2025年中藥藥師考試試題及答案1.【最佳選擇題】某患者因“反復(fù)胃脘脹痛3年，加重伴噯氣1周”就診。胃鏡示：慢性淺表性胃炎伴膽汁反流。刻下癥見：胃脘灼痛，連及兩脅，口苦口干，納呆，大便黏滯，日行1次，小便黃，舌紅苔黃膩，脈弦滑數(shù)。既往有“脂肪肝”病史5年，長期飲酒。其證候類型與首選方藥組合正確的是：A.濕熱中阻證——連樸飲B.肝胃郁熱證——化肝煎合左金丸C.膽熱犯胃證——黃連溫膽湯D.濕熱壅滯證——半夏瀉心湯E.痰熱互結(jié)證——小陷胸湯答案：B解析：患者以胃脘灼痛、脅痛、口苦、舌紅苔黃膩、脈弦滑數(shù)為主癥，病位在肝胃，病性屬熱屬郁，長期飲酒助熱生痰，膽汁反流提示肝熱移胃?；渭迩甯螢a火、和胃止痛，左金丸辛開苦降，直折肝火，正合“肝胃郁熱”病機(jī)。連樸飲偏清暑濕，黃連溫膽湯重在膽熱擾心，半夏瀉心湯治寒熱錯(cuò)雜，小陷胸湯主痰熱結(jié)胸，均非最宜。2.【最佳選擇題】2025版《中國藥典》規(guī)定，含朱砂的中成藥中可溶性汞的限量為：A.不得過0.5mg/gB.不得過0.1mg/gC.不得過0.05mg/gD.不得過0.02mg/gE.不得過0.01mg/g答案：E解析：2025版《中國藥典》一部“朱砂”項(xiàng)下明確規(guī)定：制劑中可溶性汞不得過0.01mg/g，較2020版收嚴(yán)一倍，旨在進(jìn)一步降低蓄積中毒風(fēng)險(xiǎn)。3.【最佳選擇題】下列關(guān)于中藥配方顆?！暗刃浴痹u價(jià)指標(biāo)的說法，錯(cuò)誤的是：A.特征圖譜相似度≥0.90B.主要有效成分含量差異≤±10%C.浸出物含量差異≤±5%D.臨床等效性試驗(yàn)需采用隨機(jī)、雙盲、陽性藥對照設(shè)計(jì)E.重金屬總量以Pb計(jì)不得過20mg/kg答案：C解析：2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》規(guī)定：浸出物差異可放寬至±15%，以照顧不同批次藥材波動；其余選項(xiàng)均正確。4.【最佳選擇題】某女，38歲，因“月經(jīng)先期10個(gè)月”就診。周期18～21天一行，量多色淡，質(zhì)稀，伴神疲乏力，少氣懶言，納差便溏，面白無華，舌淡胖有齒痕，苔薄白，脈細(xì)弱。其治法是：A.補(bǔ)氣攝血——補(bǔ)中益氣湯B.養(yǎng)血調(diào)經(jīng)——四物湯C.溫陽固沖——右歸丸D.健脾統(tǒng)血——?dú)w脾湯E.滋陰清熱——兩地湯答案：D解析：患者以氣虛失攝、脾不統(tǒng)血為核心，量多色淡質(zhì)稀、神疲、便溏、舌淡胖均為脾虛之象。歸脾湯益氣健脾、養(yǎng)血固沖，正合“虛則補(bǔ)其母，損者益之”之旨。補(bǔ)中益氣湯偏于中氣下陷，四物湯偏血虛，右歸丸偏腎陽虛，兩地湯偏陰虛血熱，均非最恰。5.【最佳選擇題】下列藥物中，既屬于《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》管制品種，又列入2025版《中國藥典》“妊娠禁用”的是：A.斑蝥B.水蛭C.全蝎D.蜈蚣E.蟾酥答案：A解析：斑蝥為劇毒中藥，其斑蝥素可致腎小管壞死，藥典明確“妊娠禁用”。水蛭、全蝎、蜈蚣為“妊娠慎用”，蟾酥為“妊娠忌服”但非《毒性辦法》管制。6.【配伍選擇題】A.醋制延胡索B.鹽制黃柏C.姜制半夏D.酒制大黃E.蜜炙甘草6-1增強(qiáng)入腎、瀉相火作用的炮制方法是6-2增強(qiáng)活血、升散作用的炮制方法是6-3降低刺激性、緩和瀉下作用的炮制方法是答案：6-1B6-2D6-3A解析：鹽制引藥入腎，增強(qiáng)瀉相火；酒制升提，活血力強(qiáng)；醋制延胡索可緩和酸性刺激，且醋與生物堿成鹽，減毒存效。