ICS11.060.01

CCSC05

CHSA

中華口腔醫(yī)學(xué)會團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CHSAXXXX—2024

口腔固定修復(fù)數(shù)字化模型制作技術(shù)規(guī)范

Specificationforfabricatingdigitalcastsoffixeddentalprostheses

（征求意見稿）

（本草案完成時間：2024年4月25日）

在提交反饋意見時，請將您知道的相關(guān)專利連同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX發(fā)布XXXX-XX-XX實(shí)施

中華口腔醫(yī)學(xué)會發(fā)布

T/CHSAXXXX—2024

口腔固定修復(fù)數(shù)字化模型制作技術(shù)規(guī)范

1范圍

本文件給出了口腔固定修復(fù)（不包括種植體支持的固定修復(fù)）中數(shù)字化模型制作的技術(shù)規(guī)范。

本文件適用于口腔固定修復(fù)中數(shù)字化模型制作的技術(shù)規(guī)范，包括口內(nèi)掃描獲取數(shù)字化模型的技術(shù)

要求和流程、石膏模型掃描獲取數(shù)字化模型的技術(shù)要求和流程、印模掃描獲取數(shù)字化模型的技術(shù)要求和

流程、三維打印模型的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

固定修復(fù)體fixedprosthesis

指牢固固定在天然牙上的患者不能自行摘戴的修復(fù)體，用來替代和/或恢復(fù)缺損/缺失的天然牙齒。

數(shù)字化模型digitalcast

指通過數(shù)字化設(shè)備獲取的同等大小的口腔軟硬組織的三維模型，也包括三維數(shù)據(jù)來源的、通過數(shù)字

化加工形成的實(shí)體模型。

口內(nèi)掃描intraoralscanning

指將專用光學(xué)三維掃描設(shè)備伸進(jìn)患者口腔內(nèi)，對牙齒、牙齦等口腔軟硬組織進(jìn)行直接掃描和測量的

方法，此方法可直接獲得數(shù)字化模型。

模型掃描castscanning

指將臨床制取的印模常規(guī)灌注石膏模型，隨后使用模型掃描儀進(jìn)行掃描并重建為數(shù)字化模型。

印模掃描impressionscanning

指用常規(guī)方法制取口內(nèi)印模及其咬合關(guān)系記錄，利用模型掃描儀掃描該印模及咬合關(guān)系記錄，生成

相應(yīng)的數(shù)字化模型。

4數(shù)字化模型獲取的基本要求

口內(nèi)掃描的基本要求

口內(nèi)掃描指利用口內(nèi)掃描儀，在患者口內(nèi)直接掃描口腔軟硬組織，獲得虛擬的三維數(shù)字模型?？趦?nèi)

掃描原理均為光學(xué)掃描，依據(jù)使用的光源不同可分為兩大類：（1）基于激光掃描技術(shù)，原理主要為平

行共焦成像和激光三角測量等技術(shù)，口內(nèi)掃描時能從不同的角度和位置捕捉口腔軟硬組織圖像；（2）

基于可見光掃描技術(shù)，指通過靜態(tài)圖像采集、視頻捕獲及實(shí)時圖像捕捉等技術(shù)方法采集圖像。

操作者進(jìn)行口內(nèi)掃描前，需對掃描儀依照廠家要求進(jìn)行定期校準(zhǔn)。掃描儀系統(tǒng)啟動后，掃描頭按照

要求做防霧化準(zhǔn)備（例如預(yù)熱）。口內(nèi)預(yù)備體吹干，預(yù)備體邊緣暴露清晰（必要時可使用排齦線），無

滲出、無遮擋。

掃描時整體采用“工作牙列——對頜牙列——咬合關(guān)系”的順序進(jìn)行掃描。

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掃描單頜牙列時，建議按照設(shè)備廠家推薦的路徑操作。如未推薦明確操作路徑，建議掃描順序按照

