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體檢人群甲狀腺結(jié)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與健康管理專(zhuān)家共識(shí)解讀(2025)目錄01前言02主要內(nèi)容解讀前言前言
本共識(shí)系統(tǒng)構(gòu)建了涵蓋甲狀腺結(jié)節(jié)篩查范圍、高風(fēng)險(xiǎn)人群識(shí)別、篩查方法選擇、標(biāo)準(zhǔn)化篩查流程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制措施、多學(xué)科診治機(jī)制、隨訪轉(zhuǎn)診路徑及綜合管理策略的多維度協(xié)同聯(lián)動(dòng)管理框架,并確立了“篩查-評(píng)估-分層-干預(yù)-隨訪-康復(fù)”全鏈條服務(wù)模式,旨在為體檢人群提供科學(xué)、規(guī)范、安全、有效的甲狀腺結(jié)節(jié)健康管理服務(wù)。
甲狀腺結(jié)節(jié)在我國(guó)體檢人群中非常常見(jiàn),盡管多數(shù)屬于良性病變,但對(duì)其進(jìn)行精確的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與規(guī)范管理至關(guān)重要。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外雖已發(fā)布多項(xiàng)甲狀腺結(jié)節(jié)及甲狀腺癌相關(guān)的指南與專(zhuān)家共識(shí),但針對(duì)體檢人群仍缺乏科學(xué)規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系、安全有效的隨訪管理方案以及臨床干預(yù)的最佳時(shí)機(jī)判斷標(biāo)準(zhǔn)。前言為了改變此現(xiàn)狀,多個(gè)國(guó)家的醫(yī)學(xué)會(huì)及學(xué)術(shù)團(tuán)體研發(fā)并發(fā)布了甲狀腺影像報(bào)告與數(shù)據(jù)系統(tǒng)(TI-RADS),旨在通過(guò)超聲特征評(píng)估甲狀腺結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險(xiǎn),指導(dǎo)臨床決策,以減少或避免不必要的穿刺活檢或手術(shù)治療,并為超聲診斷與臨床決策搭建了有效溝通及診療協(xié)作平臺(tái)。不僅如此,國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)界正在探索的主動(dòng)監(jiān)測(cè)及射頻消融技術(shù),為直徑≤10mm的低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺乳頭狀癌提供了具有替代激進(jìn)手術(shù)的管理方案。甲狀腺結(jié)節(jié)是甲狀腺多種疾病所共有的一種臨床征象。隨著高分辨率超聲與其他影像學(xué)技術(shù)的廣泛應(yīng)用以及體檢人群的持續(xù)增長(zhǎng),甲狀腺結(jié)節(jié)的檢出率呈顯著上升趨勢(shì)。盡管多數(shù)結(jié)節(jié)為良性病變,但少數(shù)仍存在一定的惡性風(fēng)險(xiǎn)率(MRR),常需穿刺活檢方可明確診斷。部分患者因診療“過(guò)度”,不僅接受了創(chuàng)傷性操作或手術(shù),而且增加了精神負(fù)擔(dān)與醫(yī)療成本,生活質(zhì)量亦受到不同程度的影響;部分患者則因診療“不足”而錯(cuò)失臨床最佳治療時(shí)機(jī)。
共識(shí)制訂方法及適用范圍01制訂方法
本共識(shí)的制訂工作由中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)牽頭,特別邀請(qǐng)健康管理學(xué)、內(nèi)分泌學(xué)、超聲醫(yī)學(xué)、甲狀腺外科學(xué)、臨床病理學(xué)、放射影像學(xué)、核醫(yī)學(xué)科等多學(xué)科領(lǐng)域的專(zhuān)家共同參與。共識(shí)遵循“預(yù)防為主、防控結(jié)合”的原則,基于循證醫(yī)學(xué)證據(jù),結(jié)合健康管理的特點(diǎn),通過(guò)檢索國(guó)內(nèi)外相關(guān)專(zhuān)業(yè)的最新文獻(xiàn)和指南,運(yùn)用兩輪德?tīng)柗品謱訂?wèn)卷,廣泛征集相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)家的意見(jiàn)和建議;同時(shí)采用線上/線下焦點(diǎn)小組多輪討論的方式,最終達(dá)成15條推薦意見(jiàn)。依據(jù)循證醫(yī)學(xué)和證據(jù)評(píng)價(jià)組的建議,制訂共識(shí)的推薦強(qiáng)度和質(zhì)量證據(jù)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(表1)。
甲狀腺結(jié)節(jié)的影響因素與篩查方式
02一、甲狀腺結(jié)節(jié)和甲狀腺癌的流行現(xiàn)狀
