藥廠授權(quán)協(xié)議書(shū)甲方（授權(quán)方）：名稱(chēng)：[藥廠全稱(chēng)]法定代表人：[姓名]地址：[藥廠地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話(huà)]乙方（被授權(quán)方）：名稱(chēng)：[公司全稱(chēng)]法定代表人：[姓名]地址：[公司地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話(huà)]鑒于甲方擁有[具體藥品名稱(chēng)]的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及生產(chǎn)、銷(xiāo)售等權(quán)利，乙方具備相應(yīng)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售能力及資源，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》相關(guān)規(guī)定，就甲方授權(quán)乙方使用相關(guān)權(quán)利事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、授權(quán)標(biāo)的物或服務(wù)具體描述（一）授權(quán)藥品信息1.授權(quán)藥品名稱(chēng)為[具體藥品名稱(chēng)]，該藥品的劑型為[劑型]，規(guī)格為[規(guī)格]。2.藥品的成分及含量：[詳細(xì)列出藥品成分及含量]。3.藥品的適應(yīng)癥：[明確該藥品所適用的病癥范圍]。（二）授權(quán)內(nèi)容1.生產(chǎn)授權(quán)甲方授權(quán)乙方在本協(xié)議約定的區(qū)域內(nèi)，按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)資料，使用甲方的商標(biāo)、專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)，生產(chǎn)[具體藥品名稱(chēng)]。2.銷(xiāo)售授權(quán)甲方授權(quán)乙方在本協(xié)議約定的區(qū)域內(nèi)，以甲方的名義或乙方自身名義銷(xiāo)售[具體藥品名稱(chēng)]。乙方有權(quán)在授權(quán)區(qū)域內(nèi)開(kāi)展市場(chǎng)推廣、銷(xiāo)售渠道拓展等銷(xiāo)售相關(guān)活動(dòng)。（三）授權(quán)區(qū)域本協(xié)議的授權(quán)區(qū)域?yàn)閇具體地區(qū)范圍，如某省、某市或某幾個(gè)特定地區(qū)等]。二、雙方權(quán)利義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保乙方按照本協(xié)議約定及相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。有權(quán)根據(jù)市場(chǎng)情況、法律法規(guī)變化等因素，對(duì)本協(xié)議的授權(quán)內(nèi)容、范圍等進(jìn)行合理調(diào)整，但應(yīng)提前[X]日書(shū)面通知乙方。若乙方違反本協(xié)議約定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，并采取相應(yīng)措施維護(hù)自身權(quán)益，包括但不限于解除本協(xié)議、要求乙方賠償損失等。2.義務(wù)向乙方提供生產(chǎn)[具體藥品名稱(chēng)]所需的合法有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)證明文件、生產(chǎn)工藝資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件等相關(guān)資料，并確保所提供資料的真實(shí)性、完整性和合法性。協(xié)助乙方解決生產(chǎn)過(guò)程中遇到的技術(shù)問(wèn)題，根據(jù)乙方需求提供必要的技術(shù)支持和培訓(xùn)服務(wù)。培訓(xùn)內(nèi)容包括但不限于藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、安全操作等方面。培訓(xùn)方式可根據(jù)實(shí)際情況選擇現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、線(xiàn)上培訓(xùn)等。按照本協(xié)議約定，及時(shí)向乙方提供藥品包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等相關(guān)物料（若有），確保物料的質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及藥品生產(chǎn)要求。物料的交付時(shí)間、地點(diǎn)等具體事宜由雙方另行協(xié)商確定。負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知乙方并協(xié)助乙方采取措施解決。抽檢頻率及方式按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求及行業(yè)慣例執(zhí)行。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利在本協(xié)議約定的授權(quán)區(qū)域內(nèi)，按照本協(xié)議約定的方式使用甲方授權(quán)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)及相關(guān)資源，開(kāi)展生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)。有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定提供相關(guān)技術(shù)支持、培訓(xùn)服務(wù)及物料等。根據(jù)市場(chǎng)銷(xiāo)售情況及自身經(jīng)營(yíng)策略，在遵守本協(xié)議約定及法律法規(guī)的前提下，自主制定銷(xiāo)售價(jià)格、銷(xiāo)售計(jì)劃等銷(xiāo)售策略。2.義務(wù)嚴(yán)格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)資料進(jìn)行藥品生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及其他相關(guān)法律法規(guī)要求。建立健全生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，配備必要的生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器等，保證生產(chǎn)環(huán)境及條件滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)要求。按照本協(xié)議約定的授權(quán)區(qū)域、銷(xiāo)售渠道等開(kāi)展銷(xiāo)售活動(dòng)，不得擅自超出授權(quán)范圍進(jìn)行銷(xiāo)售。積極開(kāi)拓市場(chǎng)，提高藥品的市場(chǎng)占有率，但不得進(jìn)行虛假宣傳、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)等損害甲方及藥品聲譽(yù)的行為。負(fù)責(zé)對(duì)所生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，建立完善的藥品質(zhì)量追溯體系。若因乙方原因?qū)е滤幤烦霈F(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任及經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任，并及時(shí)采取召回、整改等措施，防止問(wèn)題進(jìn)一步擴(kuò)大。同時(shí)，乙方應(yīng)在[X]小時(shí)內(nèi)書(shū)面通知甲方。