HIV抗體迅速檢測(cè)

SOP文獻(xiàn)

科室：檢查科

目錄

第一部分工作制度

試驗(yàn)室工作制度

HIV標(biāo)本采集與接受登記制度

艾滋病試驗(yàn)室保密制度

艾滋病篩查試驗(yàn)室常規(guī)消毒清理工作制度

差錯(cuò)事故處理制度

匯報(bào)單簽發(fā)審核制度

設(shè)備管理制度

試劑管理制度

艾滋病篩查試驗(yàn)室安全防護(hù)制度

艾滋病病毒職業(yè)暴露防止處理方案

第二部分原則操作規(guī)程

第一章樣品采集與處理

第二章原則操作程序

第三章成果匯報(bào)與注意事項(xiàng)

第三部分流程圖

一、HIV抗體迅速檢測(cè)流程圖

二、暴露級(jí)別的評(píng)估

第一部分工作制度

試驗(yàn)室工作制度

1.室內(nèi)應(yīng)常常保持整潔，多種儀器設(shè)備要安裝合適，器皿試劑擺放整潔，標(biāo)志

清晰，有良好的通風(fēng)設(shè)備。

2.試驗(yàn)室工作人員工作時(shí)一律穿制服，保持衣帽整潔，試驗(yàn)過程中應(yīng)專心致志、

認(rèn)真負(fù)責(zé)，堅(jiān)守工作崗位，不得隨意串崗、閑談，保持試驗(yàn)室安靜，下班離

開試驗(yàn)室前要檢查并關(guān)好水、電、門、窗等，注意試驗(yàn)室安全。

3.認(rèn)真開展試驗(yàn)室質(zhì)量控制工作，儀器設(shè)備應(yīng)定期保養(yǎng)，有溫度記錄，檢測(cè)標(biāo)

木口勺保留規(guī)定符合規(guī)范規(guī)定。

4.試驗(yàn)室不得放置與測(cè)試無關(guān)日勺物品，水、溫、濕度、光照、防震、防塵、防

噪聲等，環(huán)境必須符合試驗(yàn)室的工作規(guī)定。

5.試驗(yàn)和樓道內(nèi)必須配置足夠日勺安全防火措施，并定期檢查保養(yǎng)。

6.對(duì)不一樣屬性、品種和含量水平的試樣，應(yīng)有足夠日勺試驗(yàn)區(qū)域，予以分離檢

查，尤其是已知具有生物危害的試樣必須分離檢查。防止損害工作人員健康

和污染環(huán)境。

7.與檢查無關(guān)人員不得進(jìn)入試驗(yàn)室，外單位人員聯(lián)絡(luò)工作，一律在辦公室接待。

8.試驗(yàn)結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)清理試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)和用品，對(duì)染菌帶毒日勺器具廢棄物應(yīng)嚴(yán)格

進(jìn)行消毒無菌處理。

9.試驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、用餐和進(jìn)食。

HIV標(biāo)本采集與接受登記制度

1、采樣前和接受標(biāo)本時(shí)應(yīng)查對(duì)病人身份，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度。

2、采血時(shí)應(yīng)戴好手套、帽子、口罩。

3、HIV標(biāo)本采集應(yīng)建立詳細(xì)日勺記錄本，記錄內(nèi)容包括：送檢單位、病人姓名、

門診號(hào)、數(shù)量、種類（血清）、送樣者、接受者或采集者。

4、采集后，應(yīng)將HIV樣本單獨(dú)分裝，勿與其他項(xiàng)目共用。

艾滋病試驗(yàn)室保密制度

為保證艾滋病試驗(yàn)室所有資料嚴(yán)格保密，應(yīng)遵守如下制度

1、與HIV/AIDS有關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的所有資料均應(yīng)嚴(yán)格保密，包括采樣記錄與檢測(cè)

