一、目的為規(guī)范醫(yī)院儀器設(shè)備的使用、維護(hù)與管理，確保設(shè)備性能穩(wěn)定、運(yùn)行安全，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，降低設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)，提高設(shè)備使用效率，特制定本流程。二、適用范圍本流程適用于醫(yī)院各臨床、醫(yī)技、行政后勤科室所使用的各類醫(yī)療儀器設(shè)備（含診斷、治療、檢驗(yàn)、監(jiān)護(hù)、消毒等設(shè)備），涉及設(shè)備使用、維護(hù)、故障處理及報(bào)廢等環(huán)節(jié)的相關(guān)人員（使用人員、管理人員、維修人員等）。三、職責(zé)分工（一）使用人員職責(zé)使用人員需嚴(yán)格遵守設(shè)備操作規(guī)程，確保操作規(guī)范、安全，避免違規(guī)操作造成設(shè)備損壞或醫(yī)療差錯(cuò)。日常需負(fù)責(zé)設(shè)備的清潔、消毒及簡易維護(hù)（如耗材更換、部件外觀檢查等），并及時(shí)記錄設(shè)備使用狀態(tài)與運(yùn)行信息。發(fā)現(xiàn)設(shè)備異?；蚬收蠒r(shí)，應(yīng)立即停機(jī)并上報(bào)設(shè)備管理人員，配合故障排查與維修。此外，使用人員需參加設(shè)備操作培訓(xùn)，考核合格后持證上崗；特殊設(shè)備（如放射、高壓設(shè)備）的操作人員，還需具備對應(yīng)執(zhí)業(yè)資格證書，嚴(yán)禁無證操作。（二）設(shè)備管理人員職責(zé)設(shè)備管理人員需建立完善的設(shè)備臺賬，記錄設(shè)備基本信息（名稱、型號、編號、購置日期、使用科室、責(zé)任人等），并定期更新臺賬數(shù)據(jù)。日常需統(tǒng)籌設(shè)備調(diào)度、維護(hù)計(jì)劃制定與監(jiān)督執(zhí)行，組織設(shè)備驗(yàn)收、轉(zhuǎn)移、報(bào)廢等流程的審批與實(shí)施。同時(shí)，需監(jiān)督使用人員操作規(guī)范性，定期檢查設(shè)備使用日志與維護(hù)記錄，協(xié)調(diào)維修資源并跟蹤故障處理進(jìn)度。（三）維修人員職責(zé)維修人員負(fù)責(zé)設(shè)備的故障檢修、定期保養(yǎng)及校準(zhǔn)工作，需嚴(yán)格執(zhí)行維修操作規(guī)范，確保維修質(zhì)量。需建立設(shè)備維修檔案，記錄故障現(xiàn)象、處理措施、更換部件及維修時(shí)間等信息，為設(shè)備維護(hù)提供數(shù)據(jù)支持。對無法自行修復(fù)的故障，應(yīng)及時(shí)聯(lián)系設(shè)備廠家或第三方維修機(jī)構(gòu)，跟進(jìn)維修進(jìn)度并驗(yàn)證修復(fù)效果。四、使用流程（一）設(shè)備領(lǐng)取與登記新設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門聯(lián)合使用科室、醫(yī)學(xué)工程科（或維修部門）進(jìn)行驗(yàn)收，核對設(shè)備型號、配置、附件與合同要求是否一致，測試設(shè)備基本功能是否正常。驗(yàn)收合格后，使用科室指定設(shè)備責(zé)任人，設(shè)備管理部門錄入臺賬，明確設(shè)備歸屬科室、使用地點(diǎn)及責(zé)任人，發(fā)放設(shè)備使用手冊與操作規(guī)范。（二）崗前培訓(xùn)與資質(zhì)管理設(shè)備管理部門聯(lián)合廠家或內(nèi)部技術(shù)人員，對使用人員開展操作培訓(xùn)，內(nèi)容包括設(shè)備原理、操作規(guī)程、安全注意事項(xiàng)、應(yīng)急處理等。培訓(xùn)結(jié)束后，組織理論與實(shí)操考核，考核合格者頒發(fā)《設(shè)備操作資格證》，方可獨(dú)立操作設(shè)備；考核不合格者需重新培訓(xùn)直至合格。特殊設(shè)備（如CT、MRI、高壓滅菌器等）的操作人員，需同時(shí)具備國家或行業(yè)認(rèn)可的執(zhí)業(yè)資格證書，嚴(yán)禁無證操作。（三）日常使用操作1.開機(jī)前準(zhǔn)備開機(jī)前，使用人員需檢查設(shè)備電源連接是否正常、地線是否可靠接地，同時(shí)確認(rèn)周邊環(huán)境（溫濕度、通風(fēng)、防塵等）符合設(shè)備要求。