(2025年)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度培訓考試題附答案一、單選題（每題2分，共30分）1.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的（）。A.診斷措施B.治療措施C.診斷或者治療措施D.診斷和治療措施答案：C解析：根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》，醫(yī)療技術(shù)是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷或者治療措施。2.醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)（）臨床應用。A.可以在一定范圍內(nèi)B.不得C.經(jīng)過備案后可以D.經(jīng)過審批后可以答案：B解析：安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)存在較大風險，為保障患者安全，不得臨床應用。3.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當具有符合要求的診療科目，具有滿足開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用所需的（）。A.專業(yè)技術(shù)人員B.設(shè)備、設(shè)施C.質(zhì)量控制體系D.以上都是答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，需要具備多方面條件，包括專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施以及質(zhì)量控制體系等，以確保醫(yī)療技術(shù)應用的安全和有效。4.對限制類技術(shù)實施備案管理的是（）。A.國家衛(wèi)生健康委B.省級衛(wèi)生健康行政部門C.市級衛(wèi)生健康行政部門D.縣級衛(wèi)生健康行政部門答案：B解析：省級衛(wèi)生健康行政部門負責對限制類技術(shù)實施備案管理，以加強對這類技術(shù)臨床應用的規(guī)范和監(jiān)管。5.醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應用的，應當在開展之日起（）個工作日內(nèi)按照相關(guān)要求向相應的衛(wèi)生健康行政部門備案。A.5B.10C.15D.30答案：C解析：這是明確規(guī)定的時間要求，醫(yī)療機構(gòu)需在開展限制類技術(shù)臨床應用之日起15個工作日內(nèi)進行備案。6.醫(yī)療機構(gòu)應當建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、（）等制度。A.檔案管理B.不良反應監(jiān)測C.應急處置D.以上都是答案：D解析：醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度應涵蓋多個方面，檔案管理可記錄技術(shù)應用情況，不良反應監(jiān)測能及時發(fā)現(xiàn)問題，應急處置可應對突發(fā)情況，這些都是保障醫(yī)療技術(shù)安全有效應用的重要制度。7.醫(yī)療機構(gòu)應當對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用和管理情況進行（）評估。A.定期B.不定期C.每年D.每兩年答案：A解析：定期評估可以及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)臨床應用和管理中存在的問題，以便及時采取改進措施，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。8.醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質(zhì)，醫(yī)療機構(gòu)應當（）對醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力進行評估。A.定期B.不定期C.每年D.每兩年答案：A解析：定期對醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力進行評估，有助于確保醫(yī)師始終具備相應的技術(shù)水平和能力，保障醫(yī)療服務質(zhì)量。9.醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制指標應當包括醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要求的（）等內(nèi)容。A.診療規(guī)范B.操作規(guī)程C.診療效果D.以上都是答案：D解析：診療規(guī)范、操作規(guī)程和診療效果都是衡量醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量的重要方面，醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制指標應涵蓋這些內(nèi)容。10.醫(yī)療機構(gòu)開展的臨床研究項目涉及醫(yī)療技術(shù)且與臨床試驗無關(guān)的，應當在開展前將相關(guān)研究方案報（）備案。A.國家衛(wèi)生健康委B.省級衛(wèi)生健康行政部門C.市級衛(wèi)生健康行政部門D.本機構(gòu)學術(shù)委員會答案：D解析：本機構(gòu)學術(shù)委員會對本機構(gòu)的研究項目有監(jiān)督和管理職責，開展涉及醫(yī)療技術(shù)且與臨床試驗無關(guān)的臨床研究項目，應報本機構(gòu)學術(shù)委員會備案。11.醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全事件的，應當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應用，并在（）小時內(nèi)向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門報告。A.6B.12C.24D.48答案：C解析：在出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全事件時，及時報告衛(wèi)生健康行政部門有助于采取有效措施應對，規(guī)定24小時內(nèi)報告是為了保證信息的及時性。12.衛(wèi)生健康行政部門應當建立健全醫(yī)療技術(shù)臨床應用評估制度，定期對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行評估，評估周期為（）年。A.1B.2C.3D.5答案：B解析：每兩年進行一次評估，可以較為全面和系統(tǒng)地了解醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況，促進醫(yī)療機構(gòu)不斷改進和提高。13.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門備案開展限制類技術(shù)臨床應用的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正；逾期不改的，處（）罰款。A.5000元以下B.5000元以上1萬元以下C.1萬元以上3萬元以下D.3萬元以上答案：C解析：這是對醫(yī)療機構(gòu)違反限制類技術(shù)備案規(guī)定的處罰措施，督促醫(yī)療機構(gòu)遵守相關(guān)規(guī)定。14.醫(yī)師違規(guī)開展禁止類技術(shù)臨床應用的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處（）罰款。