2025執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育練習(xí)題庫(含答案)一、藥事管理與法規(guī)1.【單選】根據(jù)《藥品管理法》（2019修訂），藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，追溯制度的核心要求是A.實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)可追溯B.實(shí)現(xiàn)藥品流通環(huán)節(jié)可追溯C.實(shí)現(xiàn)藥品最小銷售單元可追溯并全程可查詢D.實(shí)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)可追溯答案：C2.【單選】國家藥監(jiān)局2023年發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)向個人銷售處方藥時，必須履行的首要義務(wù)是A.對購藥人進(jìn)行人臉識別B.對處方進(jìn)行人工復(fù)核并保存處方記錄不少于3年C.提供執(zhí)業(yè)藥師24小時在線咨詢D.對藥品進(jìn)行拆零銷售答案：B3.【單選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)文號的有效期為A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B4.【單選】根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于麻醉藥品專用賬冊保存期限的說法正確的是A.自藥品有效期期滿之日起不少于1年B.自藥品有效期期滿之日起不少于3年C.自藥品有效期期滿之日起不少于5年D.永久保存答案：C5.【單選】2024年國家醫(yī)保目錄調(diào)整中，新納入的獨(dú)家藥品通過談判方式準(zhǔn)入，其談判協(xié)議有效期原則上為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B6.【單選】藥品不良反應(yīng)報告實(shí)行“可疑即報”制度，上市許可持有人應(yīng)在獲知新的且嚴(yán)重的不良反應(yīng)后，報告的時限為A.3日內(nèi)B.7日內(nèi)C.15日內(nèi)D.30日內(nèi)答案：C7.【單選】根據(jù)《藥品召回管理辦法》，一級召回在作出決定后，通知有關(guān)經(jīng)營使用單位的時限為A.12小時B.24小時C.48小時D.72小時答案：B8.【單選】藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)對受托方進(jìn)行A.年度質(zhì)量審計(jì)不少于一次B.季度質(zhì)量審計(jì)不少于一次C.兩年一次質(zhì)量審計(jì)D.無需審計(jì)，由受托方負(fù)責(zé)答案：A9.【單選】下列關(guān)于藥品出口證明的說法，錯誤的是A.藥品出口證明由省級藥監(jiān)局出具B.出口證明有效期不超過2年C.出口證明需載明藥品批準(zhǔn)文號D.出口證明可作為境外注冊唯一依據(jù)答案：D10.【單選】根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，仿制藥一致性評價的技術(shù)審評時限為A.120日B.160日C.200日D.240日答案：C11.【多選】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年對藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)開展風(fēng)險研判，研判內(nèi)容至少包括A.原料供應(yīng)商變更情況B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)C.藥品市場抽檢結(jié)果D.藥品廣告合規(guī)性答案：A、B、C12.【多選】下列情形中，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“假藥”的有A.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符B.以非藥品冒充藥品C.被污染的藥品D.擅自添加防腐劑答案：A、B13.【多選】根據(jù)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》，不得通過網(wǎng)絡(luò)零售的藥品包括A.疫苗B.中藥配方顆粒C.胰島素D.含麻黃堿類復(fù)方制劑答案：A、B、D14.【多選】醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用麻醉藥品時，須同時滿足的條件有A.搶救病人急需B.院內(nèi)庫存為零C.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)D.24小時內(nèi)補(bǔ)辦借用手續(xù)答案：A、B、C、D15.【判斷】藥品上市許可持有人可以委托藥品批發(fā)企業(yè)儲存運(yùn)輸疫苗，但須對儲存運(yùn)輸過程進(jìn)行全程溫度監(jiān)測并留存數(shù)據(jù)不少于5年。答案：正確16.【判斷】藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，可暫停銷售甲類非處方藥。