甲狀腺結(jié)節(jié)是指甲狀腺內(nèi),因甲狀腺細(xì)胞異常、局灶性生長(zhǎng)而引發(fā)的離散性病變。從影像學(xué)角度而言,其被定義為在甲狀腺內(nèi)能夠通過(guò)影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)、可與周?chē)M織相區(qū)分的占位性病變。在我國(guó),普通成年人群中通過(guò)超聲檢查發(fā)現(xiàn)直徑≥5mm甲狀腺結(jié)節(jié)的患病率達(dá)20.43%,其中8%~16%為惡性腫瘤。通過(guò)外科觸診甲狀腺結(jié)節(jié)檢出率僅為3%~7%,應(yīng)用高分辨率超聲甲狀腺結(jié)節(jié)檢出率在19%~68%,其中多數(shù)為無(wú)明顯臨床意義的良性結(jié)節(jié)。國(guó)內(nèi)學(xué)者報(bào)道成年體檢人群甲狀腺結(jié)節(jié)的超聲檢出率在32.49%~60.33%,惡性占比為甲狀腺結(jié)節(jié)檢出者的5%~10%。甲狀腺癌是一種起源于甲狀腺濾泡上皮或?yàn)V泡旁上皮細(xì)胞的惡性腫瘤。其中,起源于甲狀腺濾泡上皮細(xì)胞的分化型甲狀腺癌約占全部甲狀腺癌的90%,包括乳頭狀癌(約占84%)、濾泡狀癌(約占4%)及嗜酸細(xì)胞癌(約占2%)。其他高侵襲性甲狀腺癌約占10%,包括起源于濾泡細(xì)胞的低分化癌(約占5%)、起源于未分化濾泡上皮的未分化癌(約占1%)以及起源于濾泡旁C細(xì)胞的髓樣癌(約占4%)。一、甲狀腺結(jié)節(jié)和甲狀腺癌的流行現(xiàn)狀2022年全球新發(fā)甲狀腺癌病例達(dá)82.1萬(wàn)例,列全球第七大常見(jiàn)惡性腫瘤。據(jù)2024年美國(guó)預(yù)估數(shù)據(jù)顯示,甲狀腺癌新發(fā)病例數(shù)為44020例,年發(fā)病率為14.3例/10萬(wàn)。2022年我國(guó)甲狀腺癌新確診患者達(dá)46.61萬(wàn)例,躍居國(guó)內(nèi)第三大常見(jiàn)惡性腫瘤。
女性年齡標(biāo)準(zhǔn)化年發(fā)病率為15.81例/10萬(wàn),男性年發(fā)病率為5.11例/10萬(wàn),且年均增長(zhǎng)率高達(dá)20%。此外,超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺活檢技術(shù)的應(yīng)用,顯著增加了低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺乳頭狀癌(腫瘤直徑≤10mm、未侵犯被膜或氣管、無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移)的檢出率,這可能是導(dǎo)致“過(guò)度”診療的重要驅(qū)動(dòng)因素。二、甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)因素當(dāng)前,甲狀腺結(jié)節(jié)的病因尚未完全明晰,可能與以下因素相關(guān)。1.性別:甲狀腺結(jié)節(jié)發(fā)生存在明顯性別差異,各年齡段女性甲狀腺結(jié)節(jié)患病率均高于男性。在體檢人群中女性甲狀腺結(jié)節(jié)超聲檢出率高達(dá)68.47%,明顯高于男性的47.08%。2.年齡:甲狀腺結(jié)節(jié)患病率隨年齡增長(zhǎng)而升高,年齡≥50歲的女性是甲狀腺結(jié)節(jié)患病的高峰群體。3.碘營(yíng)養(yǎng):碘攝入量與甲狀腺疾病呈“U”形曲線關(guān)系。高碘或缺碘人群的甲狀腺結(jié)節(jié)檢出率均高于碘平衡人群。4.甲狀腺結(jié)構(gòu)與功能異常并存:橋本甲狀腺炎(結(jié)節(jié)型)可與甲狀腺功能亢進(jìn)或減退并存,而功能性腺瘤和結(jié)節(jié)性甲狀腺腫伴Graves病則可能與甲狀腺功能亢進(jìn)并存。5.肥胖和代謝綜合征:體檢人群代謝綜合征指標(biāo)變化軌跡與甲狀腺結(jié)節(jié)呈正相關(guān)。在肥胖、胰島素抵抗和代謝綜合征人群中,甲狀腺結(jié)節(jié)患病率為53.97%,顯著高于普通人群的18%。6.吸煙:長(zhǎng)期吸煙可能干擾碘代謝而增加甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)。7.其他:硒缺乏、維生素D缺乏、感染等因素均可能與甲狀腺結(jié)節(jié)存在關(guān)聯(lián)。三、甲狀腺癌的危險(xiǎn)因素
年齡、性別、種族或民族以及甲狀腺癌家族史等是大多數(shù)甲狀腺癌的危險(xiǎn)預(yù)測(cè)因素。1.性別:女性甲狀腺癌的發(fā)病率高出男性3~4倍。2.年齡:在兒童及青少年群體中,甲狀腺結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)偏高。甲狀腺癌的發(fā)病年齡越大,預(yù)后越差。3.輻射:是目前已知最為明確的危險(xiǎn)因素。兒童期電離輻射與甲狀腺乳頭狀癌的相關(guān)性最強(qiáng),且與電離輻射的時(shí)長(zhǎng)和劑量緊密相關(guān)。4.遺傳:甲狀腺癌與多發(fā)性?xún)?nèi)分泌腺瘤病2型(MultipleEndocrineNeoplasia-2,MEN-2)及家族性腺瘤性息肉病等特定遺傳綜合征相關(guān)。甲狀腺髓樣癌是常染色體顯性遺傳,約20%~30%的病例存在RET原癌基因突變;若親代一方攜帶致病性RET突變,則無(wú)論子代性別,其遺傳該突變概率均為50%。BRAF基因是甲狀腺乳頭狀癌散發(fā)性關(guān)鍵的體細(xì)胞驅(qū)動(dòng)突變,雖然患者一級(jí)親屬的患病風(fēng)險(xiǎn)略高于普通人群,但尚未確立明確的遺傳模式。三、甲狀腺癌的危險(xiǎn)因素5.婦科疾?。簝?nèi)分泌功能紊亂,如月經(jīng)不調(diào)、首次懷孕年齡過(guò)早、服用避孕藥、子宮切除及卵巢切除等,均可能增加患甲狀腺癌的風(fēng)險(xiǎn)。6.碘營(yíng)養(yǎng):目前并無(wú)直接相關(guān)性證據(jù)表明甲狀腺癌總發(fā)病率升高與高碘或缺碘存在明顯關(guān)聯(lián)。【推薦意見(jiàn)1】健康管理始于充分調(diào)查體檢人群是否具備甲狀腺結(jié)節(jié)發(fā)病的影響因素