記錄的保管，匯報(bào)單的發(fā)放和送確認(rèn)試驗(yàn)室檢測(cè)等。

2、工作人員不得向無關(guān)人員提供檢查成果，要妥善保留多種試驗(yàn)記錄。

3、對(duì)初篩疑似陽性感染者不能告訴受檢者本人，更不能到處亂講。

4、試驗(yàn)室的有關(guān)檢查資料，檔案、成果記錄其他人不得翻錄查閱，修改和銷毀。

5、試驗(yàn)室工作人員，不能在非正式場(chǎng)所對(duì)外提供任何成果、數(shù)據(jù)。

艾滋病篩查試驗(yàn)室常規(guī)消毒清理工作制度

1、檢測(cè)可疑樣品時(shí)，充足準(zhǔn)備好廢棄物消毒具及消毒藥、液。如：次氯酸鈉具

有效氯2023—5000mg/L,75%乙醇和2%戊二醛。

2、試驗(yàn)室用的吸頭及時(shí)打入消毒器皿中。

3、一次性手套，隔離服更換后，應(yīng)丟棄在一次性垃圾袋內(nèi)。

4、常用消毒措施

4.1、物理消毒措施

4.1.1、高壓蒸汽消毒，⑵。。保持15—20min；

4.2、化學(xué)消毒措施

4.2.1、廢棄物缸:50()0mg/L次氯酸鈉

4.2.2、工作臺(tái)面及儀器表面：75%乙醇

4.2.3、溢出物：50(X)mg/L次氯酸鈉

4.2.4、污染日勺臺(tái)面和器具：2023mg/L次氯酸鈉

5、試驗(yàn)室中發(fā)生可疑樣品溢出時(shí)，應(yīng)及時(shí)用75%乙醇噴灑，然后用消毒劑浸泡

H勺吸水物質(zhì)覆蓋10-15分鐘，最終再用消毒劑清洗該地方，擦干。

6、所有試驗(yàn)工作結(jié)束后，應(yīng)對(duì)試驗(yàn)臺(tái)、儀器、設(shè)備(接觸部位)地面進(jìn)行徹底

消毒處理。

7,廢棄物處理從HIV試驗(yàn)室出來FJ所有廢棄物，包括不再需要口勺樣品、包裝

盒和其他物品，均應(yīng)視為感染性廢棄物。

差錯(cuò)事故處理制度

1.艾滋病檢測(cè)工作人員必須要有高度口勺責(zé)任心和嚴(yán)厲的法制觀念，嚴(yán)防差

錯(cuò)事故的發(fā)生。

2.由于責(zé)任心不強(qiáng)、不認(rèn)真執(zhí)行規(guī)章制度，不遵守操作規(guī)程或技術(shù)原因而

引起檢查錯(cuò)誤，對(duì)病人未導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，稱為差錯(cuò)。差錯(cuò)按程度不一

樣，分為一般差錯(cuò)和嚴(yán)重差錯(cuò)。一級(jí)差錯(cuò)記差錯(cuò)一次，二級(jí)差錯(cuò)扣款50

元，三級(jí)差錯(cuò)扣除當(dāng)月效益工資。

一級(jí)差錯(cuò)：

（1）違反操作規(guī)程，導(dǎo)致標(biāo)本損壞，需重新采集標(biāo)本或由于接受標(biāo)本未認(rèn)真查對(duì)，違反查

對(duì)制度，影響檢杳者。

（2）工作環(huán)境不能做到5s管理、違反生物安全者。

（3）未準(zhǔn)時(shí)記錄成果、繪制質(zhì)控圖、當(dāng)發(fā)現(xiàn)失控時(shí)隱瞞小報(bào)者。

二級(jí)差錯(cuò)：

（I）未準(zhǔn)時(shí)間先后次序使用試劑，導(dǎo)致試劑過期或由于寄存不妥導(dǎo)致試劑變質(zhì)者。

（2）項(xiàng)目漏查、做錯(cuò)項(xiàng)H,且標(biāo)本已處理，需再次采用標(biāo)本檢查者。

(3)因操作不妥，導(dǎo)致設(shè)備故障，影響較大者。

三級(jí)差錯(cuò)：

(1)漏做、錯(cuò)做一般標(biāo)本H勺檢查目的，編錯(cuò)試管號(hào)碼，標(biāo)錯(cuò)標(biāo)本聯(lián)號(hào)、采錯(cuò)病人標(biāo)本，寫