“禾面——頰側(cè)/舌側(cè)——鄰面”進(jìn)行操作。

模型掃描的基本要求

模型掃描指臨床常規(guī)制取印模后灌注石膏模型，再利用模型掃描儀掃描石膏模型獲取三維數(shù)字模

型。模型掃描原理主要為結(jié)構(gòu)光掃描技術(shù)和立體攝影技術(shù)等。

操作者進(jìn)行模型掃描前，需對掃描儀依照廠家要求進(jìn)行定期校準(zhǔn)。檢查石膏模型，預(yù)備體邊緣清晰

連續(xù)，預(yù)備體與鄰牙、對頜牙完整、表面無氣泡和石膏瘤。

模型掃描時將上下頜石膏模型依照設(shè)備要求固定在掃描儀內(nèi)部的相應(yīng)位置，掃描時保證模型與代

型在掃描儀中位置穩(wěn)定、無晃動，代型表面若因涂布間隙劑導(dǎo)致反光，可噴涂一薄層遮光粉。整體采用

“工作牙列——對頜牙列——咬合關(guān)系——代型（如有）”的順序進(jìn)行掃描。

印模掃描的基本要求

印模掃描指臨床常規(guī)制取上下頜印模與咬合關(guān)系記錄，利用模型掃描儀掃描該印模及咬合關(guān)系記

錄，生成相應(yīng)的三維數(shù)字化模型。印模掃描原理與模型掃描原理類似。

操作者進(jìn)行印模掃描前，需對掃描儀依照廠家要求進(jìn)行定期校準(zhǔn)。檢查印模并吹干，預(yù)備體邊緣清

晰連續(xù)，預(yù)備體與鄰牙、對頜牙完整、表面無氣泡、唾液與血液。

印模掃描時將上下頜印模托盤依照設(shè)備要求固定在掃描儀內(nèi)部的相應(yīng)位置，掃描時保證印模托盤

在掃描儀中位置穩(wěn)定、無晃動，必要時可在印模表面噴涂遮光粉，整體采用“工作牙列——對頜牙列—

—咬合關(guān)系”的順序進(jìn)行掃描。

5掃描方式與修復(fù)體類型

數(shù)字化模型可用于制作多種口腔固定修復(fù)體，具體適用種類如下：

口內(nèi)掃描適用的修復(fù)體類型

非常推薦的修復(fù)體類型：嵌體；

推薦的修復(fù)體類型：高嵌體、全冠、部分冠、貼面；

可以使用，但不推薦的修復(fù)體類型：短跨度的固定義齒/固定橋。

模型掃描適用的修復(fù)體類型

推薦的修復(fù)體類型：嵌體、高嵌體、全冠、部分冠、貼面、固定橋。

印模掃描適用的修復(fù)體類型

印模掃描指臨床制取患者印模后，再進(jìn)行印模掃描。

非常推薦的修復(fù)體類型：樁核；

推薦的修復(fù)體類型：嵌體、高嵌體；

可以使用，但不推薦的修復(fù)體類型：全冠、部分冠、貼面、固定橋。

6口腔固定修復(fù)數(shù)字化三維模型的基本要求

工作模型

6.1.1工作模型范圍：應(yīng)至少包括完整的預(yù)備體及預(yù)備體牙位近遠(yuǎn)中的1-2個牙位。

除滿足上述基本要求，還包括以下補(bǔ)充內(nèi)容：

（1）恢復(fù)咬合面牙尖/切緣的修復(fù)體，建議掃描圖像應(yīng)能體現(xiàn)曲線特點(diǎn)，特別是對于多顆連續(xù)

修復(fù)體的病例；

（2）口內(nèi)掃描來源的數(shù)字化模型：對于單頜雙側(cè)后牙區(qū)少數(shù)牙位的修復(fù)病例，可以分為兩個訂

單，制作兩個單側(cè)數(shù)字化模型，也可以建一個訂單，制作包含雙側(cè)牙齒的數(shù)字化模型；對

于多數(shù)牙位的修復(fù)病例，建議建立一個訂單，以便于整體觀察和設(shè)計(jì)。

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6.1.2預(yù)備體圖像質(zhì)量：預(yù)備體完整，預(yù)備量合適，無倒凹，預(yù)備體的邊緣完整、清晰、預(yù)備量和形

狀合適，表面光滑連續(xù)、無孔洞、無缺損、無噪點(diǎn)。

6.1.3鄰牙圖像質(zhì)量：鄰牙近預(yù)備體側(cè)的鄰面無孔洞、完整清晰，面完整清晰、無缺損，鄰牙頰側(cè)

圖像應(yīng)完整連續(xù)，便于依靠頰側(cè)圖像配準(zhǔn)和對齊上下頜圖像。鄰牙傾斜對就位有影響時應(yīng)已進(jìn)行調(diào)整。