【B級(jí),中等質(zhì)量證據(jù)】。四、篩查范圍與高風(fēng)險(xiǎn)人群識(shí)別體檢人群甲狀腺結(jié)節(jié)規(guī)范化篩查的目的是發(fā)現(xiàn)早期甲狀腺癌患者,并精準(zhǔn)實(shí)施有效的個(gè)體化隨訪監(jiān)測(cè)與臨床干預(yù)。TI-RADS分類(lèi)與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,可判斷被篩查者是否處于甲狀腺癌的危險(xiǎn)狀態(tài),以及是否需推薦隨訪監(jiān)測(cè)或臨床干預(yù)。2015年美國(guó)甲狀腺協(xié)會(huì)的成人甲狀腺結(jié)節(jié)與分化型甲狀腺癌管理指南及中國(guó)《甲狀腺結(jié)節(jié)和分化型甲狀腺癌診治指南(第二版)》均建議對(duì)甲狀腺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行篩查,但不建議在普通人群中常規(guī)開(kāi)展甲狀腺結(jié)節(jié)超聲篩查。依據(jù)我國(guó)健康管理(體檢)機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式和體檢人群的實(shí)際需求,并從“預(yù)防為主”的視角,確定體檢人群甲狀腺結(jié)節(jié)的篩查范圍,并重點(diǎn)識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)人群,使該群體健康獲益最大化。四、篩查范圍與高風(fēng)險(xiǎn)人群識(shí)別1.篩查人群:在體檢過(guò)程中有甲狀腺檢查需求者;已查出或因影像學(xué)檢查意外發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié),且有復(fù)查必要或需求者;存在甲狀腺腫大、腫痛,頸部淋巴結(jié)腫大以及甲狀腺功能異常者。2.高風(fēng)險(xiǎn)人群的識(shí)別:(1)兒童或成人有頭頸部放射線照射史或放射線塵埃接觸史;(2)一級(jí)親屬患有甲狀腺癌或有與之相關(guān)的遺傳綜合征家族史,或個(gè)人有分化型甲狀腺癌、髓樣癌或MEN-2、家族性多發(fā)性息肉病等;(3)體檢過(guò)程中發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)直徑>10mm伴頸部淋巴結(jié)腫大,以及不明原因的聲音嘶啞等?!就扑]意見(jiàn)2】對(duì)于甲狀腺腫大、腫痛,頸部淋巴結(jié)腫大以及甲狀腺功能異常的人群,推薦頸部超聲檢查
【A級(jí),高質(zhì)量證據(jù)】?!就扑]意見(jiàn)3】精準(zhǔn)識(shí)別甲狀腺癌高風(fēng)險(xiǎn)人群是規(guī)范化篩查甲狀腺結(jié)節(jié)的主要目的
【A級(jí),高質(zhì)量證據(jù)】。五、篩查方法與流程體檢人群甲狀腺結(jié)節(jié)的規(guī)范化篩查方法與流程(圖1)。注:C-TIRADS為中國(guó)甲狀腺超聲風(fēng)險(xiǎn)分層系統(tǒng);TSH為促甲狀腺激素;FT3為游離三碘甲狀腺原氨酸;FT4為游離甲狀腺素;TPOAb為甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體;TgAb為甲狀腺球蛋白抗體五、篩查方法與流程1.問(wèn)卷調(diào)查:其內(nèi)容涵蓋性別、年齡、家族史(特別是髓樣癌或MEN-2)、童年時(shí)期頭頸部放射治療史、全身放射治療史、放射性物質(zhì)接觸史、甲狀腺疾病史、飲食習(xí)慣(包含碘攝入、吸煙、飲酒等)以及心理狀態(tài)等。2.體格檢查:多數(shù)甲狀腺結(jié)節(jié)呈良性,且較少引發(fā)顯著癥狀。當(dāng)結(jié)節(jié)所處位置對(duì)周?chē)窠?jīng)、食管、氣管等組織造成壓迫時(shí),可能會(huì)出現(xiàn)吞咽困難、呼吸困難、聲音嘶啞等癥狀。通過(guò)外科觸診在一定程度上可發(fā)現(xiàn)甲狀腺腫大或結(jié)節(jié)以及頸部淋巴結(jié)腫大等。3.超聲檢查:高分辨率超聲可檢出直徑>2mm的甲狀腺微小結(jié)節(jié)。對(duì)于體檢人群或已知患有或疑似患有甲狀腺結(jié)節(jié)以及甲狀腺功能異常的人群,均可將超聲檢查作為首選,并依據(jù)C-TIRADS分類(lèi)初步預(yù)估甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)分層。五、篩查方法與流程4.實(shí)驗(yàn)室檢查:血清促甲狀腺激素、游離甲狀腺素和游離三碘甲狀腺原氨酸等是評(píng)估甲狀腺功能的主要指標(biāo)。血清促甲狀腺激素水平升高可能與甲狀腺乳頭狀癌的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān);而促甲狀腺激素水平降低則提示存在功能性結(jié)節(jié)的可能。對(duì)于甲狀腺功能異常的高風(fēng)險(xiǎn)人群,建議在促甲狀腺激素基礎(chǔ)上增加血清甲狀腺激素檢測(cè);對(duì)既往患甲狀腺功能亢進(jìn)、甲狀腺功能減退或自身免疫性甲狀腺炎者,可增加血清甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體和甲狀腺球蛋白抗體檢測(cè),有助于判斷可能對(duì)超聲診斷結(jié)果產(chǎn)生影響的自身免疫性甲狀腺炎背景下的結(jié)節(jié)。對(duì)于懷疑髓樣癌者,應(yīng)檢測(cè)血清降鈣素和癌胚抗原?!就扑]意見(jiàn)4】甲狀腺結(jié)節(jié)的規(guī)范化篩查包括問(wèn)卷調(diào)查、體格檢查、超聲和甲狀腺功能檢查等【A級(jí),高質(zhì)量證據(jù)】。甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