錯(cuò)檢查成果并已發(fā)出匯報(bào)者。

(2)粗心大意寫錯(cuò)匯報(bào)難以挽回者。

(3)因責(zé)任心不強(qiáng)、管理不善導(dǎo)致陽性標(biāo)本丟失者。

匯報(bào)單簽發(fā)審核制度

一、各崗位的工作由本崗位人員進(jìn)行操作檢查，然后填寫檢查匯報(bào)單。工作

完畢后，再對(duì)本崗位所有的檢查匯報(bào)進(jìn)行核查一次，在你認(rèn)為可以發(fā)出時(shí)，

蓋上檢查者印章，填寫好匯報(bào)日期。交給本試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人或有資質(zhì)口勺高年資

檢查人員核查簽名；但在危急狀況下或單獨(dú)一人值班時(shí)(如夜班)除外。

二、沒有上崗證人員不得單獨(dú)簽發(fā)檢查成果匯報(bào)單。

三、專業(yè)責(zé)任主管吱師對(duì)本專業(yè)的所有匯報(bào)單進(jìn)行審核，審核日勺基本內(nèi)容有:

1、臨床醫(yī)師所申請(qǐng)的檢查項(xiàng)目與否已所有檢查，有無漏項(xiàng)；

2、檢查成果的填寫與否清晰、對(duì)的；

3、檢查匯報(bào)單上所有內(nèi)容與否所有填寫完整；

4、有無非常異常口勺、難以解釋的成果：

5、有無書寫錯(cuò)誤；

6、與否有需要復(fù)查的成果

當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢查成果有凝議時(shí)可指令本崗位人員對(duì)檢查項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)查。確認(rèn)匯報(bào)

無問題時(shí)蓋章后，方可發(fā)出匯報(bào)。

設(shè)備管理制度

1.由科主任或科室主管負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查儀器設(shè)備I的使用狀況，定期校準(zhǔn)儀器的

精確度。

2.各科應(yīng)對(duì)本科室儀器設(shè)備建立臺(tái)賬明細(xì)。

3.每月應(yīng)向總庫遞交儀器設(shè)備使用狀況表，并存檔。

4.珍貴儀器應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理。

5.儀器操作前必須培訓(xùn)、考核，仔細(xì)閱讀儀器操作闡明書，純熟掌握該儀器的

使用措施及維護(hù)措施，考核合格后方可操作。

6.當(dāng)班者在使用中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，碰到問題應(yīng)作及時(shí)處理，并詳細(xì)記錄。

