2026年度浙江省藥學(xué)專業(yè)初、中級(jí)專業(yè)技術(shù)資格考試[藥學(xué)]復(fù)習(xí)題及答案解析一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30題）1.下列關(guān)于藥物生物利用度的描述，正確的是A.靜脈給藥的生物利用度恒為50%B.口服給藥的生物利用度一定低于靜脈給藥C.生物利用度與首過效應(yīng)無關(guān)D.生物利用度反映藥物進(jìn)入體循環(huán)的相對(duì)量答案：D解析：生物利用度指藥物從制劑中釋放并進(jìn)入體循環(huán)的相對(duì)量及速度，靜脈給藥無吸收過程，生物利用度視為100%；口服制劑常因首過效應(yīng)降低生物利用度，但并非絕對(duì)。2.對(duì)乙酰氨基酚過量中毒時(shí)，首選的解毒藥是A.納洛酮B.乙酰半胱氨酸C.維生素K?D.亞甲藍(lán)答案：B解析：對(duì)乙酰氨基酚代謝產(chǎn)生毒性N-乙酰對(duì)苯醌亞胺（NAPQI），乙酰半胱氨酸可補(bǔ)充谷胱甘肽，阻止肝細(xì)胞壞死。3.下列屬于時(shí)間依賴性且抗菌活性持續(xù)較長(zhǎng)的β-內(nèi)酰胺類藥物是A.頭孢曲松B.頭孢拉定C.青霉素GD.頭孢克洛答案：A解析：頭孢曲松半衰期長(zhǎng)（6-8h），可一日一次給藥，屬于時(shí)間依賴性但PAE較長(zhǎng)的品種。4.關(guān)于藥品說明書中“禁忌”內(nèi)容的寫法，符合《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》的是A.可寫“尚不明確”B.必須列出禁用人群及禁用情況C.可省略兒童禁忌D.可用“慎用”代替“禁用”答案：B解析：禁忌項(xiàng)必須明確列出禁用人群、疾病、合并用藥等，不能模糊表述。5.下列輔料中，可作為腸溶包衣材料的是A.羥丙甲纖維素酞酸酯（HPMCP）B.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）C.微晶纖維素（MCC）D.羧甲淀粉鈉（CMS-Na）答案：A解析：HPMCP在pH>5.5溶解，可保護(hù)酸敏感藥物通過胃。6.某藥按一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除，t?/?=4h，達(dá)穩(wěn)態(tài)血藥濃度約需A.4hB.8hC.12hD.20h答案：D解析：一級(jí)動(dòng)力學(xué)藥物達(dá)穩(wěn)態(tài)需4-5個(gè)半衰期，4h×5=20h。7.下列藥物中，最易引起干咳的ACEI是A.卡托普利B.依那普利C.貝那普利D.福辛普利答案：A解析：卡托普利含巰基，刺激呼吸道且半衰期短，干咳發(fā)生率最高。8.關(guān)于藥品冷鏈運(yùn)輸，下列說法正確的是A.冷凍藥品可與冷藏藥品同車混裝B.冷藏車應(yīng)配備自動(dòng)記錄溫度儀C.運(yùn)輸記錄保存1年即可D.溫度異?！?h無需上報(bào)答案：B解析：冷藏車須連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄溫度，記錄保存至藥品有效期后1年，異常須立即上報(bào)。9.下列屬于CYP3A4強(qiáng)誘導(dǎo)劑的是A.紅霉素B.利福平C.伊曲康唑D.西咪替丁答案：B解析：利福平可顯著誘導(dǎo)CYP3A4，降低多種藥物濃度。10.治療妊娠期念珠菌性陰道炎，首選的局部用藥是A.克霉唑栓B.甲硝唑栓C.克林霉素栓D.制霉菌素片答案：A解析：克霉唑?yàn)锽類妊娠藥物，局部吸收少，安全有效。11.下列關(guān)于藥品注冊(cè)分類的說法，正確的是A.化學(xué)藥5類為創(chuàng)新藥B.生物制品1類為改良型新藥C.