7.【配伍選擇題】A.0.3～0.6gB.1～3gC.3～6gD.5～10gE.10～15g7-12025版藥典規(guī)定，制川烏的每日臨床用量為7-2朱砂入丸散，每日用量為7-3沉香煎服，每日用量為答案：7-1C7-2A7-3D解析：制川烏毒性仍存，每日3～6g；朱砂0.1～0.5g，取0.3～0.6g區(qū)間；沉香質(zhì)重，煎服5～10g。8.【綜合分析題】患者，男，55歲，因“反復(fù)咳嗽、咯痰5年，加重伴喘息1周”就診。胸部CT：雙肺紋理增粗，呈“軌道征”。肺功能：FEV1/FVC58%，支氣管舒張?jiān)囼?yàn)陰性。刻下：咳喘氣急，痰多色白黏稠，胸膈滿悶，口黏膩，納呆，大便黏滯，舌暗紅胖，苔白厚膩，脈滑。既往“高血壓”10年，口服氨氯地平控制可。8-1其中醫(yī)辨病辨證為：A.哮病——寒哮證B.喘證——痰熱郁肺證C.肺脹——痰濁壅肺證D.咳嗽——風(fēng)寒襲肺證E.肺痿——虛熱證答案：C解析：病史5年，CT肺紋理增粗、軌道征，符合“肺脹”；痰白黏稠、胸膈滿悶、苔白厚膩、脈滑，為痰濁壅肺。8-2治療首選方藥為：A.小青龍湯B.桑白皮湯C.蘇子降氣湯合二陳湯D.清金化痰湯E.麻杏石甘湯答案：C解析：痰濁壅肺，治當(dāng)燥濕化痰、降氣平喘。蘇子降氣湯降氣化痰、溫腎納氣，合二陳湯增強(qiáng)燥濕健脾之力，正對病機(jī)。8-3若患者出現(xiàn)痰黃稠、舌紅苔黃膩、脈滑數(shù)，應(yīng)調(diào)整為：A.桑白皮湯B.清金化痰湯C.葦莖湯D.瀉白散E.貝母瓜蔞散答案：B解析：痰熱之象顯露，清金化痰湯清熱化痰、肅肺平喘，方中黃芩、梔子、桑白皮清瀉肺熱，瓜蔞、貝母化痰，桔梗、橘紅宣降肺氣。8-4關(guān)于患者同時(shí)使用氨氯地平與中藥的注意事項(xiàng)，正確的是：A.甘草可安全合用，不影響氨氯地平代謝B.麻黃可小量使用，無明顯升壓風(fēng)險(xiǎn)C.五味子可抑制CYP3A4，升高氨氯地平血藥濃度D.丹參酮可誘導(dǎo)CYP3A4，降低氨氯地平療效E.大黃可減少氨氯地平吸收，需間隔4小時(shí)答案：C解析：五味子木脂素可抑制CYP3A4，減少氨氯地平代謝，導(dǎo)致血藥濃度升高，需監(jiān)測血壓、踝部水腫。甘草、麻黃、丹參酮、大黃對CYP3A4影響不顯著或方向相反。9.【多項(xiàng)選擇題】下列關(guān)于中藥注射劑不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，正確的有：A.2025年起，所有中藥注射劑須建立“主動監(jiān)測+被動監(jiān)測”雙軌體系B.醫(yī)院獲得性信號須在24小時(shí)內(nèi)通過國家ADR直報(bào)系統(tǒng)上報(bào)C.對新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，企業(yè)需在3日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告D.群體不良事件須在1小時(shí)內(nèi)報(bào)省級藥監(jiān)與衛(wèi)健部門E.中藥注射劑說明書中“禁忌”項(xiàng)可標(biāo)注“對本品過敏者禁用”答案：ABCD解析：E項(xiàng)錯(cuò)誤，2025年修訂的《中藥注射劑說明書撰寫指南》要求“禁忌”項(xiàng)必須具體列出“對本品或同類品種有嚴(yán)重過敏史者”，不得籠統(tǒng)寫“過敏者禁用”。