問題嚴(yán)重者，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科主任或主管加以處理。

7.每次使用完畢，應(yīng)臉查儀器日勺電源、廢液傾倒?fàn)顩r，并詳細(xì)記錄該次使用狀

況。

8.對(duì)有溫度規(guī)定日勺儀器設(shè)備，如冰箱冷藏室、冷凍室及恒溫培養(yǎng)箱、水浴箱等,

均應(yīng)建立登記本，每天監(jiān)測(cè)溫度。

試劑管理制度

1.為了更好地管理檢查科試劑，由主管對(duì)檢查科試劑申購(gòu)、品牌、質(zhì)量、價(jià)格、

使用及管理狀況進(jìn)行督查。

2.每周上報(bào)周計(jì)劃，各組人員根據(jù)各崗狀況，認(rèn)真、詳細(xì)填寫計(jì)劃表，務(wù)必注

明詳細(xì)H勺名稱、規(guī)格、數(shù)量及品牌。

3.檢查科試劑必須由主管審核，并負(fù)責(zé)報(bào)物流中心采購(gòu)，品牌不得隨意更改。

杜絕揮霍和積壓。

4.所用的試劑必須符合質(zhì)量規(guī)定，必須有三證。不得使用過期、劣質(zhì)試劑。

5.供應(yīng)商所送的試劑由總庫清點(diǎn)后才能接受，特殊試劑由檢查科主管清點(diǎn)后才

能在貨單上簽字，有出入者必須向科主任或物流中心主任匯報(bào)，再將貨單交

物流中心統(tǒng)一結(jié)賬。

6.領(lǐng)用時(shí)應(yīng)檢查物品質(zhì)量和試劑品名、廠家、人份、批號(hào)、過期時(shí)間及外包裝

有無滲漏等，若有問題，應(yīng)及時(shí)向總庫反應(yīng)。

7.冰箱內(nèi)不能貯存乙醛、異戊烷或類似的易燃、可燃性液體。

艾滋病篩查試驗(yàn)室安全防護(hù)制度

為保證試驗(yàn)室人員曰勺工作安全，防止交叉感染，請(qǐng)嚴(yán)格遵守安全防護(hù)制度

I、工作人員要完畢與工作有關(guān)的充足有效日勺技術(shù)培訓(xùn)，要理解HIV危害，提高

全員安全意識(shí)，試驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人要對(duì)工作和環(huán)境的安全負(fù)責(zé)，所有工作人員均

有責(zé)任保護(hù)自己和他人的安全。

3、對(duì)有放試劑、樣品血清日勺冰箱專人管理。

4、試驗(yàn)人員應(yīng)純熟掌握操作知識(shí)和消毒技術(shù)。

5、進(jìn)入試驗(yàn)室應(yīng)穿隔離衣，戴手套，傳染性危險(xiǎn)大時(shí)應(yīng)戴雙層手套，戴防護(hù)鏡,

口罩，如防護(hù)用品破損應(yīng)及時(shí)更換，不用戴手套口勺手觸摸暴露的皮膚等部位。

6、試驗(yàn)期間盡量防止使用利器，易碎器皿，嚴(yán)禁采用口腔吸液管。

7,送檢樣品應(yīng)視為有潛在傳染性，由專人接管，登記，寄存，提取。

9、試驗(yàn)用吸頭、手套、隔離服、污染物、廢棄物均放在指定垃圾袋中統(tǒng)一進(jìn)行

消毒，焚燒到無害化處理。

1()、不得在試驗(yàn)室中吃食物，化妝打扮等，不得在試驗(yàn)室會(huì)客。

11、試驗(yàn)室用品（包括工作服）不得用于其他用途，不可將私人和無關(guān)H勺物品帶

入試驗(yàn)室。

12、工作完畢，脫去手套后洗手，再脫去工作服，用肥皂和流動(dòng)水洗手，洗手后

離開試驗(yàn)室。

13、試驗(yàn)結(jié)束后，要走工作平臺(tái)、儀器、地面進(jìn)行消毒處理。

14、遇故意外事故，應(yīng)立即口頭和書面匯報(bào)上級(jí)部門，并進(jìn)行局部處理，如含氯

消毒劑浸泡傷口，洗眼，漱口等，如遇高危意外事故，除進(jìn)行局部處理外，同步

應(yīng)立即采用防止措施，包括對(duì)其隨訪，HIV檢測(cè)，休息并暫離崗位二個(gè)月，按醫(yī)

囑服用H1V藥物等。

艾滋病病毒職業(yè)暴露防止處理方案

為維護(hù)醫(yī)務(wù)人員及其他部門有關(guān)人員的職業(yè)安全，有效防止在工作中發(fā)生職

業(yè)暴露感染艾滋病病毒，一旦發(fā)生職業(yè)暴露后最大程度口勺防止或減少艾滋病病毒

感染，特制定本方案。

一、職業(yè)暴露

（一）職業(yè)暴露是指醫(yī)務(wù)人員以及有關(guān)工作人員，在從事艾滋病防治工作及有關(guān)

工作的過程中意外被艾滋病毒感染者或者艾滋病患者H勺血液、體液污染了皮膚或

者粘膜，或者被具有艾滋病病毒的血液、體液污染了的針頭及其他銳器刺破皮膚,

有也許被艾滋病病毒感染的狀況。

（二）數(shù)據(jù)分析表明，妄護(hù)和防止保健等人員對(duì)支滋病病毒和艾滋病患者從事醫(yī)

療和試驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是比較安全的。執(zhí)行嚴(yán)格日勺安全操作及防護(hù)措施，醫(yī)護(hù)及檢查

