甲方（技術(shù)提供方）：____________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：____________________法定代表人：____________________地址：____________________乙方（合作方）：____________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：____________________法定代表人：____________________地址：____________________一、合作背景與目的鑒于甲方在細(xì)胞療法領(lǐng)域擁有核心技術(shù)、研發(fā)平臺(tái)及專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，乙方具備資金、臨床資源或產(chǎn)業(yè)化渠道優(yōu)勢(shì)，雙方擬圍繞[具體細(xì)胞療法項(xiàng)目名稱(chēng)]（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作項(xiàng)目”）開(kāi)展技術(shù)研發(fā)、臨床試驗(yàn)及產(chǎn)業(yè)化合作，推動(dòng)細(xì)胞療法技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)互利共贏。二、定義與解釋1.細(xì)胞療法：指以細(xì)胞為核心治療載體，通過(guò)細(xì)胞制備、擴(kuò)增、修飾或誘導(dǎo)分化等技術(shù)，用于預(yù)防、診斷或治療疾病的生物醫(yī)學(xué)技術(shù)（含但不限于CAR-T、間充質(zhì)干細(xì)胞、免疫細(xì)胞療法等）。2.合作成果：合作期間雙方共同研發(fā)產(chǎn)生的技術(shù)方案、細(xì)胞產(chǎn)品、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、專(zhuān)利、軟件著作權(quán)、技術(shù)秘密等智力成果。3.技術(shù)秘密：包括但不限于細(xì)胞制備工藝、靶點(diǎn)篩選數(shù)據(jù)、臨床方案設(shè)計(jì)、患者信息（匿名化處理后）等未公開(kāi)的技術(shù)與商業(yè)信息。三、合作內(nèi)容與分工（一）研發(fā)階段1.甲方負(fù)責(zé)：提供細(xì)胞療法的核心技術(shù)方案、研發(fā)工藝及質(zhì)量控制體系；完成細(xì)胞產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、工藝優(yōu)化及小樣制備；向乙方提供技術(shù)培訓(xùn)及研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)支持。2.乙方負(fù)責(zé)：提供研發(fā)所需資金（具體金額及支付方式見(jiàn)附件1《研發(fā)資金計(jì)劃表》）；協(xié)調(diào)臨床機(jī)構(gòu)資源，協(xié)助甲方開(kāi)展臨床前研究的合規(guī)性申報(bào)；按甲方要求提供研發(fā)所需的樣本、數(shù)據(jù)或設(shè)備支持。（二）臨床試驗(yàn)階段1.甲方負(fù)責(zé)：主導(dǎo)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，確保符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）及相關(guān)法規(guī)要求；完成細(xì)胞產(chǎn)品的中試生產(chǎn)、質(zhì)量檢測(cè)及向藥監(jiān)部門(mén)的備案/申報(bào)；配合乙方開(kāi)展臨床試驗(yàn)的患者招募、數(shù)據(jù)采集與分析。2.乙方負(fù)責(zé)：選擇具備資質(zhì)的臨床合作機(jī)構(gòu)（需經(jīng)甲方書(shū)面確認(rèn)），簽訂臨床合作協(xié)議；承擔(dān)臨床試驗(yàn)的倫理審查、患者管理及臨床數(shù)據(jù)的合規(guī)性管理；按臨床試驗(yàn)進(jìn)度支付甲方技術(shù)服務(wù)費(fèi)用（具體支付節(jié)點(diǎn)見(jiàn)附件2《臨床試驗(yàn)費(fèi)用表》）。（三）產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化階段1.雙方共同成立項(xiàng)目公司（或指定主體），負(fù)責(zé)合作成果的產(chǎn)業(yè)化落地，包括生產(chǎn)線建設(shè)、GMP認(rèn)證、產(chǎn)品注冊(cè)等；2.甲方提供產(chǎn)業(yè)化所需的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大支持；乙方負(fù)責(zé)市場(chǎng)渠道拓展、產(chǎn)品銷(xiāo)售及品牌建設(shè)；3.產(chǎn)業(yè)化收益分配機(jī)制見(jiàn)本協(xié)議“七、利益分配”條款。四、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：按協(xié)議約定獲得研發(fā)資金、技術(shù)服務(wù)費(fèi)及產(chǎn)業(yè)化收益分成；對(duì)合作成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)享有約定的共有權(quán)或使用權(quán)（見(jiàn)“六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)”條款）。2.義務(wù)：保證提供的技術(shù)合法合規(guī)，不侵犯第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)或其他合法權(quán)益；按約定進(jìn)度完成研發(fā)、臨床試驗(yàn)及技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，定期向乙方提交進(jìn)展報(bào)告；對(duì)乙方提供的臨床數(shù)據(jù)、商業(yè)信息承擔(dān)保密義務(wù)（見(jiàn)“五、保密條款”）。