2025年藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育試題（附答案）一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2024年修訂的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的義務(wù)，下列表述錯(cuò)誤的是：A.應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系并持續(xù)完善B.需對已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行持續(xù)研究C.委托生產(chǎn)時(shí)，僅需對受托方的生產(chǎn)條件進(jìn)行一次性審核D.需建立并實(shí)施藥品追溯制度，確保藥品可追溯答案：C（解析：MAH委托生產(chǎn)時(shí)需對受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行持續(xù)評估，而非一次性審核。）2.患者因房顫長期服用華法林（INR目標(biāo)值2.0-3.0），近期因感冒自行服用阿司匹林（100mg/d），藥師應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)是：A.華法林代謝加速導(dǎo)致抗凝不足B.阿司匹林抑制血小板功能，增加出血風(fēng)險(xiǎn)C.兩者競爭血漿蛋白結(jié)合，導(dǎo)致華法林游離濃度降低D.阿司匹林促進(jìn)維生素K吸收，減弱華法林療效答案：B（解析：華法林通過抑制維生素K依賴凝血因子發(fā)揮抗凝作用，阿司匹林通過抑制血小板聚集增強(qiáng)抗血栓效果，兩者聯(lián)用可協(xié)同增加出血風(fēng)險(xiǎn)。）3.關(guān)于妊娠期用藥分級（FDA），下列藥物與分級對應(yīng)正確的是：A.青霉素-G（B級）B.利巴韋林（C級）C.甲氨蝶呤（A級）D.辛伐他汀（B級）答案：A（解析：利巴韋林為X級（妊娠期禁用），甲氨蝶呤為X級，辛伐他汀為X級；青霉素類為B級。）4.某醫(yī)院急診科接收一名急性有機(jī)磷農(nóng)藥中毒患者（膽堿酯酶活性25%），正確的搶救用藥方案是：A.單用阿托品（1-2mg靜脈注射，每10-30分鐘重復(fù)）B.單用氯解磷定（首劑1.0g靜脈注射，隨后0.5g/h維持）C.阿托品（首劑2-4mg靜脈注射）聯(lián)合氯解磷定（首劑1.0-1.5g靜脈注射）D.阿托品（0.5mg肌內(nèi)注射）聯(lián)合雙復(fù)磷（0.125-0.25g肌內(nèi)注射）答案：C（解析：有機(jī)磷中毒需阿托品（對抗M樣癥狀）與膽堿酯酶復(fù)活劑（如氯解磷定，恢復(fù)酶活性）聯(lián)用，首劑劑量需足夠。）5.關(guān)于生物制品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理，下列不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的是：A.乙肝疫苗儲(chǔ)存溫度為2-8℃，運(yùn)輸時(shí)使用冷藏車（溫度2-8℃）B.人血白蛋白運(yùn)輸過程中因設(shè)備故障，溫度短暫升至10℃，到貨后繼續(xù)使用C.冷鏈運(yùn)輸記錄保存至超過藥品有效期后1年D.接收生物制品時(shí)，核查運(yùn)輸過程溫度記錄及設(shè)備校準(zhǔn)證書答案：B（解析：生物制品需全程冷鏈，運(yùn)輸中溫度超出規(guī)定范圍（如2-8℃的疫苗升至10℃）可能導(dǎo)致效價(jià)降低，應(yīng)按不合格品處理。）6.患者因慢性阻塞性肺疾?。–OPD）急性加重入院，血?dú)夥治鍪緋H7.25，PaCO?65mmHg，PaO?55mmHg，HCO??28mmol/L。該患者的酸堿失衡類型為：A.代謝性酸中毒B.呼吸性酸中毒C.代謝性堿中毒D.呼吸性堿中毒答案：B（解析：pH降低（<7.35），PaCO?升高（>45mmHg），提示呼吸性酸中毒；HCO??代償性升高（正常22-27mmol/L）符合慢性呼吸性酸中毒的代償規(guī)律。）7.關(guān)于新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理，下列要求錯(cuò)誤的是：A.需經(jīng)多學(xué)科會(huì)診（MDT）確定用藥方案B.首次使用前需取得患者或家屬知情同意C.可根據(jù)患者經(jīng)濟(jì)狀況選擇超適應(yīng)癥用藥D.