中國臨床腫瘤學會乳腺癌指南2025中國臨床腫瘤學會（CSCO）乳腺癌指南2025版在延續(xù)“精準、規(guī)范、全程”核心理念的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外最新循證醫(yī)學證據(jù)及中國臨床實踐特點，對乳腺癌篩查、診斷、治療及隨訪管理等全流程進行了系統(tǒng)性更新。本指南以“患者為中心”，強調(diào)多學科協(xié)作（MDT）模式的深入應(yīng)用，聚焦分子分型細化、治療策略優(yōu)化及全程管理體系構(gòu)建，旨在為臨床提供更具針對性和可操作性的指導(dǎo)。一、篩查與早期診斷的精準化升級早期篩查是降低乳腺癌死亡率的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。2025版指南基于中國人群流行病學特征，進一步優(yōu)化了篩查策略。對于一般風險人群（無明確乳腺癌家族史或基因突變），推薦40-70歲女性每1-2年進行一次乳腺X線檢查（鉬靶），致密型乳腺（ACR3-4類）聯(lián)合乳腺超聲檢查；70歲以上女性可根據(jù)個體健康狀況及意愿，每2年篩查一次。高危人群（包括BRCA1/2致病性突變攜帶者、一級親屬有乳腺癌病史且發(fā)病年齡≤45歲、既往有乳腺導(dǎo)管或小葉不典型增生史等）的起始篩查年齡提前至25-30歲，篩查方案升級為每年1次乳腺X線聯(lián)合乳腺MRI檢查，部分高風險個體可考慮每6個月補充乳腺超聲監(jiān)測。診斷環(huán)節(jié)強化了“分子分型前置”理念。除傳統(tǒng)病理檢查外，新增多基因檢測（如21基因RS評分、70基因MammaPrint等）在早期Luminal型乳腺癌中的應(yīng)用推薦，以更精準評估復(fù)發(fā)風險，指導(dǎo)輔助治療決策。對于HER2狀態(tài)檢測，明確“雙平臺驗證”原則——免疫組化（IHC）2+病例需通過熒光原位雜交（FISH）或原位雜交（ISH）確認，同時納入新型檢測技術(shù)（如CISH、SISH）的標準化操作流程，降低假陰性/假陽性率。三陰性乳腺癌（TNBC）新增PD-L1（CPS評分）、TMB（腫瘤突變負荷）及同源重組缺陷（HRD）檢測要求，為免疫治療及PARP抑制劑應(yīng)用提供生物標志物支持。二、治療策略的分層優(yōu)化與創(chuàng)新突破（一）早期乳腺癌：從“標準治療”到“精準降階/升階”1.Luminal型乳腺癌：指南明確將21基因RS評分（≤25分）作為化療決策的核心指標，RS≤10分患者可豁免化療，僅接受內(nèi)分泌治療；11-25分患者需結(jié)合臨床因素（如腫瘤大小、淋巴結(jié)狀態(tài)）綜合判斷。內(nèi)分泌治療方案中，絕經(jīng)前患者推薦卵巢功能抑制（OFS）聯(lián)合第三代芳香化酶抑制劑（AI）作為高危人群（如G3、淋巴結(jié)陽性）的優(yōu)選方案，低?；颊呖煽紤]他莫昔芬單藥；絕經(jīng)后患者優(yōu)先選擇AI（來曲唑、阿那曲唑、依西美坦），持續(xù)治療時間延長至10年（高?；颊撸?。CDK4/6抑制劑（如哌柏西利、阿貝西利）的聯(lián)合應(yīng)用從晚期擴展至高危早期輔助治療，基于MonarchE研究數(shù)據(jù)，淋巴結(jié)陽性且Ki-67≥20%的患者推薦AI聯(lián)合阿貝西利（2年），以降低復(fù)發(fā)風險。2.HER2陽性乳腺癌：新輔助治療階段，“雙靶聯(lián)合化療”（曲妥珠單抗+帕妥珠單抗+紫杉類）成為標準方案，病理完全緩解（pCR）率可達50%以上。對于pCR患者，輔助治療可降階為雙靶持續(xù)至1年；未達pCR患者（尤其是激素受體陰性者）推薦強化輔助治療，新增T-DM1（恩美曲妥珠單抗）作為優(yōu)選方案（基于KATHERINE研究）。晚期HER2陽性乳腺癌的治療線序進一步細化：一線首選雙靶聯(lián)合化療（如THP方案）；二線推薦T-DM1；三線及以上引入新型ADC藥物（如德曲妥珠單抗DS-8201），其在DESTINY-Breast03研究中顯示出優(yōu)于T-DM1的無進展生存期（PFS25.1個月vs7.2個月）。3.三陰性乳腺癌（TNBC）：新輔助治療強調(diào)“化療+免疫”的聯(lián)合策略，PD-L1陽性（CPS≥10）患者推薦白蛋白紫杉醇+卡鉑+帕博利珠單抗（KEYNOTE-522研究），pCR率較單純化療提高14.4%（64.8%vs50.4%）。