農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全數(shù)字化追溯技術(shù)應(yīng)用規(guī)程范圍本文件規(guī)定了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全數(shù)字化追溯技術(shù)應(yīng)用的總體要求、技術(shù)要求、運(yùn)行管理與維護(hù)要求、追溯編碼與標(biāo)識(shí)要求、監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)以及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與召回處置等要求。本文件適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、加工企業(yè)、倉(cāng)儲(chǔ)物流企業(yè)、批發(fā)零售與電商平臺(tái)、第三方追溯服務(wù)機(jī)構(gòu)以及相關(guān)監(jiān)管與公共服務(wù)平臺(tái)開展農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全數(shù)字化追溯系統(tǒng)建設(shè)、數(shù)據(jù)采集、平臺(tái)對(duì)接與應(yīng)用運(yùn)行。對(duì)于特定品類已有專門追溯標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)程的，可在滿足相關(guān)專用文件要求基礎(chǔ)上參照本文件進(jìn)行系統(tǒng)化集成與評(píng)價(jià)。規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T1.1—2025標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則GB/T22005—2009飼料和食品鏈的可追溯性體系設(shè)計(jì)與實(shí)施的通用原則和基本要求GB/T29373—2012農(nóng)產(chǎn)品追溯要求果蔬術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

農(nóng)產(chǎn)品agriculturalproducts來(lái)源于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)的初級(jí)產(chǎn)品及其經(jīng)必要整理、分級(jí)、包裝等形成的可流通產(chǎn)品，具體范圍由實(shí)施主體結(jié)合監(jiān)管定義與業(yè)務(wù)邊界確定。

農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全qualityandsafetyofagriculturalproducts農(nóng)產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范與質(zhì)量安全要求的狀態(tài)，重點(diǎn)關(guān)注農(nóng)獸藥殘留、重金屬與污染物、微生物風(fēng)險(xiǎn)、添加物合規(guī)、加工貯運(yùn)衛(wèi)生等風(fēng)險(xiǎn)要素。

追溯traceability通過記錄與關(guān)聯(lián)識(shí)別信息，實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品及其關(guān)鍵屬性在供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)的跟蹤與追蹤，使產(chǎn)品來(lái)源、去向與過程信息可查詢、可驗(yàn)證。

數(shù)字化追溯digitaltraceability以信息系統(tǒng)為載體，對(duì)追溯數(shù)據(jù)進(jìn)行結(jié)構(gòu)化采集、存儲(chǔ)、傳輸與查詢，并形成可追溯、可校驗(yàn)、可共享的數(shù)據(jù)鏈條的追溯方式。

追溯對(duì)象traceabilityobject納入追溯管理的實(shí)體，可包括生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體、地塊或養(yǎng)殖單元、投入品、批次產(chǎn)品、加工批、包裝單元、物流單元、銷售單元等。

批次batch在相對(duì)一致條件下形成、具有同一標(biāo)識(shí)并可作為管理與追溯基本單位的一組產(chǎn)品或作業(yè)結(jié)果，批次劃分規(guī)則應(yīng)與品類特性和風(fēng)險(xiǎn)控制需求相適配。