對頜模型（對頜為非工作模型）

6.2.1對頜模型范圍：應(yīng)至少包括能和預(yù)備體及其近遠(yuǎn)中1-2個牙位形成咬合關(guān)系的牙位。

6.2.2對頜圖像質(zhì)量：面應(yīng)完整清晰，頰側(cè)圖像應(yīng)完整連續(xù)，便于依靠頰側(cè)圖像配準(zhǔn)和對齊上下頜

圖像。

數(shù)字化模型上下頜之間的咬合關(guān)系

預(yù)備體咬合間隙充足，咬合關(guān)系與口內(nèi)一致，咬合關(guān)系穩(wěn)定。模型掃描的咬合關(guān)系與上下頜牙列配

準(zhǔn)后，上下頜不應(yīng)穿透。

7各個種類固定修復(fù)模型的特殊要求

除上述基本要求外，針對不同的固定修復(fù)體類型，數(shù)字化三維模型還應(yīng)滿足在技工室加工的以下特

殊要求：

嵌體/高嵌體

推薦采用口內(nèi)掃描、模型掃描，嵌體洞形軸壁完整，洞底清晰，無孔洞、無噪點(diǎn)，邊緣清晰連續(xù)。

全冠/部分冠/貼面

推薦采用口內(nèi)掃描或模型掃描，預(yù)備體邊緣完整連續(xù)。若采用口內(nèi)掃描對齦下邊緣進(jìn)行掃描，應(yīng)充

分排齦并吹干，暴露完整清晰的邊緣。

固定橋

推薦采用口內(nèi)掃描或模型掃描，固定橋基牙有共同就位道。

樁核

推薦采用印模掃描，對唇頰側(cè)阻礙掃描的部分印模進(jìn)行修整。掃描時樁的形態(tài)應(yīng)完整清晰，核的邊

緣光滑連續(xù)。

8三維模型形成的加工工藝

虛擬的三維數(shù)據(jù)形成為實(shí)體模型時，常需傳輸至專用的三維打印機(jī)進(jìn)行加工，常用傳輸格式為STL

(standardtessellationlanguage)、OBJ(wavefronttechnologiesobjectfile)、AMF（additivemanufacturingfile）

等。在進(jìn)行三維打印前，需根據(jù)所用設(shè)備與打印需求確定文件格式，從而保證打印效果。此外，也有人

采用切削方式獲得三維實(shí)體模型。

三維模型打印的加工工藝

三維打印可以把口內(nèi)三維掃描獲取的數(shù)字印模打印成可精確組裝的修復(fù)工作模型、代型以及簡單

禾架，技師可在模型上完成修復(fù)體的最終調(diào)改操作。三維模型打印的加工工藝主要可分為兩類：（1）

光固化成型；（2）熔凝成型。

8.1.1光固化成型

光固化成型主要包括立體平版印刷（stereolithgraphy,SLA）、數(shù)字光處理（digitallightprocessing，

DLP）和感光聚合物噴射（photopolymerjetting，又稱polyjetting）等三種類型，適用材料主要為光固化

樹脂基的非金屬材料。

立體平版印刷：逐點(diǎn)掃描光固化液態(tài)材料，固化效率較低，單次打印同種材料；

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數(shù)字光處理：逐層整幅投影光圖案并固化，效率較高，單次打印同種材料；

