2025年大學(xué)大一（制藥工程）制藥工程概論試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：以下每題有四個(gè)選項(xiàng)，其中只有一個(gè)選項(xiàng)是正確的，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共10題，每題3分)w1.制藥工程的核心任務(wù)是（）A.藥品的研發(fā)B.藥品的生產(chǎn)C.藥品的質(zhì)量控制D.以上都是w2.以下哪種不屬于制藥工程常用的制藥技術(shù)（）A.化學(xué)合成技術(shù)B.生物技術(shù)C.機(jī)械制造技術(shù)D.中藥炮制技術(shù)w3.制藥工程中GMP的含義是（）A.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范w4.制藥工程專業(yè)涉及的學(xué)科不包括（）A.化學(xué)工程B.藥學(xué)C.計(jì)算機(jī)科學(xué)D.生物學(xué)w5.藥物研發(fā)過(guò)程中，臨床前研究不包括（）A.藥物合成B.藥效學(xué)研究C.臨床試驗(yàn)D.毒理學(xué)研究w6.制藥工程中，藥物劑型不包括（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.食品劑w7.制藥工程的發(fā)展趨勢(shì)不包括（）A.智能化B.綠色化C.大型化D.個(gè)性化w8.以下哪種藥物屬于抗生素類（）A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.硝苯地平w9.制藥工程中，藥物分析的主要目的是（）A.確定藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.測(cè)定藥物的含量C.研究藥物的作用機(jī)制D.篩選藥物的靶點(diǎn)w10.制藥工程專業(yè)的學(xué)生需要具備的能力不包括（）A.實(shí)驗(yàn)操作能力B.創(chuàng)新能力C.藝術(shù)創(chuàng)作能力D.團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力第II卷（非選擇題共70分）w11.（10分）簡(jiǎn)述制藥工程的主要研究?jī)?nèi)容。w12.（15分）請(qǐng)說(shuō)明藥物劑型的重要性以及常見(jiàn)的藥物劑型及其特點(diǎn)。w13.（15分）在制藥工程中，簡(jiǎn)述藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的主要內(nèi)容。w14.材料：隨著科技的發(fā)展，制藥工程領(lǐng)域不斷創(chuàng)新。新的制藥技術(shù)不斷涌現(xiàn)，如3D打印技術(shù)在制藥中的應(yīng)用，能夠?qū)崿F(xiàn)藥物的個(gè)性化定制生產(chǎn)。同時(shí)，人工智能也逐漸應(yīng)用于藥物研發(fā)過(guò)程，提高研發(fā)效率。問(wèn)題：結(jié)合材料，談?wù)勑录夹g(shù)對(duì)制藥工程發(fā)展的影響。（15分）w15.材料：某制藥企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中，由于對(duì)GMP要求執(zhí)行不嚴(yán)格，出現(xiàn)了藥品質(zhì)量問(wèn)題。藥品中混入了雜質(zhì)，導(dǎo)致部分患者服用后出現(xiàn)不良反應(yīng)。問(wèn)題：分析該企業(yè)出現(xiàn)問(wèn)題的原因，并提出改進(jìn)措施。（15分）答案：w1.Dw2.Cw3.Bw4.Cw5.Cw6.Dw7.Cw8.Bw9.Bw10.Cw11.制藥工程主要研究?jī)?nèi)容包括藥物研發(fā)，涵蓋從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床前研究等；藥物生產(chǎn)，涉及各種制藥技術(shù)與工藝實(shí)現(xiàn)藥品規(guī)模化生產(chǎn)；藥品質(zhì)量控制，運(yùn)用多種方法確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)；還包括制藥工程相關(guān)的法規(guī)、管理以及制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)與應(yīng)用等方面。w12.藥物劑型重要性在于可改變藥物的作用性質(zhì)、調(diào)節(jié)藥物作用速度、降低或消除藥物毒副作用、提高藥物穩(wěn)定性、影響藥物療效等。常見(jiàn)劑型有片劑，特點(diǎn)是劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、服用方便等；膠囊劑，能掩蓋藥物不良?xì)馕兜?；注射劑，藥效迅速等。w13.GMP主要內(nèi)容有人員要求，包括人員資質(zhì)、培訓(xùn)等；廠房與設(shè)施，要符合生產(chǎn)要求、有清潔等措施；生產(chǎn)管理，涵蓋生產(chǎn)工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等；質(zhì)量管理，有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)等；文件管理，對(duì)各類文件進(jìn)行規(guī)范管理等。w14.新技術(shù)對(duì)制藥工程發(fā)展影響重大。3D打印技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物個(gè)性化定制生產(chǎn)，滿足特殊患者需求，提高治療針對(duì)性。人工智能應(yīng)用于藥物研發(fā)，能快速篩選靶點(diǎn)、優(yōu)化藥物設(shè)計(jì)，大大提高研發(fā)效率，加速新藥上市進(jìn)程，推動(dòng)制藥工程向更精準(zhǔn)高效方向發(fā)展。w15.原因：對(duì)GMP要求執(zhí)行不嚴(yán)格，缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制意識(shí)和流程。改