藥品質(zhì)保協(xié)議書甲方：[藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]法定代表人：[姓名]地址：[企業(yè)地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]乙方：[藥品經(jīng)營企業(yè)名稱]統(tǒng)一社會信用代碼：[具體代碼]法定代表人：[姓名]地址：[企業(yè)地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，乙方為藥品經(jīng)營企業(yè)，雙方就藥品質(zhì)量保證事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.藥品范圍本協(xié)議所涉及的藥品為甲方生產(chǎn)的各類藥品，具體品種、規(guī)格、劑型等詳見附件《藥品清單》。該清單應(yīng)包括藥品的通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、劑型、包裝形式等詳細(xì)信息，并作為本協(xié)議的重要組成部分。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方生產(chǎn)的藥品應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。對于新修訂的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)及時按照要求進(jìn)行生產(chǎn)工藝調(diào)整和質(zhì)量控制改進(jìn)，確保其生產(chǎn)的藥品始終符合最新的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。3.包裝與標(biāo)識藥品的包裝應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定和藥品質(zhì)量要求，確保在運(yùn)輸、儲存和銷售過程中能夠有效保護(hù)藥品質(zhì)量不受影響。包裝材料應(yīng)具備良好的密封性、防潮性、抗壓性等性能。藥品標(biāo)識應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，包含藥品通用名稱、商品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、注意事項、不良反應(yīng)、貯藏條件、生產(chǎn)企業(yè)等必要信息。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取乙方支付的貨款。有權(quán)對乙方的藥品銷售、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，以確保藥品質(zhì)量符合本協(xié)議要求。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）組織生產(chǎn)，建立健全質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)過程的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和科學(xué)化，從原材料采購、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗到產(chǎn)品放行等各個環(huán)節(jié)均應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。負(fù)責(zé)對所生產(chǎn)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，保證所提供的藥品符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并承擔(dān)因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的一切法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。向乙方提供藥品的生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告、藥品說明書、標(biāo)簽等相關(guān)資料，并確保資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。按照乙方的訂單要求，按時、足額、準(zhǔn)確地提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并確保藥品的包裝、標(biāo)識等符合國家規(guī)定。對乙方反饋的藥品質(zhì)量問題及時進(jìn)行調(diào)查處理，在接到乙方通知后的[X]個工作日內(nèi)給予明確答復(fù)，并采取有效措施解決質(zhì)量問題，如召回、換貨等。協(xié)助乙方處理因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的消費(fèi)者投訴、監(jiān)管部門檢查等相關(guān)事宜，提供必要的技術(shù)支持和文件資料。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)要求甲方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，并對甲方提供的藥品進(jìn)行驗收，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題有權(quán)拒絕接收或要求甲方采取補(bǔ)救措施。有權(quán)按照本協(xié)議約定的銷售價格銷售甲方提供的藥品，并獲取相應(yīng)的利潤。有權(quán)對甲方的藥品質(zhì)量保證工作進(jìn)行監(jiān)督，提出合理的意見和建議。2.義務(wù)嚴(yán)格按照國家藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）經(jīng)營藥品，建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品在采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。負(fù)責(zé)對甲方提供的藥品進(jìn)行驗收，驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝標(biāo)識、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知甲方。驗收合格后，應(yīng)妥善保存驗收記錄，記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等信息，保存期限不得少于藥品有效期屆滿后[X]年。按照本協(xié)議約定的采購數(shù)量、價格、交貨時間等條款向甲方支付貨款，并確保付款的及時性和準(zhǔn)確性。負(fù)責(zé)藥品的儲存和養(yǎng)護(hù)工作，按照藥品的儲存條件要求，提供適宜的倉儲環(huán)境，配備必要的倉儲設(shè)施設(shè)備，定期對藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。嚴(yán)格按照藥品說明書和標(biāo)簽標(biāo)注的適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、注意事項等內(nèi)容銷售藥品，不得超范圍、超劑量銷售藥品，不得虛假宣傳藥品療效。對銷售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，如因乙方原因?qū)е滤幤焚|(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。同時，乙方應(yīng)配合甲方處理因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的相關(guān)事宜，提供必要的信息和資料。定期向甲方反饋藥品的銷售情況、市場需求變化以及消費(fèi)者對藥品質(zhì)量的意見和建議，協(xié)助甲方改進(jìn)藥品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝。三、違約責(zé)任(一)甲方違約責(zé)任1.若甲方提供的藥品不符合本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)召回不合格藥品，并承擔(dān)因召回藥品所產(chǎn)生一切費(fèi)用，包括但不限于運(yùn)輸費(fèi)、倉儲費(fèi)、銷毀費(fèi)等。同時，甲方應(yīng)按照乙方已支付貨款的[X]%向乙方支付違約金。若因甲方藥品質(zhì)量問題給乙方造成其他經(jīng)濟(jì)損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，賠償范圍包括但不限于乙方的直接經(jīng)濟(jì)損失、可得利益損失、因處理質(zhì)量問題而支付的費(fèi)用（如訴訟費(fèi)、律師費(fèi)、鑒定費(fèi)等）。2.如甲方未按照本協(xié)議約定的時間、數(shù)量、規(guī)格等要求向乙方提供藥品，每逾期一天，應(yīng)按照未交付藥品金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]天的，乙方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求甲方返還已支付的貨款，同時甲方應(yīng)按照已支付貨款的[X]%向乙方支付違約金。若因甲方逾期供貨給乙方造成其他經(jīng)濟(jì)損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。3.甲方提供的藥品相關(guān)資料存在虛假、錯誤或不完整等情況，導(dǎo)致乙方遭受損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。同時，甲方應(yīng)按照乙方已支付貨款的[X]%向乙方支付違約金。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照本協(xié)議約定的時間、方式支付貨款，每逾期一天，應(yīng)按照未支付貨款金額的[X]%向甲方支付違約金，并承擔(dān)逾期付款期間甲方因此產(chǎn)生的利息損失。逾期超過[X]天的，甲方有權(quán)暫停供貨，并要求乙方支付已到期貨款及違約金。若乙方逾期付款超過[X]天的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付全部貨款及按照未支付貨款金額的[X]%向甲方支付違約金。若因乙方逾期付款給甲方造成其他經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.乙方未按照國家GSP要求經(jīng)營藥品，或因乙方原因?qū)е滤幤吩趦Υ?、運(yùn)輸、銷售等環(huán)節(jié)出現(xiàn)質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。乙方應(yīng)負(fù)責(zé)召回不合格藥品，并承擔(dān)因召回藥品所產(chǎn)生的一切費(fèi)用。同時，乙方應(yīng)按照甲方已供貨金額的[X]%向甲方支付違約金。若因乙方原因給甲方造成其他經(jīng)濟(jì)損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，賠償范圍包括但不限于甲方的直接經(jīng)濟(jì)損失、可得利益損失、因處理質(zhì)量問題而支付的費(fèi)用（如訴訟費(fèi)、律師費(fèi)、鑒定費(fèi)等）。3.乙方擅自更改藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容，或進(jìn)行虛假宣傳、超范圍銷售藥品等違法行為，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。同時，乙方應(yīng)按照甲方已供貨金額的[X]%向甲方支付違約金。乙方還應(yīng)承擔(dān)因自身違法行為所引發(fā)的一切法律后果。四、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。3.在爭議解決期間，除涉及爭議的部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議其他無爭議部分的條款。五、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[X]年。協(xié)議期滿后，雙方如無異議，則本協(xié)議自動延續(xù)[X]年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方