醫(yī)保藥品采購與管理操作手冊一、總則（一）目的規(guī)范醫(yī)保藥品采購、供應、管理全流程行為，保障參保患者用藥可及性與安全性，提升醫(yī)?；鹗褂眯?，推動醫(yī)藥服務高質(zhì)量發(fā)展。（二）適用范圍本手冊適用于參與醫(yī)保藥品采購的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)/配送企業(yè)、醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)及相關監(jiān)管部門，涵蓋常規(guī)采購、集中帶量采購、應急采購等場景。（三）基本原則質(zhì)量優(yōu)先：以藥品質(zhì)量安全為核心，從采購源頭到使用終端全流程管控。保障供應：確保臨床必需、醫(yī)保目錄內(nèi)藥品穩(wěn)定供應，滿足患者診療需求。合理控費：通過集中采購、動態(tài)調(diào)整等方式優(yōu)化藥品價格，提高醫(yī)保基金使用效益。規(guī)范透明：遵循法律法規(guī)及醫(yī)保政策要求，建立標準化、可追溯的采購與管理流程。二、采購流程管理（一）需求調(diào)研與目錄管理1.需求調(diào)研醫(yī)療機構(gòu)結(jié)合臨床診療需求、患者用藥結(jié)構(gòu)及醫(yī)?；鹉甓阮A算，開展藥品需求調(diào)研，形成《藥品需求清單》（含品種、規(guī)格、預估用量），提交至醫(yī)保藥品采購管理部門。2.目錄管理采購藥品須納入國家醫(yī)保藥品目錄或地方增補目錄（按政策要求執(zhí)行），目錄外藥品原則上不納入醫(yī)保采購范圍（應急等特殊情況除外）。醫(yī)保部門結(jié)合臨床需求、基金承受能力及藥品性價比，每年定期調(diào)整采購目錄，公示調(diào)整結(jié)果并同步更新至采購平臺。（二）采購方式選擇1.集中帶量采購參與國家或省級組織的集中帶量采購，按要求提交采購量承諾、參與競價（或議價），中標后簽訂《帶量采購協(xié)議》，明確采購量、價格、配送周期等條款。醫(yī)療機構(gòu)按協(xié)議約定完成采購量，優(yōu)先使用中選藥品，確保完成約定采購比例（如協(xié)議量的80%）。2.常規(guī)采購（掛網(wǎng)采購）非帶量采購藥品通過省級藥品集中采購平臺“掛網(wǎng)”采購，企業(yè)按要求提交資質(zhì)證明、藥品價格等資料，經(jīng)審核后納入掛網(wǎng)目錄。醫(yī)療機構(gòu)從掛網(wǎng)目錄中自主選擇藥品，通過平臺發(fā)起采購訂單，明確數(shù)量、配送要求等。3.應急采購發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件、臨床急需短缺藥品等情況時，啟動應急采購流程：醫(yī)療機構(gòu)提交《應急采購申請》，說明藥品短缺原因、需求數(shù)量及緊急程度；醫(yī)保部門簡化審核流程，允許醫(yī)療機構(gòu)臨時采購目錄外藥品（事后按規(guī)定補錄相關信息）。（三）供應商管理1.資質(zhì)審核藥品生產(chǎn)/配送企業(yè)參與采購前，須提供營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GMP/GSP認證證書、藥品注冊證等資質(zhì)文件，確保資質(zhì)合法有效。醫(yī)保部門定期復核供應商資質(zhì)，發(fā)現(xiàn)資質(zhì)過期或不符要求的，暫停其參與采購資格。2.履約評估建立供應商履約評估機制，從配送及時率（是否按約定時間送達）、藥品質(zhì)量（抽檢合格率）、服務響應（投訴處理效率）等維度評分。年度評估得分低于合格線的供應商，限期整改；整改不通過的，取消次年采購資格。3.黑名單管理存在商業(yè)賄賂、虛假報價、供應假藥劣藥等嚴重違規(guī)行為的供應商，納入“采購黑名單”，5年內(nèi)不得參與醫(yī)保藥品采購。（四）采購合同簽訂采購雙方簽訂書面合同，明確藥品品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、配送周期、質(zhì)量責任、違約處理等條款。帶量采購合同須約定“超量使用不調(diào)價、不足量采購需說明”的條款，保障采購量執(zhí)行。三、藥品質(zhì)量管理（一）到貨驗收藥品到貨后，醫(yī)療機構(gòu)或配送企業(yè)須核對包裝完整性、批號、效期、隨貨同行單等信息，按規(guī)定抽檢（如外觀檢查、批號追溯）。發(fā)現(xiàn)藥品破損、過期、批號不符等問題，當場拒收，填寫《不合格藥品拒收單》，并通知供應商協(xié)商處理。（二）儲存管理1.儲存條件按藥品說明書要求分類儲存：冷藏藥品（2-8℃）存放于醫(yī)用冰箱，陰涼藥品（≤20℃）存放于陰涼庫，常溫藥品（0-30℃）存放于常溫庫。儲存區(qū)域須安裝溫濕度監(jiān)測設備，實時記錄并上傳數(shù)據(jù)，溫濕度超標時自動報警并啟動應急處置（如轉(zhuǎn)移藥品、調(diào)整設備）。