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×衛(wèi)醫(yī)改〔2024〕×號×××醫(yī)療機構(全稱):根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療質量管理辦法》及醫(yī)療質量安全管理相關要求,我局于××年××月××日對你單位開展了醫(yī)療質量專項督查(或“年度校驗現(xiàn)場審查”“院感防控飛行檢查”等),發(fā)現(xiàn)你單位在醫(yī)療質量管理、醫(yī)院感染防控、藥事管理等方面存在不符合規(guī)范要求的缺陷。為切實保障醫(yī)療安全、規(guī)范醫(yī)療服務行為,現(xiàn)責令你單位限期整改,具體要求如下:一、缺陷問題1.醫(yī)療質量管理:未建立常態(tài)化醫(yī)療質量管理機制,質控組織架構不健全(無專職質控人員履職記錄);核心制度(如三級查房、疑難病例討論等)執(zhí)行不到位,×份運行病歷存在病程記錄不及時、輔助檢查結果未分析等問題;醫(yī)務人員“三基三嚴”培訓無年度計劃及考核記錄。2.醫(yī)院感染防控:消毒供應室區(qū)域劃分不清晰(污染區(qū)與清潔區(qū)無物理隔離),器械清洗未執(zhí)行“一用一消毒”規(guī)范;手衛(wèi)生設施配備不足(部分診室無速干手消毒劑),醫(yī)務人員手衛(wèi)生依從性抽查合格率低于×%;醫(yī)療廢物暫存間無防滲漏、防蚊蠅設施,廢物分類標識模糊。3.藥事管理與藥物治療:藥品陰涼庫溫度超標(實測×℃,超標準上限×℃),特殊藥品(如精神藥品)儲存未實行雙人雙鎖管理;處方審核僅由藥師單人完成,未執(zhí)行“四查十對”制度,×張?zhí)幏酱嬖谟盟幗晌醋R別的問題。4.醫(yī)療設備管理:CT機、DR等大型設備未按《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》要求進行年度校準,設備維護日志缺失;急救設備(如呼吸機、除顫儀)性能測試記錄不全,×臺設備存在報警功能異常情況。二、整改要求針對上述缺陷,你單位須逐項制定整改措施,確保整改措施“可操作、可驗證、可追溯”:1.醫(yī)療質量管理:①3個工作日內完善質控組織架構,明確質控人員崗位職責并公示;②5個工作日內完成現(xiàn)有運行病歷的全面梳理,對存在問題的病歷進行修正并提交復核;③10個工作日內制定年度“三基三嚴”培訓計劃,開展首次培訓并留存簽到表、考核試卷等資料。2.醫(yī)院感染防控:①立即整改消毒供應室布局,2個工作日內完成物理隔離設施設置;②3個工作日內補充手衛(wèi)生設施,開展手衛(wèi)生專項培訓(含理論+實操考核);③5個工作日內完善醫(yī)療廢物暫存間設施(加裝防滲漏托盤、滅蠅燈),重新規(guī)范分類標識并組織全員培訓。3.藥事管理:①2個工作日內調試陰涼庫溫控設備,安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng);②3個工作日內落實特殊藥品雙人雙鎖管理,完善處方審核雙人核對制度(留存雙人簽字記錄);③5個工作日內組織藥師開展處方審核專項培訓,對既往問題處方進行復盤分析。4.醫(yī)療設備管理:①5個工作日內聯(lián)系具備資質的第三方機構完成大型設備校準,建立設備維護檔案(含校準報告、維護記錄);②3個工作日內完成急救設備全面檢修,每日開展性能測試并記錄(護士長簽字確認)。三、整改期限自本通知書送達之日起15個工作日內完成全部整改工作,并向我局提交書面整改報告(附整改佐證材料,如整改前后對比照片、培訓記錄、設備校準報告等)。四、反饋要求整改報告需加蓋單位公章,紙質版于整改期限屆滿前報送至×××衛(wèi)生健康局醫(yī)政醫(yī)管科(地址:××市××區(qū)××路××號),電子版同步發(fā)送至郵箱:×××@××.。聯(lián)系人:×××,聯(lián)系電話:×××(辦公電話)。五、逾期后果若逾期未完成整改或整改不符合要求,我局將依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療質量管理辦法》等法律法規(guī),采取以下措施:①啟動現(xiàn)場復查并約談單位負責人;②視情節(jié)輕重給予警告、罰款、暫緩校驗等行政處罰;③將整改情況納入醫(yī)療機構信用評價體系。請你單位切實履行醫(yī)療質量安全主體責任,以此次整改為契機,建立長效管理機制,確保醫(yī)療服務質量持續(xù)改進?!痢痢列l(wèi)生健康局(蓋章)××××年××月××日說明:1.通知書中“×”為占位符,需根據(jù)實際
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