03一、甲狀腺結(jié)節(jié)的分類(lèi)超聲具有實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)成像、操作便捷、無(wú)輻射、重復(fù)性佳等優(yōu)勢(shì),已成為甲狀腺疾病檢查的首選方法。超聲能有效識(shí)別并界定結(jié)節(jié)的大小、位置、性質(zhì)、內(nèi)部回聲、形態(tài)、邊界、結(jié)構(gòu)、微鈣化等特征,以及結(jié)節(jié)與被膜、氣管的毗鄰關(guān)系,并能篩查可疑淋巴結(jié)等惡性風(fēng)險(xiǎn)征象。但良惡性結(jié)節(jié)的圖像特征錯(cuò)綜復(fù)雜,有時(shí)可出現(xiàn)異病同圖或異圖同病的征象,甚至圖像特征重合,從而影響其診斷甲狀腺結(jié)節(jié)的準(zhǔn)確率?;诖耍n國(guó)甲狀腺協(xié)會(huì)、美國(guó)甲狀腺協(xié)會(huì)、美國(guó)放射學(xué)院、歐洲甲狀腺協(xié)會(huì)及中華醫(yī)學(xué)會(huì)超聲醫(yī)學(xué)分會(huì)相繼制定了各自的TI-RADS風(fēng)險(xiǎn)分層系統(tǒng)。盡管各國(guó)TI-RADS系統(tǒng)的分層標(biāo)準(zhǔn)存在差異,其核心超聲評(píng)估指標(biāo)具有較高的一致性。該系統(tǒng)對(duì)甲狀腺惡性結(jié)節(jié)的預(yù)測(cè)靈敏度為64%~77%,特異度為82%~90%,顯示出獨(dú)特的診斷價(jià)值。鑒于我國(guó)健康管理(體檢)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)狀與實(shí)際需求,建議優(yōu)先采用適用于中國(guó)體檢人群的C-TIRADS分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)與評(píng)估流程(圖2)。一、甲狀腺結(jié)節(jié)的分類(lèi)【推薦意見(jiàn)5】推薦體檢人群優(yōu)先使用C-TIRADS分類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)分層評(píng)估【B級(jí),中等質(zhì)量證據(jù)】。
圖2
C-TIRADS分類(lèi)與MRR注:(1)結(jié)節(jié)良性特征包括:純囊性、海綿樣和伴有“彗星尾征”偽像的點(diǎn)狀強(qiáng)回聲(-1分);(2)結(jié)節(jié)可疑惡性特征包括:垂直位(+1分);實(shí)性(低回聲或低回聲為主時(shí)+1分);極低回聲(+1分);點(diǎn)狀強(qiáng)回聲(可疑微鈣化時(shí)+1分);邊緣模糊/不規(guī)則或甲狀腺外侵犯(+1分);C-TIRADS(C-TR)為中國(guó)甲狀腺超聲風(fēng)險(xiǎn)分層系統(tǒng);MRR為惡性風(fēng)險(xiǎn)率二、甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估1.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估:C-TIRADS是評(píng)估甲狀腺結(jié)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)最關(guān)鍵的工具,也是指導(dǎo)甲狀腺結(jié)節(jié)健康管理的重要依據(jù)。應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注具備以下超聲特征的結(jié)節(jié):實(shí)性成分、極低回聲、邊緣不規(guī)則、垂直位生長(zhǎng)、微鈣化、甲狀腺外侵犯以及可疑淋巴結(jié),因其與甲狀腺惡性腫瘤顯著相關(guān)。當(dāng)囊性結(jié)節(jié)伴有多發(fā)微鈣化時(shí),需警惕囊性乳頭狀癌的可能。彈性超聲及超聲造影可作為常規(guī)超聲鑒別甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性的輔助診斷方法;其中超聲造影還可用于甲狀腺結(jié)節(jié)熱消融術(shù)前后的評(píng)估。2.頸部淋巴結(jié):評(píng)估頸部區(qū)域淋巴結(jié)有助于超聲對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)性質(zhì)的判斷。應(yīng)重點(diǎn)檢查頸部Ⅵ區(qū)、Ⅲ區(qū)和Ⅳ區(qū)淋巴結(jié),必要時(shí)追加檢查頸部Ⅰ區(qū)、Ⅱ區(qū)、Ⅴ區(qū)和Ⅶ區(qū)淋巴結(jié)??梢蓯盒灶i部淋巴結(jié)的超聲特征包括形態(tài)趨近圓形、囊性變、微鈣化、皮質(zhì)局灶/彌漫高回聲或邊緣/內(nèi)部高血流等,預(yù)測(cè)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的概率為73%~88%。