2025年藥房藥品管理與配置能力測驗(yàn)試題及參考答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共20題）1.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定儲(chǔ)存冷藏藥品，造成藥品質(zhì)量問題，應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任不包括：A.沒收違法所得B.處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證D.對法定代表人處三年以下有期徒刑2.關(guān)于藥品效期管理，下列說法錯(cuò)誤的是：A.近效期藥品指剩余有效期不足6個(gè)月的藥品（特殊管理藥品除外）B.效期標(biāo)識應(yīng)清晰標(biāo)注“有效期至XXXX年XX月”或“失效期XXXX年XX月”C.拆零藥品的效期應(yīng)按原包裝效期標(biāo)注，無需單獨(dú)注明D.藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近效期先出”原則3.某藥房收到一批生物制品，包裝標(biāo)識顯示“2-8℃避光保存”，驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸溫度記錄為10℃，且無溫度異常說明文件，正確的處理措施是：A.直接入庫，標(biāo)注“需盡快使用”B.聯(lián)系供應(yīng)商確認(rèn)，若供應(yīng)商書面確認(rèn)不影響質(zhì)量則入庫C.拒絕接收并記錄，立即通知質(zhì)量管理部門D.暫存陰涼庫（溫度≤20℃），待復(fù)核后處理4.處方審核時(shí)，發(fā)現(xiàn)患者診斷為“細(xì)菌性肺炎”，處方開具“利巴韋林片0.5gtidpo”，應(yīng)判定為：A.超常處方（無適應(yīng)癥用藥）B.不規(guī)范處方（用法用量不適宜）C.用藥不適宜處方（遴選藥品不適宜）D.合理處方5.關(guān)于麻醉藥品和第一類精神藥品的儲(chǔ)存管理，錯(cuò)誤的是：A.專庫或?qū)９駪?yīng)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理B.專用賬冊保存期限為藥品有效期滿后不少于5年C.入庫驗(yàn)收時(shí)需逐批檢查包裝、標(biāo)簽、說明書，無需開箱清點(diǎn)數(shù)量D.出庫應(yīng)雙人復(fù)核，做好出庫登記6.某藥房調(diào)配的處方中包含“阿司匹林腸溶片100mgqdpo”，患者反饋“服用后胃不適”，藥師應(yīng)首先考慮的原因是：A.藥物劑量過大（正常劑量應(yīng)為50mgqd）B.患者未在餐后服用（腸溶片需餐前服用）C.患者嚼碎服用（腸溶片需整片吞服）D.藥物質(zhì)量問題（溶出度不符合規(guī)定）7.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的溫濕度要求是：A.溫度10-30℃，相對濕度35-75%B.溫度2-8℃，相對濕度45-75%C.溫度0-30℃，相對濕度45-65%D.溫度15-25℃，相對濕度35-65%8.關(guān)于中藥飲片的儲(chǔ)存，下列說法正確的是：A.含揮發(fā)油的飲片（如薄荷、當(dāng)歸）應(yīng)密閉儲(chǔ)存于高溫環(huán)境B.易蟲蛀飲片（如黨參、黃芪）可與花椒同儲(chǔ)防蟲C.鹽炙飲片（如鹽杜仲）應(yīng)儲(chǔ)存在潮濕環(huán)境以防析出鹽分D.礦物類飲片（如石膏、磁石）可與其他飲片混放9.某患者因“高血壓”長期服用“厄貝沙坦片150mgqd”，近期因“感冒”就診，處方開具“復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊（含偽麻黃堿、氯雷他定）bidpo”，藥師審核時(shí)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注：A.偽麻黃堿可能升高血壓，與厄貝沙坦存在藥效拮抗B.氯雷他定可能引起嗜睡，影響患者日常生活C.兩種藥物均經(jīng)肝臟CYP3A4代謝，存在相互作用D.復(fù)方制劑含多種成分，需確認(rèn)患者是否對其中成分過敏10.藥品召回的責(zé)任主體是：A.