2025年生物制藥研發(fā)數(shù)據(jù)服務(wù)合同協(xié)議合同編號：[2025-BIO-DATA-XXX]簽訂日期：2025年____月____日簽訂地點：____________________甲方（委托方）：____________________法定代表人/授權(quán)代表：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________乙方（服務(wù)方）：____________________法定代表人/授權(quán)代表：____________________地址：____________________聯(lián)系方式：____________________##一、鑒于條款1.甲方為推進生物制藥研發(fā)項目，需委托乙方提供專業(yè)的研發(fā)數(shù)據(jù)服務(wù)，包括但不限于數(shù)據(jù)采集、清洗、分析、存儲及報告編制等；2.乙方具備生物制藥數(shù)據(jù)服務(wù)的專業(yè)資質(zhì)、技術(shù)能力及合規(guī)經(jīng)驗，能夠滿足甲方研發(fā)數(shù)據(jù)需求；3.雙方本著平等互利、誠實信用原則，經(jīng)友好協(xié)商，就2025年度生物制藥研發(fā)數(shù)據(jù)服務(wù)事宜達成如下協(xié)議，以資共同遵守。##二、服務(wù)內(nèi)容與范圍乙方應(yīng)按照本合同約定，為甲方提供以下生物制藥研發(fā)數(shù)據(jù)服務(wù)：###2.1數(shù)據(jù)采集與獲取2.1.1根據(jù)甲方研發(fā)項目需求，采集臨床試驗數(shù)據(jù)（包括但不限于受試者基本信息、安全性數(shù)據(jù)、有效性數(shù)據(jù)）、文獻數(shù)據(jù)（國內(nèi)外已發(fā)表研究論文、行業(yè)報告）、基因數(shù)據(jù)（如基因組、轉(zhuǎn)錄組數(shù)據(jù)）、化合物數(shù)據(jù)（如分子結(jié)構(gòu)、活性數(shù)據(jù)）等；2.1.2確保采集數(shù)據(jù)來源合法、合規(guī)，符合《藥品管理法》《數(shù)據(jù)安全法》《人類遺傳資源管理條例》等法律法規(guī)要求；2.1.3對采集數(shù)據(jù)注明來源、采集時間及數(shù)據(jù)權(quán)屬信息。###2.2數(shù)據(jù)清洗與標準化2.2.1對采集的原始數(shù)據(jù)進行去重、糾錯（如修正錄入錯誤、填補缺失值）、異常值處理（如剔除不符合邏輯的數(shù)據(jù)）；2.2.2按照甲方或行業(yè)通用標準（如CDISC標準、ICHE6指南）對數(shù)據(jù)進行標準化處理，確保數(shù)據(jù)格式、單位、術(shù)語統(tǒng)一；2.2.3數(shù)據(jù)清洗完成后，提供《數(shù)據(jù)清洗報告》，說明清洗規(guī)則、處理過程及數(shù)據(jù)質(zhì)量評估結(jié)果。###2.3數(shù)據(jù)分析與挖掘2.3.1根據(jù)甲方研發(fā)目標，開展統(tǒng)計分析（如描述性統(tǒng)計、推斷性統(tǒng)計、回歸分析）、生物信息學分析（如基因功能注釋、通路富集分析）、人工智能模型構(gòu)建（如藥物靶點預(yù)測、化合物活性預(yù)測）等；2.3.2分析過程需遵循科學、可重復性原則，提供分析過程文檔（如代碼、算法邏輯說明）；2.3.3對分析結(jié)果進行可視化呈現(xiàn)（如圖表、熱圖、網(wǎng)絡(luò)圖等），并形成初步結(jié)論。###2.4數(shù)據(jù)存儲與管理2.4.1乙方應(yīng)建立安全的數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)，對甲方數(shù)據(jù)采取加密存儲（如AES-256加密）、訪問權(quán)限控制（如基于角色的訪問控制RBAC）、定期備份（每日增量備份+每周全量備份）等措施；2.4.2數(shù)據(jù)存儲期限：自數(shù)據(jù)存儲之日起至本合同終止后____年，存儲期滿后，經(jīng)甲方書面確認，乙方應(yīng)徹底刪除或銷毀數(shù)據(jù)（并提供銷毀證明）；2.4.3未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將數(shù)據(jù)存儲于境外服務(wù)器或向第三方提供數(shù)據(jù)存儲服務(wù)。