二、甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估3.甄別界定:2022年,世界衛(wèi)生組織最新的腫瘤分類(lèi)不再將甲狀腺微小乳頭狀癌列為亞型,原因是任何組織學(xué)亞型的乳頭狀癌都可能體積較小,尤其是侵襲性較強(qiáng)的乳頭狀癌亞型。細(xì)針穿刺細(xì)胞學(xué)檢查是術(shù)前確定結(jié)節(jié)良惡性的公認(rèn)手段,應(yīng)根據(jù)甲狀腺超聲特征(如實(shí)性低回聲、邊緣不規(guī)則、垂直位生長(zhǎng)、高血管化、微鈣化、直徑≥10mm)以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(C-TIRADS4A-5類(lèi)),并結(jié)合危險(xiǎn)因素綜合分析決策是否推薦行臨床干預(yù)(穿刺活檢)。4.疾病進(jìn)展:目前尚無(wú)法確定甲狀腺結(jié)節(jié)的大小能否預(yù)測(cè)MRR。因?yàn)樵S多惡性結(jié)節(jié)可能不會(huì)出現(xiàn)明顯生長(zhǎng),而一些良性結(jié)節(jié)則可能生長(zhǎng)緩慢或迅速。實(shí)性結(jié)節(jié)快速生長(zhǎng)應(yīng)高度警惕低分化和未分化癌。因此,計(jì)算甲狀腺結(jié)節(jié)的增長(zhǎng)率有助于推測(cè)結(jié)節(jié)未來(lái)的疾病進(jìn)展情況。通過(guò)測(cè)量疑似高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)的三個(gè)維度(長(zhǎng)×寬×高)或球形體積(V=4/3πr3)可初步評(píng)估結(jié)節(jié)的穩(wěn)定狀態(tài)。在主動(dòng)監(jiān)測(cè)或隨訪監(jiān)測(cè)期間若6個(gè)月內(nèi)發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)至少在一個(gè)維度直徑增長(zhǎng)≥3mm或兩個(gè)維度直徑增長(zhǎng)均≥2mm,或多個(gè)病灶(≥3個(gè)),或體積增加>50%,或出現(xiàn)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,可視為疾病進(jìn)展依據(jù)。二、甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.MDT評(píng)估:針對(duì)體檢人群發(fā)現(xiàn)的甲狀腺結(jié)節(jié)可能存在一定的MRR,應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分層及MDT評(píng)估后,推薦隨訪監(jiān)測(cè)或臨床干預(yù)。超聲風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估出現(xiàn)以下情況,可考慮推薦MDT或臨床干預(yù),包括:(1)對(duì)于直徑≤10mm的甲狀腺乳頭狀癌,需積極探尋高侵襲性病理亞型或高風(fēng)險(xiǎn)特征,并推薦MDT或臨床干預(yù);(2)對(duì)于體檢人群查出C-TIRADS5類(lèi)≥10mm、4類(lèi)>10~15mm、3類(lèi)≥20mm,應(yīng)推薦臨床干預(yù);(3)對(duì)于甲狀腺結(jié)節(jié)評(píng)估為C-TIRADS5類(lèi)且伴有可疑淋巴結(jié),應(yīng)推薦臨床干預(yù);(4)若甲狀腺內(nèi)無(wú)任何可疑結(jié)節(jié),但發(fā)現(xiàn)可疑淋巴結(jié),應(yīng)推薦臨床查找原因;(5)在隨訪監(jiān)測(cè)期間若發(fā)現(xiàn)4~5類(lèi)結(jié)節(jié)出現(xiàn)疾病進(jìn)展情況,應(yīng)推薦臨床干預(yù)。二、甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估【推薦意見(jiàn)6】甲狀腺實(shí)性結(jié)節(jié)、極低回聲、邊緣不規(guī)則、垂直位生長(zhǎng)、微鈣化以及可疑淋巴結(jié)等超聲特征,是與甲狀腺惡性腫瘤生物學(xué)特性密切相關(guān)的指標(biāo)
【A級(jí),高質(zhì)量證據(jù)】?!就扑]意見(jiàn)7】在隨訪監(jiān)測(cè)期間,若發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)增長(zhǎng),則有助于推測(cè)結(jié)節(jié)未來(lái)的疾病進(jìn)展?fàn)顩r
【A級(jí),高質(zhì)量證據(jù)】。【推薦意見(jiàn)8】在隨訪監(jiān)測(cè)期間若發(fā)現(xiàn)4~5類(lèi)結(jié)節(jié)在6個(gè)月內(nèi)一個(gè)維度直徑增長(zhǎng)≥3mm或兩個(gè)維度直徑增長(zhǎng)均≥2mm,或多個(gè)病灶(≥3個(gè)),或體積增加>50%,或淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等疾病進(jìn)展,應(yīng)推薦臨床干預(yù)