A.5000元以下B.5000元以上1萬元以下C.1萬元以上3萬元以下D.3萬元以上答案：C解析：對醫(yī)師違規(guī)開展禁止類技術(shù)臨床應用的行為進行處罰，以維護醫(yī)療技術(shù)臨床應用的規(guī)范和安全。15.以下哪種醫(yī)療技術(shù)屬于禁止類技術(shù)（）。A.同種異體角膜移植技術(shù)B.克隆治療技術(shù)C.心血管疾病介入診療技術(shù)D.人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)答案：B解析：克隆治療技術(shù)目前存在諸多倫理和安全性問題，屬于禁止類技術(shù)；而同種異體角膜移植技術(shù)、心血管疾病介入診療技術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換技術(shù)在符合規(guī)范的情況下是可以臨床應用的。二、多選題（每題3分，共30分）1.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法適用于（）開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的管理。A.各級各類醫(yī)療機構(gòu)B.計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)C.采供血機構(gòu)D.疾病預防控制機構(gòu)答案：AB解析：該辦法主要針對開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)，采供血機構(gòu)主要從事血液采集和供應等工作，疾病預防控制機構(gòu)主要負責疾病預防控制等工作，一般不涉及醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理。2.以下屬于醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理原則的有（）。A.科學B.安全C.規(guī)范D.有效答案：ABCD解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則，ABCD選項均符合要求。3.限制類技術(shù)目錄由（）制定并發(fā)布。A.國家衛(wèi)生健康委B.省級衛(wèi)生健康行政部門C.市級衛(wèi)生健康行政部門D.縣級衛(wèi)生健康行政部門答案：AB解析：國家衛(wèi)生健康委和省級衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)制定并發(fā)布限制類技術(shù)目錄，以規(guī)范限制類技術(shù)的臨床應用。4.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，應當具備的條件包括（）。A.具有符合要求的診療科目B.具有滿足開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用所需的專業(yè)技術(shù)人員C.具有滿足開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用所需的設(shè)備、設(shè)施D.具有相應的醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制體系答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用需要具備多方面條件，包括診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施和質(zhì)量控制體系等，以確保醫(yī)療技術(shù)應用的安全和有效。5.醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度包括（）。A.目錄管理B.手術(shù)分級C.醫(yī)師授權(quán)D.質(zhì)量控制答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度涵蓋目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制等多個方面，以全面規(guī)范醫(yī)療技術(shù)的臨床應用。6.醫(yī)療機構(gòu)應當對醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的（）等進行評估。A.技術(shù)能力B.臨床應用效果C.醫(yī)療安全事件發(fā)生情況D.患者滿意度答案：ABC解析：評估醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用主要從技術(shù)能力、臨床應用效果和醫(yī)療安全事件發(fā)生情況等方面進行，患者滿意度雖然也是衡量醫(yī)療服務的一個方面，但不是評估醫(yī)療技術(shù)臨床應用的核心內(nèi)容。7.醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制指標包括（）。A.醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要求的診療規(guī)范B.操作規(guī)程C.診療效果D.醫(yī)療費用答案：ABC解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制指標主要關(guān)注醫(yī)療質(zhì)量和安全相關(guān)的內(nèi)容，如診療規(guī)范、操作規(guī)程和診療效果等，醫(yī)療費用不屬于質(zhì)量控制指標范疇。8.醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中，應當（）。A.嚴格遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)B.加強醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理C.保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全D.提高醫(yī)療技術(shù)臨床應用水平答案：ABCD解析：醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用過程中，需要遵守法律法規(guī)和診療規(guī)范，加強管理，保障質(zhì)量和安全，同時不斷提高應用水平。9.衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括（）。A.醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度的建立和執(zhí)行情況B.限制類技術(shù)臨床應用備案情況C.醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制情況D.醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的資質(zhì)和能力情況答案：ABCD解析：衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)督檢查內(nèi)容全面，涵蓋了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理的各個方面，以確保醫(yī)療技術(shù)應用的規(guī)范和安全。10.醫(yī)療機構(gòu)有下列哪些情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款（）。A.開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符的B.