藥品監(jiān)督管理部門B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)11.關(guān)于拆零藥品的管理，錯(cuò)誤的是：A.拆零工具（如藥匙、剪刀）應(yīng)定期清潔消毒B.拆零藥品需使用符合藥用要求的包裝，標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、效期等信息C.拆零記錄應(yīng)保存至藥品售出后1年，不得少于3年D.拆零操作應(yīng)在清潔、避風(fēng)的專用區(qū)域進(jìn)行12.某藥房購進(jìn)一批“葡萄糖注射液”，發(fā)現(xiàn)外包裝無“批準(zhǔn)文號”標(biāo)識，應(yīng)判定為：A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處13.處方中“qd”的正確含義是：A.每日一次B.每日兩次C.每日三次D.每小時(shí)一次14.關(guān)于冷鏈藥品的運(yùn)輸管理，下列說法錯(cuò)誤的是：A.運(yùn)輸前需檢查冷藏車/保溫箱的溫度達(dá)標(biāo)情況B.運(yùn)輸過程中溫度記錄間隔不應(yīng)超過30分鐘C.委托第三方運(yùn)輸時(shí)，需確認(rèn)其具備冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)D.運(yùn)輸結(jié)束后，溫度記錄數(shù)據(jù)可僅保存至藥品售出后1年15.某患者診斷為“2型糖尿病”，處方開具“二甲雙胍緩釋片0.5gtidpo”，藥師審核時(shí)應(yīng)注意：A.緩釋片應(yīng)整片吞服，tid可能導(dǎo)致血藥濃度波動(dòng)B.二甲雙胍的常規(guī)劑量為0.5gbid，tid屬于超劑量C.緩釋片每日最大劑量不超過2g，tid可能超量D.患者需餐后服用，避免胃腸道反應(yīng)16.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）的報(bào)告，錯(cuò)誤的是：A.新的、嚴(yán)重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例應(yīng)立即報(bào)告C.所有ADR均需通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)告D.藥房可僅報(bào)告本單位發(fā)生的ADR，無需關(guān)注患者院外用藥情況17.某藥房發(fā)現(xiàn)庫存“阿莫西林膠囊”外觀出現(xiàn)變色、潮解，應(yīng)立即：A.降價(jià)銷售B.退回供應(yīng)商C.放入不合格品區(qū)，標(biāo)注“待處理”D.自行銷毀18.處方中“sig.”的含義是：A.用法B.劑量C.藥品名稱D.醫(yī)師簽名19.關(guān)于特殊管理藥品的處方保存期限，正確的是：A.麻醉藥品處方保存1年B.第一類精神藥品處方保存2年C.第二類精神藥品處方保存3年D.醫(yī)療用毒性藥品處方保存2年20.某藥房因違規(guī)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑被處罰，其違規(guī)行為最可能是：A.未查驗(yàn)購買者身份證B.單次銷售超過2盒C.向未成年人銷售D.未登記購買者姓名、身份證號、聯(lián)系方式二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題，少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥品儲(chǔ)存時(shí)，需專庫或?qū)９翊娣诺乃幤钒ǎ篈.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.含麻黃堿類復(fù)方制劑2.處方審核的“四查十對”包括：A.查處方，對科別、姓名、年齡B.查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量C.查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量D.查用藥合理性，對臨床診斷3.關(guān)于藥品驗(yàn)收，下列說法正確的是：A.