藥劑研制協(xié)議書甲方（委托方）：名稱：[甲方公司全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方公司地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]乙方（受托方）：名稱：[乙方公司全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方公司地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方有藥劑研制的需求，乙方具備相關(guān)的專業(yè)技術(shù)和能力，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進(jìn)行藥劑研制事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、委托事項(xiàng)及標(biāo)的物/服務(wù)具體描述1.藥劑研制內(nèi)容甲方委托乙方研制一種用于[藥劑適用病癥]的藥劑，該藥劑需滿足以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和性能要求：活性成分含量應(yīng)達(dá)到[X]%，允許偏差范圍為±[X]%。穩(wěn)定性方面，在[具體儲(chǔ)存條件]下，有效期不少于[X]年，期間活性成分損失率不超過(guò)[X]%。安全性上，應(yīng)通過(guò)[具體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)種類及要求]等相關(guān)安全性實(shí)驗(yàn)，確保對(duì)人體無(wú)明顯毒副作用。劑型為[具體劑型，如片劑、膠囊劑等]，外觀應(yīng)符合[外觀描述，如色澤均勻、無(wú)裂片等]。2.技術(shù)路線及方法乙方應(yīng)采用科學(xué)合理、符合行業(yè)規(guī)范的技術(shù)路線進(jìn)行藥劑研制，具體包括但不限于以下步驟：藥物篩選：從[列舉篩選范圍]等多種原料中篩選出合適的活性成分。配方優(yōu)化：通過(guò)實(shí)驗(yàn)確定最佳的輔料配方及配比，以保證藥劑的穩(wěn)定性、溶解性等性能。制備工藝研究：開(kāi)發(fā)適合大規(guī)模生產(chǎn)的制備工藝，包括但不限于混合、制粒、干燥、壓片（或其他成型工藝）等環(huán)節(jié)。質(zhì)量控制與檢測(cè)：建立完善的質(zhì)量控制體系，對(duì)研制過(guò)程中的每一批藥劑進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，確保符合上述質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的研制工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，提出合理的意見(jiàn)和建議。有權(quán)在乙方違反本協(xié)議約定時(shí)，要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任并采取補(bǔ)救措施。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定向乙方支付研制費(fèi)用。向乙方提供開(kāi)展研制工作所需的相關(guān)資料和信息，包括但不限于藥劑的預(yù)期用途、現(xiàn)有研究成果、類似產(chǎn)品資料等。協(xié)助乙方解決研制過(guò)程中遇到的與甲方相關(guān)的問(wèn)題，如提供樣品檢測(cè)、協(xié)助安排實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地等。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取研制費(fèi)用。在研制過(guò)程中，根據(jù)實(shí)際情況合理調(diào)整技術(shù)路線和方法，但應(yīng)及時(shí)通知甲方并征得甲方同意。2.義務(wù)按照國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及本協(xié)議約定的技術(shù)路線和質(zhì)量要求，認(rèn)真履行藥劑研制工作，確保按時(shí)、高質(zhì)量完成研制任務(wù)。自行承擔(dān)研制過(guò)程中所需的設(shè)備、材料、人員等費(fèi)用，但本協(xié)議另有約定的除外。定期向甲方匯報(bào)研制工作進(jìn)展情況，提交階段性報(bào)告，包括實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析結(jié)論等。對(duì)研制過(guò)程中涉及的甲方提供的資料和信息予以保密，不得向任何第三方披露。在研制工作完成后，向甲方提供完整的研制報(bào)告，包括技術(shù)報(bào)告、質(zhì)量報(bào)告、穩(wěn)定性研究報(bào)告等，并協(xié)助甲方進(jìn)行后續(xù)的申報(bào)審批等工作。三、費(fèi)用及支付方式1.研制費(fèi)用本項(xiàng)藥劑研制工作的總費(fèi)用為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。此費(fèi)用為固定總價(jià)，不因任何因素調(diào)整，但本協(xié)議約定的變更事項(xiàng)除外。2.支付方式協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研制費(fèi)用的[X]%作為預(yù)付款，即人民幣[X]元（大寫：[大寫預(yù)付款金額]）。乙方完成藥劑小樣制備并經(jīng)甲方初步檢驗(yàn)合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付研制費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫該階段付款金額]）。乙方完成全部研制工作，提交符合要求的研制報(bào)告及樣品，經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余研制費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫尾款金額]）。乙方應(yīng)在每次申請(qǐng)付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、交付與驗(yàn)收（一）交付1.乙方應(yīng)在本協(xié)議約定的研制期限內(nèi)完成藥劑研制工作，并向甲方交付藥劑樣品及相關(guān)研制資料。2.藥劑樣品的交付數(shù)量應(yīng)滿足甲方后續(xù)實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)及申報(bào)等需求，具體數(shù)量為[X]件。交付時(shí)應(yīng)確保樣品包裝完好，標(biāo)簽清晰注明藥劑名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息。3.相關(guān)研制資料包括但不限于技術(shù)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性研究報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)報(bào)告等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和行業(yè)慣例的格式及內(nèi)容要求編制，并以紙質(zhì)和電子文檔兩種形式交付甲方。（二）驗(yàn)收1.甲方在收到乙方交付的藥劑樣品及相關(guān)研制資料后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)本協(xié)議約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和性能要求進(jìn)行。甲方有權(quán)委托具有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥劑樣品進(jìn)行檢測(cè)，如檢測(cè)結(jié)果符合本協(xié)議約定標(biāo)準(zhǔn)，則視為驗(yàn)收合格；如檢測(cè)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方在[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行整改或重新研制，直至驗(yàn)收合格。3.驗(yàn)收合格后，甲方向乙方出具書面驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。如驗(yàn)收不合格，甲方有權(quán)拒絕支付剩余款項(xiàng)，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任及賠償甲方因此遭受的損失。五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在履行本協(xié)議過(guò)程中所產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，但乙方應(yīng)保證其研制成果不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.甲方有權(quán)在本協(xié)議約定的范圍內(nèi)使用乙方研制的藥劑及相關(guān)技術(shù)成果，包括但不限于進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)銷售等。未經(jīng)乙方書面同意，甲方不得將乙方的研制成果轉(zhuǎn)讓給任何第三方或許可第三方使用，但法律法規(guī)另有規(guī)定或雙方另有約定的除外。3.雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。六、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)本協(xié)議的內(nèi)容以及在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、業(yè)務(wù)信息等予以保密。未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。如一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金金額的，違約方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付研制費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)暫停研制工作，并要求甲方支付已完成工作對(duì)應(yīng)的費(fèi)用及違約金，同時(shí)甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的技術(shù)路線、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和期限完成研制工作，每逾期一日，應(yīng)按照研制費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е卵兄瞥晒环媳緟f(xié)議約定要求，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)整改或重新研制，直至達(dá)到要求為止。如乙方逾期超過(guò)[X]日仍未完成或無(wú)法完成研制工作，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已收取的費(fèi)用，同時(shí)乙方應(yīng)按照研制費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的全部損失。3.若一方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失超過(guò)違約金金額的，違約方還應(yīng)補(bǔ)足差額部分。4.如因不可抗力等不可預(yù)見(jiàn)、不可避免的原因?qū)е乱环綗o(wú)法履行本協(xié)議約定的義務(wù)，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供相關(guān)證明文件，同時(shí)應(yīng)采取合理措施盡量減少損失。如因一方怠于履行上述義務(wù)導(dǎo)致?lián)p失擴(kuò)大的，該方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。八、爭(zhēng)議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。2.雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至本項(xiàng)藥劑研制工作完成并通過(guò)驗(yàn)收且雙方權(quán)利義務(wù)