醫(yī)療器械是醫(yī)療服務(wù)的“硬件基石”，從醫(yī)院的磁共振成像系統(tǒng)到家庭的電子體溫計，其性能穩(wěn)定性直接影響診療安全與健康管理效果?？茖W的使用規(guī)范與維護策略，既能延長設(shè)備使用壽命，更能規(guī)避因操作失誤、維護不當引發(fā)的安全隱患。以下從使用前準備、操作規(guī)范、維護要點等維度，梳理全流程注意事項，為醫(yī)療從業(yè)者及家庭用戶提供實用參考。一、使用前的全維度準備（一）人員資質(zhì)與操作培訓醫(yī)療設(shè)備的操作者需具備對應(yīng)資質(zhì)：醫(yī)用設(shè)備（如呼吸機、除顫儀）的使用需持有《醫(yī)療器械操作上崗證》，家用設(shè)備（如胰島素泵、霧化器）的使用者也應(yīng)通過廠家或醫(yī)療機構(gòu)的專項培訓，確保掌握“操作邏輯+應(yīng)急處置”雙技能。培訓內(nèi)容需覆蓋設(shè)備原理、參數(shù)設(shè)置邊界、異常報警含義等核心要點，避免因“經(jīng)驗操作”導致設(shè)備誤觸發(fā)或性能衰減。（二）設(shè)備狀態(tài)的預檢核查使用前需完成“三級核查”：外觀核查：檢查設(shè)備外殼有無裂紋、按鍵/接口是否松動，醫(yī)用設(shè)備需確認無菌屏障系統(tǒng)（如一次性探頭套、導管包裝）的完整性；連接性核查：電源適配器需匹配電壓參數(shù)，醫(yī)用設(shè)備的傳感器（如心電監(jiān)護儀電極、血氧探頭）需確認與主機的通信正常，家用血糖儀需檢查試紙安裝方向及效期；參數(shù)預設(shè)置：根據(jù)診療需求或用戶體征，預設(shè)置設(shè)備參數(shù)（如輸液泵流速、呼吸機潮氣量），并通過“模擬運行”驗證參數(shù)有效性（如啟動設(shè)備后觀察自檢程序是否通過）。（三）使用環(huán)境的適配性搭建不同設(shè)備對環(huán)境要求差異顯著：溫濕度敏感設(shè)備（如生化分析儀、胰島素冷藏盒）需放置在溫度20-25℃、濕度40%-60%的環(huán)境，避免陽光直射或靠近熱源；電源穩(wěn)定性要求：醫(yī)用生命支持設(shè)備（如體外膜肺氧合機）需連接UPS不間斷電源，家用制氧機需確保插座接地良好；空間布局：大型設(shè)備（如CT機）需預留至少50cm的維護通道，避免設(shè)備散熱不良；家庭設(shè)備需遠離水源、粉塵源，如霧化器應(yīng)放置在干燥臺面。二、操作過程的合規(guī)性把控（一）醫(yī)用設(shè)備的無菌與規(guī)范操作接觸人體的醫(yī)療器械（如內(nèi)鏡、注射泵）需嚴格遵循無菌操作原則：操作前洗手/手消毒，使用一次性耗材需確認“三證”（注冊證、生產(chǎn)許可證、質(zhì)檢報告），重復使用的器械（如手術(shù)器械）需在使用后立即進行“預處理-清洗-滅菌”流程，避免生物膜形成影響下次使用。（二）家用設(shè)備的個性化適配家用設(shè)備需結(jié)合用戶個體特征調(diào)整參數(shù)：如血糖儀需根據(jù)用戶末梢循環(huán)狀態(tài)選擇采血深度（避免過度擠壓導致組織液干擾），制氧機需根據(jù)血氧飽和度監(jiān)測結(jié)果調(diào)整氧流量，而非盲目設(shè)置高濃度。操作時需記錄“使用時間-參數(shù)設(shè)置-用戶反饋”，形成設(shè)備使用日志，便于后續(xù)維護或醫(yī)生評估。（三）特殊場景的操作禁忌電磁干擾場景：心臟起搏器用戶需遠離強電磁設(shè)備（如微波爐、磁共振室），醫(yī)用監(jiān)護儀需與手機保持30cm以上距離，避免信號干擾導致數(shù)據(jù)誤報；移動場景操作：便攜式呼吸機在轉(zhuǎn)運患者時，需固定設(shè)備并監(jiān)測電池續(xù)航，避免顛簸導致管路脫落；家用輪椅需定期檢查剎車系統(tǒng)，避免斜坡滑行風險。