###2.5數(shù)據(jù)報告編制2.5.1乙方應(yīng)根據(jù)服務(wù)進度，定期向甲方提交《數(shù)據(jù)服務(wù)進度報告》（月度/季度）；2.5.2服務(wù)完成后，提交《最終數(shù)據(jù)服務(wù)報告》，內(nèi)容包括：服務(wù)目標、服務(wù)范圍、數(shù)據(jù)來源、分析方法、分析結(jié)果、結(jié)論與建議、附錄（如原始數(shù)據(jù)樣本、分析代碼等）；2.5.3報告需經(jīng)乙方內(nèi)部審核（如技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人簽字）后提交甲方，并根據(jù)甲方反饋進行必要修改。##三、服務(wù)期限3.1本合同服務(wù)期限自2025年____月____日起至2025年____月____日止，總服務(wù)周期為____個月。3.2乙方應(yīng)在服務(wù)期限內(nèi)完成所有約定服務(wù)，因甲方原因（如延遲提供資料、需求變更）導致服務(wù)延誤的，服務(wù)期限相應(yīng)順延。3.3服務(wù)期滿前30日內(nèi)，如甲方需延長服務(wù)期限，應(yīng)書面通知乙方，雙方協(xié)商簽訂補充協(xié)議，明確延長期限、費用及服務(wù)內(nèi)容。##四、雙方權(quán)利與義務(wù)###4.1甲方的權(quán)利與義務(wù)4.1.1權(quán)利：（1）要求乙方按照本合同約定提供數(shù)據(jù)服務(wù)，并對服務(wù)質(zhì)量進行監(jiān)督；（2）對乙方提交的數(shù)據(jù)成果（如分析報告、模型）提出修改意見，乙方應(yīng)在合理期限內(nèi)（不超過____個工作日）完成修改；（3）獲得本合同約定的數(shù)據(jù)成果及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)（詳見第五條）。4.1.2義務(wù)：（1）向乙方提供開展服務(wù)所需的必要資料（如研發(fā)項目背景、數(shù)據(jù)需求清單、保密信息等），并對資料的真實性、合法性負責；（2）按照本合同約定及時支付服務(wù)費用（詳見第六條）；（3）配合乙方開展數(shù)據(jù)采集、分析等工作，如提供數(shù)據(jù)訪問權(quán)限、協(xié)調(diào)內(nèi)部資源等；（4）對乙方在服務(wù)過程中接觸到的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密承擔保密義務(wù)（詳見第七條）。###4.2乙方的權(quán)利與義務(wù)4.2.1權(quán)利：（1）要求甲方提供必要的資料和配合，如甲方未履行配合義務(wù)導致服務(wù)延誤，乙方有權(quán)順延服務(wù)期限；（2）按照本合同約定收取服務(wù)費用；（3）對自有知識產(chǎn)權(quán)（如分析算法、工具軟件）保留所有權(quán)，但授予甲方在本合同范圍內(nèi)的非獨占、不可轉(zhuǎn)讓的使用權(quán)（詳見第五條）。4.2.2義務(wù)：（1）組建專業(yè)服務(wù)團隊（包括數(shù)據(jù)分析師、生物信息學家、質(zhì)量專員等），確保團隊成員具備相應(yīng)資質(zhì)和能力；（2）嚴格按照本合同約定及甲方書面確認的需求提供服務(wù)，確保數(shù)據(jù)服務(wù)的準確性、及時性、合規(guī)性；（3）遵守數(shù)據(jù)安全法律法規(guī)，采取必要措施保護甲方數(shù)據(jù)安全，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失；（4）不得將甲方數(shù)據(jù)用于本合同以外的任何目的，不得向第三方披露甲方數(shù)據(jù)（經(jīng)甲方書面同意的除外）；（5）接受甲方對服務(wù)過程的監(jiān)督，甲方有權(quán)要求乙方提供服務(wù)日志、備份記錄等資料。##五、知識產(chǎn)權(quán)5.1原始數(shù)據(jù)知識產(chǎn)權(quán)：甲方提供的原始數(shù)據(jù)及相關(guān)信息的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；乙方在服務(wù)過程中采集的、未從甲方獲取的數(shù)據(jù)，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬由雙方另行約定（如無約定，歸乙方所有，但甲方在本合同范圍內(nèi)享有免費使用權(quán)）。