2025年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)題庫(kù)及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.下列關(guān)于β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素結(jié)構(gòu)特點(diǎn)的描述，錯(cuò)誤的是（）A.均含有四元β-內(nèi)酰胺環(huán)B.青霉素類(lèi)含有噻唑環(huán)，頭孢菌素類(lèi)含有噻嗪環(huán)C.側(cè)鏈修飾可改善抗菌譜和藥代動(dòng)力學(xué)D.β-內(nèi)酰胺環(huán)與另一個(gè)環(huán)駢合形成雙環(huán)結(jié)構(gòu)答案：B（青霉素類(lèi)含四氫噻唑環(huán)，頭孢菌素類(lèi)含六元二氫噻嗪環(huán)）2.某緩釋片體外釋放度試驗(yàn)采用槳法（50轉(zhuǎn)/分鐘），0.1mol/L鹽酸溶液900ml為介質(zhì)，2小時(shí)釋放35%，6小時(shí)釋放72%，12小時(shí)釋放95%。該制劑的釋藥機(jī)制最可能為（）A.溶出控制型B.擴(kuò)散控制型C.溶蝕與擴(kuò)散協(xié)同型D.滲透泵型答案：C（緩釋制劑典型釋放曲線符合Higuchi方程或Peppas方程，多為溶蝕與擴(kuò)散協(xié)同作用）3.關(guān)于藥物與受體的相互作用，下列說(shuō)法正確的是（）A.激動(dòng)劑的內(nèi)在活性α=0B.部分激動(dòng)劑的親和力低于完全激動(dòng)劑C.競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑可使激動(dòng)劑的量效曲線平行右移D.非競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑不改變激動(dòng)劑的最大效應(yīng)答案：C（競(jìng)爭(zhēng)性拮抗劑與激動(dòng)劑競(jìng)爭(zhēng)同一受體，增加激動(dòng)劑濃度可恢復(fù)最大效應(yīng)，表現(xiàn)為量效曲線右移）4.采用高效液相色譜法測(cè)定某藥物含量時(shí)，若流動(dòng)相pH值過(guò)低，可能導(dǎo)致（）A.峰拖尾B.保留時(shí)間延長(zhǎng)C.理論塔板數(shù)增加D.分離度提高答案：A（酸性藥物在低pH流動(dòng)相中解離受抑制，與固定相（C18）的非特異性吸附增強(qiáng)，導(dǎo)致峰拖尾）5.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（2023修訂），化學(xué)藥1類(lèi)新藥是指（）A.境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥B.境內(nèi)外已上市但境內(nèi)未上市的改良型新藥C.仿制藥D.境內(nèi)外已上市的原研藥答案：A（1類(lèi)為境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥，2類(lèi)為改良型新藥，3類(lèi)為境內(nèi)未上市的境外原研藥仿制藥）6.下列關(guān)于脂質(zhì)體的描述，錯(cuò)誤的是（）A.由磷脂雙分子層構(gòu)成B.包封脂溶性藥物時(shí)應(yīng)將其插入雙分子層C.可通過(guò)薄膜分散法制備小單室脂質(zhì)體D.相變溫度越低，膜的流動(dòng)性越差答案：D（相變溫度越低，膜在生理溫度下越易保持流動(dòng)性）7.某患者長(zhǎng)期服用華法林（治療窗窄，蛋白結(jié)合率99%），因肺部感染加用磺胺甲噁唑（蛋白結(jié)合率95%），可能出現(xiàn)的結(jié)果是（）A.華法林游離濃度降低，抗凝作用減弱B.華法林游離濃度升高，抗凝作用增強(qiáng)C.磺胺甲噁唑游離濃度升高，毒性增加D.兩者游離濃度均不變答案：B（高蛋白結(jié)合率藥物聯(lián)用，競(jìng)爭(zhēng)性置換導(dǎo)致華法林游離型增加，作用增強(qiáng)）8.中國(guó)藥典（2025年版）規(guī)定，注射用無(wú)菌粉末的裝量差異檢查，取供試品（）A.5瓶（支）B.10瓶（支）C.15瓶（支）D.20瓶（支）答案：B（中國(guó)藥典規(guī)定注射用無(wú)菌粉末裝量差異檢查取10瓶，注射劑裝量檢查取5支）9.下列藥物中，通過(guò)抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ發(fā)揮抗腫瘤作用的是（）A.甲氨蝶呤B.多柔比星C.長(zhǎng)春新堿D.順鉑答案：B（多柔比星嵌入DNA并抑制拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ；甲氨蝶呤抑制二氫葉酸還原酶；長(zhǎng)春新堿抑制微管聚合）10.