等人員的暴露事件是G以防止的。

二、職業(yè)暴露的防止

1、醫(yī)務(wù)人員對(duì)所有病人的血液、體液（包括羊水、心包液、胸腔液、腹腔液、腦

脊液、滑液、陰道分泌物等人體物質(zhì)，下同）及被血液、體液污染日勺物品均視為

具有傳染性H勺病原物質(zhì)，在接觸這些物質(zhì)時(shí)，必須采用防護(hù)措施。

2、醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有也許接觸血液、體液的診斷和護(hù)理操作時(shí)必須戴手套，操作

完畢，脫去手套后立即洗手，必要時(shí)進(jìn)行手消毒。

3、在診斷、護(hù)理操作這程中，有也許發(fā)生病人血液、體液飛濺到醫(yī)務(wù)人員的面

部時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)戴手套、具有防滲透性能的口罩、防護(hù)眼鏡；有也許發(fā)生血

液，休液大面積飛濺或者有也許污染醫(yī)務(wù)人員的身體時(shí)，還應(yīng)當(dāng)穿戴具有防滲性

能日勺隔離衣或者圍裙。

4、醫(yī)務(wù)人員手部皮膚發(fā)生破損，在進(jìn)行有也許接觸病人血液、體液的診斷和護(hù)

理操作時(shí)必須戴雙層手套。

5、醫(yī)務(wù)人員在進(jìn)行侵襲性診斷、護(hù)理操作過程中，要保證充足的陽光，并尤其

注意防止被針頭、縫合針、刀片等銳器刺傷或劃傷。

6、使用后日勺銳器應(yīng)當(dāng)直接放入耐刺、防滲漏的利器盒，或者運(yùn)用針頭處理設(shè)備

進(jìn)行安全處置，也可以使用品有安全性能H勺注射器、輸液器等醫(yī)用銳器，以防刺

傷。

7、嚴(yán)禁將使用后的一次性針頭重新套上針頭套。嚴(yán)禁用手直接接觸使用后的針

頭、刀片等銳器。

三、艾滋病病毒暴露后的防止處理

（一）緊急局部處理：

1、用肥皂液和流動(dòng)水清洗污染的皮膚，用生理鹽水沖洗粘膜。

2、如有傷口，應(yīng)當(dāng)在歷口旁端輕輕擠壓，盡量擠出損傷處的血液，用再肥皂液

和流動(dòng)清水沖洗；嚴(yán)禁進(jìn)行傷口日勺局部擠壓。

3、受傷部位的傷口沖洗后，應(yīng)當(dāng)用消毒液，如70%乙醇或者0.5%碘伏進(jìn)行消毒,

并包扎傷口；被暴露日勺粘膜，應(yīng)當(dāng)反復(fù)用生理鹽水沖洗潔凈。

（二）暴露后的匯報(bào)及處理程序

1、醫(yī)護(hù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，要立即上報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)（詳細(xì)由醫(yī)院確

定院內(nèi)程序，注意給暴露者保密）。及時(shí)匯報(bào)天山區(qū)疾控中心，組織專家對(duì)暴露

的級(jí)別和暴露源日勺病毒載量水平進(jìn)行評(píng)估和確定。

2、醫(yī)務(wù)人員發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后，區(qū)疾控中心應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生單

位對(duì)其進(jìn)行隨訪和征詢。隨訪和征詢的內(nèi)容包括：在暴露后第4周、第8周、第

12周及6個(gè)月時(shí)對(duì)艾滋病病毒抗體進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)服用藥物的毒性進(jìn)行監(jiān)控史理,

觀測(cè)和記錄艾滋病病毒感染n勺初期癥狀等。不進(jìn)行暴露后防止用藥者，也要定期

檢測(cè)艾滋病病毒抗體，檢測(cè)時(shí)間同上。

3、在對(duì)艾滋病病毒職業(yè)暴露事件的整個(gè)處理過程中，必須一直做好保密工作。

凡波及暴露者個(gè)人的?有關(guān)資料，不得向無關(guān)單位和人員泄露。

四、暴露后防止性用藥

對(duì)發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)暴露源病毒載量水平實(shí)行

防止性用藥方案。

防止性用藥應(yīng)當(dāng)在發(fā)生艾滋病病毒職業(yè)暴露后盡早開始，最佳在4小時(shí)內(nèi)實(shí)