需檢查設(shè)備外觀是否完好，附件（如探頭、電極、管路等）是否齊全無損壞，耗材（如試劑、膠片、打印紙等）是否充足。啟動(dòng)設(shè)備時(shí)，需確認(rèn)設(shè)備處于“待機(jī)”或“關(guān)機(jī)”狀態(tài)，按操作手冊依次開啟電源、系統(tǒng)軟件，待設(shè)備自檢完成、狀態(tài)正常后，方可進(jìn)入操作界面。2.操作過程操作時(shí)需嚴(yán)格按照操作規(guī)程設(shè)置參數(shù)（如檢查部位、劑量、時(shí)間、壓力等），參數(shù)設(shè)置需與患者病情、檢查/治療需求匹配，禁止隨意調(diào)整超出設(shè)備額定范圍的參數(shù)。操作過程中需密切觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)（如聲音、溫度、指示燈、數(shù)據(jù)顯示等），發(fā)現(xiàn)異常（如報(bào)錯(cuò)提示、運(yùn)行卡頓、數(shù)據(jù)異常等）立即暫停操作，排查原因并記錄異?，F(xiàn)象。對患者進(jìn)行檢查或治療時(shí)，需做好患者防護(hù)（如鉛衣防護(hù)、體位固定），告知患者注意事項(xiàng)，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致患者不適或損傷。操作結(jié)束后，及時(shí)記錄使用信息（患者姓名、檢查/治療項(xiàng)目、操作時(shí)間、參數(shù)設(shè)置、設(shè)備狀態(tài)等），填寫《設(shè)備使用日志》。3.關(guān)機(jī)與整理按操作手冊順序關(guān)閉設(shè)備系統(tǒng)軟件、電源，確認(rèn)設(shè)備完全關(guān)機(jī)后（如風(fēng)扇停轉(zhuǎn)、指示燈熄滅），斷開電源插頭（特殊設(shè)備除外，如需保持待機(jī)的設(shè)備）。清潔設(shè)備表面（如顯示屏、操作面板、探頭等），使用符合要求的消毒劑進(jìn)行消毒（參照設(shè)備說明書或醫(yī)院感染管理要求），避免液體滲入設(shè)備內(nèi)部。整理設(shè)備附件（如探頭歸位、管路收納、耗材補(bǔ)充），保持設(shè)備周邊環(huán)境整潔，清除雜物、廢液等，為下次使用做好準(zhǔn)備。（四）維護(hù)與保養(yǎng)1.日常維護(hù)每次使用前后，使用人員需對設(shè)備進(jìn)行外觀檢查、清潔消毒，檢查易損部件（如探頭線纜、按鍵、接口等）是否松動(dòng)或損壞，及時(shí)更換耗盡的耗材（如打印機(jī)墨盒、試劑等）。每周對設(shè)備進(jìn)行一次全面清潔，包括設(shè)備內(nèi)部散熱口、通風(fēng)濾網(wǎng)的除塵（需斷電并按說明書操作），檢查設(shè)備接地情況、電源線是否破損。2.定期保養(yǎng)設(shè)備管理部門根據(jù)設(shè)備說明書及醫(yī)院實(shí)際使用情況，制定《設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃》，明確月度、季度、年度保養(yǎng)項(xiàng)目（如部件潤滑、參數(shù)校準(zhǔn)、系統(tǒng)升級等）。保養(yǎng)人員（維修人員或廠家工程師）按計(jì)劃實(shí)施保養(yǎng)，記錄保養(yǎng)內(nèi)容、更換部件、耗材使用量等信息，填寫《設(shè)備保養(yǎng)記錄》，并由使用科室責(zé)任人簽字確認(rèn)。對計(jì)量類設(shè)備（如血壓計(jì)、血糖儀、檢驗(yàn)分析儀等），需按國家計(jì)量法規(guī)要求定期（通常為1年）送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)檢定，取得《檢定證書》后方可繼續(xù)使用，檢定不合格的設(shè)備需停用并維修或報(bào)廢。（五）故障處理1.故障上報(bào)使用人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障后，立即停止操作，切斷設(shè)備電源（特殊情況除外，如需保留故障現(xiàn)場），報(bào)告設(shè)備管理人員，并填寫《設(shè)備故障報(bào)告單》，詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、操作過程等信息。設(shè)備管理人員接到報(bào)告后，現(xiàn)場確認(rèn)故障情況，判斷故障類型（如硬件故障、軟件故障、參數(shù)異常等），并通知維修人員到場檢修。2.