答案：錯誤17.【填空】藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥物警戒體系，指定藥物警戒負(fù)責(zé)人，并在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中登記，登記信息發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更之日起______日內(nèi)完成更新。答案：3018.【簡答】簡述《藥品管理法》對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺提供者的主要管理義務(wù)。答案：平臺提供者應(yīng)當(dāng)對入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審查登記，建立登記檔案并定期核驗(yàn)；對平臺內(nèi)藥品銷售行為進(jìn)行日常檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為及時制止并報告藥監(jiān)部門；對平臺內(nèi)處方藥銷售實(shí)行實(shí)名制管理并保存處方記錄；配合藥監(jiān)部門開展監(jiān)督檢查，提供交易數(shù)據(jù)。19.【案例分析】某藥品上市許可持有人收到國家藥監(jiān)局飛行檢查通報，指出其委托生產(chǎn)企業(yè)未按注冊工藝生產(chǎn)，擅自變更原料藥供應(yīng)商。請分析持有人可能面臨的法律責(zé)任及整改措施。答案：持有人涉嫌違反《藥品管理法》第四十四條，未履行變更管理義務(wù)，可能被處以150萬元以上500萬元以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷藥品注冊證書；對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人處以十年直至終身禁業(yè)。整改措施：立即召回相關(guān)產(chǎn)品，停止委托生產(chǎn)，開展原因調(diào)查，重新進(jìn)行工藝驗(yàn)證，向國家藥監(jiān)局補(bǔ)充申請變更，評估對患者安全影響并提交風(fēng)險評估報告，修訂質(zhì)量管理體系，對受托方重新審計(jì)。20.【計(jì)算】某醫(yī)院藥房2024年第一季度購進(jìn)阿托伐他汀鈣片（20mg×7片）1200盒，進(jìn)貨價28.5元/盒，零售價限定加價率15%，求該季度該品種零售總額。答案：28.5×(1+15%)=32.775元/盒，32.775×1200=39330元二、藥學(xué)專業(yè)知識（一）21.【單選】下列關(guān)于藥物與血漿蛋白結(jié)合的敘述，正確的是A.結(jié)合率越高，表觀分布容積越大B.結(jié)合型藥物可經(jīng)肝藥酶代謝C.結(jié)合型藥物不能透過血腦屏障D.低白蛋白血癥對酸性藥物結(jié)合影響小答案：C22.【單選】某藥按一級動力學(xué)消除，t1/2=6h，靜脈注射后8h血藥濃度降至初始濃度的12.5%，則該藥再經(jīng)過幾個半衰期可降至1.56%A.1B.2C.3D.4答案：B23.【單選】屬于肝藥酶CYP3A4強(qiáng)抑制劑的是A.利福平B.苯妥英鈉C.克拉霉素D.卡馬西平答案：C24.【單選】下列抗菌藥物中，對銅綠假單胞菌具有良好活性且可單藥用于中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱經(jīng)驗(yàn)治療的是A.頭孢曲松B.哌拉西林他唑巴坦C.頭孢呋辛D.頭孢唑啉答案：B25.【單選】治療藥物監(jiān)測（TDM）中，地高辛采血時間應(yīng)選擇在A.服藥后立即B.服藥后1hC.服藥后6hD.達(dá)穩(wěn)態(tài)后下次服藥前答案：D26.【單選】下列關(guān)于生物等效性評價的敘述，錯誤的是A.主要藥動學(xué)參數(shù)為Cmax、AUCB.90%置信區(qū)間應(yīng)在80%～125%C.受試者例數(shù)一般不少于18例D.高脂高熱早餐可影響高變異藥物結(jié)果答案：C27.【單選】屬于時間依賴性且抗菌作用持續(xù)較長的β內(nèi)酰胺類是A.頭孢他啶B.頭孢哌酮C.頭孢曲松D.頭孢吡肟答案：C28.【單選】下列關(guān)于脂質(zhì)體多柔比星的敘述，正確的是A.與右雷佐生合用可增加心臟毒性B.可用5%葡萄糖注射液稀釋C.滴注時間應(yīng)<30minD.主要劑量限制性毒性為骨髓抑制答案：B29.【單選】某藥口服生物利用度F=0.25，若改為舌下含片后F提高至0.6，則劑量應(yīng)調(diào)整為原口服劑量的A.25%B.42%C.60%D.75%答案：B30.【單選】下列抗癲癇藥物中，可導(dǎo)致低鈉血癥且需監(jiān)測血Na+的是A.拉莫三嗪B.左乙拉西坦C.卡馬西平D.苯巴比妥答案：C31.【多選】可誘導(dǎo)尿酸排泄，用于痛風(fēng)慢性期的藥物有A.非布司他B.苯溴馬隆C.丙磺舒D.雷西納德答案：B、C、D32.【多選】下列關(guān)于萬古霉素給藥方案優(yōu)化的敘述，正確的有A.重癥感染AUC/MIC目標(biāo)值400～600B.肥胖患者按實(shí)際體重計(jì)算負(fù)荷劑量C.腎功能不全患者需延長給藥間隔D.輸注速率應(yīng)≤1g/h答案：A、B、C、D33.【多選】可透過血腦屏障并在腦脊液中達(dá)到治療濃度的抗菌藥物有A.美羅培南B.