關(guān)鍵控制點(diǎn)criticalcontrolpoint對(duì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)具有顯著影響、需要實(shí)施信息記錄與控制的環(huán)節(jié)或節(jié)點(diǎn)，如投入品使用、采收屠宰、清洗分級(jí)、加工處理、檢驗(yàn)檢測(cè)、冷鏈溫控、召回處置等。

追溯碼traceabilitycode用于唯一標(biāo)識(shí)追溯對(duì)象或追溯單元的編碼，可采用一維碼、二維碼、rfid等載體表達(dá)，并與數(shù)據(jù)庫(kù)中對(duì)應(yīng)信息建立綁定關(guān)系。

追溯標(biāo)識(shí)traceabilitylabel承載追溯碼及必要標(biāo)注信息的介質(zhì)或標(biāo)簽形式，可印刷、貼附或直接賦碼于包裝、周轉(zhuǎn)容器或單體產(chǎn)品。

追溯數(shù)據(jù)traceabilitydata為支撐追溯而采集、記錄、傳輸與存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)集合，包括主體信息、過程信息、檢驗(yàn)檢測(cè)信息、物流信息、銷售信息與處置信息等。

數(shù)據(jù)真實(shí)性dataauthenticity追溯數(shù)據(jù)與實(shí)際業(yè)務(wù)活動(dòng)一致的屬性，包含“真實(shí)發(fā)生、真實(shí)記錄、真實(shí)關(guān)聯(lián)、真實(shí)可證”的要求。

數(shù)據(jù)完整性dataintegrity追溯數(shù)據(jù)在采集、傳輸、存儲(chǔ)與調(diào)用全過程中保持未被未授權(quán)修改、未缺失、可校驗(yàn)且可追蹤的屬性。

平臺(tái)對(duì)接platforminteroperability不同追溯系統(tǒng)或監(jiān)管平臺(tái)之間通過接口、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與身份認(rèn)證實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換、查詢聯(lián)動(dòng)與業(yè)務(wù)協(xié)同的能力。

召回recall當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)或不符合要求時(shí)，組織采取措施將產(chǎn)品從供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)收回并進(jìn)行處置的活動(dòng)?？傮w要求原則農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全數(shù)字化追溯技術(shù)應(yīng)用應(yīng)遵循風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、最小必要、分級(jí)管理、可驗(yàn)證留痕、互聯(lián)互通與持續(xù)改進(jìn)原則。追溯建設(shè)應(yīng)以質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)控制為核心，不應(yīng)為追溯而追溯；數(shù)據(jù)采集應(yīng)滿足監(jiān)管與企業(yè)管理需要，避免過度采集與無(wú)效采集；追溯鏈條應(yīng)覆蓋關(guān)鍵控制點(diǎn)并形成證據(jù)鏈，確保在發(fā)生事件時(shí)能夠在規(guī)定時(shí)限內(nèi)實(shí)現(xiàn)“向前追源、向后追蹤、過程可核”。追溯范圍與追溯深度實(shí)施主體應(yīng)明確追溯范圍，包括適用品類、組織范圍、地域范圍與供應(yīng)鏈覆蓋范圍，并根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)水平確定追溯深度與追溯粒度。追溯深度應(yīng)至少滿足對(duì)上游來(lái)源與下游去向的可追蹤要求；對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品類、重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象或品牌產(chǎn)品，宜實(shí)現(xiàn)全鏈條追溯并支持單品級(jí)或小包裝級(jí)追溯。追溯范圍界定后應(yīng)形成文件化信息，并在新增品類、變更渠道、外協(xié)加工或委托生產(chǎn)等情形下及時(shí)更新。關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)置實(shí)施主體應(yīng)結(jié)合品類特性、工藝流程、監(jiān)管要求與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果設(shè)置關(guān)鍵控制點(diǎn)，并為每一關(guān)鍵控制點(diǎn)定義必采數(shù)據(jù)要素、采集責(zé)任、采集頻次、校驗(yàn)規(guī)則與證據(jù)類型。