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文檔簡介

藥品科研協(xié)議書甲方:[甲方公司名稱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[甲方公司統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]法定代表人:[甲方公司法定代表人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方公司聯(lián)系電話]乙方:[乙方科研機(jī)構(gòu)名稱]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:[乙方科研機(jī)構(gòu)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼]法定代表人:[乙方科研機(jī)構(gòu)法定代表人姓名]地址:[乙方科研機(jī)構(gòu)地址]聯(lián)系方式:[乙方科研機(jī)構(gòu)聯(lián)系電話]鑒于甲方致力于藥品研發(fā)與生產(chǎn),具有豐富的市場資源和資金實(shí)力;乙方在藥品科研領(lǐng)域擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的科研設(shè)備,具備卓越的科研能力。雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方進(jìn)行藥品科研項(xiàng)目事宜,達(dá)成如下協(xié)議:一、項(xiàng)目名稱及內(nèi)容1.項(xiàng)目名稱:[具體藥品名稱]科研項(xiàng)目2.項(xiàng)目內(nèi)容:乙方負(fù)責(zé)開展針對[具體藥品名稱]的科研工作,包括但不限于藥物的研發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥理毒理研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等,以確保該藥品符合國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并具備良好的安全性和有效性。二、項(xiàng)目進(jìn)度安排1.第一階段:項(xiàng)目啟動(dòng)階段本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),乙方應(yīng)向甲方提交詳細(xì)的科研工作計(jì)劃,明確各階段的工作任務(wù)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及預(yù)期成果。甲方應(yīng)在收到乙方科研工作計(jì)劃后的[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審核,并提出意見和建議。如雙方對科研工作計(jì)劃達(dá)成一致,則該計(jì)劃作為本項(xiàng)目實(shí)施的依據(jù)。2.第二階段:藥物研發(fā)階段乙方應(yīng)在項(xiàng)目啟動(dòng)后的[X]個(gè)月內(nèi)完成藥物的初步研發(fā)工作,包括確定藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、篩選合適的劑型等,并向甲方提交階段性研發(fā)報(bào)告。甲方有權(quán)對乙方提交的階段性研發(fā)報(bào)告進(jìn)行審查,如發(fā)現(xiàn)問題或需要乙方進(jìn)一步說明的事項(xiàng),乙方應(yīng)在接到甲方通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行回復(fù)和解釋,并根據(jù)甲方意見進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。3.第三階段:臨床試驗(yàn)階段乙方應(yīng)在藥物初步研發(fā)完成后的[X]個(gè)月內(nèi),按照國家藥品監(jiān)督管理部門的要求,組織開展臨床試驗(yàn)工作。臨床試驗(yàn)方案應(yīng)報(bào)甲方審核同意后實(shí)施。在臨床試驗(yàn)過程中,乙方應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)試驗(yàn)進(jìn)展情況,每[X]周向甲方提交一次試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告。如出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或其他影響試驗(yàn)結(jié)果的重大情況,乙方應(yīng)立即通知甲方,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。4.第四階段:藥理毒理研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定階段臨床試驗(yàn)完成后,乙方應(yīng)在[X]個(gè)月內(nèi)完成藥理毒理研究工作,并制定該藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案。藥理毒理研究報(bào)告和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案應(yīng)提交甲方審核,甲方有權(quán)組織相關(guān)專家對其進(jìn)行評估。乙方應(yīng)根據(jù)甲方及專家的意見進(jìn)行修改和完善,直至通過審核。5.第五階段:項(xiàng)目驗(yàn)收階段乙方完成藥理毒理研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作后,應(yīng)向甲方提交項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告,并申請項(xiàng)目驗(yàn)收。甲方應(yīng)在收到乙方項(xiàng)目驗(yàn)收申請后的[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收工作。驗(yàn)收合格后,雙方簽署項(xiàng)目驗(yàn)收報(bào)告,本項(xiàng)目視為完成。三、雙方權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)對乙方的科研工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查,包括但不限于查閱科研資料、實(shí)地考察科研進(jìn)度及質(zhì)量等。有權(quán)對乙方提交的階段性研發(fā)報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析報(bào)告、藥理毒理研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案等進(jìn)行審查,并提出意見和建議。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的進(jìn)度和質(zhì)量要求完成科研項(xiàng)目。2.義務(wù)按照本協(xié)議約定向乙方支付科研費(fèi)用。協(xié)助乙方辦理與項(xiàng)目相關(guān)的審批手續(xù),提供必要的文件和資料支持。