文件類別：設(shè)備管理文件文件編號：XXXX-ZD-001-03

文件名稱：醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃審核人：XX

批準(zhǔn)人：劉XX生效日期：2021年12月

醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃

1.目的

該規(guī)劃對醫(yī)療設(shè)備的申購、采購、驗收、建檔、使用、校驗、維護(hù)、保養(yǎng)、維修、

更新、報廢等方面進(jìn)行了規(guī)定，使醫(yī)療設(shè)備管理工作有了具體的標(biāo)準(zhǔn)，從而實現(xiàn)建立

功能齊全、性能先進(jìn)、使用方便、維護(hù)可靠、運行良好的醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備系統(tǒng)。

2.適用范圍

該規(guī)劃是醫(yī)療設(shè)備管理工作的規(guī)范性程序文件，適用于全院的醫(yī)療設(shè)備從規(guī)劃、

計劃、申購、選型、安裝、調(diào)試、驗收、建檔、使用、校驗、維修保養(yǎng)和報廢等全過

程的管理。指引全院職工進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的全程管理.

3.職責(zé)

3.1.在院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下，依照醫(yī)院總體醫(yī)療功能的規(guī)劃要求，建立功能齊全、性能

先進(jìn)、使用方便、維護(hù)可靠、效益優(yōu)良的設(shè)備系統(tǒng)，以確保醫(yī)院醫(yī)療功能的完

成和醫(yī)療服務(wù)品質(zhì)的實現(xiàn)。

3.2.重點選擇國家權(quán)威組織推薦的優(yōu)質(zhì)設(shè)備，尤其是高風(fēng)險醫(yī)療的設(shè)備（例如：麻

醉、放射、介入等），更要遵守此原則，建立高安全性的醫(yī)療設(shè)備配置體系。

3.3.醫(yī)院遵照國家衛(wèi)生行政管理部門、技術(shù)監(jiān)督部門的有關(guān)規(guī)定，做好設(shè)備管理和

計量管理工作，保證醫(yī)院設(shè)備合法、有效、正常地運行。

4.設(shè)備的審批和論證

4.1.設(shè)備的申購必須由使用科室根據(jù)其實際工作需求提出，填寫“醫(yī)療設(shè)備采購申

請單”，注明申請采購設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、申請理由、申請科室等信息；

如果是貴重醫(yī)療設(shè)備，還需附加說明計劃金額、使用力量、安裝條件、效益分

析等。

4.2.設(shè)備部根據(jù)醫(yī)院設(shè)備管理規(guī)劃和使用科室對設(shè)備的需求，制定設(shè)備的采購方案，

提交醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會審議。

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4.3.醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會根據(jù)設(shè)備部提交的設(shè)備采購方案，兼顧醫(yī)院發(fā)展和

工作需要，統(tǒng)籌醫(yī)院設(shè)備更新工作，并在廣泛征求專業(yè)技術(shù)人員的意見的基礎(chǔ)

上，對設(shè)備申購方案進(jìn)行審議論證、效益評估和監(jiān)督實施。

5.設(shè)備的采購和考察

5.1.設(shè)備部負(fù)責(zé)對設(shè)備供應(yīng)廠家的生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量保障、資質(zhì)信用、售后服務(wù)等方

面進(jìn)行全面、實際、細(xì)致地考察，建立一支相對穩(wěn)定、信譽優(yōu)良、多元化的設(shè)

備供應(yīng)商隊伍。

5.2.建立穩(wěn)定可靠的第二條設(shè)備供應(yīng)渠道，以確保突發(fā)性災(zāi)難事故中設(shè)備的應(yīng)急供

應(yīng)。

5.3.采購設(shè)備時，根據(jù)需求情況，每一種設(shè)備應(yīng)盡量具備三個或三個以上品牌供選

擇。

5.4.醫(yī)院設(shè)備與物資管理委員會對設(shè)備采購的全程進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。設(shè)備部和使用

部門的專業(yè)技術(shù)人員參與設(shè)備的考察和選型乍。

6.設(shè)備的驗收、建檔和使用

6.1.嚴(yán)格按照《醫(yī)用物資及設(shè)備驗收制度》對新購置的儀器設(shè)備進(jìn)行驗收，一般醫(yī)

