2025年藥劑學考試試卷及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.以下關(guān)于藥物劑型的描述，錯誤的是（）A.同一藥物不同劑型可能影響生物利用度B.溶液劑的吸收速度通常快于片劑C.緩釋制劑的釋藥速度需嚴格控制在零級動力學D.靶向制劑可提高藥物在靶部位的濃度2.制備片劑時，若出現(xiàn)裂片，最可能的原因是（）A.顆粒中細粉過多B.黏合劑用量過大C.壓片機壓力過小D.崩解劑用量不足3.下列輔料中，屬于崩解劑的是（）A.羥丙甲纖維素（HPMC）B.交聯(lián)聚維酮（PVPP）C.硬脂酸鎂D.聚乙二醇（PEG）4.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，錯誤的是（）A.靜脈注射劑應等滲或略偏高滲B.混懸型注射劑的顆粒粒徑應≤15μm（90%以上）C.注射劑的pH值一般應控制在4.0~9.0D.所有注射劑均需進行熱原檢查5.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素是（）A.藥物的化學結(jié)構(gòu)B.溶劑的極性C.溫度D.輔料的酸堿性6.下列不屬于經(jīng)皮給藥制劑（TDDS）優(yōu)點的是（）A.避免肝臟首過效應B.可維持恒定血藥濃度C.適用于劑量大、半衰期短的藥物D.患者順應性高7.制備乳劑時，若采用油相、水相、乳化劑混合后一次性乳化的方法，稱為（）A.新生皂法B.兩相交替加入法C.機械法D.干膠法8.固體分散體中，藥物以分子狀態(tài)分散的類型是（）A.低共熔混合物B.共沉淀物C.玻璃溶液D.物理混合物9.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計，錯誤的是（）A.半衰期小于1小時的藥物一般不適合制成緩控釋制劑B.劑量大于1g的藥物通常不宜制成緩控釋制劑C.可通過包衣技術(shù)控制藥物釋放D.緩控釋制劑的生物利用度應不低于普通制劑的80%10.下列關(guān)于氣霧劑的描述，正確的是（）A.拋射劑的沸點應高于室溫B.溶液型氣霧劑的藥物以微粒形式分散C.混懸型氣霧劑需控制藥物粒徑≤10μmD.氣霧劑的給藥劑量可通過閥門系統(tǒng)精確控制11.制備微囊時，若采用單凝聚法，常用的固化劑是（）A.甲醛B.明膠C.阿拉伯膠D.聚乙二醇12.下列輔料中，可作為片劑腸溶包衣材料的是（）A.羥丙基纖維素（HPC）B.醋酸纖維素酞酸酯（CAP）C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）D.微晶纖維素（MCC）13.影響藥物溶出速度的關(guān)鍵因素是（）A.藥物的溶解度B.藥物的粒徑C.溶出介質(zhì)的體積D.攪拌速度14.關(guān)于脂質(zhì)體的描述，錯誤的是（）A.可包封脂溶性和水溶性藥物B.主動靶向脂質(zhì)體需通過表面修飾實現(xiàn)C.脂質(zhì)體的穩(wěn)定性與磷脂的飽和程度無關(guān)D.相變溫度是脂質(zhì)體的重要物理參數(shù)15.下列制劑中，需進行融變時限檢查的是（）A.片劑B.栓劑C.膠囊劑D.顆粒劑二、多項選擇題（每題3分，共15分。每題至少2個正確選項，錯選、漏選均不得分）1.下列屬于液體制劑常用防腐劑的有（）A.山梨酸B.苯扎溴銨C.聚山梨酯80D.對羥基苯甲酸酯類2.片劑包衣的目的包括（）A.提高藥物穩(wěn)定性B.掩蓋藥物不良氣味C.控制藥物釋放部位D.改善片劑外觀3.影響藥物制劑生物利用度的因素有（）A.藥物的晶型B.制劑的處方組成C.給藥途徑D.患者的個體差異4.關(guān)于納米粒的制備方法，正確的有（）A.乳化-溶劑揮發(fā)法可制備聚合物納米粒B.高壓乳勻法適用于難溶性藥物納米粒C.沉淀法需控制溶液的過飽和度D.納米粒的粒徑通常在1~1000nm5.下列關(guān)于注射用無菌粉末的描述，正確的有（）A.分為注射用冷凍干燥制品和注射用無菌分裝產(chǎn)品B.冷凍干燥制品需控制殘余水分≤5%C.無菌分裝產(chǎn)品的原料需經(jīng)滅菌處理D.復溶后應澄明無可見異物三、名詞解釋（每題4分，共20分）1.生物利用度2.包合物3.納米乳4.臨界膠束濃度（CMC）5.等滲溶液四、簡答題（每題8分，共32分）1.簡述液體制劑的分類及各類的特點。2.分析片劑崩解遲緩的可能原因及解決措施。3.列舉脂質(zhì)體的靶向性類型，并說明其作用機制。4.簡述固體分散體的載體材料分類及各類載體的作用。五、案例分析題（13分）某醫(yī)院制劑室制備的維生素C泡騰片（規(guī)格0.5g/片）在質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)以下問題：①崩解時間超限（標準為≤5分鐘，實測8~10分鐘）；②部分片劑表面出現(xiàn)黃色斑點。