關(guān)鍵控制點(diǎn)宜覆蓋投入品采購(gòu)與使用、生產(chǎn)過程關(guān)鍵作業(yè)、采收屠宰或出欄出塘、加工處理與包裝、檢驗(yàn)檢測(cè)與放行、倉(cāng)儲(chǔ)與物流溫控、銷售流向、投訴與召回處置等環(huán)節(jié)。標(biāo)準(zhǔn)化與一致性追溯數(shù)據(jù)要素、數(shù)據(jù)口徑、編碼規(guī)則、時(shí)間與計(jì)量單位、地理位置與主體標(biāo)識(shí)等應(yīng)保持標(biāo)準(zhǔn)化與一致性。追溯系統(tǒng)應(yīng)支持批次規(guī)則配置與版本管理，確保同一追溯對(duì)象在不同環(huán)節(jié)、不同系統(tǒng)間的映射關(guān)系明確且可校驗(yàn)?？尚排c安全追溯系統(tǒng)應(yīng)建立數(shù)據(jù)真實(shí)性與完整性保障機(jī)制，確保數(shù)據(jù)采集可控、來(lái)源可信、修改可追溯、操作可審計(jì)。涉及商業(yè)秘密、個(gè)人信息和敏感經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)的，應(yīng)實(shí)施分級(jí)分類保護(hù)、最小權(quán)限控制與安全審計(jì)，并符合適用的網(wǎng)絡(luò)安全與數(shù)據(jù)安全要求。技術(shù)要求追溯架構(gòu)與應(yīng)用模式總體架構(gòu)追溯技術(shù)應(yīng)用宜采用“編碼標(biāo)識(shí)—數(shù)據(jù)采集—數(shù)據(jù)存儲(chǔ)—數(shù)據(jù)交換—查詢應(yīng)用—監(jiān)督評(píng)價(jià)”的架構(gòu)。實(shí)施主體應(yīng)明確本單位追溯系統(tǒng)與外部平臺(tái)的關(guān)系，確定自建、自營(yíng)平臺(tái)接入、行業(yè)平臺(tái)接入或監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接等應(yīng)用模式，并確保追溯碼、主體身份與產(chǎn)品批次在全鏈條唯一映射、可跨系統(tǒng)解析。追溯單元與對(duì)象映射實(shí)施主體應(yīng)定義追溯單元的層級(jí)與映射關(guān)系，至少包括主體單元、生產(chǎn)單元、批次單元、包裝/物流單元與銷售單元。追溯單元之間應(yīng)具有關(guān)聯(lián)關(guān)系并可追溯，如“地塊或養(yǎng)殖單元—投入品—生產(chǎn)作業(yè)記錄—采收屠宰批次—加工批—包裝批—物流批—銷售訂單”。映射關(guān)系應(yīng)支持拆分、合并、混批等供應(yīng)鏈常見業(yè)務(wù)場(chǎng)景，并保留業(yè)務(wù)規(guī)則與證據(jù)記錄。業(yè)務(wù)協(xié)同要求對(duì)存在委托加工、聯(lián)合生產(chǎn)、外包分揀、第三方倉(cāng)配等模式的，實(shí)施主體應(yīng)建立協(xié)同追溯機(jī)制，明確各方責(zé)任邊界、數(shù)據(jù)共享范圍、接口對(duì)接方式與異常處置流程，保證追溯鏈條不中斷。追溯數(shù)據(jù)要素與采集要求數(shù)據(jù)要素分類追溯數(shù)據(jù)要素應(yīng)至少包括主體與資質(zhì)信息、產(chǎn)地與生產(chǎn)單元信息、投入品與作業(yè)過程信息、采收屠宰與初加工信息、檢驗(yàn)檢測(cè)信息、包裝標(biāo)識(shí)信息、倉(cāng)儲(chǔ)物流信息、銷售信息與投訴召回處置信息。實(shí)施主體應(yīng)基于關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)定“必采項(xiàng)、選采項(xiàng)與擴(kuò)展項(xiàng)”，并明確數(shù)據(jù)來(lái)源與采集方式。數(shù)據(jù)字段與口徑追溯數(shù)據(jù)字段應(yīng)結(jié)構(gòu)化定義，包含字段名稱、數(shù)據(jù)類型、取值范圍、計(jì)量單位、必填規(guī)則、校驗(yàn)規(guī)則與業(yè)務(wù)解釋口徑。字段口徑應(yīng)在供應(yīng)鏈相關(guān)方之間保持一致，避免同名異義或異名同義導(dǎo)致的數(shù)據(jù)不可比與不可用。關(guān)鍵環(huán)節(jié)必采數(shù)據(jù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)必采數(shù)據(jù)宜滿足“可定位主體、可定位批次、可定位時(shí)間地點(diǎn)、可定位關(guān)鍵操作、可定位檢驗(yàn)放行依據(jù)”的要求。追溯數(shù)據(jù)要素建議見表1。