用藥期間需監(jiān)測療效及不良反應(yīng)（如免疫檢查點(diǎn)抑制劑相關(guān)肺炎）答案：C（解析：抗腫瘤藥物應(yīng)嚴(yán)格遵循藥品說明書或權(quán)威指南（如CSCO指南），超適應(yīng)癥用藥需有循證依據(jù)并充分評估風(fēng)險(xiǎn)，不可僅因經(jīng)濟(jì)因素決定。）8.某醫(yī)院藥學(xué)部開展處方點(diǎn)評，發(fā)現(xiàn)一張門診處方：診斷“上呼吸道感染”，開具“頭孢克肟膠囊0.1gtidpo×7天”。該處方的主要問題是：A.用法用量錯(cuò)誤（頭孢克肟通常qd或bid）B.無細(xì)菌感染證據(jù)使用抗菌藥物C.療程過長（上感多為病毒性，無需抗菌治療）D.以上均是答案：D（解析：上呼吸道感染多由病毒引起，無細(xì)菌感染證據(jù)（如白細(xì)胞升高、膿痰）時(shí)使用頭孢克肟屬于無指征用藥；頭孢克肟常規(guī)用法為bid（成人0.1gbid）；療程7天無必要。）9.關(guān)于藥品上市后變更管理，根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法》，下列變更需報(bào)國家藥監(jiān)局審批的是：A.片劑生產(chǎn)中干燥溫度由60℃調(diào)整為65℃（未影響質(zhì)量）B.注射劑生產(chǎn)場地由上海遷至江蘇（同生產(chǎn)線）C.仿制藥處方中崩解劑種類由交聯(lián)聚維酮改為交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（等效替代）D.生物制品生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)由原始細(xì)胞庫改為主細(xì)胞庫答案：B（解析：生產(chǎn)場地跨省級行政區(qū)域變更屬于重大變更，需國家藥監(jiān)局審批；其他選項(xiàng)多為中等或微小變更，備案或報(bào)告即可。）10.患者，男，68歲，診斷為2型糖尿?。℉bA1c8.5%）、慢性腎功能不全（eGFR30ml/min/1.73m2），宜優(yōu)先選擇的降糖藥是：A.二甲雙胍（500mgbid）B.瑞格列奈（0.5mgtid）C.達(dá)格列凈（10mgqd）D.格列本脲（2.5mgqd）答案：B（解析：二甲雙胍在eGFR<45時(shí)需禁用；達(dá)格列凈（SGLT-2抑制劑）在eGFR<30時(shí)禁用；格列本脲經(jīng)腎排泄，腎功能不全易蓄積致低血糖；瑞格列奈主要經(jīng)膽汁排泄，腎功能不全時(shí)無需調(diào)整劑量。）11.關(guān)于藥物警戒（Pharmacovigilance），下列表述錯(cuò)誤的是：A.核心是監(jiān)測、識(shí)別、評估和控制藥品不良反應(yīng)及其他與用藥相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)B.僅關(guān)注已上市藥品，不包括臨床試驗(yàn)階段的藥物C.需收集來自患者、醫(yī)護(hù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)等多渠道的信息D.目標(biāo)是保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥答案：B（解析：藥物警戒覆蓋藥品全生命周期，包括臨床試驗(yàn)階段和上市后階段。）12.某中藥注射劑說明書【禁忌】項(xiàng)標(biāo)注“對本品或所含成分過敏者禁用；孕婦禁用；肝腎功能不全者慎用”，下列用藥場景中，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配的是：A.孕婦因肺炎需抗感染治療，醫(yī)師開具該中藥注射劑B.肝衰竭患者因帶狀皰疹需抗病毒治療，醫(yī)師開具該中藥注射劑（注明“慎用”）C.過敏體質(zhì)患者（未明確對該成分過敏）因感冒發(fā)熱開具該中藥注射劑D.以上均需拒絕答案：A（解析：孕婦屬于“禁用”人群，無論何種情況均應(yīng)拒絕調(diào)配；肝腎功能不全者“慎用”需醫(yī)師評估風(fēng)險(xiǎn)后使用，藥師可提醒但非必須拒絕；過敏體質(zhì)但無明確過敏史者需謹(jǐn)慎使用，非絕對禁忌。）13.關(guān)于兒童用藥劑量計(jì)算，最能反映兒童藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)的方法是：A.按體重計(jì)算（mg/kg）B.按體表面積計(jì)算（mg/m2）C.按年齡估算（如嬰兒2-4歲用成人1/4量）D.按成人劑量比例折算（如12歲用成人3/4量）答案：B（解析：體表面積與基礎(chǔ)代謝率、藥物分布容積等生理參數(shù)相關(guān)性更高，更能反映兒童與成人的藥代動(dòng)力學(xué)差異。）14.