2.效期管理建立藥品效期預警機制，對近效期藥品（距有效期不足6個月）設置醒目標識，優(yōu)先使用。效期不足3個月且無法調(diào)撥的藥品，按規(guī)定辦理退換貨或報損（報損前須經(jīng)藥事管理委員會審核）。（三）不良反應監(jiān)測醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應（如過敏、嚴重肝損傷等），須在24小時內(nèi)通過“國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)”上報，同時通知供應商及醫(yī)保部門。配合藥監(jiān)部門開展不良反應調(diào)查，提供藥品采購、使用、儲存等全流程資料。四、庫存管理（一）出入庫管理1.入庫藥品入庫時，驗收人員核對隨貨同行單與實物一致后，錄入庫存管理系統(tǒng)，生成《入庫驗收單》，注明批號、效期、數(shù)量等信息。2.出庫出庫實行“先進先出、近效期先出”原則，復核人員核對處方/調(diào)撥單與藥品信息一致后，簽字放行，系統(tǒng)自動扣減庫存。（二）庫存盤點每月開展動態(tài)盤點（重點核對高值、近效期藥品），每季度開展全面盤點，記錄實際庫存與系統(tǒng)庫存的差異，分析原因（如損耗、錄入錯誤）并整改。盤點結(jié)果須經(jīng)藥庫負責人、財務人員簽字確認，差異金額較大時啟動內(nèi)部審計。（三）信息化管理依托醫(yī)保藥品采購平臺或醫(yī)院ERP系統(tǒng)，實時更新庫存數(shù)據(jù)，實現(xiàn)“采購-入庫-出庫-庫存”全流程信息化管理。系統(tǒng)設置庫存預警閾值（如最低庫存量），庫存不足時自動提醒采購人員補貨。五、結(jié)算與支付管理（一）醫(yī)保支付政策醫(yī)保藥品費用按醫(yī)保政策報銷，其中：帶量采購藥品按中選價格結(jié)算，醫(yī)?；鹋c醫(yī)療機構(gòu)按約定比例（如“結(jié)余留用”政策）分配節(jié)約資金；常規(guī)采購藥品按掛網(wǎng)價格結(jié)算，醫(yī)?；鸢磮箐N比例支付（如職工醫(yī)保報銷80%、居民醫(yī)保報銷60%，具體按地方政策）。（二）結(jié)算流程1.醫(yī)療機構(gòu)與供應商結(jié)算藥品驗收入庫后，醫(yī)療機構(gòu)按合同約定周期（如貨到30天）支付貨款，可通過銀行轉(zhuǎn)賬、電子支付等方式，保留支付憑證。2.醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)療機構(gòu)結(jié)算醫(yī)療機構(gòu)按月提交《醫(yī)保藥品費用結(jié)算申報表》，附處方明細、入庫單等資料；醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)審核后，按約定周期（如次月15日前）撥付醫(yī)保基金，同時扣除違規(guī)費用（如超目錄用藥、虛假結(jié)算）。（三）對賬管理每月末，醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)、供應商分別對賬，核對采購量、費用金額等數(shù)據(jù)，確保三方賬目一致。對賬差異須在5個工作日內(nèi)查明原因，出具《對賬差異說明》并整改。六、監(jiān)督與評估（一）內(nèi)部監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)成立藥事管理委員會，定期抽查藥品采購、儲存、使用記錄，重點檢查：是否違規(guī)采購目錄外藥品；帶量采購藥品使用比例是否達標；庫存管理是否規(guī)范（如近效期藥品處理）。醫(yī)保部門通過“飛行檢查”“在線監(jiān)控”等方式，核查醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)據(jù)、費用結(jié)算等情況，發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為及時約談整改。（二）績效評估建立采購與管理績效評估體系，評估指標包括：供應保障率（臨床需求藥品的供應及時率）；質(zhì)量合格率（抽檢藥品的合格比例）；成本控制率（藥品費用占醫(yī)療總費用的比例變化）；患者滿意度（通過問卷調(diào)查評估用藥可及性、質(zhì)量滿意度）。每年開展一次績效評估，評估結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)?？傤~預算、供應商資格掛鉤。（三）違規(guī)處理醫(yī)療機構(gòu)違規(guī)行為（如超量采購、虛假結(jié)算）：責令整改，扣減醫(yī)?；鹬Ц额~度，情節(jié)嚴重的暫停醫(yī)保服務資格。供應商違規(guī)行為（如供應假藥、延遲配送）