追溯數(shù)據(jù)要素與字段要求類別關(guān)鍵字段字段說明與要求主體信息主體身份碼、名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼或登記信息、聯(lián)系方式主體身份碼應(yīng)唯一；主體信息變更應(yīng)保留歷史版本與生效時(shí)間產(chǎn)地/生產(chǎn)單元地塊或養(yǎng)殖單元編碼、位置、面積/規(guī)模、環(huán)境條件、負(fù)責(zé)人位置信息宜支持行政區(qū)劃+坐標(biāo)；生產(chǎn)單元邊界變更應(yīng)可追溯投入品投入品名稱、規(guī)格、供應(yīng)商、批號(hào)、采購(gòu)票據(jù)、使用量、使用時(shí)間對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)投入品應(yīng)記錄合格證明與購(gòu)入來(lái)源；使用記錄應(yīng)可核驗(yàn)過程作業(yè)作業(yè)類型、作業(yè)時(shí)間、作業(yè)人員、關(guān)鍵參數(shù)、設(shè)備或設(shè)施關(guān)鍵參數(shù)應(yīng)與品類風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)，如用藥停藥期、施肥配比、溫濕度等采收屠宰采收/屠宰時(shí)間、批次號(hào)、數(shù)量、初檢結(jié)果、放行依據(jù)批次劃分規(guī)則應(yīng)明確；放行依據(jù)應(yīng)關(guān)聯(lián)檢驗(yàn)檢測(cè)或自檢記錄加工包裝加工批號(hào)、工藝關(guān)鍵參數(shù)、包裝規(guī)格、包裝批號(hào)、賦碼記錄批次拆分合并應(yīng)留痕；賦碼記錄應(yīng)可追溯到碼段與操作人檢驗(yàn)檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目、方法、結(jié)果、判定、報(bào)告編號(hào)、機(jī)構(gòu)報(bào)告應(yīng)可校驗(yàn)真?zhèn)?；結(jié)果應(yīng)與放行或處置動(dòng)作建立關(guān)聯(lián)倉(cāng)儲(chǔ)物流入庫(kù)/出庫(kù)時(shí)間、庫(kù)位、溫控曲線、承運(yùn)主體、運(yùn)輸單號(hào)冷鏈產(chǎn)品應(yīng)記錄溫度曲線與異常處置；運(yùn)輸交接應(yīng)留痕銷售信息流向、銷售時(shí)間、渠道、訂單號(hào)、數(shù)量、終端點(diǎn)位至少滿足去向追蹤；零售散裝可采用批次級(jí)去向管理投訴召回投訴信息、風(fēng)險(xiǎn)研判、召回批次、處置方式、結(jié)果復(fù)盤召回動(dòng)作應(yīng)與批次映射；復(fù)盤結(jié)論應(yīng)推動(dòng)控制改進(jìn)采集方式與設(shè)備要求追溯數(shù)據(jù)采集可采用移動(dòng)端錄入、掃碼采集、傳感器自動(dòng)采集、設(shè)備系統(tǒng)對(duì)接、電子票據(jù)導(dǎo)入等方式。實(shí)施主體應(yīng)根據(jù)場(chǎng)景選擇合適方式，確保采集成本與數(shù)據(jù)質(zhì)量平衡。對(duì)自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，應(yīng)明確設(shè)備校準(zhǔn)、通訊穩(wěn)定性、異常數(shù)據(jù)識(shí)別與補(bǔ)錄規(guī)則；對(duì)人工錄入數(shù)據(jù)，應(yīng)設(shè)置必填校驗(yàn)、邏輯校驗(yàn)與抽查核驗(yàn)機(jī)制。追溯編碼與標(biāo)識(shí)要求編碼對(duì)象與唯一性追溯編碼對(duì)象應(yīng)至少覆蓋主體、生產(chǎn)單元與產(chǎn)品批次，并根據(jù)業(yè)務(wù)需要擴(kuò)展至加工批、包裝單元、物流單元等。追溯碼應(yīng)滿足唯一性、可解析性與可擴(kuò)展性要求，不同編碼對(duì)象之間應(yīng)能建立可追溯關(guān)聯(lián)。編碼規(guī)則與結(jié)構(gòu)追溯碼結(jié)構(gòu)宜由主體標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品或品類標(biāo)識(shí)、批次信息、序列信息與校驗(yàn)信息組成，并支持碼段管理與重復(fù)校驗(yàn)。編碼規(guī)則應(yīng)滿足不同平臺(tái)、不同環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)交換與解析需求，并形成文件化規(guī)則說明與版本管理。標(biāo)識(shí)載體與印制質(zhì)量追溯標(biāo)識(shí)可采用一維碼、二維碼、rfid等形式。用于零售端消費(fèi)者查詢的，宜采用二維碼并滿足掃描識(shí)讀率要求；用于物流周轉(zhuǎn)與批量作業(yè)的，可采用一維碼或rfid提升效率。