某社區(qū)藥房收到一批過期的胰島素注射液（有效期至2024年12月），正確的處理方式是：A.退回供應(yīng)商重新貼標(biāo)B.拆封后分類丟棄C.按醫(yī)療廢物交由有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)集中銷毀D.降價(jià)銷售給低收入患者答案：C（解析：過期藥品屬于特殊管理的醫(yī)療廢物，需由具有《危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證》的機(jī)構(gòu)集中銷毀，禁止銷售或隨意丟棄。）15.關(guān)于新型冠狀病毒感染（COVID-19）抗病毒治療，下列藥物與適用人群匹配錯(cuò)誤的是：A.奈瑪特韋/利托那韋（Paxlovid）：發(fā)病5天內(nèi)的輕中型高?；颊撸ā?0歲或有基礎(chǔ)?。〣.莫諾拉韋（Molnupiravir）：發(fā)病5天內(nèi)的輕中型成人患者（不推薦用于孕婦）C.阿茲夫定：普通型COVID-19成年患者（需監(jiān)測肝功能）D.托珠單抗：輕型患者（用于預(yù)防炎癥風(fēng)暴）答案：D（解析：托珠單抗為IL-6受體拮抗劑，適用于重型/危重型且IL-6升高的患者，輕型患者使用無獲益且增加感染風(fēng)險(xiǎn)。）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.下列屬于《藥品管理法》規(guī)定的“假藥”情形的有：A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)D.變質(zhì)的藥品答案：ABD（解析：C為劣藥情形；假藥包括成分不符、非藥品冒充藥品、變質(zhì)/污染的藥品等。）2.處方審核的“四查十對”中，“查用藥合理性”需核對的內(nèi)容包括：A.對臨床診斷B.對藥物相互作用C.對配伍禁忌D.對患者年齡答案：AB（解析：“四查十對”中，查用藥合理性需核對“對臨床診斷”，并評估藥物選擇、劑量、療程、相互作用等是否合理；C屬于“查配伍禁忌”，D屬于“查處方”時(shí)核對患者信息。）3.關(guān)于抗菌藥物分級管理，下列屬于“特殊使用級”抗菌藥物的特點(diǎn)有：A.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用B.療效、安全性方面的臨床資料較少C.價(jià)格昂貴D.需嚴(yán)格控制使用以避免耐藥性產(chǎn)生答案：ABCD（解析：特殊使用級抗菌藥物需同時(shí)滿足：不良反應(yīng)明顯、臨床資料少、價(jià)格昂貴、易導(dǎo)致耐藥等。）4.患者，女，50歲，因“甲狀腺功能亢進(jìn)癥”服用甲巰咪唑（10mgtid），2周后復(fù)查血常規(guī)示白細(xì)胞2.0×10?/L（中性粒細(xì)胞0.8×10?/L），藥師應(yīng)建議的處理措施包括：A.立即停用甲巰咪唑B.給予升白細(xì)胞藥物（如重組人粒細(xì)胞集落刺激因子）C.排查感染跡象（如體溫、C反應(yīng)蛋白）D.換用丙硫氧嘧啶（50mgtid）繼續(xù)治療答案：ABC（解析：甲巰咪唑可引起粒細(xì)胞缺乏（中性粒細(xì)胞<0.5×10?/L），本例中性粒細(xì)胞0.8×10?/L屬重度減少，需立即停藥、升白治療并監(jiān)測感染；換用丙硫氧嘧啶可能發(fā)生交叉反應(yīng)，不推薦。）5.關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，常用的評價(jià)方法包括：A.成本-效果分析（CEA）B.成本-效益分析（CBA）C.成本-效用分析（CUA）D.最小成本分析（MCA）答案：ABCD（解析：四者均為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的主要評價(jià)方法，適用于不同場景。）6.某醫(yī)院藥學(xué)部開展“藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量改進(jìn)”項(xiàng)目，可采取的措施有：A.建立臨床藥師參與多學(xué)科查房制度B.對慢性病患者開展用藥教育和隨訪C.推行處方前置審核系統(tǒng)，減少用藥錯(cuò)誤D.僅關(guān)注藥品調(diào)配速度，不涉及臨床環(huán)節(jié)答案：ABC（解析：藥學(xué)服務(wù)需從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)向“以患者為中心”，D項(xiàng)僅關(guān)注調(diào)配速度不符合質(zhì)量改進(jìn)方向。）7.關(guān)于疫苗接種的藥學(xué)監(jiān)護(hù)，下列說法正確的有：A.接種流感疫苗后可立即服用奧司他韋預(yù)防流感B.