可出現(xiàn)在說明書首頁任意位置C.必須采用加粗黑框醒目標(biāo)注D.可由企業(yè)自愿選擇是否添加答案：C解析：黑框警告為強制要求，必須醒目，置于說明書首頁最上方。11.國家組織藥品集中帶量采購的“量”是指（）。A.醫(yī)院上一年度該品種實際用量80%B.醫(yī)院上報的年度需求量的50%～70%C.醫(yī)院上一年度該品種采購金額D.企業(yè)承諾的全國銷量答案：B解析：帶量采購以醫(yī)院年度需求量的50%～70%作為約定采購量。12.藥師在審核處方時發(fā)現(xiàn)“阿托伐他汀鈣片80mgqn×7天sig：ivdrip”，正確的處理方式是（）。A.直接發(fā)藥并口頭告知用法B.修改sig為po后發(fā)藥C.拒絕調(diào)配并聯(lián)系醫(yī)師修改D.按常規(guī)用量發(fā)藥答案：C解析：阿托伐他汀無靜脈劑型，屬嚴重用藥錯誤，必須拒絕調(diào)配。13.下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報告時限的說法，正確的是（）。A.新的嚴重不良反應(yīng)15日內(nèi)報告B.死亡病例須5日內(nèi)報告C.一般不良反應(yīng)30日內(nèi)報告D.群體事件立即報告，最長不超過3日答案：A解析：新的且嚴重的不良反應(yīng)15日內(nèi)報告；死亡病例立即報告；群體事件立即報告。14.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存交易記錄不少于（）年。A.2??B.3??C.4??D.5答案：D解析：交易記錄、處方、配送記錄均需保存5年且可追溯。15.下列藥物中，與葡萄柚汁同服可導(dǎo)致嚴重低血壓的是（）。A.非洛地平??B.阿托伐他汀??C.奧美拉唑??D.美托洛爾答案：A解析：葡萄柚抑制CYP3A4，使非洛地平血藥濃度升高5～8倍，引發(fā)低血壓。16.關(guān)于藥品注冊分類，下列屬于“改良型新藥”的是（）。A.全新靶點化合物B.已上市活性成分的新劑型C.仿制藥一致性評價品種D.進口原研藥答案：B解析：改良型新藥指對已上市活性成分進行劑型、處方、給藥途徑等優(yōu)化，屬注冊分類2類。17.藥師對痛風(fēng)患者進行生活方式教育時，建議每日飲水量不少于（）。A.1000ml??B.1500ml??C.2000ml??D.2500ml答案：C解析：充足水化可促進尿酸排泄，減少尿酸結(jié)晶沉積，建議≥2000ml/d。18.下列關(guān)于兒童退熱藥的說法，正確的是（）。A.阿司匹林為首選B.對乙酰氨基酚可用于3個月以上嬰兒C.布洛芬可用于1個月以下新生兒D.兩藥可交替使用以提高療效答案：B解析：對乙酰氨基酚為3個月以上嬰兒首選退熱藥；阿司匹林可致瑞氏綜合征；新生兒慎用布洛芬。19.國家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》實施日期為（）。A.2021年12月1日??B.2022年7月1日??C.2022年12月1日??D.2023年1月1日答案：C解析：2022年12月1日起全面實施，替代原《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》。20.下列關(guān)于藥品冷鏈運輸?shù)恼f法，錯誤的是（）。A.冷藏車應(yīng)配備自動溫控記錄B.啟運前需做冷鏈驗證C.途中可短暫停機節(jié)省燃油D.到貨后需立即導(dǎo)出溫度記錄答案：C解析：途中停機導(dǎo)致溫度失控，屬嚴重違規(guī)。21.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為（）。A.3年??B.4年??C.5年??D.長期答案：C解析：注冊證有效期5年，期滿前30日申請延續(xù)。22.下列藥物中，最易引起QT間期延長的是（）。A.多潘立酮??B.雷尼替丁??C.鋁碳酸鎂??D.硫糖鋁答案：A解析：多潘立酮阻斷hERG通道，QT延長風(fēng)險高，已被多國限制使用。23.藥師對慢性阻塞性肺疾?。–OPD）患者進行吸入技術(shù)培訓(xùn)時，應(yīng)首先確認（）。A.患者能否屏氣5秒以上B.患者是否對乳糖過敏C.患者家庭收入D.患者是否接種流感疫苗答案：A解析：屏氣不足導(dǎo)致藥物沉積率下降，是吸入成敗的關(guān)鍵。24.下列關(guān)于藥品通用名的說法，正確的是（）。A.