標(biāo)識(shí)載體應(yīng)耐磨、耐潮、耐低溫或耐油污等，適應(yīng)倉(cāng)儲(chǔ)運(yùn)輸環(huán)境；對(duì)可重復(fù)使用的周轉(zhuǎn)容器，應(yīng)建立標(biāo)識(shí)回收與狀態(tài)管理機(jī)制，防止串碼與錯(cuò)碼。追溯碼建議結(jié)構(gòu)追溯碼建議結(jié)構(gòu)與編碼對(duì)象對(duì)應(yīng)關(guān)系見表2。實(shí)施主體可在滿足唯一性與可解析性前提下進(jìn)行本地化擴(kuò)展。追溯碼結(jié)構(gòu)與編碼對(duì)象對(duì)應(yīng)關(guān)系編碼對(duì)象碼段組成建議關(guān)鍵規(guī)則要求主體身份碼行政區(qū)劃碼+主體類型碼+順序碼+校驗(yàn)碼同一主體唯一；主體合并/變更應(yīng)保留映射關(guān)系與歷史碼生產(chǎn)單元碼主體身份碼+單元類型碼+單元順序碼地塊/棚室/圈舍/池塘等單元可區(qū)分；單元調(diào)整應(yīng)留痕產(chǎn)品批次碼主體身份碼+品類碼+日期碼+批次順序碼+校驗(yàn)碼批次規(guī)則應(yīng)與生產(chǎn)特性匹配；混批、拆分應(yīng)形成關(guān)聯(lián)記錄包裝/物流單元碼產(chǎn)品批次碼+包裝層級(jí)碼+序列碼支持箱/托/車次等層級(jí)；交接點(diǎn)需掃碼留痕追溯系統(tǒng)功能與接口要求基本功能追溯系統(tǒng)應(yīng)至少具備：追溯對(duì)象建檔、追溯碼管理、關(guān)鍵控制點(diǎn)數(shù)據(jù)采集與校驗(yàn)、批次與流轉(zhuǎn)關(guān)聯(lián)、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果管理、庫(kù)存與物流關(guān)聯(lián)、追溯查詢與導(dǎo)出、異常預(yù)警、召回管理、統(tǒng)計(jì)分析、權(quán)限與日志審計(jì)等功能。系統(tǒng)應(yīng)支持多組織、多角色、多場(chǎng)景使用，并滿足離線采集與網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后補(bǔ)傳的業(yè)務(wù)需求。查詢與展示系統(tǒng)應(yīng)支持監(jiān)管端、企業(yè)端與消費(fèi)端的分級(jí)查詢。消費(fèi)端查詢宜展示必要的基礎(chǔ)信息與可理解的過程信息，并避免泄露商業(yè)秘密與個(gè)人信息；監(jiān)管端查詢應(yīng)支持按主體、批次、時(shí)間、區(qū)域、風(fēng)險(xiǎn)類別等多維檢索，并支持證據(jù)鏈追溯與數(shù)據(jù)穿透；企業(yè)端應(yīng)支持生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理分析與內(nèi)部審核。接口與互聯(lián)互通系統(tǒng)應(yīng)支持與監(jiān)管平臺(tái)或行業(yè)平臺(tái)的數(shù)據(jù)對(duì)接，接口應(yīng)明確數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、字段口徑、傳輸協(xié)議、身份認(rèn)證、加密方式、調(diào)用頻率限制與異常處理機(jī)制。對(duì)跨平臺(tái)碼解析，應(yīng)提供統(tǒng)一的解析服務(wù)或映射機(jī)制，確?！巴a同義、同義同碼”。接口調(diào)用與數(shù)據(jù)交換應(yīng)留存日志，滿足審計(jì)與追責(zé)需要。數(shù)據(jù)質(zhì)量控制與可信保障要求數(shù)據(jù)質(zhì)量要求追溯數(shù)據(jù)應(yīng)滿足準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性、一致性與可追溯性要求。實(shí)施主體應(yīng)建立數(shù)據(jù)質(zhì)量規(guī)則庫(kù)與校驗(yàn)機(jī)制，至少包括格式校驗(yàn)、范圍校驗(yàn)、邏輯校驗(yàn)、關(guān)聯(lián)一致性校驗(yàn)、重復(fù)與缺失校驗(yàn)等，并對(duì)質(zhì)量問題形成糾正流程。真實(shí)性保障實(shí)施主體應(yīng)通過“業(yè)務(wù)綁定、權(quán)限控制、現(xiàn)場(chǎng)留痕、票據(jù)與檢測(cè)報(bào)告校驗(yàn)、抽查核驗(yàn)”等方式保障數(shù)據(jù)真實(shí)性。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)關(guān)鍵字段，如投入品使用、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、放行判定、冷鏈溫控?cái)?shù)據(jù)等，應(yīng)設(shè)置強(qiáng)化校驗(yàn)與復(fù)核機(jī)制；對(duì)自動(dòng)采集數(shù)據(jù)，應(yīng)保留原始數(shù)據(jù)與設(shè)備日志，防止人為篡改。