【A級(jí),高質(zhì)量證據(jù)】?!就扑]意見(jiàn)9】對(duì)于體檢人群篩查出C-TIRADS5類(lèi)≥10mm,C-TIRADS4類(lèi)>10~15mm,C-TIRADS3類(lèi)≥20mm,應(yīng)推薦臨床干預(yù)【A級(jí),高質(zhì)量證據(jù)】。三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的質(zhì)量控制1.超聲醫(yī)師經(jīng)驗(yàn):超聲影像學(xué)是一門(mén)高度依賴(lài)臨床經(jīng)驗(yàn)與操作技巧的專(zhuān)業(yè)技術(shù)。超聲醫(yī)師對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)分類(lèi)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估極為關(guān)鍵,評(píng)估的準(zhǔn)確性主要取決于其專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備、儀器設(shè)備分辨率、操作方法與技巧,以及對(duì)圖像的理解和甄別能力。允許醫(yī)師依據(jù)長(zhǎng)期積累的臨床經(jīng)驗(yàn)和自身認(rèn)知,對(duì)基于計(jì)數(shù)法獲得的超聲報(bào)告及分類(lèi)系統(tǒng)予以修正。2.規(guī)范檢查報(bào)告:構(gòu)建統(tǒng)一的操作規(guī)程,運(yùn)用規(guī)范的超聲術(shù)語(yǔ),建立超聲數(shù)據(jù)庫(kù)及相關(guān)信息庫(kù),規(guī)范書(shū)寫(xiě)檢查報(bào)告,從而為建立風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型和更新共識(shí)提供高質(zhì)量的本土證據(jù)。3.超聲歷史回顧:甲狀腺囊性或以囊性為主的結(jié)節(jié),在囊液自然吸收、抽吸、酒精處理或消融治療后,可能會(huì)呈現(xiàn)出多種與惡性結(jié)節(jié)相似的超聲征象。然而,按照C-TIRADS分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),此類(lèi)結(jié)節(jié)可能會(huì)被劃分為C-TIRADS4/5類(lèi),對(duì)此應(yīng)注意加以鑒別。三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的質(zhì)量控制結(jié)合病史或與前期超聲結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,若發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)明顯縮小或呈漸進(jìn)性縮小,可將其歸為C-TIRADS2類(lèi)。超聲顯示甲狀腺內(nèi)結(jié)節(jié),但缺乏立體占位感,邊緣模糊,且具有可疑惡性超聲特征時(shí),按照C-TIRADS分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)可能劃分為C-TIRADS4/5類(lèi)時(shí),需詢(xún)問(wèn)患者是否有呼吸道感染、頸部疼痛、發(fā)熱等病史,若有則可評(píng)估為C-TIRADS2/3類(lèi),可考慮亞急性甲狀腺炎,但仍需進(jìn)行短期隨訪監(jiān)測(cè);若病史不明確,則將結(jié)節(jié)評(píng)估為C-TIRADS4A類(lèi)及以上,建議臨床干預(yù);對(duì)于就診后已排除惡性結(jié)節(jié),但仍需短期隨訪監(jiān)測(cè)者,若在隨訪監(jiān)測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)結(jié)節(jié)持續(xù)縮小,可評(píng)估為C-TIRADS2類(lèi);若幾個(gè)月前未提示存在該結(jié)節(jié),同樣可評(píng)估為C-TIRADS2類(lèi)。【推薦意見(jiàn)10】在甲狀腺結(jié)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及隨訪監(jiān)測(cè)過(guò)程中,需結(jié)合患者病史和其他相關(guān)檢查結(jié)果綜合研判
【B級(jí),中等質(zhì)量證據(jù)】。甲狀腺結(jié)節(jié)的健康管理
04一、組織構(gòu)建與管理制度1.管理小組:健康管理(體檢)機(jī)構(gòu)可根據(jù)自身?xiàng)l件和需求,組建甲狀腺結(jié)節(jié)管理小組,負(fù)責(zé)體檢人群中C-TIRADS4A類(lèi)及以上結(jié)節(jié)的隨訪管理,并協(xié)助甲狀腺結(jié)節(jié)MDT管理團(tuán)隊(duì)開(kāi)展相關(guān)工作。2.管理制度:建立隨訪管理制度、醫(yī)師培訓(xùn)制度、二次審核制度、MDT制度等,并根據(jù)甲狀腺結(jié)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)分層制定個(gè)性化的健康管理策略,以確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。3.MDT管理:甲狀腺結(jié)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與健康管理是一個(gè)“監(jiān)測(cè)-評(píng)估-干預(yù)-再監(jiān)測(cè)-再評(píng)估-再干預(yù)”的長(zhǎng)期過(guò)程。因?yàn)镸DT管理有利于降低甲狀腺結(jié)節(jié)的誤診率和漏診率,減少或避免不必要的穿刺活檢和手術(shù)。