中藥3類為古代經(jīng)典名方D.化學(xué)藥2類為改良型新藥答案：D解析：化藥2類指改良型新藥，1類為創(chuàng)新藥。12.某片劑崩解時(shí)限為15min，其溶出度試驗(yàn)通常采用A.漿法，50rpmB.籃法，100rpmC.槳法，75rpmD.流池法，10mL/min答案：B解析：普通片劑溶出度首選籃法100rpm，崩解時(shí)限與溶出無直接數(shù)值對(duì)應(yīng)，但方法學(xué)已固化。13.下列藥物中，需進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的是A.阿托伐他汀B.萬(wàn)古霉素C.頭孢呋辛D.奧美拉唑答案：B解析：萬(wàn)古霉素治療窗窄，腎毒性大，需TDM指導(dǎo)劑量。14.關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告，說法正確的是A.新的不良反應(yīng)指說明書已載但發(fā)生率低B.嚴(yán)重不良反應(yīng)須15日內(nèi)報(bào)告C.進(jìn)口藥境外發(fā)生的不良反應(yīng)無需報(bào)告D.報(bào)告主體僅為生產(chǎn)企業(yè)答案：B解析：嚴(yán)重不良反應(yīng)須在15日內(nèi)上報(bào)，新的不良反應(yīng)指說明書未載。15.下列屬于高警示藥品的是A.0.9%氯化鈉注射液B.10%氯化鉀注射液C.5%葡萄糖注射液D.復(fù)方氨基酸注射液答案：B解析：10%氯化鉀注射液屬高濃度電解質(zhì)，誤推可致心臟驟停。16.下列關(guān)于生物等效性試驗(yàn)的說法，正確的是A.受試者男女比例須1:1B.試驗(yàn)前停用所有藥物僅1d即可C.餐后試驗(yàn)須高脂餐D.清洗期一般≥7個(gè)半衰期答案：D解析：清洗期需≥7t?/?，避免前周期藥物殘留。17.下列藥物中，主要通過醛氧化酶代謝的是A.別嘌醇B.硫唑嘌呤C.氟尿嘧啶D.齊多夫定答案：B解析：硫唑嘌呤經(jīng)醛氧化酶生成6-硫尿酸，別嘌醇抑制該酶可致毒性增加。18.下列關(guān)于藥品委托生產(chǎn)的說法，錯(cuò)誤的是A.血液制品不得委托B.受托方須與委托方同屬一省C.須國(guó)家局批準(zhǔn)D.須簽訂質(zhì)量協(xié)議答案：B解析：委托生產(chǎn)不受地域限制，但須國(guó)家局批件。19.下列屬于非苯二氮?類鎮(zhèn)靜催眠藥的是A.艾司唑侖B.扎來普隆C.勞拉西泮D.地西泮答案：B解析：扎來普隆為環(huán)吡咯酮類，作用于GABAα1亞基，非苯二氮?結(jié)構(gòu)。20.下列關(guān)于藥品通用名的說法，正確的是A.可申請(qǐng)專利保護(hù)B.由企業(yè)自行命名C.須與國(guó)家藥典委員會(huì)核定一致D.可含商品名后綴答案：C解析：通用名須與國(guó)家藥典委員會(huì)核定一致，不可專利。21.下列藥物中，最易引起QT間期延長(zhǎng)的是A.左氧氟沙星B.莫西沙星C.阿奇霉素D.紅霉素答案：B解析：莫西沙星為氟喹諾酮中QT延長(zhǎng)風(fēng)險(xiǎn)最高者。22.下列關(guān)于藥品召回的說法，正確的是A.三級(jí)召回指使用后可能致嚴(yán)重健康危害B.召回決定由省級(jí)藥監(jiān)作出C.一級(jí)召回須在24h內(nèi)通知停售D.召回信息無需公開答案：C解析：一級(jí)召回最嚴(yán)重，須24h內(nèi)通知停售停用。23.下列屬于抗代謝類抗腫瘤藥的是A.環(huán)磷酰胺B.順鉑C.甲氨蝶呤D.紫杉醇答案：C解析：甲氨蝶呤為二氫葉酸還原酶抑制劑，屬抗代謝類。24.下列關(guān)于藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是A.