需核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、批號、效期、生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品需查驗(yàn)《進(jìn)口藥品通關(guān)單》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件（加蓋供貨單位公章）C.生物制品需索取運(yùn)輸過程的溫度記錄D.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后1年，不得少于3年4.可能導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤的因素包括：A.藥品名稱相似（如“地巴唑”與“他巴唑”）B.處方書寫潦草（如“10mg”寫成“10ng”）C.藥師未核對患者姓名D.患者自行調(diào)整用藥劑量5.關(guān)于中藥飲片調(diào)配，正確的操作是：A.按“等量遞減”“逐劑復(fù)戥”原則稱量B.毒性中藥飲片需單獨(dú)包裝，標(biāo)注“毒性藥品”字樣C.先煎、后下等特殊煎煮要求的飲片應(yīng)單獨(dú)包裝并注明D.調(diào)配完畢后無需復(fù)核，直接發(fā)給患者6.藥品質(zhì)量異常的表現(xiàn)包括：A.片劑出現(xiàn)裂片、松片B.注射劑出現(xiàn)渾濁、沉淀C.膠囊劑囊殼軟化、粘連D.顆粒劑顏色均勻、無吸潮7.關(guān)于疫苗的管理，正確的是：A.疫苗屬于特殊管理藥品，需按冷鏈要求儲(chǔ)存運(yùn)輸B.接種單位需索取疫苗的批簽發(fā)證明C.疫苗接種記錄應(yīng)保存至疫苗有效期滿后不少于5年D.過期疫苗可自行銷毀8.藥師在調(diào)配處方時(shí)，需向患者交代的內(nèi)容包括：A.藥品的用法用量（如“餐后30分鐘服用”）B.可能的不良反應(yīng)（如“服用后可能出現(xiàn)頭暈，避免駕駛”）C.儲(chǔ)存方法（如“需2-8℃冷藏”）D.藥品價(jià)格9.屬于劣藥的情形有：A.藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.未標(biāo)明或更改有效期的藥品D.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍10.關(guān)于藥房溫濕度監(jiān)測，正確的做法是：A.每日上午9:00和下午3:00各記錄一次溫濕度B.溫濕度監(jiān)測設(shè)備需定期校準(zhǔn)C.當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)立即采取調(diào)控措施并記錄D.監(jiān)測記錄應(yīng)保存至少5年三、案例分析題（每題10分，共3題）案例1：患者張某，男，65歲，診斷為“高血壓、2型糖尿病”，長期服用“氨氯地平片5mgqd”“二甲雙胍緩釋片0.5gbid”。近日因“上呼吸道感染”就診，處方開具“阿奇霉素片0.5gqdpo（連用3天）”“對乙酰氨基酚片0.5gprnpo（體溫＞38.5℃時(shí)服用）”。問題：1.藥師審核處方時(shí)應(yīng)關(guān)注哪些潛在風(fēng)險(xiǎn)？2.需向患者交代的用藥注意事項(xiàng)有哪些？案例2：某藥房在藥品盤點(diǎn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，庫存“胰島素注射液（2-8℃保存）”有10支放置于常溫庫（溫度25℃）超過24小時(shí)，且無溫度異常記錄。問題：1.該事件屬于哪類藥品質(zhì)量問題？2.應(yīng)采取哪些處理措施？案例3：患者李某，女，28歲，持處方到藥房取藥，處方內(nèi)容為“左炔諾孕酮片1.5mgpo（頓服）”，診斷為“緊急避孕”。問題：1.藥師需審核處方的哪些內(nèi)容？2.需向患者交代的關(guān)鍵信息是什么？四、綜合應(yīng)用題（20分）某社區(qū)藥房擬開展“家庭小藥箱整理”公益活動(dòng)，需設(shè)計(jì)一份《家庭藥品儲(chǔ)存與使用指導(dǎo)手冊》。請結(jié)合藥品管理相關(guān)法規(guī)和實(shí)際需求，列出手冊的核心內(nèi)容（至少8項(xiàng)），并說明每項(xiàng)內(nèi)容的依據(jù)或目的。