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例應(yīng)立即報(bào)告C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體ADR應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)報(bào)告D.個(gè)人發(fā)現(xiàn)ADR可向藥品上市許可持有人報(bào)告答案：C（群體ADR應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)向所在地省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)和衛(wèi)生健康部門(mén)報(bào)告）11.某藥物的pKa=4.5，在pH=6.5的腸液中，其解離型與非解離型的濃度比為（）A.1:100B.100:1C.1:10D.10:1答案：B（根據(jù)Handerson-Hasselbalch方程，解離型/非解離型=10^(pH-pKa)=10^(2)=100:1）12.下列透皮吸收促進(jìn)劑中，屬于角質(zhì)層類(lèi)脂干擾劑的是（）A.氮酮（Azone）B.丙二醇C.月桂氮?酮D.油酸答案：D（油酸通過(guò)破壞角質(zhì)層類(lèi)脂結(jié)構(gòu)促進(jìn)滲透；氮酮、月桂氮?酮為滲透促進(jìn)劑，丙二醇為溶劑）13.采用紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定藥物含量時(shí)，若供試品溶液濃度過(guò)高，可能導(dǎo)致（）A.吸光度值超過(guò)線性范圍，結(jié)果偏低B.吸光度值超過(guò)線性范圍，結(jié)果偏高C.雜散光影響減小，結(jié)果更準(zhǔn)確D.溶劑吸收增強(qiáng)，干擾增大答案：A（朗伯-比爾定律適用范圍為A=0.2-0.8，濃度過(guò)高時(shí)A超出線性范圍，吸光度與濃度不再呈正比，結(jié)果偏低）14.關(guān)于生物利用度研究，下列說(shuō)法正確的是（）A.單劑量研究應(yīng)選擇空腹和餐后兩種條件B.參比制劑必須選擇原研藥C.試驗(yàn)例數(shù)至少需要20例健康受試者D.生物等效性的判斷標(biāo)準(zhǔn)是90%置信區(qū)間在80%-125%答案：D（生物等效性要求主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)Cmax、AUC的90%置信區(qū)間在80%-125%；參比制劑可為原研或國(guó)際公認(rèn)的同品種；單劑量研究一般選空腹，必要時(shí)加餐后；例數(shù)通常18-24例）15.下列藥物中，需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）的是（）A.對(duì)乙酰氨基酚（治療指數(shù)高）B.地高辛（治療窗窄，毒性大）C.阿莫西林（治療指數(shù)寬）D.奧美拉唑（個(gè)體差異?。┐鸢福築（TDM適用于治療窗窄、毒性大、個(gè)體差異大、具有非線性藥動(dòng)學(xué)特征的藥物）二、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述前藥設(shè)計(jì)的主要目的及典型案例。答：前藥設(shè)計(jì)目的包括：①改善藥物的水溶性（如氨芐西林丙酯，提高口服吸收）；②提高藥物的脂溶性（如依托度酸甲酯，增強(qiáng)透皮吸收）；③降低藥物的刺激性（如紅霉素丙酸酯，減少胃腸道刺激）；④延長(zhǎng)作用時(shí)間（如睪酮丙酸酯，酯化后緩慢釋放）；⑤提高靶向性（如阿糖胞苷阿拉伯糖苷，靶向腫瘤細(xì)胞）。典型案例：環(huán)磷酰胺（前藥，經(jīng)肝P450酶代謝為磷酰胺氮芥發(fā)揮抗癌作用）；洛伐他汀（前藥，水解為β-羥基酸形式抑制HMG-CoA還原酶）。2.分析影響口服固體制劑溶出度的主要因素及改善措施。答：主要因素包括：①藥物本身性質(zhì)（溶解度、粒徑、晶型）；②處方因素（崩解劑種類(lèi)與用量、粘合劑濃度、潤(rùn)滑劑類(lèi)型）；③工藝因素（制粒方法、干燥溫度、壓片壓力）；④溶出介質(zhì)（pH值、離子強(qiáng)度、表面活性劑）。改善措施：①微粉化處理減小粒徑；②采用無(wú)定型或共晶形式提高溶解度；③增加崩解劑用量（如交聯(lián)聚維酮）；④加入表面活性劑（如十二烷基硫酸鈉）降低表面張力；⑤優(yōu)化制粒工藝（如濕法制粒提高顆?？紫堵剩?；⑥調(diào)整壓片壓力避免過(guò)硬導(dǎo)致崩解延遲。3.列舉5種常見(jiàn)的藥物相互作用類(lèi)型，并各舉1例說(shuō)明。答：①藥動(dòng)學(xué)相互作用-吸收階段：四環(huán)素與含二價(jià)陽(yáng)離子（如Ca2+）的抗酸藥聯(lián)用，形成絡(luò)合物減少吸收（如四環(huán)素+碳酸鈣）。②分布階段：華法林與保泰松聯(lián)用，保泰松置換華法林使其游離濃度升高（如華法林+保泰松）。③代謝階段：地西泮與西咪替丁聯(lián)用，西咪替丁抑制CYP3A4，減慢地西泮代謝（如地西泮+西咪替?。＂芘判闺A段：丙磺舒與青霉素聯(lián)用，競(jìng)爭(zhēng)腎小管分泌，延長(zhǎng)青霉素半衰期（如青霉素+丙磺舒）。