5.2服務(wù)成果知識產(chǎn)權(quán)：乙方基于甲方數(shù)據(jù)或需求完成的服務(wù)成果（如分析報告、模型、數(shù)據(jù)庫、算法改進等），其知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有；乙方可在不泄露甲方商業(yè)秘密的前提下，將服務(wù)成果用于自身技術(shù)研發(fā)或改進服務(wù)，但需提前書面通知甲方。5.3第三方知識產(chǎn)權(quán)：乙方在服務(wù)過程中使用第三方工具、軟件或數(shù)據(jù)的，應(yīng)確保已獲得合法授權(quán)，因第三方知識產(chǎn)權(quán)糾紛導致甲方損失的，乙方承擔全部賠償責任。5.4知識產(chǎn)權(quán)許可：乙方授予甲方一項非獨占、不可轉(zhuǎn)讓、免費的使用許可，允許甲方在本合同范圍內(nèi)使用乙方提供的自有工具、軟件或算法，用于甲方研發(fā)項目。##六、服務(wù)費用與支付方式6.1服務(wù)費用總額：本合同項下服務(wù)費用總額為人民幣____元（大寫：____________________），含稅。費用構(gòu)成如下：（1）數(shù)據(jù)采集費：____元；（2）數(shù)據(jù)清洗與標準化費：____元；（3）數(shù)據(jù)分析與挖掘費：____元；（4）數(shù)據(jù)存儲與管理費：____元/年；（5）報告編制費：____元。6.2支付方式：甲方按以下節(jié)點分期支付服務(wù)費用：（1）預(yù)付款：本合同簽訂后____個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付費用總額的30%，即人民幣____元；（2）進度款：乙方完成數(shù)據(jù)采集與清洗工作，并提交《數(shù)據(jù)清洗報告》后____個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付費用總額的40%，即人民幣____元；（3）驗收款：乙方完成全部服務(wù)工作，并提交《最終數(shù)據(jù)服務(wù)報告》，甲方驗收合格后____個工作日內(nèi)，甲方向乙方支付費用總額的30%，即人民幣____元。6.3支付賬戶：甲方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式支付至乙方指定賬戶：賬戶名稱：____________________開戶銀行：____________________銀行賬號：____________________6.4發(fā)票：乙方應(yīng)在每筆款項支付前____個工作日內(nèi)，向甲方開具等額的增值稅專用發(fā)票，發(fā)票內(nèi)容為“數(shù)據(jù)服務(wù)費”。6.5逾期支付：甲方逾期支付費用的，每逾期一日，應(yīng)按逾期金額的____‰向乙方支付違約金；逾期超過30日的，乙方有權(quán)暫停服務(wù)，直至甲方支付完畢及違約金。##七、數(shù)據(jù)安全與保密7.1保密信息范圍：包括但不限于：（1）甲方提供的原始數(shù)據(jù)、研發(fā)資料、技術(shù)信息、商業(yè)計劃等；（2）乙方在服務(wù)過程中接觸到的甲方未公開信息（如服務(wù)成果、分析邏輯、內(nèi)部流程等）；（3）本合同內(nèi)容、雙方協(xié)商信息及往來文件。7.2保密期限：保密義務(wù)自本合同生效之日起生效，持續(xù)有效，直至本合同終止后____年；法律法規(guī)或監(jiān)管機構(gòu)要求更長期限的，從其規(guī)定。7.3保密措施：（1）乙方應(yīng)建立保密制度，對接觸保密信息的員工進行保密培訓，并簽訂《保密協(xié)議》；（2）乙方應(yīng)采取技術(shù)措施（如數(shù)據(jù)加密、訪問控制、操作日志記錄）和管理措施（如權(quán)限分級、離職員工權(quán)限回收）保護保密信息；（3）乙方不得將保密信息用于本合同以外的任何目的，不得向任何第三方（包括關(guān)聯(lián)方）披露，但法律法規(guī)要求或甲方書面同意的除外。7.4數(shù)據(jù)泄露處理：如發(fā)生或可能發(fā)生數(shù)據(jù)泄露事件，乙方應(yīng)在____小時內(nèi)書面通知甲方，并立即采取補救措施（如停止數(shù)據(jù)訪問、封存服務(wù)器、追查泄露原因）；因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露，造成甲方損失的，乙方承擔全部賠償責任（包括直接損失、間接損失及合理維權(quán)費用）。