已知處方組成為：維生素C（主藥）、碳酸氫鈉（崩解劑）、檸檬酸（崩解劑）、乳糖（填充劑）、聚維酮（PVP，黏合劑）、硬脂酸鎂（潤滑劑）。請分析上述問題的可能原因，并提出改進措施。2025年藥劑學考試答案一、單項選擇題1.C2.A3.B4.D（提示：部分無菌制劑如無菌粉末需檢查無菌而非熱原）5.C6.C7.A8.C9.D（提示：緩控釋制劑的生物利用度一般為普通制劑的80%~120%）10.D11.A12.B13.B14.C15.B二、多項選擇題1.ABD2.ABCD3.ABCD4.ABC（提示：納米粒粒徑通常在1~1000nm，但嚴格定義為1~100nm）5.ACD（提示：冷凍干燥制品殘余水分應≤3%）三、名詞解釋1.生物利用度：指藥物經(jīng)血管外給藥后，到達體循環(huán)的相對量（絕對生物利用度）或與參比制劑比較的相對吸收程度（相對生物利用度），通常用AUC、Cmax、Tmax等參數(shù)表征。2.包合物：指一種分子（客分子）被包嵌于另一種分子（主分子）的空穴結(jié)構(gòu)內(nèi)，形成的環(huán)狀結(jié)構(gòu)超分子絡(luò)合物，常見主分子為環(huán)糊精及其衍生物。3.納米乳：粒徑在10~100nm的乳劑，外觀透明或半透明，熱力學穩(wěn)定，無需外力即可形成（與微乳概念相同）。4.臨界膠束濃度（CMC）：表面活性劑在溶液中形成膠束的最低濃度，超過CMC后溶液的表面張力不再顯著降低，增溶、乳化等作用增強。5.等滲溶液：與血漿滲透壓相等的溶液，如0.9%氯化鈉溶液，是物理化學概念；等張溶液是與紅細胞膜張力相等的溶液，是生物學概念。四、簡答題1.液體制劑分類及特點：（1）按分散系統(tǒng)分：①溶液型（分子/離子分散，粒徑<1nm，澄明穩(wěn)定，如糖漿劑）；②膠體溶液型（高分子或溶膠分散，粒徑1~100nm，具有丁達爾效應，如蛋白質(zhì)溶液）；③乳劑型（液滴分散，粒徑>100nm，外觀渾濁，需乳化劑穩(wěn)定，如魚肝油乳）；④混懸型（固體微粒分散，粒徑>500nm，需助懸劑防止沉降，如爐甘石洗劑）。（2）按給藥途徑分：內(nèi)服（如合劑）、外用（如洗劑）、注射（如靜脈注射液）等，需根據(jù)用途調(diào)整穩(wěn)定性、刺激性等要求。2.片劑崩解遲緩的可能原因及解決措施：（1）崩解劑問題：用量不足、種類選擇不當（如淀粉崩解力弱于PVPP）→增加崩解劑用量或更換高效崩解劑（如交聯(lián)羧甲基纖維素鈉）。（2）顆粒硬度大：黏合劑用量過多或干燥溫度過高導致顆粒過硬→減少黏合劑用量，降低干燥溫度或縮短干燥時間。（3）壓片壓力過大：壓力過高導致片劑孔隙率降低→調(diào)整壓片機壓力，控制片劑硬度在合適范圍（如50~100N）。（4）潤滑劑影響：硬脂酸鎂等疏水性潤滑劑覆蓋顆粒表面→減少潤滑劑用量，或改用親水性潤滑劑（如滑石粉與硬脂酸鎂聯(lián)用）。3.脂質(zhì)體的靶向性類型及機制：（1）被動靶向：利用脂質(zhì)體在體內(nèi)的自然分布特性，被單核-巨噬細胞系統(tǒng)（MPS）吞噬，富集于肝、脾等網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)豐富的組織，機制為粒徑效應（100~200nm易被MPS攝?。?。（2）主動靶向：通過表面修飾（如連接抗體、多肽、糖基），與靶細胞表面受體特異性結(jié)合，實現(xiàn)精準靶向，如抗體修飾的免疫脂質(zhì)體。（3）物理化學靶向：利用外界條件（如溫度、pH、磁場）觸發(fā)藥物釋放，如熱敏感脂質(zhì)體（相變溫度42℃，腫瘤部位升溫時釋放藥物）、pH敏感脂質(zhì)體（腫瘤微環(huán)境pH較低時結(jié)構(gòu)破壞）。4.固體分散體的載體材料分類及作用：（1）水溶性載體：如PEG、PVP、泊洛沙姆，可提高藥物的溶出速度，適用于難溶性藥物，通過氫鍵或范德華力與藥物結(jié)合，形成無定形或分子分散狀態(tài)。（2）難溶性載體：如乙基纖維素（EC）、聚丙烯酸樹脂（EudragitRL/RS），可延緩藥物釋放，用于制備緩釋固體分散體，通過骨架阻滯作用控制藥物溶出。（3）腸溶性載體：如CAP、HPMCP，可使藥物在腸道釋放，避免胃內(nèi)酸性環(huán)境破壞，適用于對酸敏感的藥物（如胰酶）。五、案例分析題問題①崩解時間超限的可能原因及改進：（1）崩解劑比例不當：碳酸氫鈉與檸檬酸的摩爾比偏離1:1（酸量不足或堿量不足），導致產(chǎn)氣反應不充分→調(diào)整兩者比例至1:1（或略過量酸，因維生素C呈酸性）。（2）顆粒干燥過度：PVP黏合劑用量過多或干燥溫度過高（維生素C易受熱氧化），導致顆粒過硬，崩解時水分滲透慢→減少PVP用量（或改用低濃度溶液），降低干燥溫度（≤60℃）。（3）潤滑劑影響：硬脂酸鎂為疏水性物質(zhì)，覆蓋顆粒表面阻礙水分滲透→減少硬脂酸鎂用量（≤0.5%），或改用微粉硅膠（親水性潤滑劑）。問題②表面黃色斑點的可能原因及改進：