開展禁止類技術(shù)臨床應用的C.未按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門備案開展限制類技術(shù)臨床應用的D.未按照規(guī)定對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用和管理情況進行評估的答案：ACD解析：開展禁止類技術(shù)臨床應用的處罰更為嚴格，而開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)與登記的診療科目不相符、未按規(guī)定備案限制類技術(shù)、未按規(guī)定進行評估等情形，逾期不改的處1萬元以上3萬元以下罰款。三、判斷題（每題2分，共20分）1.醫(yī)療技術(shù)臨床應用只需要考慮有效性，不需要考慮安全性。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則，安全性和有效性都至關(guān)重要。2.所有醫(yī)療技術(shù)都可以在醫(yī)療機構(gòu)自由開展。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療技術(shù)分為不同類別，禁止類技術(shù)不得開展，限制類技術(shù)需要備案后開展，并非所有醫(yī)療技術(shù)都可自由開展。3.醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用，不需要對醫(yī)師進行授權(quán)。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)師授權(quán)制度，對醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力進行評估和授權(quán)，以確保醫(yī)療安全。4.醫(yī)療機構(gòu)可以不建立醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制體系。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)必須建立相應的醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制體系，以保障醫(yī)療技術(shù)臨床應用的質(zhì)量和安全。5.醫(yī)師只要取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)，就可以開展所有醫(yī)療技術(shù)臨床應用。（）答案：錯誤解析：醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用除取得執(zhí)業(yè)資質(zhì)外，還需具備相應的技術(shù)能力，且要符合醫(yī)療機構(gòu)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定。6.醫(yī)療機構(gòu)開展限制類技術(shù)臨床應用，不需要向衛(wèi)生健康行政部門備案。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)擬開展限制類技術(shù)臨床應用的，應當在開展之日起15個工作日內(nèi)按照相關(guān)要求向相應的衛(wèi)生健康行政部門備案。7.衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況進行評估的周期為5年。（）答案：錯誤解析：評估周期為2年，以便及時掌握醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用情況。8.醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定向衛(wèi)生健康行政部門備案開展限制類技術(shù)臨床應用的，不會受到處罰。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療機構(gòu)未按規(guī)定備案開展限制類技術(shù)臨床應用的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令限期改正；逾期不改的，處1萬元以上3萬元以下罰款。9.醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制指標只需要關(guān)注診療效果。（）答案：錯誤解析：醫(yī)療技術(shù)臨床應用質(zhì)量控制指標包括醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要求的診療規(guī)范、操作規(guī)程、診療效果等多方面內(nèi)容。10.醫(yī)師違規(guī)開展禁止類技術(shù)臨床應用，不會受到處罰。（）答案：錯誤解析：醫(yī)師違規(guī)開展禁止類技術(shù)臨床應用的，由縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門責令改正，給予警告，沒收違法所得；違法所得不足1萬元的，并處1萬元以上3萬元以下罰款。四、簡答題（每題10分，共20分）1.簡述醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循的原則。答：醫(yī)療技術(shù)臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。-科學性：醫(yī)療技術(shù)的應用必須基于科學的理論和研究成果，采用科學的方法和手段，確保技術(shù)的合理性和可靠性。-安全性：保障患者的生命安全和身體健康是醫(yī)療技術(shù)應用的首要前提，要避免因技術(shù)應用不當導致的不良后果。-規(guī)范性：嚴格按照相關(guān)的法律法規(guī)、診療規(guī)范和操作規(guī)程開展醫(yī)療技術(shù)，保證醫(yī)療行為的標準化和規(guī)范化。-有效性：醫(yī)療技術(shù)應能夠達到預期的診斷和治療效果，有效改善患者的病情和健康狀況。-經(jīng)濟性：在保證醫(yī)療質(zhì)量和效果的前提下，合理控制醫(yī)療成本，避免資源浪費，使醫(yī)療技術(shù)的應用具有良好的性價比。-符合倫理：醫(yī)療技術(shù)的應用要符合醫(yī)學倫理道德要求，尊重患者的自主權(quán)、隱私權(quán)和尊嚴，避免倫理沖突。2.簡述醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理方面的主要職責。答：醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理方面主要有以下職責：-建立管理制度：建立本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理制度，包括目錄管理、手術(shù)分級、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制、檔案管理、不良反應監(jiān)測、應急處置等制度，確保醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理有章可循。-人員管理：對醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力進行定期評估，依法對醫(yī)師進行授權(quán)，確保醫(yī)師具備相應的資質(zhì)和能力開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)。-技術(shù)備案：擬開展限制類技術(shù)臨床應用的，應當在開展之日起15個工作日內(nèi)按照相關(guān)要求向相應的衛(wèi)生健康行政部門備案。-