##八、驗收標準與流程8.1驗收標準：（1）數(shù)據(jù)完整性：采集數(shù)據(jù)符合甲方需求清單，數(shù)據(jù)字段完整率≥99%；（2）數(shù)據(jù)準確性：數(shù)據(jù)清洗后錯誤率≤1%，符合行業(yè)通用標準（如CDISC）；（3）分析結(jié)果：分析結(jié)論有科學依據(jù)，模型性能指標（如準確率、召回率）達到甲方要求的____%以上；（4）報告質(zhì)量：《最終數(shù)據(jù)服務(wù)報告》內(nèi)容完整、邏輯清晰、結(jié)論明確，符合甲方格式要求。8.2驗收流程：（1）乙方完成全部服務(wù)工作后，向甲方提交《驗收申請》及《最終數(shù)據(jù)服務(wù)報告》；（2）甲方應(yīng)在收到驗收申請后____個工作日內(nèi)組織驗收，如驗收不合格，應(yīng)書面通知乙方，說明不合格內(nèi)容及修改要求；（3）乙方應(yīng)在收到修改要求后____個工作日內(nèi)完成整改，并重新提交驗收申請；（4）甲方整改后的驗收申請應(yīng)在____個工作日內(nèi)完成驗收，如仍未合格，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)退還甲方已支付的費用，并賠償甲方損失。##九、違約責任9.1甲方違約：（1）甲方未按時支付服務(wù)費用的，按第六條6.5約定支付違約金；逾期超過60日的，乙方有權(quán)解除合同，甲方應(yīng)支付乙方已完成工作的費用（按服務(wù)進度比例計算）；（2）甲方未提供必要資料或配合義務(wù)，導致服務(wù)延誤的，乙方有權(quán)順延服務(wù)期限；延誤超過30日的，乙方有權(quán)解除合同，甲方應(yīng)支付乙方已完成工作的費用及合理預(yù)期利益損失。9.2乙方違約：（1）乙方未按時完成服務(wù)工作的，每逾期一日，應(yīng)按服務(wù)費用總額的____‰向甲方支付違約金；逾期超過30日的，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)退還甲方已支付的費用，并賠償甲方損失；（2）乙方提供的服務(wù)成果不符合驗收標準的，應(yīng)免費整改至合格；整改后仍不合格的，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)退還甲方已支付的費用，并賠償甲方損失；（3）乙方違反數(shù)據(jù)安全或保密義務(wù)的，應(yīng)向甲方支付違約金人民幣____元；如違約金不足以彌補甲方損失的，乙方還應(yīng)賠償全部損失（包括直接損失、間接損失、商譽損失及合理維權(quán)費用）；情節(jié)嚴重的，甲方有權(quán)解除合同。9.3不可抗力：因不可抗力（如自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政策變化等）導致合同無法履行的，雙方均可解除合同，互不承擔違約責任；但應(yīng)及時通知對方，并提供不可抗力證明；因不可抗力導致延遲履行的，服務(wù)期限相應(yīng)順延。##十、合同的變更、解除與終止10.1變更：本合同履行過程中，如需變更服務(wù)內(nèi)容、范圍、期限或費用等，雙方應(yīng)簽訂書面補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2解除：除本合同約定外，任何一方單方解除合同，應(yīng)提前____日書面通知對方，并承擔相應(yīng)的違約責任（如守約方損失）。10.3終止：本合同終止后，乙方應(yīng)：（1）向甲方返還所有甲方提供的資料及原始數(shù)據(jù)；（2）刪除或銷毀存儲的甲方數(shù)據(jù)（經(jīng)甲方書面同意留存的除外），并提供銷毀證明；（3）結(jié)清所有款項，辦理完畢交接手續(xù)。##十一、爭議解決11.1本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向____仲裁委員會申請仲裁（或向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟）。11.2仲裁/訴訟期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款。##十二、通知與送達12.1本合同項下的所有通知、文件往來及爭議