按照國(guó)家法律法規(guī)及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的要求，定期向甲方及相關(guān)部門(mén)報(bào)送生產(chǎn)、銷(xiāo)售等相關(guān)數(shù)據(jù)及資料。數(shù)據(jù)及資料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，報(bào)送時(shí)間、方式等具體事宜由雙方另行協(xié)商確定。未經(jīng)甲方書(shū)面同意，乙方不得將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方，不得擅自許可第三方使用甲方授權(quán)的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及資源。三、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定向乙方提供相關(guān)技術(shù)資料、培訓(xùn)服務(wù)、物料等，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常開(kāi)展生產(chǎn)、銷(xiāo)售活動(dòng)，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償乙方因此遭受的直接經(jīng)濟(jì)損失。損失賠償范圍包括但不限于原材料采購(gòu)損失、生產(chǎn)設(shè)備閑置損失、銷(xiāo)售機(jī)會(huì)損失等。2.若甲方擅自調(diào)整本協(xié)議的授權(quán)內(nèi)容、范圍等，給乙方造成損失的，甲方應(yīng)按照乙方的實(shí)際損失進(jìn)行賠償。乙方有權(quán)要求甲方繼續(xù)履行本協(xié)議或協(xié)商調(diào)整賠償金額及方式。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，導(dǎo)致藥品質(zhì)量不合格，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，負(fù)責(zé)召回不合格藥品，并承擔(dān)因此產(chǎn)生的全部費(fèi)用，包括但不限于藥品召回費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用、銷(xiāo)毀費(fèi)用、賠償消費(fèi)者損失費(fèi)用等。同時(shí)，乙方應(yīng)按照本協(xié)議約定向甲方支付違約金，違約金金額為乙方當(dāng)年度生產(chǎn)銷(xiāo)售該藥品總金額的[X]%。若乙方的違約行為給甲方造成其他損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.若乙方擅自超出本協(xié)議約定的授權(quán)區(qū)域進(jìn)行銷(xiāo)售，甲方有權(quán)要求乙方立即停止違約行為，并按照乙方超出授權(quán)區(qū)域銷(xiāo)售額的[X]%向甲方支付違約金。乙方應(yīng)將超出授權(quán)區(qū)域銷(xiāo)售所得款項(xiàng)返還甲方，并賠償甲方因此遭受的其他損失。3.若乙方未經(jīng)甲方書(shū)面同意，將本協(xié)議項(xiàng)下的權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方或擅自許可第三方使用甲方授權(quán)的相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及資源，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，乙方應(yīng)立即停止違約行為，并按照本協(xié)議未履行部分涉及金額的[X]%向甲方支付違約金。乙方還應(yīng)賠償甲方因此遭受的全部損失，包括但不限于甲方因乙方違約行為導(dǎo)致的市場(chǎng)份額下降損失、品牌形象受損損失等。4.若乙方未按照本協(xié)議約定向甲方報(bào)送生產(chǎn)、銷(xiāo)售等相關(guān)數(shù)據(jù)及資料，或報(bào)送的數(shù)據(jù)及資料不真實(shí)、不準(zhǔn)確、不完整，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，每次向甲方支付違約金[X]元。若因乙方未及時(shí)報(bào)送或報(bào)送虛假數(shù)據(jù)資料給甲方造成損失的，乙方還應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。四、爭(zhēng)議解決（一）協(xié)商解決雙方在履行本協(xié)議過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商期限為自爭(zhēng)議發(fā)生之日起[X]日內(nèi)。雙方應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)協(xié)商事宜，積極溝通，尋求解決方案。（二）仲裁或訴訟若協(xié)商不成，雙方同意按照以下第[X]種方式解決爭(zhēng)議：1.提交[具體仲裁機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均具有約束力。仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，但仲裁機(jī)構(gòu)另有裁決的除外。2.向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。訴訟費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，但法院另有判決的除外。在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議其他無(wú)爭(zhēng)議的條款。五、其他條款（一）協(xié)議生效及期限1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。2.本協(xié)議有效期為[X]年，自生效之日起計(jì)算。協(xié)議期滿(mǎn)前[X]個(gè)月，雙方應(yīng)就是否續(xù)簽本協(xié)議進(jìn)行協(xié)商。若雙方均未提出異議，則本協(xié)議自動(dòng)延續(xù)[X]年。（二）保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議履行過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、生產(chǎn)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)等信息予以保密。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，任何一方不得向第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。（三）不可抗力1.本協(xié)議所稱(chēng)不可抗力是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害、政府行為、社會(huì)異常事件等。2.若一方因不可抗力事件不能履行本協(xié)議約定的義務(wù)，應(yīng)在不可抗力事件發(fā)生后[X]日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。在不可抗力事件持續(xù)期間，雙方應(yīng)協(xié)商解決方案，待不可抗力事件結(jié)束后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議，但因不可抗力事件導(dǎo)致的延誤履行期限應(yīng)予以順延。（四）協(xié)議變更與解除1.本協(xié)議的任何變更或補(bǔ)充需經(jīng)雙方書(shū)面協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面協(xié)議。變更或補(bǔ)充協(xié)議作為本協(xié)議的組成部分，與本協(xié)議具有同等法律效力。2.在履行本協(xié)議過(guò)程中，若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，