輔助治療中，未達pCR的患者推薦卡培他濱強化（基于CREATE-X研究），同時新增奧拉帕利在胚系BRCA突變（gBRCAm）患者中的應(yīng)用（OlympiA研究顯示3年無浸潤性疾病生存期（iDFS）絕對獲益8.8%）。晚期TNBC的治療突破集中于免疫與靶向藥物：PD-L1陽性患者一線首選化療聯(lián)合帕博利珠單抗；gBRCAm患者優(yōu)先選擇PARP抑制劑（奧拉帕利、他拉唑帕利）；新型ADC藥物（如戈沙妥珠單抗）在三線及以上治療中展現(xiàn)出顯著療效（TROPiCS-02研究PFS5.5個月vs4.0個月）。（二）局部晚期及轉(zhuǎn)移性乳腺癌：全程管理與生存質(zhì)量提升局部晚期乳腺癌（LABC）強調(diào)“新輔助-手術(shù)-輔助”的全程規(guī)劃，新輔助治療后需通過多模態(tài)評估（臨床觸診、影像學、病理學）明確退縮程度，指導(dǎo)手術(shù)方式選擇（保乳或改良根治術(shù)）。對于無法手術(shù)的LABC，轉(zhuǎn)化治療目標從“縮小腫瘤”升級為“誘導(dǎo)pCR”，HER2陽性及TNBC患者推薦強化方案（如雙靶+化療、化療+免疫）。轉(zhuǎn)移性乳腺癌（MBC）的治療理念從“延長生存”向“延長生存+改善生活質(zhì)量”雙目標轉(zhuǎn)型。激素受體陽性（HR+）MBC的一線治療推薦CDK4/6抑制劑聯(lián)合AI（如哌柏西利+來曲唑），中位PFS可達27.6個月（MONALEESA-2研究）；內(nèi)分泌耐藥患者根據(jù)耐藥機制選擇不同策略：PI3KCA突變者推薦阿培利司聯(lián)合氟維司群（SOLAR-1研究），ESR1突變者推薦口服SERD（如elacestrant）。HER2陽性MBC的后線治療引入“ADC藥物序貫”策略，DS-8201在T-DM1治療失敗后仍顯示出58.5%的客觀緩解率（ORR）（DESTINY-Breast01研究）。TNBC轉(zhuǎn)移患者的治療強調(diào)生物標志物指導(dǎo)：PD-L1陽性者優(yōu)先免疫聯(lián)合化療，gBRCAm者選擇PARP抑制劑，無明確靶點者可考慮新型化療藥物（如艾立布林、優(yōu)替德?。┗騾⒓优R床試驗。三、多學科協(xié)作與全程管理體系構(gòu)建2025版指南高度強調(diào)MDT在乳腺癌診療中的核心作用，要求三級醫(yī)院建立固定MDT團隊（涵蓋外科、腫瘤內(nèi)科、放療科、病理科、影像科、藥學及護理等），二級醫(yī)院通過遠程會診實現(xiàn)MDT覆蓋。MDT討論需貫穿診療全程：初診時制定個體化方案，治療中動態(tài)評估療效并調(diào)整策略，治療后規(guī)劃隨訪及康復(fù)管理。全程管理體系新增“患者報告結(jié)局（PRO）”評估，通過標準化量表（如EORTCQLQ-BR23）動態(tài)監(jiān)測患者軀體功能、情緒狀態(tài)及治療相關(guān)癥狀（如乏力、惡心、關(guān)節(jié)痛），及時干預(yù)以提升生活質(zhì)量。支持治療方面，強化骨健康管理——接受AI治療的絕經(jīng)后患者需定期檢測骨密度（DXA），T值≤-2.5或有脆性骨折史者啟動雙膦酸鹽（如唑來膦酸）或地舒單抗治療；化療相關(guān)中性粒細胞減少（FN）的預(yù)防推薦長效G-CSF（如聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子）用于高?；颊撸‵N風險≥20%）；心理支持納入常規(guī)隨訪，焦慮/抑郁評分異常者轉(zhuǎn)介至心理?？?。四、隨訪與復(fù)發(fā)監(jiān)測的規(guī)范化實施隨訪方案根據(jù)風險分層制定：早期低?；颊撸ㄈ鏛uminal型、淋巴結(jié)陰性、RS≤10分）隨訪間隔為前2年每6個月1次，2-5年每年1次，5年后每1-2年1次；高?；颊撸ㄈ鏗ER2陽性、TNBC、淋巴結(jié)陽性）前2年每3-6個月1次，2-5年每6個月1次，5年后每年1次。隨訪內(nèi)容包括：臨床體檢（重點觸診乳腺、腋窩及鎖骨上淋巴結(jié)）、血清腫瘤標志物（CA15-3、CEA）檢測（不推薦作為常規(guī)篩查，但升高時需警惕復(fù)發(fā)）、影像學檢查（超聲每年1次，X線每1-2年1次，胸/腹/盆腔CT或MRI僅在癥狀提示時進行）。復(fù)發(fā)監(jiān)測強調(diào)“癥狀導(dǎo)向+生物標志物預(yù)警”，對于出現(xiàn)骨痛、頭痛或體重下降等癥狀的患者，需及時行骨掃描、頭顱MRI或PET-CT檢查。分子復(fù)發(fā)監(jiān)測（如循環(huán)腫瘤DNA，ctDNA）作為探索性手段被納入指南附錄，推薦在臨床研究中評估其在早