⑤藥效學(xué)相互作用：普萘洛爾與腎上腺素聯(lián)用，普萘洛爾阻斷β受體，腎上腺素僅激動(dòng)α受體導(dǎo)致血壓劇升（如普萘洛爾+腎上腺素）。4.簡(jiǎn)述高效液相色譜法（HPLC）中常用的檢測(cè)器類(lèi)型及適用范圍。答：①紫外-可見(jiàn)檢測(cè)器（UV-VIS）：適用于具有共軛雙鍵或芳香結(jié)構(gòu)的化合物（如大多數(shù)藥物），靈敏度高，通用性強(qiáng)。②熒光檢測(cè)器（FLD）：適用于本身能發(fā)射熒光或可衍生化后發(fā)射熒光的物質(zhì)（如多環(huán)芳烴、某些生物堿），靈敏度高于UV。③蒸發(fā)光散射檢測(cè)器（ELSD）：適用于無(wú)紫外吸收、不揮發(fā)的化合物（如糖類(lèi)、脂類(lèi)），響應(yīng)與質(zhì)量相關(guān)。④示差折光檢測(cè)器（RID）：適用于所有可溶物質(zhì)，但靈敏度低，受溫度影響大，多用于糖類(lèi)分析。⑤電化學(xué)檢測(cè)器（ECD）：適用于具有氧化還原性質(zhì)的物質(zhì)（如兒茶酚胺類(lèi)、維生素C）。5.簡(jiǎn)述《藥品管理法》中關(guān)于藥品上市后變更的分類(lèi)管理要求。答：根據(jù)2020年《藥品管理法》及《藥品上市后變更管理辦法》，藥品上市后變更分為三類(lèi)：①微小變更：對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性基本無(wú)影響，由持有人自主變更并在年度報(bào)告中說(shuō)明（如包裝材料的微小調(diào)整）。②中等變更：需要開(kāi)展相應(yīng)研究工作，經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)備案后實(shí)施（如生產(chǎn)批量從50萬(wàn)片增加到100萬(wàn)片，工藝參數(shù)未改變）。③重大變更：可能影響藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性，需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)后實(shí)施（如改變處方中功能性輔料種類(lèi)、改變生產(chǎn)工藝影響藥物溶出）。變更管理遵循“風(fēng)險(xiǎn)控制”原則，持有人需對(duì)變更進(jìn)行充分研究驗(yàn)證，確保藥品質(zhì)量持續(xù)符合要求。三、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：患者，男，68歲，診斷為高血壓（3級(jí)，高危）、2型糖尿病，長(zhǎng)期服用氨氯地平（5mgqd）、二甲雙胍（0.5gtid）。近1月因失眠加用艾司唑侖（1mgqn），2天前出現(xiàn)頭暈、乏力，測(cè)血壓90/55mmHg，隨機(jī)血糖3.2mmol/L。問(wèn)題：（1）分析患者低血壓和低血糖的可能原因。（2）提出調(diào)整用藥的建議。答：（1）低血壓原因：艾司唑侖為苯二氮?類(lèi)藥物，可能增強(qiáng)氨氯地平的降壓作用（中樞抑制與外周擴(kuò)血管協(xié)同）；老年人對(duì)降壓藥敏感性增加，聯(lián)用后血壓過(guò)度降低。低血糖原因：二甲雙胍單獨(dú)使用一般不引起低血糖，但老年人肝腎功能減退（GFR可能下降），藥物清除減慢；艾司唑侖可能影響患者食欲或活動(dòng)量減少，導(dǎo)致攝食不足，誘發(fā)低血糖。（2）調(diào)整建議：①暫停艾司唑侖，改用非苯二氮?類(lèi)催眠藥（如唑吡坦，對(duì)血壓影響較?。?；②監(jiān)測(cè)血壓，若仍偏低可將氨氯地平減量至2.5mgqd；③監(jiān)測(cè)血糖，建議患者規(guī)律進(jìn)餐，必要時(shí)調(diào)整二甲雙胍劑量（如改為0.5gbid）；④完善肝腎功能檢查（血肌酐、eGFR），評(píng)估藥物代謝能力；⑤加強(qiáng)用藥教育，避免自行聯(lián)用影響代謝的藥物。案例2：某企業(yè)研發(fā)的中藥復(fù)方制劑“清咽顆?！保幏胶疸y花、薄荷腦、甘草浸膏，擬用于風(fēng)熱感冒引起的咽喉腫痛。申報(bào)資料顯示：金銀花采用70%乙醇回流提取，薄荷腦采用水蒸氣蒸餾提取后用β-環(huán)糊精包合，甘草浸膏為市售合格原料。問(wèn)題：（1）分析該制劑質(zhì)量控制應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)成分及檢測(cè)方法。（2）簡(jiǎn)述薄荷腦β-環(huán)糊精包合物的質(zhì)量評(píng)價(jià)要點(diǎn)。答：（1）質(zhì)量控制指標(biāo)：①金銀花：綠原酸（含量測(cè)定，HPLC法）、木犀草苷（指標(biāo)成分，HPLC法）；②薄荷腦：薄荷腦（含量測(cè)定，GC法或HPLC法）；③甘草浸膏：甘草酸（含量測(cè)定，HPLC法）、甘草苷（指標(biāo)成分，HPLC法）。需同時(shí)控制微生物限度（如需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)）、水分（顆粒劑≤8.