在項(xiàng)目實(shí)施過程中,如因甲方原因?qū)е马?xiàng)目進(jìn)度延誤或出現(xiàn)其他問題,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取科研費(fèi)用。有權(quán)要求甲方提供必要的協(xié)助和支持,以確??蒲许?xiàng)目的順利進(jìn)行。在科研工作中,有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況對科研方案進(jìn)行合理調(diào)整,但應(yīng)及時(shí)通知甲方并取得甲方同意。2.義務(wù)按照國家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展科研工作,確??蒲许?xiàng)目的質(zhì)量和安全性。按照本協(xié)議約定的進(jìn)度和要求完成科研項(xiàng)目,按時(shí)向甲方提交階段性研發(fā)報(bào)告、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析報(bào)告、藥理毒理研究報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案等相關(guān)文件和資料。對項(xiàng)目實(shí)施過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密,不得向任何第三方披露或使用。在科研項(xiàng)目完成后,向甲方提供完整的科研資料和技術(shù)支持,協(xié)助甲方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊、生產(chǎn)等工作。四、科研費(fèi)用及支付方式1.科研費(fèi)用總額:本項(xiàng)目科研費(fèi)用總計(jì)為人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。2.支付方式本協(xié)議簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi),甲方向乙方支付科研費(fèi)用的[X]%作為項(xiàng)目啟動(dòng)預(yù)付款,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。乙方完成藥物初步研發(fā)工作并提交階段性研發(fā)報(bào)告后,經(jīng)甲方審核通過,甲方向乙方支付科研費(fèi)用的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。乙方完成臨床試驗(yàn)工作并提交試驗(yàn)數(shù)據(jù)和分析報(bào)告后,經(jīng)甲方審核通過,甲方向乙方支付科研費(fèi)用的[X]%,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。乙方完成藥理毒理研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定工作并提交相關(guān)報(bào)告,經(jīng)甲方審核通過且項(xiàng)目驗(yàn)收合格后,甲方向乙方支付剩余科研費(fèi)用,即人民幣[X]元(大寫:[大寫金額])。3.費(fèi)用調(diào)整:如因項(xiàng)目實(shí)際需要或國家政策法規(guī)調(diào)整等原因?qū)е驴蒲匈M(fèi)用發(fā)生變化,雙方應(yīng)協(xié)商一致后簽訂補(bǔ)充協(xié)議進(jìn)行調(diào)整。五、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.本項(xiàng)目研發(fā)過程中所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得擅自使用、轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用該知識產(chǎn)權(quán)。2.乙方應(yīng)確保其在履行本協(xié)議過程中所使用的技術(shù)、方法等不侵犯任何第三方的知識產(chǎn)權(quán)。如因乙方原因?qū)е录追皆馐苤R產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛,乙方應(yīng)承擔(dān)全部法律責(zé)任,并賠償甲方因此遭受的一切損失。3.雙方應(yīng)按照國家法律法規(guī)及相關(guān)政策的規(guī)定,共同做好知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)和管理工作。在項(xiàng)目成果符合申請專利條件時(shí),雙方應(yīng)共同協(xié)商決定是否申請專利以及專利申請的相關(guān)事宜。如決定申請專利,雙方應(yīng)按照各自的貢獻(xiàn)比例承擔(dān)專利申請費(fèi)用等相關(guān)支出。六、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、科研數(shù)據(jù)等予以保密。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協(xié)議生效之日起[X]年。期滿后,雙方仍應(yīng)對涉及對方核心利益的信息予以保密。3.如一方違反保密條款,應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元(大寫:[大寫金額]),并賠償對方因此遭受的一切損失。如違約行為給對方造成重大損失或構(gòu)成犯罪的,違約方應(yīng)依法承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定按時(shí)支付科研費(fèi)用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權(quán)暫??蒲泄ぷ鳎⒁蠹追街Ц兑淹瓿晒ぷ鲗?yīng)的費(fèi)用及違約金。如因甲方逾期支付導(dǎo)致項(xiàng)目進(jìn)度延誤或乙方遭受其他損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的進(jìn)度和質(zhì)量要求完成科研項(xiàng)目,每逾期一日,應(yīng)按照科研費(fèi)用總額的[X]%向甲方支付違約金。如因乙方原因?qū)е马?xiàng)目未能通過驗(yàn)收或給甲方造成其他損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任,并退還甲方已支付的全部科研費(fèi)用。3.如一方違反本協(xié)議約定的保密條款、知識產(chǎn)權(quán)歸屬條款等其他條款,應(yīng)按照本協(xié)議相關(guān)條款的約定承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償對方因此遭受的一切損失。4.如因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е乱环綗o法履行本協(xié)議約定的義務(wù),該方不承擔(dān)違約責(zé)任,但應(yīng)及時(shí)通知對方并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)協(xié)商解決方案,盡量減少損失。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本項(xiàng)目

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