由中檢院或省所承擔(dān)B.可接受企業(yè)自檢報(bào)告替代C.樣品須為商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)D.檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)答案：B解析：注冊(cè)檢驗(yàn)須由法定機(jī)構(gòu)完成，企業(yè)自檢不可替代。25.下列藥物中，需限制日劑量以防乳酸酸中毒的是A.二甲雙胍B.格列本脲C.阿卡波糖D.西格列汀答案：A解析：二甲雙胍超量或腎功能不全可致乳酸酸中毒。26.下列關(guān)于藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的說法，正確的是A.僅核查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)B.核查抽樣由企業(yè)指定批次C.核查報(bào)告須企業(yè)簽字確認(rèn)D.核查結(jié)論分為通過、不通過兩種答案：C解析：核查報(bào)告須企業(yè)簽字蓋章確認(rèn)，結(jié)論分通過、不通過、整改后通過。27.下列屬于長(zhǎng)效β?受體激動(dòng)劑的是A.沙丁胺醇B.特布他林C.福莫特羅D.異丙腎上腺素答案：C解析：福莫特羅作用持續(xù)12h，屬LABA。28.下列關(guān)于藥品說明書修改的說法，正確的是A.企業(yè)可自主修改適應(yīng)癥B.修改后須及時(shí)備案C.修改不良反應(yīng)須國(guó)家局批D.修改格式無需再審核答案：C解析：適應(yīng)癥、不良反應(yīng)等核心內(nèi)容修改須國(guó)家局審批。29.下列藥物中，可引起灰嬰綜合征的是A.氯霉素B.四環(huán)素C.磺胺甲噁唑D.慶大霉素答案：A解析：氯霉素抑制早產(chǎn)兒線粒體蛋白合成，致灰嬰綜合征。30.下列關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的說法，錯(cuò)誤的是A.可委托生產(chǎn)B.須對(duì)全生命周期負(fù)責(zé)C.可為科研單位D.無需建立藥物警戒體系答案：D解析：MAH必須建立并運(yùn)行藥物警戒體系。二、配伍選擇題（每題1分，共15題）【31-33】A.苯溴馬隆B.別嘌醇C.非布司他D.秋水仙堿31.抑制尿酸生成，可致嚴(yán)重皮疹32.促進(jìn)尿酸排泄，腎結(jié)石慎用33.抑制微管聚合，用于急性痛風(fēng)答案：31-B32-A33-D解析：別嘌醇抑制黃嘌呤氧化酶，皮疹為嚴(yán)重不良反應(yīng)；苯溴馬隆抑制腎小管尿酸重吸收；秋水仙堿作用于微管蛋白，緩解急性炎癥。【34-36】A.阿侖膦酸鈉B.雷洛昔芬C.特立帕肽D.降鈣素34.選擇性雌激素受體調(diào)節(jié)劑35.重組人甲狀旁腺激素片段36.服藥后須直立30min答案：34-B35-C36-A解析：雷洛昔芬為SERM；特立帕肽促進(jìn)骨形成；阿侖膦酸鈉刺激食管，須直立?！?7-39】A.紫杉醇B.順鉑C.環(huán)磷酰胺D.伊立替康37.易引起急性膽堿能綜合征38.需糖皮質(zhì)激素預(yù)處理的微管抑制劑39.需水化防腎毒性的鉑類答案：37-D38-A39-B解析：伊立替康抑制乙酰膽堿酯酶致腹瀉；紫杉醇易過敏需預(yù)處理；順鉑需水化?！?0-42】A.沙格列汀B.艾塞那肽C.達(dá)格列凈D.瑞格列奈40.GLP-1受體激動(dòng)劑41.SGLT2抑制劑42.DPP-4抑制劑答案：40-B41-C42-A解析：艾塞那肽為GLP-1RA；達(dá)格列凈抑制SGLT2；沙格列汀抑制DPP-4?！?3-45】A.乙胺丁醇B.吡嗪酰胺C.鏈霉素D.異煙肼43.抑制分枝菌酸合成44.抑制阿拉伯糖基轉(zhuǎn)移酶45.