接種新冠疫苗（滅活）后3天內(nèi)出現(xiàn)低熱（<38.5℃）屬于常見不良反應(yīng)C.對雞蛋嚴(yán)重過敏者禁忌接種流感疫苗（雞胚培養(yǎng)）D.狂犬病暴露后需立即接種狂犬病疫苗，無需考慮其他疫苗接種間隔答案：BCD（解析：奧司他韋可能影響流感減毒活疫苗的效果（滅活疫苗不受影響），但題干未明確疫苗類型；滅活疫苗接種后低熱為常見反應(yīng)；雞蛋過敏者禁忌接種依賴雞胚生產(chǎn)的流感疫苗；狂犬病為致死性疾病，暴露后需立即接種，無需等待其他疫苗。）8.關(guān)于中藥配伍禁忌，“十八反”涉及的藥對包括：A.甘草反甘遂B.烏頭反貝母C.藜蘆反人參D.海藻反大戟答案：ABC（解析：“十八反”口訣：“本草明言十八反，半蔞貝蘞及攻烏，藻戟遂芫俱戰(zhàn)草，諸參辛芍叛藜蘆”，其中“海藻反大戟”屬于“藻戟遂芫俱戰(zhàn)草”（甘草反海藻、大戟等），但D項(xiàng)表述為“海藻反大戟”不屬十八反原內(nèi)容。）9.關(guān)于靜脈藥物配置中心（PIVAS）的管理，下列符合規(guī)范的有：A.配置細(xì)胞毒性藥物時(shí)使用生物安全柜（B級）B.配置普通輸液的潔凈區(qū)環(huán)境級別為萬級C.配置人員每年進(jìn)行健康檢查，手部皮膚有破損時(shí)暫停配置D.成品輸液標(biāo)簽標(biāo)注配置時(shí)間、失效時(shí)間（通常不超過24小時(shí)）答案：ACD（解析：PIVAS潔凈區(qū)環(huán)境級別：一次更衣室十萬級，二次更衣室萬級，配置間百級（局部）；生物安全柜用于細(xì)胞毒性藥物配置；配置人員健康管理需嚴(yán)格；成品輸液需標(biāo)注時(shí)間，普通輸液24小時(shí)內(nèi)使用，特殊藥物（如需避光）需縮短。）10.關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)倫理審查，下列要求正確的有：A.倫理委員會(huì)需獨(dú)立于申辦者和研究者B.受試者需在充分知情后簽署書面知情同意書（無民事行為能力者由監(jiān)護(hù)人簽署）C.臨床試驗(yàn)方案修改后無需重新提交倫理審查D.倫理審查需評估試驗(yàn)的科學(xué)性和倫理合理性答案：ABD（解析：臨床試驗(yàn)方案修改（如變更研究目的、增加風(fēng)險(xiǎn)）需重新提交倫理審查；倫理委員會(huì)的獨(dú)立性、受試者知情同意、科學(xué)性與倫理合理性評估均為核心要求。）三、判斷題（每題1分，共10分）1.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)或科研人員。（）答案：√（解析：MAH可以是企業(yè)或機(jī)構(gòu)，符合條件的個(gè)人（如科研人員）也可成為MAH。）2.患者因高血壓服用氫氯噻嗪（25mgqd），出現(xiàn)低鉀血癥（血鉀3.0mmol/L）時(shí)，可直接換用螺內(nèi)酯（20mgqd）替代。（）答案：×（解析：氫氯噻嗪為排鉀利尿劑，螺內(nèi)酯為保鉀利尿劑，直接替換可能導(dǎo)致血鉀波動(dòng)，需監(jiān)測血鉀并逐步調(diào)整。）3.中藥配方顆粒需執(zhí)行統(tǒng)一的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，不得使用地方標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：√（解析：2021年起，中藥配方顆粒全面執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，地方標(biāo)準(zhǔn)逐步廢止。）4.藥物臨床試驗(yàn)中，安慰劑對照僅適用于無有效治療手段或研究疾病癥狀輕微的情況。（）答案：√（解析：安慰劑對照需符合倫理，避免受試者因延遲有效治療而受損。）5.冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，溫度記錄儀需具備自動(dòng)存儲(chǔ)、不可修改的溫度數(shù)據(jù)功能。（）答案：√（解析：GSP要求冷鏈設(shè)備需具備數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、不可篡改功能，確保追溯性。）6.哺乳期婦女服用青霉素類藥物時(shí)，無需暫停哺乳，因乳汁中藥物濃度極低。（）答案：√（解析：青霉素類藥物在乳汁中濃度低，且嬰兒腸道吸收少，哺乳期使用通常安全。）7.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者可以通過網(wǎng)絡(luò)直接向個(gè)人消費(fèi)者銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。