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.C3.C4.A5.C6.C7.A8.B9.A10.B11.C12.A13.A14.D15.A16.D17.C18.A19.D20.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABC7.ABC8.ABC9.ABC10.BCD三、案例分析題案例11.潛在風(fēng)險(xiǎn)：（1）阿奇霉素與氨氯地平合用可能增加QT間期延長風(fēng)險(xiǎn)（尤其老年患者）；（2）對乙酰氨基酚與二甲雙胍合用雖無直接禁忌，但需注意對乙酰氨基酚可能影響血糖監(jiān)測結(jié)果；（3）患者同時(shí)服用多種藥物，需關(guān)注藥物相互作用及用藥依從性。2.用藥交代：（1）阿奇霉素需空腹服用（餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)），避免與含鋁、鎂的抗酸藥同服；（2）對乙酰氨基酚每日最大劑量不超過4g，避免與其他含對乙酰氨基酚的復(fù)方感冒藥聯(lián)用；（3）監(jiān)測血壓、血糖，若出現(xiàn)頭暈、心悸等不適及時(shí)就診；（4）胰島素（若有使用）與阿奇霉素?zé)o明確相互作用，但需注意感染可能導(dǎo)致血糖波動(dòng)。案例21.屬于“冷鏈管理不符合要求導(dǎo)致的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)事件”（可能因溫度超標(biāo)影響胰島素效價(jià)）。2.處理措施：（1）立即將涉事胰島素隔離至不合格品區(qū)，標(biāo)注“待處理”；（2）追溯運(yùn)輸及儲(chǔ)存記錄，確認(rèn)溫度超標(biāo)時(shí)間、范圍及可能影響的藥品批次；（3）聯(lián)系供應(yīng)商和生產(chǎn)企業(yè)，提供溫度超標(biāo)證據(jù)，申請召回或技術(shù)評估（如效價(jià)檢測）；（4）向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；（5）完善冷鏈監(jiān)控措施（如增加溫濕度監(jiān)測點(diǎn)、加強(qiáng)員工培訓(xùn)），避免類似事件再次發(fā)生。案例31.審核內(nèi)容：（1）處方合法性：醫(yī)師是否具有處方權(quán)，處方格式是否規(guī)范（姓名、年齡、日期、簽名等）；（2）用藥合理性：左炔諾孕酮用于緊急避孕的適應(yīng)癥是否符合（無保護(hù)性生活后72小時(shí)內(nèi)）；（3）患者信息：是否為未成年人（16歲以下需監(jiān)護(hù)人確認(rèn)），是否有藥物過敏史；（4）藥品信息：核對藥品名稱、規(guī)格、劑量（1.5mg頓服為正確用法）。2.關(guān)鍵交代信息：（1）服藥時(shí)間：無保護(hù)性生活后72小時(shí)內(nèi)服用，越早效果越好；（2）不良反應(yīng)：可能出現(xiàn)惡心、嘔吐（若服藥后2小時(shí)內(nèi)嘔吐需補(bǔ)服）、不規(guī)則陰道出血；（3）注意事項(xiàng)：緊急避孕僅對本次無保護(hù)性生活有效，不能替代常規(guī)避孕；（4）后續(xù)觀察：若月經(jīng)延遲超過1周，需進(jìn)行妊娠檢測；（5）儲(chǔ)存方法：常溫（10-30℃）避光保存，避免兒童接觸。四、綜合應(yīng)用題《家庭藥品儲(chǔ)存與使用指導(dǎo)手冊》核心內(nèi)容及依據(jù)：1.分類存放：建議將內(nèi)服藥與外用藥、成人藥與兒童藥、急救藥與常規(guī)藥分開存放。依據(jù)：避免誤服（如外用藥“風(fēng)油精”與口服藥“藿香正氣水”外觀相似），保障特殊人群用藥安全。2.明確效期：標(biāo)注藥品有效期，近效期藥品（剩余3個(gè)月）優(yōu)先使用。依據(jù)：《藥品管理法》要求藥品需標(biāo)注有效期，過期藥品可能失效或產(chǎn)生毒性。3.儲(chǔ)存條件：-常溫（10-30℃）：多數(shù)片劑、膠囊劑；-陰涼（≤20℃）：栓劑、部分中成藥；-冷藏（2-8℃）：胰島素、生物制品（如雙歧桿菌制劑）。依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品儲(chǔ)存溫濕度的規(guī)定，溫度超標(biāo)可能破壞藥品結(jié)構(gòu)。4.避免環(huán)境影響：藥品需避光、防潮、防高溫（如