療儀器設(shè)備由采購人員或醫(yī)療設(shè)備部工程技術(shù)人員與使用科室共同辦理驗收。

對于貴重和大型的儀器設(shè)備，除醫(yī)療設(shè)備部和使用科室等有關(guān)人員外，還必須

有供貨單位工程技術(shù)人員到場。否則，任何人不得辦理開箱、安裝、調(diào)試等驗

收手續(xù)。如屬法檢產(chǎn)品，應(yīng)請國家商檢機構(gòu)參與臉收。

6.2.加強設(shè)備管理，建立健全醫(yī)療設(shè)備檔案，嚴(yán)珞執(zhí)行《醫(yī)療設(shè)備部檔案、資料、

信息管理制度》。儀器設(shè)備的驗收記錄、使用說明和維修手冊等??切資料原件歸

設(shè)備部統(tǒng)一存檔，使用科室必需的資料可以提供復(fù)印件，對原件實行限期借閱。

6.3.為確保醫(yī)療儀器設(shè)備正常、可靠的運行，使用部門要嚴(yán)格按照《醫(yī)用物資及設(shè)

備在科保管、使用及維護(hù)保養(yǎng)制度》來使用和保管儀器設(shè)備。

6.4.部分大型設(shè)備每月需填寫《大型設(shè)備使用情況月報表》，便于對儀器使用率、故

障率進(jìn)行分析，為醫(yī)院設(shè)備的規(guī)劃和改進(jìn)提供監(jiān)測數(shù)據(jù)。

6.5.儀器設(shè)備在使用中必須設(shè)置相應(yīng)標(biāo)識和填寫使用記錄。

6.6.設(shè)備使用前必須完成操作人員的技術(shù)培訓(xùn)，使其具備上崗相應(yīng)的資格。

7.設(shè)備的檢測校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)和維修

7.1.為保證醫(yī)院醫(yī)療儀器設(shè)備完好、安全、可靠、正常地運行，確保醫(yī)患的人身安

全，必須定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和檢測校準(zhǔn)；設(shè)備操作人員和設(shè)備部工

程師必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度》和《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度》。

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7.2.儀器設(shè)備的日常保養(yǎng)是使用人員的責(zé)任范疇，必須按照設(shè)備保養(yǎng)規(guī)范完成日常

保養(yǎng)工作，并接受設(shè)備部的監(jiān)督和檢查，確保設(shè)備處于正常運行狀態(tài)。

7.3.醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備的維修由設(shè)備部負(fù)責(zé)完成，維修工程師必須嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療

設(shè)備維修管理制度》；需要委托維修的醫(yī)療設(shè)備，必須由設(shè)備部負(fù)責(zé)聯(lián)系，各部

門不得私下請院外人員修理，否則財務(wù)部門不予報銷費用，還要追究部門負(fù)責(zé)

人的責(zé)任。

8.設(shè)備的更新、報廢和效益評估

8.1.儀器設(shè)備的報廢工作按照《醫(yī)用物資及設(shè)備報廢及賠償制度》執(zhí)行，使用科室

填寫報廢申請單并由負(fù)責(zé)人簽章后送設(shè)備部審核，然后報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。

8.2.人為原因造成設(shè)備損壞和丟失的，按《資產(chǎn)損壞丟失賠償制度》處理。

8.3.設(shè)備部每年根據(jù)設(shè)備的技術(shù)性能狀態(tài)、工作效率、經(jīng)濟效益情況和使用年限，

對全院醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行評估后制定出設(shè)備更新年度計劃，并與醫(yī)療設(shè)備的年度購