可引起尿酸升高答案：43-D44-A45-B解析：異煙肼抑制分枝菌酸；乙胺丁醇抑制阿拉伯糖基轉(zhuǎn)移酶；吡嗪酰胺抑制尿酸排泄。三、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）46.下列屬于藥品注冊(cè)分類中“改良型新藥”特點(diǎn)的有A.改變劑型B.改變適應(yīng)癥C.改變給藥途徑D.改變鹽基E.改變晶型答案：ACDE解析：改良型新藥可在劑型、途徑、鹽基、晶型等方面優(yōu)化，但適應(yīng)癥重大改變按創(chuàng)新藥申報(bào)。47.下列關(guān)于藥品冷鏈驗(yàn)證的說法，正確的有A.須覆蓋冬夏極端條件B.驗(yàn)證數(shù)據(jù)保存5年C.只需驗(yàn)證冷藏車D.須包括開門測(cè)試E.須制定應(yīng)急預(yù)案答案：ABDE解析：驗(yàn)證須覆蓋倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、極端季節(jié)、開門、斷電等，數(shù)據(jù)保存5年。48.下列藥物中，可誘導(dǎo)CYP2C9的有A.利福平B.卡馬西平C.苯妥英鈉D.酮康唑E.圣約翰草提取物答案：ABCE解析：酮康唑?yàn)橐种苿?，其余為誘導(dǎo)劑。49.下列屬于藥品說明書必須包含的內(nèi)容有A.孕婦及哺乳期婦女用藥B.兒童用藥C.老年用藥D.藥物過量E.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)答案：ABCD解析：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)非強(qiáng)制，但特殊人群用藥必須列出。50.下列關(guān)于藥品上市后再評(píng)價(jià)的說法，正確的有A.可由MAH主動(dòng)開展B.須國(guó)家局批準(zhǔn)方案C.可擴(kuò)大適應(yīng)癥D.可撤銷批準(zhǔn)文號(hào)E.可修改說明書答案：ACDE解析：再評(píng)價(jià)可由企業(yè)主動(dòng)，結(jié)論可致文號(hào)撤銷或說明書修改。四、綜合分析題（每題5分，共5題）【51】患者，男，68kg，因社區(qū)獲得性肺炎入院，肌酐清除率30mL/min。醫(yī)囑給予左氧氟沙星500mgivdqd。請(qǐng)分析：（1）是否需要調(diào)整劑量？（2）若改用口服，生物利用度是否受影響？（3）與含鋁抗酸藥同服應(yīng)注意什么？答案與解析：（1）左氧氟沙星主要經(jīng)腎排泄，CrCl<50mL/min應(yīng)減量至250mgqd或500mgq48h，故需調(diào)整。（2）口服生物利用度99%，與靜脈等效，無需增加劑量。（3）含鋁、鎂、鈣制劑可與其螯合，降低吸收，應(yīng)間隔2-4h服用。【52】某企業(yè)申報(bào)化藥2類緩釋片，國(guó)家審評(píng)中心發(fā)補(bǔ)要求補(bǔ)充餐后BE試驗(yàn)。企業(yè)質(zhì)疑：參比制劑說明書寫明“空腹服用”，為何仍需餐后試驗(yàn)？請(qǐng)從審評(píng)角度解釋。答案與解析：即使說明書建議空腹，臨床實(shí)際存在餐后服藥可能；食物可改變胃腸道pH、膽汁分泌、胃排空時(shí)間，進(jìn)而影響緩釋骨架的溶蝕與擴(kuò)散；為覆蓋所有用藥場(chǎng)景，保障公眾用藥安全，審評(píng)要求補(bǔ)充餐后BE，以排除食物致突釋或吸收不足風(fēng)險(xiǎn)?！?3】某醫(yī)院PIVAS配制紫杉醇注射液時(shí)，發(fā)現(xiàn)輸液出現(xiàn)輕微渾濁，分析可能原因并提出改進(jìn)措施。答案與解析：紫杉醇含聚氧乙烯蓖麻油，易與PVC管材增塑劑（DEHP）相溶析出；亦可能因低溫致藥物析出。