行，最遲不得超過24小時(shí)；雖然超過24小時(shí)，也應(yīng)當(dāng)實(shí)行防止性用藥。

暴露后防止性用藥的推薦方案：

1、基本用藥程序：兩種逆轉(zhuǎn)錄酶克制劑，使用常規(guī)治療劑量，持續(xù)服用28天。

如雙汰芝（AZT與3TC聯(lián)合制劑）300mg/次，每日2次，用藥時(shí)間為持續(xù)服用

28天。或參照抗病毒治療指導(dǎo)方案。本程序合用于輕度低危暴露。

2、強(qiáng)化用藥程序：

基本用藥程序加一種蛋白酶克制劑，如佳息患或利托那韋C均使用常規(guī)治療

劑量，持續(xù)服用28天。本程序合用于嚴(yán)重暴露。

鑒于醫(yī)務(wù)人員暴露后的感染率很低而用藥的毒、副作用很大，因此應(yīng)嚴(yán)格掌

握用藥日勺指征。

第二部分原則操作規(guī)程

第一章樣品采集與處理

一、樣本采集

1、接患者申請(qǐng)單后，二真寫血樣采集記錄，記錄包括患者日期、姓名、年齡、門

診號(hào)、采集人簽名等。

2、用帶分離膠的負(fù)壓管采集一定量的靜脈血，顛倒混勻5~6次，室溫下自然放

置半小時(shí)，待血液凝固、血塊收縮后再用3000i7min離心15min。

二、標(biāo)本采集注意事項(xiàng)

1、樣本采集嚴(yán)格按靜脈穿刺規(guī)范操作。

2、采集樣本時(shí)應(yīng)注意安全，直接接觸HIV感染/艾滋病病人血液的操作，應(yīng)戴雙

層手套，里層是PE手套，外層為乳膠手套。

三、樣本保留

在一周內(nèi)檢測(cè)的樣本，可寄存于2~8℃；在一周后來檢測(cè)的樣本，須寄存于

-20℃o

四、樣本運(yùn)送

1、樣本運(yùn)送一般為血清或血漿，不運(yùn)送全血。細(xì)菌污染，嚴(yán)重溶血或脂血標(biāo)本

不能作測(cè)定。

2、容器規(guī)定：①血清應(yīng)置于帶蓋H勺1.5ml離心管內(nèi)，管外應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)，姓