10.【多項(xiàng)選擇題】下列藥材以“色白、質(zhì)實(shí)、粉性足”為優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的有：A.浙貝母B.天花粉C.山藥D.白芷E.茯苓答案：ABD解析：山藥以“條粗、質(zhì)堅(jiān)實(shí)、粉性足、色白”為佳，但色白非唯一核心；茯苓以“體重堅(jiān)實(shí)、斷面粉性、色白”為優(yōu)，但“色白”次于“體重”；天花粉、浙貝母、白芷均以“色白、粉性”為道地核心指標(biāo)。11.【多項(xiàng)選擇題】下列關(guān)于中藥配方顆粒與飲片折算關(guān)系，2025年國家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)正確的是：A.黃芪1g顆粒相當(dāng)于3g飲片B.黃連1g顆粒相當(dāng)于1.2g飲片C.當(dāng)歸1g顆粒相當(dāng)于2g飲片D.川芎1g顆粒相當(dāng)于1.5g飲片E.炙甘草1g顆粒相當(dāng)于2.5g飲片答案：ACD解析：黃連為小檗堿富集，提取率較高，1g顆粒相當(dāng)于1g飲片；炙甘草含甘草酸熱敏，提取率約1∶2，非2.5。12.【多項(xiàng)選擇題】下列關(guān)于中藥毒性分級的說法，符合2025年國家藥監(jiān)局公告的有：A.斑蝥、砒石列為“劇毒”B.制川烏、制草烏列為“大毒”C.馬錢子、巴豆列為“有毒”D.吳茱萸、山豆根列為“小毒”E.苦杏仁、郁李仁列為“微毒”答案：ABCD解析：苦杏仁、郁李仁含氰苷，2025年公告已將其從“微毒”調(diào)至“小毒”，E項(xiàng)錯(cuò)誤。13.【案例分析題】患者，女，29歲，因“面部蝶形紅斑、光敏、脫發(fā)2年，加重伴雙下肢浮腫1個(gè)月”就診。實(shí)驗(yàn)室：ANA1∶1280，抗ds-DNA陽性，尿蛋白定量3.2g/24h，Alb28g/L，Scr110μmol/L。腎活檢：Ⅳ型狼瘡性腎炎。已接受甲潑尼龍沖擊+環(huán)磷酰胺治療，目前口服潑尼松40mg/d。刻下癥見：顏面紅斑隱隱，低熱，37.6℃，手足心熱，盜汗，口干咽燥，脫發(fā)，腰膝酸軟，下肢浮腫，小便短赤，大便偏干，舌紅少苔，脈細(xì)數(shù)。13-1中醫(yī)辨病辨證為：A.陰陽毒——熱毒熾盛證B.水腫——濕熱壅盛證C.紅蝴蝶瘡——陰虛內(nèi)熱證D.發(fā)斑——血熱妄行證E.腰痛——腎陰虧虛證答案：C解析：患者以面部紅斑、脫發(fā)、低熱、手足心熱、盜汗、舌紅少苔、脈細(xì)數(shù)為主，符合“紅蝴蝶瘡”陰虛內(nèi)熱證。13-2治療首選方藥為：A.清瘟敗毒飲B.知柏地黃丸合大補(bǔ)陰丸C.犀角地黃湯D.竹葉石膏湯E.青蒿鱉甲湯答案：B解析：陰虛內(nèi)熱，治當(dāng)滋陰降火。知柏地黃丸滋陰清熱，大補(bǔ)陰丸增強(qiáng)滋陰瀉火之力，且含豬脊髓填精，兼顧腎損。13-3若患者出現(xiàn)胸悶、心悸、夜間不能平臥，查BNP850pg/mL，超聲示：心包少量積液，應(yīng)加用：A.葶藶大棗瀉肺湯B.苓桂術(shù)甘湯C.生脈散合葶藶大棗瀉肺湯D.真武湯E.十棗湯答案：C解析：陰虛水停，氣陰兩傷，生脈散益氣養(yǎng)陰，葶藶大棗瀉肺湯瀉肺行水，標(biāo)本兼顧。13-4關(guān)于激素與中藥相互作用，下列說法正確的是：A.甘草酸可抑制11β-HSD2，降低潑尼松療效B.雷公藤多苷可誘導(dǎo)CYP3A4，加速潑尼松代謝C.知母皂苷可升高潑尼松血藥濃度，增加庫欣風(fēng)險(xiǎn)D.