三、日常維護的精細化管理（一）清潔與消毒的分層實施表面清潔：醫(yī)用設(shè)備外殼用75%酒精擦拭（避免使用含氯消毒劑腐蝕屏幕），家用設(shè)備（如血壓計袖帶）可每月用中性洗滌劑清洗后晾干；內(nèi)部維護：呼吸機氣路需每周進行管路消毒（采用專用消毒機或含酶清洗劑），血糖儀采血筆需定期更換采血針，避免交叉感染；耗材管理：建立耗材“效期-庫存”臺賬，如透析器、一次性注射器需遵循“先進先出”原則，過期耗材需單獨封存并按醫(yī)療廢物處理。（二）性能維護的周期性執(zhí)行小型設(shè)備：家用體溫計每月校準（可與標準水銀體溫計對比），電子血壓計每半年驗證準確性（通過醫(yī)療機構(gòu)或廠家售后）；大型設(shè)備：醫(yī)用DR設(shè)備每季度檢查球管冷卻系統(tǒng)，磁共振設(shè)備每年進行梯度場校準，確保圖像質(zhì)量穩(wěn)定；數(shù)據(jù)維護：醫(yī)用信息系統(tǒng)（如PACS、LIS）需每周備份數(shù)據(jù)，家用健康監(jiān)測設(shè)備（如智能手環(huán)）需定期同步數(shù)據(jù)至云端，避免本地存儲故障導致數(shù)據(jù)丟失。（三）特殊設(shè)備的專項維護高值耗材類：心臟支架、人工關(guān)節(jié)等植入器械，需在使用前確認“滅菌有效期+包裝完整性”，使用后按《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》上報異常；精密儀器類：眼科手術(shù)顯微鏡需每日檢查光路清潔度，每季度由廠家工程師進行光學系統(tǒng)校準，避免灰塵或溫濕度變化導致成像模糊。四、故障處理與應(yīng)急響應(yīng)（一）故障的分級處置輕度故障：如設(shè)備報警“耗材用盡”“電池低電量”，可通過更換耗材、充電等自主處置；家用血糖儀顯示錯誤代碼，可查閱說明書重啟設(shè)備或更換試紙；中度故障：如設(shè)備突然斷電、參數(shù)漂移（如輸液泵流速偏差超過±5%），需立即停止使用，聯(lián)系廠家售后或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備科，切勿自行拆解；重度故障：如呼吸機漏氣、除顫儀無法放電，需啟動備用設(shè)備（如醫(yī)院的急救設(shè)備備份機制、家庭的手動血壓計替代），并同步上報故障設(shè)備信息。（二）應(yīng)急設(shè)備的冗余管理醫(yī)院需建立“急救設(shè)備備用池”，確保除顫儀、急救呼吸機等設(shè)備至少有1臺備用；家庭需為慢性病患者（如慢阻肺）儲備手動吸氧裝置、應(yīng)急藥物，避免依賴單一電子設(shè)備。備用設(shè)備需每月試運行，確保處于“即用狀態(tài)”。五、定期校驗與報廢處置（一）校驗的合規(guī)性執(zhí)行法定校驗：醫(yī)用計量設(shè)備（如血壓計、心電圖機）需每年送當?shù)赜嬃吭盒?，取得《校準證書》；家用血糖儀可每半年通過廠家提供的“質(zhì)控液”進行準確性驗證；廠家維護：大型設(shè)備（如直線加速器）需按廠家要求每季度進行預防性維護（PM），更換易損件（如過濾器、燈管），避免突發(fā)故障。（二）報廢的規(guī)范化流程判定標準：設(shè)備出現(xiàn)“維修成本超原值50%”“核心部件失效且無替代件”“法規(guī)要求淘汰”等情況，需啟動報廢；處置流程：醫(yī)用設(shè)備需由醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備科填寫《報廢申請表》，經(jīng)藥械管理部門審批后，交由有資質(zhì)的回收企業(yè)處理（避免拆解導致環(huán)境污染）；家用設(shè)備需按“電子廢棄物”分類，送至指定回收點，禁止隨意丟棄含鋰電池、重金屬的設(shè)備。結(jié)語醫(yī)療器械的使用與維護是“技術(shù)+責任”的雙重考驗，既需要操作者具備專業(yè)素養(yǎng)，也依賴于全流程