完整性與防篡改系統(tǒng)應(yīng)具備日志審計(jì)、操作留痕、版本管理與備份恢復(fù)功能。對(duì)數(shù)據(jù)修改應(yīng)實(shí)施審批或復(fù)核，并記錄修改人、修改時(shí)間、修改原因與修改前后值，確?？勺粉?。關(guān)鍵數(shù)據(jù)宜采用哈希校驗(yàn)、電子簽名或可信時(shí)間戳等技術(shù)增強(qiáng)防篡改能力；數(shù)據(jù)備份應(yīng)滿足業(yè)務(wù)連續(xù)性要求并定期演練恢復(fù)有效性。權(quán)限與安全系統(tǒng)應(yīng)建立基于角色的訪問控制與最小權(quán)限原則，區(qū)分錄入、審核、查詢、導(dǎo)出、配置與管理權(quán)限。對(duì)涉及敏感信息的數(shù)據(jù)導(dǎo)出與共享應(yīng)進(jìn)行授權(quán)審批與脫敏處理。系統(tǒng)應(yīng)具備賬戶安全、口令策略、多因素認(rèn)證可選、接口鑒權(quán)、傳輸加密、漏洞管理與安全審計(jì)能力，并定期開展安全檢查。運(yùn)行管理與維護(hù)要求組織保障與職責(zé)分工實(shí)施主體應(yīng)建立與追溯系統(tǒng)運(yùn)行相適配的組織保障機(jī)制，明確追溯數(shù)據(jù)采集、審核放行、系統(tǒng)運(yùn)維、對(duì)外對(duì)接、質(zhì)量控制與事件處置等職責(zé)分工。追溯管理職責(zé)應(yīng)覆蓋生產(chǎn)、采購(gòu)、質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、銷售、信息化與合規(guī)等相關(guān)崗位，并形成可執(zhí)行的崗位責(zé)任清單與交接機(jī)制。對(duì)多基地、多門店或多合作方協(xié)同的，應(yīng)明確牽頭單位與數(shù)據(jù)口徑統(tǒng)一機(jī)制，保證追溯鏈條跨組織一致、跨環(huán)節(jié)連續(xù)。實(shí)施主體應(yīng)指定追溯系統(tǒng)管理員、數(shù)據(jù)管理員與質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵角色。追溯系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)賬號(hào)權(quán)限、系統(tǒng)參數(shù)、碼段管理、接口配置與日志審計(jì)的日常維護(hù)；數(shù)據(jù)管理員負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)口徑統(tǒng)一、數(shù)據(jù)質(zhì)量監(jiān)控、異常數(shù)據(jù)核查與糾正；質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)關(guān)鍵控制點(diǎn)合規(guī)性、檢驗(yàn)放行與召回處置的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。上述角色可由不同崗位兼職承擔(dān)，但應(yīng)確保相互制衡與職責(zé)到位。運(yùn)行流程與操作規(guī)范實(shí)施主體應(yīng)建立覆蓋“建檔—賦碼—采集—審核—流轉(zhuǎn)—查詢—?dú)w檔”的運(yùn)行流程，并形成相應(yīng)操作規(guī)范。運(yùn)行流程應(yīng)確保在每次關(guān)鍵業(yè)務(wù)活動(dòng)發(fā)生時(shí)能夠同步完成數(shù)據(jù)采集或自動(dòng)采集，并將數(shù)據(jù)與批次/追溯碼綁定；對(duì)需要審核的關(guān)鍵字段，如檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、放行判定、冷鏈異常處置、投訴研判結(jié)論等，應(yīng)實(shí)行審核或復(fù)核機(jī)制，避免未經(jīng)核驗(yàn)的數(shù)據(jù)進(jìn)入追溯鏈條并對(duì)外展示。實(shí)施主體應(yīng)對(duì)追溯碼的生成、分配、使用、作廢與回收建立全過程管理要求。追溯碼應(yīng)按碼段或碼池方式管理，明確碼段啟用時(shí)間、分發(fā)對(duì)象、使用范圍與數(shù)量閾值；對(duì)因包裝變更、退貨重包或標(biāo)簽損毀導(dǎo)致的換碼，應(yīng)形成換碼記錄并保持前后關(guān)聯(lián)；對(duì)作廢碼應(yīng)保留作廢原因、作廢時(shí)間與責(zé)任人信息，防止重復(fù)使用或被惡意利用。數(shù)據(jù)審核、放行與留痕實(shí)施主體應(yīng)針對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立數(shù)據(jù)審核與放行規(guī)則，確?！