2025年藥劑學(xué)模擬試題(含參考答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.關(guān)于液體制劑中增溶劑的描述，正確的是（）A.增溶劑的HLB值通常為3-8B.增溶作用是通過形成膠束實(shí)現(xiàn)的C.增溶劑用量越多，增溶效果一定越好D.離子型表面活性劑的增溶能力弱于非離子型2.下列不屬于固體分散體載體材料的是（）A.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）B.羥丙甲纖維素（HPMC）C.硬脂酸鎂D.泊洛沙姆3.注射劑中加入焦亞硫酸鈉的主要作用是（）A.調(diào)節(jié)滲透壓B.調(diào)節(jié)pHC.抑菌D.抗氧化4.采用熔融法制備滴丸時(shí)，若出現(xiàn)滴丸黏連，最可能的原因是（）A.滴制溫度過高B.冷凝液黏度過低C.基質(zhì)熔點(diǎn)過低D.滴速過慢5.生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)（BCS）中，Ⅱ類藥物的特征是（）A.高溶解度、高滲透性B.高溶解度、低滲透性C.低溶解度、高滲透性D.低溶解度、低滲透性6.關(guān)于緩控釋制劑的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是（）A.半衰期小于1小時(shí)的藥物一般不適合制成緩控釋制劑B.劑量過大（＞0.5g）的藥物不宜制成緩控釋制劑C.可通過包衣技術(shù)實(shí)現(xiàn)藥物的緩慢釋放D.緩控釋制劑的釋藥速率應(yīng)大于普通制劑的吸收速率7.軟膏劑中常用的乳劑型基質(zhì)是（）A.凡士林B.羊毛脂C.硬脂酸甘油酯D.卡波姆8.關(guān)于冷凍干燥的描述，錯(cuò)誤的是（）A.適用于對熱敏感的生物制品B.干燥過程分為預(yù)凍、升華干燥、解析干燥三階段C.預(yù)凍溫度應(yīng)低于產(chǎn)品共熔點(diǎn)D.解析干燥階段需升高溫度并降低真空度9.下列哪項(xiàng)不是片劑崩解劑的作用機(jī)制（）A.毛細(xì)管作用B.膨脹作用C.潤濕熱作用D.增溶作用10.關(guān)于納米乳的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.粒徑通常為10-100nmB.熱力學(xué)不穩(wěn)定C.可提高難溶性藥物的溶解度D.無需高剪切力即可制備11.影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素是（）A.溫度B.光線C.pH值D.濕度12.壓片時(shí)出現(xiàn)裂片的主要原因是（）A.顆粒流動(dòng)性差B.顆粒中細(xì)粉過多C.壓力過大D.黏合劑用量不足13.下列屬于主動(dòng)靶向制劑的是（）A.脂質(zhì)體B.納米球C.免疫脂質(zhì)體D.微乳14.關(guān)于氣霧劑的拋射劑，錯(cuò)誤的是（）A.常用拋射劑為氟氯烷烴（CFCs）替代物B.拋射劑的沸點(diǎn)應(yīng)低于室溫C.拋射劑可作為藥物的溶劑或稀釋劑D.拋射劑的蒸氣壓越高，霧滴粒徑越小15.散劑制備中“等量遞增法”適用于（）A.物料密度差異大的混合B.毒劇藥或貴重藥的混合C.物料顏色差異大的混合D.含液體成分的混合16.關(guān)于栓劑的基質(zhì)，錯(cuò)誤的是（）A.可可豆脂具有多晶型，α型最穩(wěn)定B.聚乙二醇（PEG）基質(zhì)需加入防腐劑C.甘油明膠基質(zhì)適用于水溶性藥物D.半合成脂肪酸酯是目前常用的油脂性基質(zhì)17.下列哪項(xiàng)不是評價(jià)片劑質(zhì)量的指標(biāo)（）A.崩解時(shí)限B.溶出度C.熱原D.硬度18.關(guān)于藥物制劑配伍變化的描述，正確的是（）A.沉淀屬于物理配伍變化B.變色屬于化學(xué)配伍變化C.效價(jià)降低屬于物理配伍變化D.分散狀態(tài)改變屬于化學(xué)配伍變化19.微囊化的常用方法中，屬于化學(xué)法的是（）A.噴霧干燥法B.界面縮聚法C.單凝聚法D.復(fù)凝聚法20.關(guān)于透皮給藥系統(tǒng)（TDDS）的特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是（）A.避免肝臟首過效應(yīng)B.可維持恒定血藥濃度C.適用于劑量大、半衰期短的藥物D.藥物需具有適宜的脂水分配系數(shù)二、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述固體分散體的類型及其提高藥物溶出度的機(jī)制。