黃連素可抑制CYP3A4，降低環(huán)磷酰胺毒性E.丹參酮可減少潑尼松引起的骨質(zhì)疏松答案：C解析：知母皂苷抑制CYP3A4，減少潑尼松代謝，血藥濃度升高，庫欣風(fēng)險(xiǎn)增加；甘草酸抑制11β-HSD2，理論上增加活性氫化潑尼松濃度，A項(xiàng)錯(cuò)誤；雷公藤多苷為CYP3A4抑制劑，B項(xiàng)錯(cuò)誤；丹參酮對骨代謝有雙向調(diào)節(jié)，但減少骨質(zhì)疏松證據(jù)不足，E項(xiàng)不確切。14.【計(jì)算題】某醫(yī)院制劑室制備1000瓶“清熱解毒口服液”，每瓶10mL，處方為：金銀花1000g、連翹1000g、板藍(lán)根1000g、黃芩500g、梔子500g。提取工藝：水提醇沉，回收乙醇后定容至10L，加0.05%苯甲酸鈉，灌裝。問：（1）按2025版藥典，黃芩苷含量測定以黃芩計(jì)不得少于9.0%，假設(shè)藥材合格，理論黃芩苷總量為多少？（2）若成品測定黃芩苷為1.8mg/mL，則轉(zhuǎn)移率為多少？（3）請?jiān)u價(jià)該轉(zhuǎn)移率是否合格，并給出2條工藝優(yōu)化建議。答案：（1）黃芩500g×9.0%=45g=45000mg（2）成品總量10L=10000mL，含黃芩苷1.8mg/mL×10000mL=18000mg轉(zhuǎn)移率=18000/45000×100%=40%（3）40%轉(zhuǎn)移率偏低，合格線通常應(yīng)≥50%。優(yōu)化建議：①將黃芩單獨(dú)粉碎成粗粉，先煎30分鐘，減少黃芩苷酶解；②醇沉前調(diào)pH至4.0～5.0，減少黃芩苷酸水解；③醇沉后藥液減壓回收溫度控制在60℃以下，減少熱敏損失。15.【簡答題】簡述2025年國家藥監(jiān)局對中藥新藥“人用經(jīng)驗(yàn)”數(shù)據(jù)用于注冊申報(bào)的核心要求（答出5點(diǎn)即可）。答案：1.數(shù)據(jù)來源須為真實(shí)世界，包括住院病歷、門診記錄、電子健康檔案，可追溯；2.病例數(shù)應(yīng)滿足統(tǒng)計(jì)學(xué)要求，一般不少于500例，且覆蓋目標(biāo)適應(yīng)癥主要證候；3.須有統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，采用ICD-11、ICD-10-AM編碼，中醫(yī)證候采用GB/T15657；4.關(guān)鍵變量缺失率＜10%，對缺失數(shù)據(jù)采用多重插補(bǔ)或逆概率加權(quán)；5.須提交倫理批件及患者隱私脫敏聲明；6.須建立獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）進(jìn)行質(zhì)量審核；7.對聯(lián)合用藥、合并癥、不良反應(yīng)須采用多變量回歸控制混雜；8.須與安慰劑或陽性對照進(jìn)行傾向評分匹配后的療效比較，并提供敏感性分析。16.【論述題】結(jié)合2025年新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP），論述“三無一全”背景下，中藥材追溯體系如何與中藥飲片炮制環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)閉環(huán)，確?！皝碓纯芍⑷ハ蚩勺?、質(zhì)量可查、責(zé)任可究”。要求：觀點(diǎn)明確，論據(jù)充分，邏輯清晰，提出3條可落地技術(shù)路徑，字?jǐn)?shù)不少于600字。