置預(yù)算計劃一起交設(shè)備與物資管理委員會審議。

9.醫(yī)療設(shè)備屬醫(yī)院所有的，醫(yī)院有權(quán)根據(jù)需要進(jìn)行院內(nèi)調(diào)配。

10.培訓(xùn)和教育

10.1.醫(yī)教部、護(hù)理部、設(shè)備部、人力資源部和醫(yī)療設(shè)備使用部門制定設(shè)備相關(guān)知識

的培訓(xùn)計劃，由設(shè)備部和使用部門負(fù)責(zé)落實和跟進(jìn)，而且必須填寫培訓(xùn)記錄。

10.2.培訓(xùn)內(nèi)容：《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度》、《醫(yī)用物資及設(shè)備驗收制度》、《醫(yī)用計

量器具管理制度》、《醫(yī)用物資及設(shè)備在科保管、使用及維護(hù)保養(yǎng)制度》、《醫(yī)療

設(shè)備維修管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備及耐用品賬、卡管理制度》、《醫(yī)療設(shè)備部檔案、

資料、信息管理制度》等內(nèi)容。如果以上內(nèi)容有更改時，也要及時對相關(guān)人員

進(jìn)行培訓(xùn)。

10.3.所有新入職的員工和使用醫(yī)療設(shè)備的員工必須接受崗前與設(shè)備相關(guān)知識的培

訓(xùn)I。

10.4.醫(yī)教部、護(hù)理部、設(shè)備部、人力資源部負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備使用、操作、維護(hù)和保養(yǎng)

等專項培訓(xùn)的組織工作。

10.5.醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備使用、操作和維護(hù)人員提供繼續(xù)培訓(xùn)的機會和條件。

10.6.醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商或生產(chǎn)廠商的培訓(xùn)人員來培訓(xùn)我院員工時，醫(yī)院要調(diào)查審核其

相應(yīng)的培訓(xùn)資格。

11.監(jiān)控和改進(jìn)

11.1.設(shè)備管理委員會監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備的采購、使用、維護(hù)等工作，確保符合國家的法

律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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11.2.設(shè)備管理委員會監(jiān)督醫(yī)療設(shè)備相關(guān)制度的健全、更新和執(zhí)行。

11.3.設(shè)備部收集和分析醫(yī)療設(shè)備的使用率和故障率，據(jù)此制定醫(yī)療設(shè)備維擰和購置

年度計戈IJ，確保設(shè)備使用的安全，滿足醫(yī)療工作的需求。

12.年度評估

12.1.設(shè)備與物資管理委員會全面負(fù)責(zé)完成醫(yī)療設(shè)備年度計劃的評估，內(nèi)容包括：計

劃的目標(biāo)、范圍、執(zhí)行、效果和醫(yī)療設(shè)備購置計劃。

12.2.在完成年度計劃的評估過程中，醫(yī)療設(shè)備與物資管理委員會成員要利用有效的

原始文件（如：政策回顧、事件/意外報告總結(jié)、風(fēng)險評估活動、會議記錄和

數(shù)據(jù)信息的總結(jié)等）和其他相關(guān)的信息（如：監(jiān)控研究的結(jié)果、認(rèn)證機構(gòu)的報

告等）。通過設(shè)備管理計劃的年度評估來進(jìn)一步改善設(shè)備的培訓(xùn)、維護(hù)加配置。

12.3.年度評估送院長審批，然后根據(jù)審批建議進(jìn)行落實。

13.流程（見附件）

14.設(shè)備部主任負(fù)責(zé)監(jiān)督實施《醫(yī)用設(shè)備管理規(guī)劃》，設(shè)備部工程人員負(fù)責(zé)全院醫(yī)療

設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)、維護(hù)和維修。

15.相關(guān)文件

《醫(yī)用物資及設(shè)備申請、計戈IJ、審批制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備驗收制度》

《醫(yī)療設(shè)備部檔案、資料、信息管理制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備使用制度》

《醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備在科維護(hù)保養(yǎng)制度》

《醫(yī)用物資及設(shè)備報廢與賠償制度》

《資產(chǎn)損壞丟失賠償制度》

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附件：設(shè)備管理流程圖

臨床科室提出采購申請

初步搜集產(chǎn)品信息

尋找渠道、收集供應(yīng)商資料

進(jìn)行投標(biāo)商初評相關(guān)人員共同進(jìn)行院

內(nèi)競爭性談判

不

組織招標(biāo)同

評標(biāo)小組評標(biāo)意