對(duì)于兩次超聲評(píng)估結(jié)果存在分歧、細(xì)胞學(xué)性質(zhì)未明確的結(jié)節(jié)、超聲診斷分類(lèi)與細(xì)胞學(xué)檢查結(jié)果不一致,以及已確診甲狀腺癌且在隨訪監(jiān)測(cè)期內(nèi)的患者,應(yīng)啟動(dòng)MDT管理,并依據(jù)臨床指南和個(gè)人意愿實(shí)施臨床干預(yù)。一、組織構(gòu)建與管理制度4.效果評(píng)價(jià):管理小組對(duì)甲狀腺結(jié)節(jié)患者的隨訪監(jiān)測(cè)結(jié)果、臨床干預(yù)依從性和生活方式等發(fā)生的不良事件進(jìn)行綜合分析,評(píng)估管理實(shí)效。一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)處理,并持續(xù)優(yōu)化管理方案?!就扑]意見(jiàn)11】MDT管理有利于降低甲狀腺結(jié)節(jié)的誤診率與漏診率,減少或避免不必要的穿刺活檢和手術(shù)治療
【B級(jí),中等質(zhì)量證據(jù)】。二、精細(xì)化管理根據(jù)甲狀腺超聲等影像學(xué)結(jié)果,綜合考慮腫瘤大小、部位、與喉返神經(jīng)和氣管的關(guān)系、有無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移、生長(zhǎng)速度、年齡、家族史等因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層評(píng)估,并實(shí)施分層隨訪監(jiān)測(cè)的精細(xì)化管理。1.甲狀腺良性結(jié)節(jié):甲狀腺結(jié)節(jié)C-TIRADS2/3類(lèi)多屬于良性病變,且無(wú)明顯臨床癥狀,通常無(wú)需特殊治療,僅需定期隨訪監(jiān)測(cè)即可。若甲狀腺結(jié)節(jié)伴有甲狀腺功能異常,如功能性腺瘤、橋本甲狀腺炎(結(jié)節(jié)型)和結(jié)節(jié)性甲狀腺腫伴功能亢進(jìn)等,或結(jié)節(jié)呈進(jìn)行性增大,或影響美觀,或出現(xiàn)壓迫癥狀(如吞咽困難、聲音嘶啞等),則推薦臨床干預(yù)。2.甲狀腺可疑惡性結(jié)節(jié):TI-RADS有助于預(yù)測(cè)結(jié)節(jié)的惡性風(fēng)險(xiǎn),在許多情況下可避免穿刺活檢。體檢人群可疑惡性甲狀腺結(jié)節(jié)(C-TIRADS4/5類(lèi)),若不符合穿刺標(biāo)準(zhǔn),或患者不接受穿刺活檢而無(wú)法獲得病理學(xué)診斷結(jié)果,此時(shí)需依據(jù)超聲檢查結(jié)果,結(jié)合危險(xiǎn)因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管理。對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié),推薦臨床干預(yù);經(jīng)臨床評(píng)估為中、低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié),若暫無(wú)外科臨床干預(yù)指征,可主動(dòng)監(jiān)測(cè)或隨訪監(jiān)測(cè)。二、精細(xì)化管理3.主動(dòng)監(jiān)測(cè):對(duì)于甲狀腺惡性結(jié)節(jié)手術(shù)已不再是唯一的治療方法:對(duì)適宜的患者,主動(dòng)監(jiān)測(cè)可能益處更大。理想的主動(dòng)監(jiān)測(cè)候選患者通常為年齡偏大、罹患孤立性結(jié)節(jié)、邊緣清晰、局限于甲狀腺實(shí)質(zhì)內(nèi),不毗鄰甲狀腺被膜或氣管,遠(yuǎn)離喉返神經(jīng)和食管、無(wú)甲狀腺外侵犯及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,或細(xì)胞學(xué)證據(jù)為甲狀腺乳頭狀癌非高侵襲亞型。
因此,主動(dòng)監(jiān)測(cè)是低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺乳頭狀癌患者的合理選擇。為避免低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺乳頭狀癌的“過(guò)度”手術(shù)治療,需結(jié)合年齡、性別、家族史、輻射暴露史、頸部超聲檢查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、實(shí)驗(yàn)室檢查等因素,特別是腫瘤增長(zhǎng)速度和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等疾病進(jìn)展綜合分析。4.低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺乳頭狀癌:鑒于低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺乳頭狀癌患者因擔(dān)憂(yōu)發(fā)生癌轉(zhuǎn)移而選擇手術(shù)切除,但臨床獲益有限??紤]到低風(fēng)險(xiǎn)乳頭狀癌具有惰性腫瘤的生物學(xué)特性,預(yù)后良好。Ito等率先提出并實(shí)施了低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺乳頭狀癌患者的主動(dòng)監(jiān)測(cè),將其作為立即手術(shù)治療的替代方案,初步證實(shí)了主動(dòng)監(jiān)測(cè)的安全性與可行性。二、精細(xì)化管理5.隨訪監(jiān)測(cè)時(shí)限:目前尚無(wú)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)明確體檢人群檢出甲狀腺結(jié)節(jié)后需要超聲復(fù)查的最佳間隔時(shí)限。參照國(guó)內(nèi)外相關(guān)指南,根據(jù)甲狀腺結(jié)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)分層,對(duì)于C-TIRADS4A類(lèi)及以上者經(jīng)MDT或臨床評(píng)估后確定隨訪監(jiān)測(cè)時(shí)限。