名與門診號(hào)要清晰：②在離心周圍應(yīng)墊有可緩沖吸水材料，以免破碎；③隨

樣品應(yīng)附有送檢單：送檢單應(yīng)與樣本分開放置。④外層容器規(guī)定耐受性好、

防滲漏、容納并保于第一層容器。

3、天氣過熱，需采用干冰或冰壺冷臧運(yùn)送。

五、試劑

1、試劑名稱：人類免疫缺陷病毒（HIV-1+2）抗體診斷試劑（膠體金法）。

2、試劑生產(chǎn)廠家：廣州萬孚生物技術(shù)有限企業(yè)。

3、包裝規(guī)格：1個(gè)測(cè)試/包裝袋；25個(gè)測(cè)試/盒。

4、試劑盒構(gòu)成：?jiǎn)稳朔莅b測(cè)試板，每盒25人份。闡明書一份。

第二章原則操作程序

【原理.】運(yùn)用雙抗原夾心法檢測(cè)HIV抗體。標(biāo)本加入反應(yīng)板，若標(biāo)本中具

有HIV抗體時(shí)，先與金標(biāo)抗原反應(yīng)，形成抗體-金標(biāo)抗體復(fù)合物，在虹吸作用下

向前移動(dòng)，碰到包被抗原形成抗原■抗體■金標(biāo)抗原復(fù)合物，并出現(xiàn)紅色沉淀線。

包被膜上同步帶有一條質(zhì)控包被線作為對(duì)照，因此當(dāng)出現(xiàn)一條紅色質(zhì)控線和一條

（或兩條）紅色反應(yīng)線時(shí)判斷為陽性。當(dāng)待測(cè)標(biāo)本中無HIV抗體時(shí)，只出現(xiàn)一

條紅色質(zhì)控線則判斷為陰性。作為質(zhì)控，不管成果為陽性或陰性，都會(huì)出現(xiàn)一條

紅色質(zhì)控線。如無紅色質(zhì)控線（或只有反應(yīng)線）出現(xiàn)，則試驗(yàn)無效。

[HIV篩查試驗(yàn)操作程序】

（一）試驗(yàn)前準(zhǔn)備：

1、試驗(yàn)開始前將試劑和樣品放置于室溫（18<3,C）半小時(shí)。

2、換隔離衣，戴好帽子、口罩、雙層手套。

（二）試驗(yàn)操作：

1、去掉外包裝，標(biāo)識(shí)上血清編號(hào)；

2、用移液器加50ul的血清或血漿樣品至反應(yīng)塹；

3、如是全血?jiǎng)t需加入1滴Chase緩沖液;

4、等至少10-15分鐘后讀取成果,超過30分鐘無意義。

（三）試驗(yàn)成果

1、陽性：出現(xiàn)兩條或三條紅線均為陽性反應(yīng)。

2、陰性：僅出現(xiàn)質(zhì)控一條紅線，則試驗(yàn)成果為陰性。

3、無效：如無紅線（或只有反應(yīng)線）出現(xiàn)，表明試驗(yàn)無效，須重新檢測(cè)。

（四）匯報(bào)：對(duì)呈陰性反應(yīng)日勺樣品，可由實(shí)行檢測(cè)的試驗(yàn)室出具HIV抗體迅速

檢測(cè)陰性匯報(bào)；對(duì)呈陽性反應(yīng)的樣品，須進(jìn)行復(fù)檢，不能出陽性匯報(bào)。

第三章成果匯報(bào)與注意事項(xiàng)

【復(fù)檢試驗(yàn)】

對(duì)迅速檢測(cè)呈陽性反應(yīng)的樣品用原有試劑和此外一種不一樣原理或不一樣

廠家的篩查試劑反復(fù)檢測(cè)。如兩種試劑復(fù)測(cè)均呈陰性反應(yīng)，則匯報(bào)HIV抗體陰

性；如均呈陽性反應(yīng)，或一陰一陽，需送艾滋病確認(rèn)試臉室進(jìn)行確認(rèn)"（詳細(xì)詳

見流程圖）

【篩試驗(yàn)成果的I匯報(bào)】

對(duì)H1V抗體迅速檢測(cè)試驗(yàn)，呈陰性反應(yīng)者可出具“HIV抗體陰性”匯報(bào)。

對(duì)迅速檢測(cè)試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者不能出陽性匯報(bào)，可出具“HIV抗體待復(fù)查”

匯報(bào)。

【初篩試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)樣品的轉(zhuǎn)送】

如需送上級(jí)試驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測(cè)或確認(rèn)，需要填寫“HIV抗體復(fù)測(cè)送檢單”，經(jīng)1

名檢查人員和1名具有中級(jí)以上技術(shù)職稱的人員審核簽字，與血樣品一同送天山

區(qū)疾控中心試驗(yàn)室，再轉(zhuǎn)送市疾控中心艾滋病確認(rèn)試驗(yàn)室，或在本試驗(yàn)室復(fù)檢后

直接送確認(rèn)試驗(yàn)室。

【操作臺(tái)消毒處理】

用3?5%84消毒液擦拭臺(tái)面，如工作臺(tái)被溢出物污染，則用消毒液浸泡30

分鐘后，再行擦拭。

【房間消毒】

每日用紫外線照射30~60min

【措施學(xué)特性及注意事項(xiàng)】

a)試劑盒4~3()℃干燥保留。有效期16個(gè)月。

b)抗凝全血應(yīng)采用EDTA,樣品應(yīng)防止溶血。

c)樣品應(yīng)在搜集后7天內(nèi)檢測(cè)，2~8℃保留，假如不小于7天，應(yīng)冷凍

保留。

d)測(cè)試卡僅用于H1V抗體的現(xiàn)場(chǎng)初篩，檢測(cè)陽性必須用