答案：“三無一全”即無硫磺熏蒸、無黃曲霉毒素超標(biāo)、無高毒農(nóng)藥殘留、全過程可追溯。2025年新版GAP將追溯節(jié)點(diǎn)從“種子種苗”前移至“種質(zhì)資源”，后延至“臨床使用”，形成“橫到邊、縱到底”的閉環(huán)。實(shí)現(xiàn)與飲片炮制數(shù)據(jù)閉環(huán)，核心在于“一物一碼、一碼到底”，關(guān)鍵在“數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化、接口開放化、責(zé)任法定化”。技術(shù)路徑一：區(qū)塊鏈+RFID雙標(biāo)簽。藥材采挖時(shí)即植入抗金屬RFID，寫入地塊編號、農(nóng)戶信息、農(nóng)事記錄、質(zhì)檢報(bào)告；區(qū)塊鏈存證，確保不可篡改。運(yùn)至飲片廠，RFID與生產(chǎn)批次綁定，潤、切、烘、炒各工序讀取溫度、時(shí)間、水分、損耗率，實(shí)時(shí)上鏈。下游制劑企業(yè)掃碼即可調(diào)取“藥材-飲片-成藥”全鏈數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)快速召回。技術(shù)路徑二：數(shù)字孿生車間。飲片企業(yè)在關(guān)鍵設(shè)備加裝IoT傳感器，采集炮制火候、色澤、水分、指紋圖譜，與區(qū)塊鏈上的藥材基原數(shù)據(jù)比對，建立“工藝-質(zhì)量”預(yù)測模型。若出現(xiàn)偏差，系統(tǒng)自動預(yù)警并溯源至具體農(nóng)戶與地塊，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)問責(zé)。技術(shù)路徑三：第三方可信平臺。由國家藥監(jiān)局聯(lián)合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部搭建“中藥材追溯公共服務(wù)平臺”，統(tǒng)一編碼規(guī)則、數(shù)據(jù)字典、接口標(biāo)準(zhǔn)。飲片企業(yè)ERP、LIMS系統(tǒng)通過API對接，上傳檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、炮制記錄；平臺生成“質(zhì)量健康碼”，綠碼放行、黃碼整改、紅碼召回。消費(fèi)者、醫(yī)保、醫(yī)院、醫(yī)保局多方共享，形成社會共治。通過上述路徑，追溯體系不再是“拍照+臺賬”的形式主義，而是基于實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、算法模型、法律責(zé)任的硬核監(jiān)管，最終實(shí)現(xiàn)“藥材好、藥才好”的產(chǎn)業(yè)升級目標(biāo)。17.【處方審核題】患者，男，67歲，因“咳喘30年，雙下肢浮腫1周”就診。西醫(yī)診斷：慢性肺源性心臟病，心功能Ⅲ級。中醫(yī)診斷：喘證——陽虛水泛證。處方如下：制附子30g（先煎），白術(shù)15g，茯苓30g，白芍15g，生姜10g，炙甘草6g，葶藶子30g，大棗10g，車前子30g（包煎），澤瀉30g，肉桂10g，丹參30g，紅花10g，地龍15g，生龍骨30g（先煎），生牡蠣30g（先煎）。審核意見：1.制附子超量，藥典規(guī)定每日3～15g，此處30g，需雙簽字并備案；2.葶藶子30g，符合藥典，但患者低蛋白血癥，應(yīng)監(jiān)測電