故障檢修維修人員到場后，根據(jù)故障現(xiàn)象初步判斷故障原因，制定檢修方案（如拆機(jī)檢查、軟件調(diào)試、部件更換等），必要時(shí)聯(lián)系設(shè)備廠家技術(shù)支持。檢修過程中，需做好設(shè)備部件的防護(hù)（如靜電防護(hù)、防塵保護(hù)），更換的部件需記錄品牌、型號、更換時(shí)間，確?？勺匪荨z修完成后，維修人員需對設(shè)備進(jìn)行功能測試，驗(yàn)證故障是否排除，參數(shù)是否恢復(fù)正常，填寫《設(shè)備維修記錄》，由使用科室責(zé)任人驗(yàn)收簽字。3.應(yīng)急處置故障期間，設(shè)備管理人員需協(xié)調(diào)備用設(shè)備（如備用監(jiān)護(hù)儀、輸液泵）或調(diào)整工作安排（如分流患者至其他科室檢查），確保醫(yī)療工作不受嚴(yán)重影響。對突發(fā)故障（如設(shè)備冒煙、漏電、患者出現(xiàn)緊急情況），使用人員需立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，切斷電源、撤離患者，報(bào)告上級并配合搶救，同時(shí)保護(hù)故障現(xiàn)場，便于后續(xù)分析原因。（六）設(shè)備轉(zhuǎn)移與報(bào)廢1.設(shè)備轉(zhuǎn)移因科室調(diào)整、設(shè)備調(diào)配等原因需轉(zhuǎn)移設(shè)備時(shí)，使用科室需向設(shè)備管理部門提交《設(shè)備轉(zhuǎn)移申請》，說明轉(zhuǎn)移原因、接收科室及責(zé)任人。設(shè)備管理部門審批通過后，組織原使用科室與接收科室進(jìn)行設(shè)備交接，移交設(shè)備臺賬、使用日志、維護(hù)記錄、操作手冊等資料，現(xiàn)場測試設(shè)備功能，確認(rèn)無故障后完成轉(zhuǎn)移，更新臺賬信息。2.設(shè)備報(bào)廢設(shè)備達(dá)到使用年限、性能嚴(yán)重下降無法修復(fù)，或因安全隱患、政策淘汰等原因需報(bào)廢時(shí)，使用科室提交《設(shè)備報(bào)廢申請》，附設(shè)備故障報(bào)告、維修記錄、檢定證書（如適用）等資料。設(shè)備管理部門聯(lián)合醫(yī)學(xué)工程科、財(cái)務(wù)科進(jìn)行評估，確認(rèn)符合報(bào)廢條件后，按醫(yī)院固定資產(chǎn)報(bào)廢流程審批，處置報(bào)廢設(shè)備（如拆解、回收、銷毀），注銷臺賬，財(cái)務(wù)部門同步進(jìn)行賬務(wù)處理。五、注意事項(xiàng)（一）安全操作要求設(shè)備操作需在指定區(qū)域進(jìn)行，嚴(yán)禁在設(shè)備周邊堆放易燃、易爆、腐蝕性物品，保持設(shè)備散熱口、通風(fēng)口暢通。涉及電離輻射、高壓、高溫的設(shè)備（如DR、高壓滅菌器），操作時(shí)需做好個(gè)人防護(hù)（如鉛衣、手套、護(hù)目鏡），并設(shè)置警示標(biāo)識，禁止無關(guān)人員進(jìn)入操作區(qū)域。設(shè)備電源需使用專用插座，嚴(yán)禁超負(fù)荷用電或私拉亂接電線，雷雨天氣需切斷非必要設(shè)備的電源，防止雷擊損壞。（二）數(shù)據(jù)安全管理設(shè)備存儲(chǔ)的患者數(shù)據(jù)（如影像、檢驗(yàn)報(bào)告、監(jiān)護(hù)記錄等）需嚴(yán)格保密，禁止私自拷貝、泄露，按醫(yī)院信息安全制度定期備份數(shù)據(jù)，防止數(shù)據(jù)丟失。設(shè)備軟件升級、系統(tǒng)維護(hù)需由授權(quán)人員操作，禁止安裝非官方軟件或外接不明存儲(chǔ)設(shè)備，防止病毒感染或系統(tǒng)崩潰。（三）應(yīng)急處置預(yù)案各科室需針對本科室重點(diǎn)設(shè)備（如呼吸機(jī)、除顫儀）制定應(yīng)急預(yù)案，明確突發(fā)故障、停電、設(shè)備異常時(shí)的處置流程，定期組織演練。設(shè)備管理人員需建立應(yīng)急設(shè)備儲(chǔ)備清單，確保備用設(shè)備性能良好、隨時(shí)可用，定期檢查備用設(shè)備的維護(hù)狀態(tài)。（四）合規(guī)使用要求設(shè)備使用需嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》），禁止超范圍使用設(shè)備（如用診斷設(shè)備進(jìn)行治療操作），禁止改裝、拆解設(shè)備核心部件。設(shè)備使用日志、維護(hù)記錄、檢定證書等資