由企業(yè)自行命名B.可申請專利保護C.同一活性成分全球統(tǒng)一D.可含商品名元素答案：C解析：通用名（INN）由WHO統(tǒng)一，全球通用，不受專利保護。25.根據(jù)《藥品管理法》，對假藥情形“以非藥品冒充藥品”的罰款幅度為（）。A.貨值金額2～5倍??B.5～10倍??C.10～20倍??D.15～30倍答案：D解析：情節(jié)嚴重者，可并處貨值金額15～30倍罰款。26.下列關(guān)于藥品說明書中“孕婦及哺乳期婦女用藥”項的撰寫依據(jù)，最主要的是（）。A.藥品廣告資料B.妊娠期用藥分級教科書C.上市前臨床試驗數(shù)據(jù)及上市后資料D.國外說明書翻譯答案：C解析：須依據(jù)完整循證資料，包括動物生殖毒性及人類數(shù)據(jù)。27.藥師在調(diào)配含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)嚴格執(zhí)行（）。A.專柜開架自選B.單次銷售不得超過3最小包裝C.無需登記身份證D.可用自助收銀答案：B解析：含麻制劑需專冊登記、專柜管理、限售2最小包裝，禁止自助。28.下列藥物中，與華法林合用可顯著增強抗凝作用的是（）。A.利福平??B.苯妥英鈉??C.克拉霉素??D.卡馬西平答案：C解析：克拉霉素抑制CYP2C9和CYP3A4，升高華法林血藥濃度。29.國家藥監(jiān)局對藥品上市許可持有人實施信用分級管理，分為（）個等級。A.2??B.3??C.4??D.5答案：C解析：守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。30.下列關(guān)于藥品廣告審查的說法，正確的是（）。A.跨省發(fā)布只需向發(fā)布地省級藥監(jiān)備案B.處方藥可在抖音平臺廣告C.批準(zhǔn)文號有效期為1年D.可含有“安全無副作用”表述答案：C解析：藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期1年，處方藥僅限專業(yè)期刊。31.藥師對使用GLP-1受體激動劑的患者應(yīng)重點提示（）。A.注射部位無需輪換B.可隨意增減劑量C.常見胃腸道反應(yīng)可隨餐減輕D.可與其他藥物混合注射答案：C解析：GLP-1類藥物常見惡心、嘔吐，隨餐或減量可緩解。32.下列關(guān)于藥品專利鏈接制度的說法，錯誤的是（）。A.仿制藥申請人需提交專利聲明B.聲明分為四類C.第一類為“專利未登記”D.第四類為“專利無效或不侵權(quán)”答案：A解析：專利鏈接制度要求仿制藥上市申請時提交專利聲明，共分四類。33.根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》，下列品種不得網(wǎng)絡(luò)銷售的是（）。A.維生素C泡騰片B.復(fù)方甘草片C.胰島素注射液D.對乙酰氨基酚片答案：B解析：復(fù)方甘草片含阿片粉，屬含特殊藥品復(fù)方制劑，禁止網(wǎng)售。34.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在崗履職的說法，正確的是（）。A.可委托中藥師獨立審核西藥處方B.臨時離崗可僅張貼提示C.應(yīng)佩戴標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格的身份標(biāo)識D.遠程審方可替代在崗答案：C解析：執(zhí)業(yè)藥師必須佩戴身份標(biāo)識，在崗履職；遠程審方是補充而非替代。35.下列關(guān)于藥品儲存相對濕度要求的說法，正確的是（）。A.15%～45%??B.35%～65%??C.45%～75%??D.55%～85%答案：C解析：中國藥典規(guī)定常溫庫相對濕度45%～75%。36.藥師對癲癇患者進行用藥教育時，應(yīng)強調(diào)（）。A.癥狀緩解即可停藥B.定期監(jiān)測血藥濃度C.可隨意更換品牌D.避免駕駛但可高空作業(yè)答案：B解析：抗癲癇藥治療窗窄，需定期監(jiān)測血藥濃度，指導(dǎo)個體化給藥。37.下列關(guān)于藥品召回分級，正確的是（）。A.一級召回為一般風(fēng)險B.二級召回為嚴重健康危害C.三級召回為輕微健康危害D.四級召回為外觀缺陷答案：C解析：一級嚴重、二級較大、三級輕微或不符合標(biāo)準(zhǔn)。38.下列關(guān)于藥品零售企業(yè)設(shè)置自動售藥機的說法，錯誤的是（）。