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：監(jiān)督合作項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量，查閱研發(fā)、臨床相關(guān)報(bào)告（需遵守保密義務(wù)）；對(duì)合作成果的產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品享有約定的銷(xiāo)售權(quán)、收益權(quán)。2.義務(wù)：按協(xié)議約定及時(shí)支付研發(fā)資金、技術(shù)服務(wù)費(fèi)，逾期支付需承擔(dān)違約金（每日按未付金額的[X]%計(jì)算）；保證臨床合作機(jī)構(gòu)的資質(zhì)合法、操作合規(guī)，患者權(quán)益得到充分保護(hù)；未經(jīng)甲方書(shū)面同意，不得將合作技術(shù)披露或轉(zhuǎn)讓給第三方。五、保密條款1.保密范圍：雙方在合作中知悉的對(duì)方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密、臨床數(shù)據(jù)、合作協(xié)議內(nèi)容等，均屬于保密信息。2.保密期限：自本協(xié)議生效之日起至保密信息公開(kāi)之日起滿[X]年（或長(zhǎng)期有效，直至信息進(jìn)入公有領(lǐng)域）。3.例外情形：保密信息已被合法公開(kāi)、因司法/行政機(jī)關(guān)要求披露、或非因違約方原因進(jìn)入公有領(lǐng)域的，不受保密限制。4.違約責(zé)任：任何一方違反保密義務(wù)，應(yīng)向守約方支付違約金（不低于保密信息商業(yè)價(jià)值的[X]%），并賠償因此造成的全部損失。六、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與管理1.合作前已有知識(shí)產(chǎn)權(quán)：甲方原有技術(shù)（如專(zhuān)利、技術(shù)秘密）歸甲方所有，乙方原有資源（如臨床渠道、品牌）歸乙方所有，雙方可按約定授權(quán)對(duì)方使用。2.合作產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)：共同研發(fā)的專(zhuān)利、軟件著作權(quán)等，申請(qǐng)權(quán)及專(zhuān)利權(quán)歸雙方共有，一方轉(zhuǎn)讓其共有份額需經(jīng)另一方書(shū)面同意；技術(shù)秘密類(lèi)成果，雙方共同享有使用權(quán)，未經(jīng)對(duì)方同意不得單獨(dú)轉(zhuǎn)讓或許可第三方使用。3.知識(shí)產(chǎn)權(quán)維護(hù)：共有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的維護(hù)費(fèi)用由雙方按收益分成比例承擔(dān)；一方單獨(dú)所有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，維護(hù)費(fèi)用自行承擔(dān)。七、利益分配1.研發(fā)階段收益：乙方按研發(fā)進(jìn)度支付甲方技術(shù)服務(wù)費(fèi)，具體金額及支付節(jié)點(diǎn)見(jiàn)附件1、2。2.臨床試驗(yàn)階段收益：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究成果的轉(zhuǎn)讓/許可收益，雙方按[X]:[Y]的比例分配（X、Y為雙方協(xié)商確定的比例）。3.產(chǎn)業(yè)化階段收益：細(xì)胞治療產(chǎn)品的銷(xiāo)售利潤(rùn)（扣除生產(chǎn)成本、稅費(fèi)、市場(chǎng)費(fèi)用后），雙方按[X]:[Y]的比例分配；專(zhuān)利許可費(fèi)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)收益，雙方按共有份額比例分配。八、違約責(zé)任1.若甲方未按約定完成研發(fā)、臨床試驗(yàn)或技術(shù)轉(zhuǎn)移，每逾期一日，需向乙方支付違約金（按當(dāng)期應(yīng)付費(fèi)用的[X]%計(jì)算）；逾期超過(guò)[X]日的，乙方有權(quán)解除協(xié)議，甲方退還已收費(fèi)用并賠償損失。2.若乙方未按約定支付費(fèi)用，每逾期一日，需向甲方支付違約金（按未付金額的[X]%計(jì)算）；逾期超過(guò)[X]日的，甲方有權(quán)暫停技術(shù)服務(wù)，直至費(fèi)用付清。3.任何一方違反知識(shí)產(chǎn)權(quán)、保密義務(wù)或擅自轉(zhuǎn)讓合作成果的，需向守約方支付違約金（不低于違約行為所獲收益的[X]%），并賠償全部損失。九、爭(zhēng)議解決本協(xié)議履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向[甲方/乙方]所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟（或提交[某仲裁委員會(huì)]仲裁，二選一）。十、協(xié)議生效與終止1.生效條件：本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。2.終止情形：合作項(xiàng)目完成，雙方履行完所有義務(wù)后自動(dòng)終止；一方嚴(yán)重違約，守約方書(shū)面通知后[X]日內(nèi)違約方未整改的，守約方有權(quán)解除協(xié)議；因不可抗力（如政策調(diào)整、重大疫情）導(dǎo)致協(xié)議無(wú)法履行的，雙方協(xié)商終止并清算已發(fā)生的費(fèi)用。3.終止后義務(wù)：協(xié)議終止后，雙方仍需遵守保密條款，按約定分配已產(chǎn)生的收益，妥善處理患者權(quán)益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等后續(xù)事宜。附件（本協(xié)議組成部分）1.附件1：《研發(fā)資金計(jì)劃表》2.附件2：《臨床試驗(yàn)費(fèi)用表》3.附件3：《技術(shù)方案與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》4.附件4：《臨床合作機(jī)構(gòu)清單》甲方（蓋章）：_________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