跋群蓑?yàn)、后放行、可追溯”。對(duì)涉及質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)，應(yīng)至少滿足以下要求：數(shù)據(jù)來(lái)源明確，采集責(zé)任明確，記錄時(shí)間與地點(diǎn)可定位，必要證據(jù)可關(guān)聯(lián)，修改過程可追蹤。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)，實(shí)施主體應(yīng)確保檢測(cè)項(xiàng)目、方法、結(jié)果、判定結(jié)論與報(bào)告編號(hào)相互一致，并與批次放行動(dòng)作建立綁定。對(duì)委托第三方檢測(cè)的，應(yīng)建立報(bào)告真?zhèn)魏蓑?yàn)機(jī)制與原始報(bào)告留存機(jī)制；對(duì)自檢數(shù)據(jù)的，應(yīng)建立人員資質(zhì)、設(shè)備校準(zhǔn)與方法符合性控制要求。放行記錄應(yīng)包含放行人、放行時(shí)間、放行依據(jù)與放行范圍，并支持事后追溯與復(fù)核。設(shè)備管理與數(shù)據(jù)采集終端維護(hù)追溯數(shù)據(jù)采集涉及的掃碼設(shè)備、移動(dòng)終端、傳感器與自動(dòng)采集裝置等應(yīng)納入設(shè)備管理。實(shí)施主體應(yīng)明確設(shè)備選型要求、部署位置、維護(hù)責(zé)任與故障報(bào)修流程。對(duì)用于自動(dòng)采集的關(guān)鍵設(shè)備（如溫度記錄儀、在線監(jiān)測(cè)設(shè)備、計(jì)量設(shè)備等），應(yīng)建立校準(zhǔn)/校驗(yàn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)記錄與超差處置要求，確保采集數(shù)據(jù)可靠。對(duì)移動(dòng)端采集應(yīng)用，應(yīng)確保版本受控、賬號(hào)權(quán)限明確、離線緩存與斷點(diǎn)續(xù)傳機(jī)制有效，并對(duì)異常網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下的數(shù)據(jù)補(bǔ)傳規(guī)則、沖突處理規(guī)則與時(shí)間戳口徑進(jìn)行統(tǒng)一設(shè)置。對(duì)外協(xié)人員使用采集終端的，應(yīng)明確設(shè)備交接、權(quán)限期限與數(shù)據(jù)歸屬規(guī)則，防止賬號(hào)濫用或數(shù)據(jù)泄露。系統(tǒng)運(yùn)行監(jiān)控與性能要求追溯系統(tǒng)應(yīng)具備運(yùn)行狀態(tài)監(jiān)控能力，對(duì)關(guān)鍵服務(wù)組件、接口調(diào)用、數(shù)據(jù)入庫(kù)、碼解析服務(wù)、查詢服務(wù)等進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)。系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置可用性與性能指標(biāo)（如服務(wù)可用率、接口成功率、查詢響應(yīng)時(shí)間等），并建立告警機(jī)制與處置流程。對(duì)監(jiān)管對(duì)接接口或高頻查詢場(chǎng)景，應(yīng)具備流量控制、防刷機(jī)制與峰值保障能力，防止系統(tǒng)擁塞影響業(yè)務(wù)連續(xù)性。系統(tǒng)應(yīng)建立日志審計(jì)機(jī)制，至少包含登錄日志、操作日志、數(shù)據(jù)變更日志、接口調(diào)用日志與異常事件日志。日志應(yīng)按分級(jí)分類保存，確?？捎糜谧坟?zé)、審計(jì)與安全分析。涉及敏感操作（如權(quán)限變更、碼段導(dǎo)出、數(shù)據(jù)批量導(dǎo)出、關(guān)鍵字段修改）的，應(yīng)強(qiáng)化二次確認(rèn)、審批留痕或雙人復(fù)核機(jī)制。備份恢復(fù)與業(yè)務(wù)連續(xù)性實(shí)施主體應(yīng)建立追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份與恢復(fù)機(jī)制，明確備份策略、備份頻次、備份介質(zhì)、異地備份與保存期限要求。對(duì)關(guān)鍵數(shù)據(jù)庫(kù)與碼段管理數(shù)據(jù)，應(yīng)實(shí)施定期全量備份與增量備份，并開展恢復(fù)演練驗(yàn)證恢復(fù)有效性。發(fā)生系統(tǒng)故障、數(shù)據(jù)損壞或網(wǎng)絡(luò)中斷時(shí)，應(yīng)具備應(yīng)急運(yùn)行方案，確保關(guān)鍵控制點(diǎn)數(shù)據(jù)能夠臨時(shí)記錄并在系統(tǒng)恢復(fù)后及時(shí)補(bǔ)錄，避免追溯鏈斷裂。