改進(jìn)：改用非PVC輸液袋，配制后室溫保存≤4h，輸注時(shí)用0.22μm非PVC過濾器，避免振搖。【54】患者，女，32歲，妊娠8周，因癲癇持續(xù)入院，平時(shí)服丙戊酸鈉緩釋片。請(qǐng)制定妊娠期抗癲癇方案并說明理由。答案與解析：丙戊酸鈉致神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)最高（約1-2%），妊娠前3個(gè)月應(yīng)盡量避免?？芍鸩教鎿Q為拉莫三嗪（B類）或左乙拉西坦（B類），兩者致畸率低于丙戊酸；替換時(shí)監(jiān)測(cè)血藥濃度，避免發(fā)作加重；補(bǔ)充葉酸5mg/d，降低神經(jīng)管缺陷風(fēng)險(xiǎn)?！?5】某零售藥店收到消費(fèi)者投訴，稱購(gòu)買的硝酸甘油片舌下含服2min未溶解，懷疑假藥。請(qǐng)列出質(zhì)量排查流程。答案與解析：1.核對(duì)批號(hào)、有效期、外觀、包裝防偽；2.按《中國(guó)藥典》進(jìn)行崩解時(shí)限試驗(yàn)，舌下片應(yīng)在0.5-2min崩解；3.檢查儲(chǔ)存條件，硝酸甘油片需遮光、密封、25℃以下，若冷藏易致片劑硬化；4.進(jìn)行含量均勻度、溶出度測(cè)定；5.如不合格，啟動(dòng)召回，報(bào)屬地市局；6.將樣品送省所復(fù)核，確認(rèn)是否假藥或劣藥。五、英文文獻(xiàn)翻譯與簡(jiǎn)答（每題5分，共5題）【56】Translate:“TheFDAhasissuedasafetycommunicationregardingtheriskofFournier’sgangrenewithSGLT2inhibitors,basedon55casesreportedover8years.”答案：美國(guó)FDA發(fā)布安全通報(bào)，指出基于8年內(nèi)報(bào)告的55例病例，SGLT2抑制劑存在致福尼爾壞疽風(fēng)險(xiǎn)。【57】Translate:“Apost-marketingstudydemonstratedthattheCmaxofthegenericproductwaswithin80-125%ofthereference,butthe90%CIforAUCslightlyexceededtheupperlimitinthefastingstate.”答案：一項(xiàng)上市后研究顯示，仿制藥的Cmax在參比制劑的80-125%范圍內(nèi)，但空腹?fàn)顟B(tài)下AUC的90%置信區(qū)間略超上限?！?8】Translate:“TheEMArequiresthatallnewapplicationsforfixed-dosecombinationsprovidejustificationforthechosendoseratio,includingclinicalevidenceofsynergyandnoantagonism.”答案：歐洲藥品管理局要求所有固定劑量復(fù)方新申請(qǐng)須提供所選劑量比例的合理性依據(jù)，包括協(xié)同作用且無拮抗的臨床證據(jù)。【59】Translate:“PharmacovigilanceinspectionshaverevealedthatsomeMAHsfailedtomonitorliteratureinnon-Englishlanguages,leadingtounder-reportingofADRs.”答案：藥物警戒檢查中發(fā)現(xiàn)，部分上市許可持有人未監(jiān)測(cè)非英文文獻(xiàn)，導(dǎo)致不良反應(yīng)漏報(bào)。【60】Translate:“TheICHM7guidelinerecommendsaTTCof1.5μg/dayformutagenicimpurities