A.須報市級藥監(jiān)備案B.可銷售乙類OTCC.可銷售處方藥憑電子處方D.須24小時聯(lián)網(wǎng)視頻監(jiān)控答案：C解析：自動售藥機禁止銷售處方藥，僅限乙類OTC。39.下列關(guān)于藥品說明書中“老年用藥”項的撰寫，錯誤的是（）。A.可寫“尚不明確”B.需有數(shù)據(jù)支持C.可引用國外人群資料D.需結(jié)合藥動學(xué)差異答案：A解析：如無數(shù)據(jù)，應(yīng)說明“未進行該項試驗且無可靠參考文獻”，不得簡單寫“尚不明確”。40.藥師在開展藥物治療管理（MTM）服務(wù)時，核心步驟不包括（）。A.藥物治療回顧B.個人用藥記錄C.藥物治療計劃D.藥品價格談判答案：D解析：MTM五大核心步驟：回顧、記錄、計劃、干預(yù)、隨訪，不包括價格談判。二、配伍選擇題（每題1分，共20分。每組試題對應(yīng)同一組備選答案，請將正確選項字母填入括號內(nèi)）【41～43】A.Ⅰ期臨床試驗??B.Ⅱ期臨床試驗??C.Ⅲ期臨床試驗??D.Ⅳ期臨床試驗41.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的試驗（）42.考察廣泛使用條件下藥物的利益與風(fēng)險的試驗（）43.首次在健康志愿者中進行的耐受性與藥動學(xué)試驗（）答案：41.B?42.D?43.A【44～46】A.紅色警示??B.橙色警示??C.黃色警示??D.藍色提示44.國家藥監(jiān)局發(fā)布的“速發(fā)型過敏反應(yīng)”風(fēng)險屬于（）45.藥品說明書中“黑框警告”對應(yīng)（）46.藥品儲存標(biāo)簽“避光保存”屬于（）答案：44.A?45.A?46.D【47～50】A.阿奇霉素??B.頭孢他啶??C.亞胺培南西司他丁??D.萬古霉素47.大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥（）48.糖肽類抗菌藥（）49.碳青霉烯類抗菌藥（）50.三代頭孢菌素（）答案：47.A?48.D?49.C?50.B【51～54】A.立即報告??B.15日內(nèi)報告??C.30日內(nèi)報告??D.年度報告51.新的且嚴重的ADR（）52.死亡病例（）53.一般ADR（）54.定期安全性更新報告（）答案：51.B?52.A?53.C?54.D【55～57】A.處方藥??B.甲類OTC??C.乙類OTC??D.雙跨品種55.可在超市開架銷售（）56.需憑處方在藥店購買（）57.可在藥店直接購買，但需藥師指導(dǎo)（）答案：55.C?56.A?57.B【58～60】A.一級召回??B.二級召回??C.三級召回??D.無需召回58.藥品標(biāo)簽缺少生產(chǎn)批號（）59.藥品中檢出致癌物NDMA超標(biāo)（）60.藥品外觀有輕微色差但質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)（）答案：58.C?59.A?60.D三、綜合分析選擇題（每題2分，共20分。每題有一個或多個正確答案，全部選對得滿分，漏選、錯選均不得分）【61～63】患者，男，68歲，體重75kg，慢性心衰、房顫、腎功能不全（CKD4期），長期服用華法林、美托洛爾、呋塞米。此次因社區(qū)獲得性肺炎入院，醫(yī)師給予莫西沙星0.4givdripqd。61.藥師應(yīng)提示醫(yī)師莫西沙星在該患者中的主要風(fēng)險是（）。A.QTC延長致尖端扭轉(zhuǎn)型室速??B.嚴重低血糖??C.橫紋肌溶解??D.癲癇發(fā)作答案：A解析：莫西沙星可顯著延長QTC，老年、心衰、腎不全為高危因素。62.若必須抗感染，下列替代藥物較安全的是（）。A.頭孢曲松??B.阿奇霉素??C.左氧氟沙星??D.多西環(huán)素答案：A、D解析：頭孢曲松、多西環(huán)素對QTC影響小；阿奇霉素、左氧亦可延長QTC。63.藥師建議監(jiān)測的項目包括（）。A.電解質(zhì)??B.INR??C.心電圖??D.肝功能答案：A、B、C解析：莫西沙星可致電解質(zhì)紊亂、升高華法林血藥濃度，需監(jiān)測電解質(zhì)、INR、心電圖?！?4～66】某連鎖門店因未及時登記含麻黃堿復(fù)方制劑銷售信息，被藥監(jiān)部門查處。64.該行為屬于（）。A.違反藥品追溯制度??B.違反特殊藥品管理??C.違反GSP??D.