超聲復(fù)查應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富的超聲專(zhuān)家對(duì)甲狀腺和頸部淋巴結(jié)進(jìn)行全面評(píng)估,以確定何時(shí)需要穿刺活檢,同時(shí)需要重新采集病史及體格檢查。對(duì)于不具備臨床干預(yù)者在隨訪監(jiān)測(cè)期間,需根據(jù)疾病進(jìn)展隨時(shí)與臨床醫(yī)師溝通,并及時(shí)告知患者,同時(shí)關(guān)注其的心理承受能力和負(fù)面情緒。6.隨訪監(jiān)測(cè):(1)對(duì)于首次發(fā)現(xiàn)甲狀腺結(jié)節(jié)者,建議每1~3個(gè)月復(fù)查1次,主要排查甲狀腺低分化和未分化癌以及髓樣癌等惡性程度高、臨床進(jìn)展快、預(yù)后較差的惡性腫瘤。二、精細(xì)化管理(2)低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)(C-TIRADS4A/4B類(lèi),直徑<5mm、遠(yuǎn)離被膜、氣管,無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移),無(wú)甲狀腺癌家族史,無(wú)放射暴露史,經(jīng)臨床評(píng)估為低風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié),可隨訪監(jiān)測(cè),間隔為6~12個(gè)月。但即便病情穩(wěn)定,隨訪監(jiān)測(cè)間隔時(shí)間不宜超過(guò)12個(gè)月。(3)中風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)(C-TIRADS4C類(lèi),最大徑在5~10mm,且位于腺體內(nèi),無(wú)被膜及周?chē)M織侵犯),經(jīng)臨床或MDT評(píng)估暫無(wú)需臨床干預(yù)的中風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié),可隨訪監(jiān)測(cè)。對(duì)于病情穩(wěn)定的中風(fēng)險(xiǎn)人群,在隨訪監(jiān)測(cè)期的前2年,每3~6個(gè)月復(fù)查1次,后續(xù)隨訪監(jiān)測(cè)間隔為每6~12個(gè)月復(fù)查1次。
(4)高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)節(jié)(C-TIRADS5類(lèi),直徑>10mm、侵犯被摸、貼近氣管或頸部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移),甲狀腺乳頭狀癌高侵襲性亞型或疑診為甲狀腺髓樣癌、低分化和未分化癌,推薦外科臨床干預(yù)。若臨床建議繼續(xù)隨訪監(jiān)測(cè),則每1~3個(gè)月或3~6個(gè)月復(fù)查1次;若2年內(nèi)疾病無(wú)進(jìn)展跡象,隨訪監(jiān)測(cè)間隔可延長(zhǎng)至6~12個(gè)月。二、精細(xì)化管理(5)細(xì)胞學(xué)結(jié)果:已證實(shí)為C-TIRADS6類(lèi)的經(jīng)臨床評(píng)估為低風(fēng)險(xiǎn)甲狀腺乳頭狀癌,且不接受手術(shù)治療者,在充分告知并征得患者同意后,可采取密切隨訪監(jiān)測(cè)。但建議每3~6個(gè)月復(fù)查1次;若2年內(nèi)無(wú)疾病進(jìn)展跡象,隨訪監(jiān)測(cè)間隔可延長(zhǎng)至6~12個(gè)月。
對(duì)于細(xì)胞學(xué)性質(zhì)未明確的結(jié)節(jié),可密切隨訪監(jiān)測(cè)或重新MDT評(píng)估或臨床干預(yù)。若超聲高度懷疑惡性結(jié)節(jié),但細(xì)胞學(xué)則顯示良性,需在12個(gè)月內(nèi)再次推薦臨床干預(yù)。7.特殊結(jié)節(jié):(1)妊娠期結(jié)節(jié):對(duì)于妊娠期發(fā)現(xiàn)的甲狀腺可疑惡性結(jié)節(jié),應(yīng)密切隨訪觀察,禁止放射性檢查。對(duì)于細(xì)胞學(xué)性質(zhì)未確定的結(jié)節(jié),建議以隨訪監(jiān)測(cè)為主,產(chǎn)后再次評(píng)估,隨訪監(jiān)測(cè)期間需檢測(cè)甲狀腺功能。(2)老年甲狀腺結(jié)節(jié):老年甲狀腺良性結(jié)節(jié)者可長(zhǎng)期隨訪監(jiān)測(cè),一般隨訪監(jiān)測(cè)周期為1~2年。在隨訪監(jiān)測(cè)過(guò)程中,若結(jié)節(jié)體積顯著增大或出現(xiàn)新的超聲惡性征象,則推薦臨床干預(yù)。二、精細(xì)化管理
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