2.列舉注射劑的質(zhì)量要求，并說明熱原檢查與細(xì)菌內(nèi)毒素檢查的區(qū)別。3.分析緩釋制劑與控釋制劑的異同點(diǎn)（從定義、釋藥特征、設(shè)計(jì)目的三方面回答）。4.簡述片劑制備中“松片”的可能原因及解決措施。5.舉例說明生物利用度（F）與生物等效性（BE）的關(guān)系及在新藥研發(fā)中的意義。三、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：某公司研發(fā)了一款鹽酸二甲雙胍緩釋片（規(guī)格0.5g），處方如下：鹽酸二甲雙胍（主藥）、羥丙甲纖維素（HPMCK4M）、乳糖、硬脂酸鎂、二氧化硅。（1）分析處方中各輔料的作用；（2）若體外釋放度檢測顯示12小時(shí)累積釋放量僅為65%（目標(biāo)為80%-100%），可能的原因及改進(jìn)措施是什么？案例2：某注射用重組人胰島素凍干粉針劑，在加速穩(wěn)定性試驗(yàn)（40℃±2℃，RH75%±5%）中出現(xiàn)含量下降、溶液顏色變深的現(xiàn)象。（1）推測可能的降解途徑；（2）提出提高該制劑穩(wěn)定性的處方優(yōu)化建議（至少3條）。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.C3.D4.A5.C6.D7.C8.D9.D10.B11.C12.D13.C14.D15.B16.A17.C18.B19.B20.C二、簡答題1.固體分散體類型：①低共熔混合物（藥物以微晶形式分散）；②固態(tài)溶液（藥物以分子狀態(tài)分散）；③共沉淀物（藥物與載體形成無定形物）。機(jī)制：①增大藥物分散度（分子或微晶狀態(tài)），減少粒徑；②載體材料可抑制藥物結(jié)晶，保持無定形或亞穩(wěn)態(tài)；③親水性載體（如PVP、PEG）提高藥物潤濕性，促進(jìn)溶出。2.注射劑質(zhì)量要求：無菌、無熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、可見異物符合規(guī)定、pH值適宜（4-9）、滲透壓與血漿等滲或略高、安全性（無刺激性）、穩(wěn)定性（物理化學(xué)穩(wěn)定）。熱原與細(xì)菌內(nèi)毒素區(qū)別：熱原是微生物代謝產(chǎn)物（主要為革蘭陰性菌產(chǎn)生的脂多糖），檢查方法為家兔法；細(xì)菌內(nèi)毒素是熱原的主要成分，檢查方法為鱟試驗(yàn)法（更靈敏、快速），適用于不含內(nèi)毒素干擾物質(zhì)的制劑。3.異同點(diǎn)：-定義：緩釋制劑（緩慢非恒速釋放）；控釋制劑（恒速或接近恒速釋放）。-釋藥特征：緩釋制劑符合一級(jí)或Higuchi方程；控釋制劑符合零級(jí)動(dòng)力學(xué)。-設(shè)計(jì)目的：均減少給藥次數(shù)、降低毒副作用；控釋制劑額外強(qiáng)調(diào)血藥濃度更平穩(wěn)，避免峰谷現(xiàn)象。4.松片原因：①黏合劑用量不足或黏性差；②顆粒含水量過低（過干）；③壓力不足；④藥物本身彈性大（如纖維性藥物）。解決措施：①增加黏合劑用量或更換高黏性黏合劑（如HPMC）；②調(diào)整顆粒含水量（3%-5%為宜）；③增大壓片壓力；④加入塑性輔料（如微晶纖維素）或減小藥物粒徑。5.關(guān)系：生物利用度（F）是評價(jià)制劑中藥物吸收進(jìn)入體循環(huán)的程度（相對F）和速度（絕對F）；生物等效性（BE）指兩制劑的F在可接受范圍內(nèi)（80%-125%），證明療效一致。意義：新藥研發(fā)中，仿制藥需通過BE試驗(yàn)證明與原研藥等效；創(chuàng)新藥需通過F研究優(yōu)化處方（如提高難溶性藥物的F），確保臨床有效性。三、案例分析題案例1：（1）輔料作用：HPMCK4M（骨架材料，形成親水凝膠骨架，控制藥物緩慢釋放）；乳糖（填充劑，調(diào)節(jié)片重）；硬脂酸鎂（潤滑劑，減少壓片時(shí)摩擦力）；二氧化硅（助流劑，改善顆粒流動(dòng)性）。（2）釋放不足原因：①HPMC分子量過高（K4M黏度大，凝膠層過厚）；②HPMC用量過多（骨架過致密）；③乳糖比例過低（稀釋劑不足，骨架材料占比過高）。改進(jìn)措施：①更換低黏度HPMC（如K15M或K100LV）；②減少HPMC用量（如從20%降至15%）；③增加乳糖比例（如從30%增至40%），降低骨架材料占比。案例2：（1）降解途徑：①氧化降解（胰島素含巰基，易被氧化導(dǎo)致二硫鍵斷裂，含量下降；氧化產(chǎn)物可能顯色）；②水解（肽鍵在高溫高濕下斷裂，生成碎片）；③