監(jiān)督檢查與持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部檢查與自評(píng)價(jià)實(shí)施主體應(yīng)建立追溯系統(tǒng)的內(nèi)部檢查與自評(píng)價(jià)機(jī)制，以數(shù)據(jù)質(zhì)量與關(guān)鍵控制點(diǎn)執(zhí)行有效性為重點(diǎn)，定期開展抽查核驗(yàn)。檢查范圍應(yīng)覆蓋追溯對(duì)象建檔準(zhǔn)確性、批次劃分合理性、投入品與作業(yè)記錄完整性、賦碼與換碼合規(guī)性、檢驗(yàn)檢測(cè)與放行記錄一致性、倉(cāng)儲(chǔ)物流溫控記錄有效性、銷售信息去向可追蹤性以及投訴召回記錄閉環(huán)等內(nèi)容。自評(píng)價(jià)宜采用“制度符合性+運(yùn)行有效性+結(jié)果績(jī)效”的組合方式。制度符合性重點(diǎn)關(guān)注字段口徑、審核規(guī)則、權(quán)限規(guī)則是否明確且執(zhí)行一致；運(yùn)行有效性重點(diǎn)關(guān)注采集及時(shí)率、必采項(xiàng)完整率、邏輯校驗(yàn)攔截率、異常處置閉環(huán)率等；結(jié)果績(jī)效重點(diǎn)關(guān)注監(jiān)管抽檢問題定位時(shí)效、投訴響應(yīng)時(shí)效、召回命中率、重復(fù)性問題下降趨勢(shì)等。自評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)形成記錄并作為持續(xù)改進(jìn)輸入。監(jiān)管協(xié)同與第三方核驗(yàn)對(duì)接監(jiān)管平臺(tái)的實(shí)施主體應(yīng)按監(jiān)管要求開展數(shù)據(jù)報(bào)送、接口聯(lián)調(diào)與問題整改，并保持?jǐn)?shù)據(jù)口徑一致。監(jiān)管核查或抽檢發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，實(shí)施主體應(yīng)能夠基于追溯系統(tǒng)快速定位相關(guān)批次、來(lái)源單元、流向去向與關(guān)鍵過程記錄，按規(guī)定時(shí)限提供證據(jù)材料并形成整改閉環(huán)。實(shí)施主體可根據(jù)需要引入第三方機(jī)構(gòu)開展追溯體系評(píng)估或數(shù)據(jù)可信核驗(yàn)。第三方核驗(yàn)可圍繞數(shù)據(jù)真實(shí)性、系統(tǒng)安全性、關(guān)鍵控制點(diǎn)覆蓋度與追溯性能開展，核驗(yàn)結(jié)論應(yīng)形成可驗(yàn)證報(bào)告，并推動(dòng)制度流程與系統(tǒng)功能優(yōu)化。持續(xù)改進(jìn)機(jī)制實(shí)施主體應(yīng)建立追溯體系持續(xù)改進(jìn)機(jī)制，至少包括問題發(fā)現(xiàn)、原因分析、糾正措施、效果驗(yàn)證與經(jīng)驗(yàn)固化等環(huán)節(jié)。改進(jìn)觸發(fā)源可包括內(nèi)部檢查、監(jiān)管反饋、客戶投訴、召回事件、系統(tǒng)監(jiān)控告警、數(shù)據(jù)質(zhì)量異常分析以及法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)變化等。對(duì)重復(fù)性問題或系統(tǒng)性問題，應(yīng)優(yōu)先從批次規(guī)則、字段口徑、流程控制、權(quán)限設(shè)置、設(shè)備校準(zhǔn)與培訓(xùn)考核等方面開展根因分析，避免僅對(duì)個(gè)別記錄進(jìn)行修補(bǔ)。持續(xù)改進(jìn)應(yīng)與業(yè)務(wù)流程優(yōu)化相結(jié)合，在不降低追溯可信與風(fēng)險(xiǎn)控制能力的前提下，降低采集負(fù)擔(dān)、減少重復(fù)錄入、提升自動(dòng)采集比例與接口協(xié)同效率。改進(jìn)成果應(yīng)形成制度化輸出，如更新操作規(guī)程、更新字段口徑說明、更新系統(tǒng)校驗(yàn)規(guī)則與培訓(xùn)教材等，并確保版本可追溯。風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與召回處置風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與異常處置實(shí)施主體應(yīng)建立基于追溯數(shù)據(jù)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，至少覆蓋以下情形：投入品異常（來(lái)源不明、批號(hào)缺失、超量使用、停藥期不滿足等）、檢驗(yàn)