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2025年中職藥品生產(chǎn)技術(shù)(藥物制劑實(shí)操)試題及答案
(考試時(shí)間:90分鐘滿分100分)班級(jí)______姓名______第I卷(選擇題,共40分)(總共20題,每題2分,每題的選項(xiàng)中只有一個(gè)最符合題意,請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi))1.藥物制劑生產(chǎn)中,最常用的溶劑是()A.乙醇B.丙二醇C.注射用水D.甘油2.制備液體制劑時(shí),為了增加難溶性藥物的溶解度,常加入的附加劑是()A.助溶劑B.增溶劑C.潛溶劑D.防腐劑3.下列哪種劑型不屬于液體制劑()A.溶液劑B.乳劑C.膠囊劑D.糖漿劑4.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象不包括()A.分層B.轉(zhuǎn)相C.破裂D.升華5.制備注射劑時(shí),加入的抗氧劑是()A.亞硫酸鈉B.氫氧化鈉C.氯化鈉D.碳酸氫鈉6.注射劑的pH值一般控制在()A.4~9B.3~8C.5~10D.6~117.片劑制備過程中,潤(rùn)滑劑的作用不包括()A.助流B.抗黏附C.潤(rùn)滑D.崩解8.濕法制粒壓片工藝的關(guān)鍵步驟是()A.混合B.制粒C.干燥D.壓片9.下列哪種輔料可作為片劑的填充劑()A.淀粉B.羥丙基甲基纖維素C.硬脂酸鎂D.聚維酮{答案:1.C2.B3.C4.D5.A6.A7.D8.B9.A}第II卷(非選擇題,共60分)二、填空題(每空1分,共10分)1.液體制劑按分散系統(tǒng)可分為均相液體制劑和______液體制劑。2.注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、______、安全性、穩(wěn)定性等。3.片劑的制備方法主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片和______。4.軟膏劑的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和______。5.栓劑的基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)和______。三、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)1.簡(jiǎn)述液體制劑的特點(diǎn)。2.簡(jiǎn)述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。四、案例分析題(每題15分,共15分)某藥廠在生產(chǎn)一種感冒膠囊時(shí),發(fā)現(xiàn)部分膠囊外觀有斑點(diǎn)。請(qǐng)分析可能導(dǎo)致該問題的原因,并提出解決措施。五、綜合應(yīng)用題(每題15分,共15分)請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一份制備阿莫西林膠囊的工藝流程,并說明各步驟的操作要點(diǎn)和質(zhì)量控制要求。{答案:二、1.非均相2.澄明度3.直接壓片4.乳劑型基質(zhì)5.水溶性基質(zhì)三、1.液體制劑的特點(diǎn):藥物分散度大,吸收快,作用迅速;給藥途徑廣泛,可內(nèi)服、外用;易于分劑量,服用方便,特別適用于嬰幼兒和老年患者;能減少某些藥物的刺激性;某些固體藥物制成液體制劑后,有利于提高藥物的生物利用度。2.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法:裂片:原因有物料細(xì)粉太多、物料塑性差等,解決方法是選用彈性小塑性大的輔料等;松片:原因有黏合劑或潤(rùn)滑劑用量不當(dāng)?shù)?,解決方法是調(diào)整用量;黏沖:原因有顆粒含水量大等,解決方法是控制顆粒含水量等;片重差異超限:原因有顆粒流動(dòng)性差等,解決方法是改善顆粒流動(dòng)性等;崩解遲緩:原因有崩解劑選用不當(dāng)?shù)?,解決方法是調(diào)整崩解劑等;溶出超限:原因有片劑不崩解等,解決方法是改善片劑的崩解和溶出性能等。四、可能導(dǎo)致膠囊外觀有斑點(diǎn)的原因:原料質(zhì)量問題,如原料藥不純;制粒過程中混入雜質(zhì);干燥過程控制不當(dāng),導(dǎo)致顆粒含水量不均勻;膠囊殼質(zhì)量問題。解決措施:嚴(yán)格控制原料質(zhì)量;加強(qiáng)制粒過程管理,防止混入雜質(zhì);優(yōu)化干燥工藝,確保顆粒含水量均勻;選用質(zhì)量可靠的膠囊殼,對(duì)膠囊殼進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。五、阿莫西林膠囊制備工藝流程:原輔料處理→制粒→干燥→整?!偦臁畛洹饪凇|(zhì)檢→包裝。操作要點(diǎn)和質(zhì)量控制要求:原輔料處理要確保純度和粒度符合要求;制粒要控制好黏
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