頭孢曲松C.甲硝唑D.萬古霉素答案：A、B、C34.【判斷】阿奇霉素因組織半衰期長，可采用3日停藥4日的序貫療法，仍能在第7日維持高于MIC的濃度。答案：正確35.【判斷】利奈唑胺為可逆性非選擇性MAO抑制劑，與酪胺含量高的食物同服不會引起高血壓危象。答案：錯誤36.【填空】替加環(huán)素在肝功能ChildPughC級患者中的維持劑量應(yīng)調(diào)整為______mg每12小時一次。答案：2537.【簡答】簡述高變異藥物生物等效性試驗(yàn)的重復(fù)交叉設(shè)計(jì)優(yōu)勢。答案：采用半重復(fù)或全重復(fù)交叉設(shè)計(jì)，可利用受試者內(nèi)變異縮小置信區(qū)間，降低樣本量；對高變異藥物（CV>30%）可拓展等效區(qū)間至69.84%～143.19%，提高試驗(yàn)成功率；同時可獲得受試者內(nèi)變異估計(jì)值，為后續(xù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供依據(jù)。38.【計(jì)算】某藥口服溶液劑規(guī)格為5ml∶200mg，體重20kg兒童需按10mg/kg每8小時給藥，求該兒童每次服用體積。答案：劑量=10×20=200mg，體積=200/200×5=5ml39.【案例分析】患者男，75kg，CrCl50ml/min，給予萬古霉素靜脈滴注，目標(biāo)穩(wěn)態(tài)谷濃度15～20mg/L，已知萬古霉素清除率與CrCl呈線性關(guān)系，求初始維持劑量（mg）及給藥間隔。答案：按CrCl校正清除率Cl=0.689×50+3.66=38.1ml/min·70kg，體重75kg校正Cl=38.1×(75/70)=40.8ml/min≈2.45L/h；Vd=0.7L/kg×75=52.5L；ke=Cl/Vd=0.0467h1；t1/2=0.693/ke=14.8h。目標(biāo)Cssavg=20mg/L，D=Cssavg×Cl×τ，設(shè)τ=12h，D=20×2.45×12=588mg，取500mgq12h，預(yù)測谷濃度Cssmin=Cssmax×e^(ke×τ)=500/52.5×e^(0.0467×12)=6.1mg/L，偏低；調(diào)整τ=8h，D=392mg，取400mgq8h，谷濃度約11mg/L，仍不足；再調(diào)整D=750mgq12h，谷濃度約18mg/L，符合目標(biāo)。故推薦750mg每12小時。40.【處方審核】處方：患者肌酐清除率15ml/min，給予頭孢吡肟2givq12h。請判斷合理性并提出調(diào)整建議。答案：頭孢吡肟主要經(jīng)腎排泄，CrCl<30ml/min需延長間隔，2gq12h劑量過大，易致神經(jīng)毒性。建議改為1givq24h或0.5gq12h，并監(jiān)測腎功能及神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。三、藥學(xué)專業(yè)知識（二）41.【單選】下列關(guān)于二甲雙胍緩釋片的用藥教育，錯誤的是A.應(yīng)整片吞服，不可掰開B.最佳服用時間為晚餐時或餐后C.出現(xiàn)造影檢查前48小時應(yīng)停藥D.與碘造影劑合用后可立即恢復(fù)用藥答案：D42.【單選】治療慢性心衰“新四聯(lián)”方案不包括A.沙庫巴曲纈沙坦B.比索洛爾C.螺內(nèi)酯D.地高辛答案：D43.【單選】下列藥物中，可導(dǎo)致QT間期延長風(fēng)險最高的是A.多潘立酮B.奧美拉唑C.雷尼替丁D.鋁碳酸鎂答案：A44.【單選】用于骨質(zhì)疏松癥，可同時抑制骨吸收和促進(jìn)骨形成的藥物是A.阿侖膦酸鈉B.地舒單抗C.羅莫佐單抗D.雷洛昔芬答案：C45.【單選】下列關(guān)于SGLT2抑制劑臨床獲益的敘述，正確的是A.可降低收縮壓約2～3mmHgB.可減少心衰住院風(fēng)險約30%C.主要不良反應(yīng)為低血糖D.可用于1型糖尿病一線治療答案：B46.【單選】治療銀屑病生物制劑中，作用于IL17A的單克隆抗體是A.烏司奴單抗B.司庫奇尤單抗C.阿達(dá)木單抗D.古塞奇尤單抗答案：B47.【單選】下列關(guān)于華法林抗凝教育的敘述，錯誤的是A.每日固定時間服藥B.需定期監(jiān)測INRC.大量食用菠菜可降低INRD.發(fā)熱或腹瀉時可暫停1～2日答案：D48.【單選】治療高脂血癥，可降低Lp(a)水平的藥物是A.阿托伐他汀B.依折麥布C.阿利西尤單抗D.非諾貝特答案：C49.【單選】下列關(guān)于青光眼用藥的敘述，正確的是A.前列腺素類似物可增加房水流出阻力B.β受體阻滯劑禁用于哮喘患者C.碳酸酐酶抑制劑禁用于磺胺過敏者D.毛果蕓香堿可致瞳孔散大答案：B50.【單選】下列藥物中，屬于DPP4抑制劑的是A.利格列汀B.達(dá)格列凈C.米格列醇D.艾塞那肽答案：A51.【多選】下列關(guān)于新冠小分子抗病毒藥物奈瑪特韋/利托那韋的敘述，正確的有A.需與利托那韋聯(lián)用以抑制CYP3A4代謝B.重度腎損傷需調(diào)整劑量C.與阿托伐他汀合用可升高他汀濃度D.療程為5天答案：A、B、C、D52.【多選】可誘發(fā)高尿酸血癥，需監(jiān)測血尿酸的藥物有A.氫氯噻嗪B.吡嗪酰胺C.環(huán)孢素D.阿侖膦酸鈉答案：A、B、C53.【判斷】度拉糖肽為GLP1受體激動劑，每周一次皮下注射，可在任意時間給藥，無需考慮進(jìn)餐。答案：正確54.【判斷】口服鐵劑與牛奶同服可促進(jìn)鐵吸收，提高療效。答案：錯誤55.【填空】治療慢性丙肝，索磷布韋維帕他韋療程為______周，基