（）答案：×（解析：含麻黃堿類復(fù)方制劑屬于國家重點(diǎn)監(jiān)管品種，禁止通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售。）8.老年患者使用地西泮時(shí)，因代謝減慢，需減少劑量以避免中樞抑制過度（如嗜睡、跌倒）。（）答案：√（解析：地西泮經(jīng)肝代謝，老年患者肝腎功能減退，易蓄積，需減量。）9.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中的“成本”僅指直接醫(yī)療成本（如藥費(fèi)、檢查費(fèi)）。（）答案：×（解析：成本包括直接成本（醫(yī)療+非醫(yī)療）、間接成本（誤工損失）和隱性成本（疼痛、痛苦）。）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自行配制中藥制劑并在本機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，無需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。（）答案：×（解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，或委托配制時(shí)需符合相關(guān)規(guī)定。）四、案例分析題（共30分）案例1（8分）患者，女，72歲，因“反復(fù)胸悶、氣促10年，加重3天”入院。診斷：慢性心力衰竭（NYHA心功能Ⅲ級）、高血壓3級（極高危）、2型糖尿病。入院用藥：呋塞米20mgqdpo，螺內(nèi)酯20mgqdpo，沙庫巴曲纈沙坦50mgbidpo，美托洛爾緩釋片47.5mgqdpo，二甲雙胍0.5gtidpo，格列齊特80mgbidpo。入院第3天，患者訴頭暈、乏力，測血糖3.2mmol/L（空腹）。問題：1.分析患者低血糖的可能原因。（4分）2.藥師應(yīng)建議的處理措施。（4分）答案：1.低血糖原因：①患者為老年心力衰竭患者，肝腎功能可能減退，格列齊特（磺酰脲類）經(jīng)腎排泄，易蓄積致低血糖；②心力衰竭時(shí)胃腸道淤血可能影響二甲雙胍吸收，但格列齊特促胰島素分泌作用持續(xù)，與心衰導(dǎo)致的能量消耗增加疊加；③未明確患者飲食情況（如進(jìn)食減少）。2.處理措施：①立即給予葡萄糖糾正低血糖（如口服15-20g葡萄糖）；②監(jiān)測血糖（每15分鐘1次至血糖≥4.0mmol/L）；③調(diào)整降糖方案：停用格列齊特（換用低血糖風(fēng)險(xiǎn)低的藥物如達(dá)格列凈，需評估eGFR；或調(diào)整為胰島素）；④評估肝腎功能（查肌酐、eGFR）；⑤教育患者規(guī)律進(jìn)食，避免空腹運(yùn)動(dòng)。案例2（8分）某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心收到一批外送檢驗(yàn)患者張某，男，55歲，因“咳嗽、咳痰1周”就診，血常規(guī)示白細(xì)胞12.0×10?/L（中性粒細(xì)胞85%），C反應(yīng)蛋白50mg/L（正常<10），胸部X線示右下肺斑片狀陰影。醫(yī)師開具處方：注射用頭孢曲松鈉2.0gqdivgtt（溶媒0.9%氯化鈉注射液100ml），氨溴索注射液30mgbidivgtt。問題：1.分析該處方的合理性。（4分）2.藥師審核時(shí)應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)。（4分）答案：1.合理性分析：①患者有細(xì)菌感染證據(jù)（白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、CRP升高，肺部陰影），使用頭孢曲松符合社區(qū)獲得性肺炎（CAP）治療原則；②頭孢曲松劑量（2.0gqd）符合成人CAP常規(guī)劑量（1-2gqd）；③氨溴索為祛痰藥，與抗菌藥物聯(lián)用合理。2.審核重點(diǎn)：①患者過敏史（頭孢類藥物需詢問青霉素/頭孢過敏史）；②溶媒選擇：頭孢曲松與含鈣溶液（如復(fù)方氯化鈉）存在配伍禁忌，本例使用0.9%氯化鈉符合要求；③給藥時(shí)間：頭孢曲松為時(shí)間依賴性抗生素（t1/2長），qd給藥可覆蓋24小時(shí)，但需確認(rèn)患者肝腎功能（腎功能不全需調(diào)整劑量）；④療程：CAP常規(guī)療程5-7天，需評估療效后調(diào)整。案例3（7分）某藥品上市許可持有人開展某新型抗腫瘤藥物（口服靶向藥）的Ⅳ期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃入組500例晚期非小細(xì)胞肺癌患者（EGFR突變陽