違反廣告法答案：B、C解析：含麻制劑屬特殊管理，未登記違反《關(guān)于加強含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》及GSP。65.藥監(jiān)可對其采取的行政處罰包括（）。A.警告??B.罰款10萬元??C.責(zé)令停業(yè)整頓??D.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》答案：A、B、C解析：視情節(jié)可警告、罰款、停業(yè)；吊銷需情節(jié)特別嚴重。66.門店整改措施應(yīng)包括（）。A.建立含麻制劑專冊登記系統(tǒng)B.設(shè)置含麻制劑專柜雙人雙鎖C.培訓(xùn)店員實名銷售流程D.將含麻制劑移至自助收銀區(qū)答案：A、B、C【67～70】患者，女，35歲，妊娠16周，因尿路感染就診，尿培養(yǎng)示大腸埃希菌ESBL陽性。67.下列藥物應(yīng)避免使用的是（）。A.呋喃妥因??B.復(fù)方新諾明??C.阿莫西林克拉維酸??D.美羅培南答案：B解析：復(fù)方新諾明為C/D級，妊娠早期禁用；呋喃妥因妊娠晚期禁用，16周可用。68.若必須給予β-內(nèi)酰胺類，首選（）。A.頭孢曲松??B.厄他培南??C.哌拉西林他唑巴坦??D.阿莫西林答案：A解析：頭孢曲松對ESBL大腸埃希菌敏感，且妊娠期安全。69.藥師應(yīng)告知患者補充（）可降低抗生素相關(guān)性腹瀉風(fēng)險。A.益生菌??B.維生素A??C.鈣片??D.鐵劑答案：A70.療程結(jié)束后，藥師應(yīng)建議復(fù)查（）。A.尿常規(guī)+尿培養(yǎng)??B.血常規(guī)??C.肝功能??D.腎功能答案：A四、判斷題（每題1分，共10分。正確請?zhí)睢啊獭?，錯誤填“×”）71.藥品說明書中“禁忌”與“注意事項”內(nèi)容可重復(fù)出現(xiàn)。（√）72.執(zhí)業(yè)藥師注冊證遺失，可向原注冊機構(gòu)申請補發(fā)，有效期重新計算。（×）73.藥品上市許可持有人可委托第三方開展藥物警戒工作，但法律責(zé)任仍由持有人承擔(dān)。（√）74.自動售藥機可銷售處方藥，只要配備遠程審方系統(tǒng)即可。（×）75.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)無需備案即可開展跨省業(yè)務(wù)。（×）76.藥品追溯碼可重復(fù)賦碼，只要批次不同即可。（×）77.藥師發(fā)現(xiàn)處方含配伍禁忌，可先行調(diào)配再通知醫(yī)師修改。（×）78.國家藥監(jiān)局對疫苗實施電子追溯制度，要求“一物一碼”。（√）79.藥品說明書中“兒童用藥”可寫“尚不明確”，無需提供數(shù)據(jù)。（×）80.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育每年不少于30學(xué)分，其中專業(yè)科目不少于20學(xué)分。（√）五、簡答題（每題10分，共30分）81.簡述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售企業(yè)開展慢病管理的服務(wù)流程與要點。答案：（1）建檔：收集患者基本信息、病史、用藥史、過敏史、實驗室指標(biāo)。（2）評估：采用MMAS-8、Morisky等量表評估依從性；識別藥物治療問題（DRPs）。（3）計劃：與患者共同制定可量化目標(biāo)，如血壓＜130/80mmHg、LDL-C＜1.8mmol/L。（4）干預(yù)：調(diào)整用藥（如劑量、頻次、時間）、指導(dǎo)生活方式（低鹽、運動、戒煙限酒）、教育正確用藥（吸入技術(shù)、胰島素注射）。（5）隨訪：建立回訪日歷，電話/微信/面訪，1周、1月、3月遞進；記錄指標(biāo)變化。（6）文檔：填寫《慢病管理記錄表》，上傳至企業(yè)云平臺，確?？勺匪?。（7）轉(zhuǎn)診：出現(xiàn)靶器官損害或嚴重不良反應(yīng)，立即聯(lián)系醫(yī)師并跟蹤后續(xù)治療。要點：以患者為中心、循證為基礎(chǔ)、藥師為主導(dǎo)、信息技術(shù)為支撐、持續(xù)評估與改進。82.結(jié)合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》，闡述執(zhí)業(yè)藥師在ADR監(jiān)測中的職責(zé)與實操。答案