2025年高職藥品經(jīng)營與管理（藥品經(jīng)營進階）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本卷共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。1.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件不包括以下哪項？（）A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責(zé)C.藥品采購計劃D.操作規(guī)程2.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，應(yīng)當(dāng)檢查藥品的最小包裝中應(yīng)有（）。A.藥品說明書B.產(chǎn)品合格證C.藥品檢驗報告D.以上都是3.藥品儲存實行色標(biāo)管理，待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為（）。A.黃色B.綠色C.紅色D.藍色4.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗的資料不包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書復(fù)印件D.藥品廣告批準(zhǔn)文號復(fù)印件5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具的銷售憑證內(nèi)容不包括（）。A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價格6.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)不包括（）。A.指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)B.檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境C.對庫房溫、濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控D.根據(jù)藥品質(zhì)量查詢結(jié)果決定藥品的銷售7.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量不少于企業(yè)職工總數(shù)的（）。A.2%B.3%C.4%D.5%8.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備不包括（）。A.便于藥品陳列展示的設(shè)備B.藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品C.空調(diào)、消防、通風(fēng)、防蟲、防鼠等設(shè)備D.藥品檢驗儀器9.藥品經(jīng)營企業(yè)對庫存藥品進行養(yǎng)護，庫存養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品應(yīng)（）。A.懸掛明顯標(biāo)志B.盡快銷售C.繼續(xù)儲存D.立即銷毀10.藥品批發(fā)企業(yè)驗收抽樣時，整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。同一批號的藥品（）。A.至少抽取1個最小包裝B.至少抽取2個最小包裝C.至少抽取3個最小包裝D.逐件抽取11.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過（）。A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.5個最小包裝D.10個最小包裝12.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品采購記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）。A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年13.藥品經(jīng)營企業(yè)對不合格藥品的處理措施不包括（）。A.存放于不合格藥品庫（區(qū)）B.進行質(zhì)量查詢C.查明原因并處理D.直接退回供應(yīng)商14.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時，必須憑（）。A.執(zhí)業(yè)藥師處方B.醫(yī)師處方C.執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方D.以上均可15.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（）。A.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.大學(xué)本科以上學(xué)歷、藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷、藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷16.藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（）。A.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱17.在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，合格藥品庫（區(qū)）為（）。A.黃色B.綠色C.紅色D.藍色18.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)（）更正或者重新簽字確認的，可以調(diào)配。A.醫(yī)生B.執(zhí)業(yè)藥師C.處方醫(yī)師D.藥師19.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過藥品有效期（）。A.1年，但不得少于2年B.1年，但不得少于3年C.2年，但不得少于3年D.3年，但不得少于5年20.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得（）。A.兼職其他業(yè)務(wù)工作B.請假C.離崗D.以上都不對第II卷（非選擇題，共60分）二、填空題（每空1分，共10分）答題要求：請在每題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。1.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存（）。2.藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫應(yīng)當(dāng)有（）設(shè)施設(shè)備，防止藥品被盜、替換或者混入假藥。3.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容的銷售憑證，并做好銷售記錄。銷售憑證和銷售記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（）。4.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護工作的人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。5.藥品經(jīng)營企業(yè)對庫存藥品應(yīng)（）進行養(yǎng)護檢查，并做好記錄。6.藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴格執(zhí)行（）管理規(guī)定。7.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品驗收記錄應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結(jié)果等內(nèi)容。驗收人員應(yīng)當(dāng)在驗收記錄上（）。8.藥品批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的人員應(yīng)當(dāng)具有（）以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。9.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開，（）應(yīng)當(dāng)分開。10.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)按照國家藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥，處方保留（）。三、簡答題（每題各10分，共20分）答題要求：簡要回答問題，條理清晰，要點準(zhǔn)確。1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系的構(gòu)成要素。2.簡述藥品零售企業(yè)銷售處方藥和非處方藥的要求。四、案例分析題（每題15分，共15分）答題要求：請根據(jù)所給案例，分析并回答問題。要求觀點明確，分析合理，語言通順。某藥品零售企業(yè)在銷售過程中，發(fā)現(xiàn)某顧客購買的藥品存在質(zhì)量問題。經(jīng)調(diào)查，該藥品是從正規(guī)渠道購進，但在儲存過程中因溫濕度控制不當(dāng)導(dǎo)致藥品變質(zhì)。問題：1.該藥品零售企業(yè)在此事件中存在哪些過錯？2.針對此事件，該藥品零售企業(yè)應(yīng)采取哪些措施？五、論述題（15分）答題要求：結(jié)合所學(xué)知識，對所給主題進行深入論述。觀點明確，論據(jù)充分，邏輯嚴密，語言流暢。論述藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品質(zhì)量安全。答案：1.C2.D3.A4.D5.C6.D7.A8.D9.A10.A11.A12.B13.D14.B15.A16.A17.B18.C19.B20.A填空題答案：1.5年2.防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等3.5年4.中專5.定期6.處方藥7.簽字8.中藥學(xué)中專9.儲存作業(yè)區(qū)與輔助作業(yè)區(qū)10.2年簡答題答案：1.質(zhì)量管理體系構(gòu)成要素包括：質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報告、記錄和憑證等。質(zhì)量管理制度是核心，涵蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售等各環(huán)節(jié)；部門及崗位職責(zé)明確各部門和人員職責(zé)；操作規(guī)程規(guī)范各項業(yè)務(wù)操作；檔案、報告、記錄和憑證保證質(zhì)量管理活動可追溯。2.銷售處方藥要求：憑醫(yī)師處方銷售，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配，對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或超劑量處方拒絕調(diào)配，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字確認可調(diào)配。銷售非處方藥要求：可不憑醫(yī)師處方銷售，但顧客要求時應(yīng)提供用藥指導(dǎo)，處方藥與非處方藥分區(qū)陳列，并有明顯標(biāo)識。案例分析題答案：1.過錯：藥品儲存溫濕度控制不當(dāng)，未按規(guī)定養(yǎng)護藥品，導(dǎo)致藥品變質(zhì)。2.措施：立即停止銷售該藥品，召回已銷售的同批次藥品；對變質(zhì)藥品進行封存，查明原因并采取相應(yīng)處理措施；加強藥品儲存養(yǎng)護管理，完善溫濕度監(jiān)測記錄；對相關(guān)責(zé)任人進行培訓(xùn)教育，防止類似事件再次發(fā)生；向藥品監(jiān)管部門報告事件情況，配合調(diào)查處理。論述題答案：藥品經(jīng)營企業(yè)