感光聚合物噴射：逐點(diǎn)噴射的方式供給液態(tài)光固化材料并同步光固化，可多種材料一體化打印成型

多顏色、多材料的梯度部件，但噴嘴易堵塞、去除支撐材料相對困難。

8.1.2熔凝成型

熔凝成型主要包括熔融沉積成型（fusiondepositionmodeling，F(xiàn)DM）和多點(diǎn)噴射成型（multi?point

sprayforming）等工藝，主要是將樹脂等低熔點(diǎn)液態(tài)或絲狀材料加熱至融化狀態(tài)后擠出或噴出，再通過

冷卻凝固定型，該材料重新融化后，還可再利用。

熔融沉積成型：設(shè)備與材料成本較低，適用于打印精度要求相對較低、形態(tài)不復(fù)雜的結(jié)構(gòu)；對于價

格較高的高精度打印設(shè)備，效率明顯下降。此工藝可通過增加材料擠出頭的數(shù)量支持多種材料一體化成

型，但可顯著減少打印噴頭的運(yùn)動行程。

多點(diǎn)噴射成型：通過噴頭陣列，多點(diǎn)噴射融化的蠟滴成型制件。

三維模型打印的加工材料

常用的三維模型打印材料包括光敏樹脂和熱塑性聚合物。

8.2.1光敏樹脂

主要采用聚合的丙烯酸酯體系。光敏樹脂材料需具備以下特點(diǎn)：聚合時反應(yīng)速度快、成型效率高；

固化時收縮小，以減小成型時的變形與內(nèi)應(yīng)力形成；固化后強(qiáng)度高、化學(xué)穩(wěn)定性好、生物相容性好。

8.2.2熱塑性聚合物

主要包括聚乳酸、聚酰胺、聚己內(nèi)酯等材料，多數(shù)情況以絲材形式供打印使用。

三維模型打印的加工參數(shù)

三維模型的打印參數(shù)設(shè)置與CAD/CAM修復(fù)體的就位、鄰接、咬合、邊緣適合性等密切相關(guān)，所以

合理的打印參數(shù)設(shè)置有利于提高修復(fù)體的精度和質(zhì)量。具體的打印參數(shù)依據(jù)打印方式不同而有所差異，

如打印層厚、噴頭直徑、速率等。在應(yīng)用過程中，除按廠家說明設(shè)置參數(shù)外，建議按照每套設(shè)備制作的

修復(fù)體實(shí)際情況進(jìn)行微調(diào)。

通過SLA與DLP原理打印成型的模型在打印完成后需要進(jìn)行超聲清洗、光固化等后處理操作，以增

強(qiáng)模型強(qiáng)度。

此外，三維打印獲得的實(shí)體模型底部存在支撐材料，在模型打印完成后需根據(jù)材料性質(zhì)種類不同按

照材料說明書去除支撐，去除支撐過程中應(yīng)避免損壞模型的工作區(qū)域。若支撐材料為樹脂材料，可輔助

用鎢鋼車針手動磨除；若支撐材料為蠟，還可輔助用除蠟設(shè)備和高壓蒸汽去除。去除支撐后需檢查模型

表面是否有殘留支撐材料，避免進(jìn)行修復(fù)體的最終調(diào)改時影響精度。

9三維打印實(shí)體模型的主要用途

三維打印工藝可將模型數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為實(shí)體模型，在口腔修復(fù)體的制作中有著廣泛的應(yīng)用，主要包括診

斷模型和工作模型。

診斷模型：可代替?zhèn)鹘y(tǒng)的石膏模型，將數(shù)字化設(shè)計(jì)的修復(fù)體與患者的牙列數(shù)據(jù)相結(jié)合，用于展示修

復(fù)方案，并指導(dǎo)術(shù)前分析、預(yù)備量評估等臨床操作。彩色診斷模型可進(jìn)一步為技師提供額外的顏色信息，

增強(qiáng)美學(xué)設(shè)計(jì)的指導(dǎo)性與精確性，同時為醫(yī)患溝通提供便利。

工作模型：可用于修復(fù)體的試戴與烤瓷飾面的制作，對修復(fù)體進(jìn)行最終調(diào)改。彩色工作模型同樣可

為技師提供顏色信息，為修復(fù)體美學(xué)效果的實(shí)現(xiàn)提供參考。

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參考文獻(xiàn)

[1]周永勝,佟岱.口腔修復(fù)工藝學(xué)（第2版）[M].北京：北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,2020.

[2]佟岱.對我國數(shù)字化修復(fù)工藝技術(shù)發(fā)展的認(rèn)識和思考[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜

志,2020,55(12):920-924.

[3]周永勝.口腔修復(fù)學(xué)（第3版）[M].北京:北京大學(xué)醫(yī)學(xué)出版社,2020.

[4]周永勝.三維打印技術(shù)在口腔修復(fù)中的應(yīng)用現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜志,2020,

55(10):6.

[5]LiuY,ZhangR,YeH,WangS,WangKP,LiuY,ZhouY.Thedevelopmentofa3D

colourreproductionsystemofdigitalimpressionswithanintraoralscanneranda3D

printer:apreliminarystudy.SciRep.2019Dec27;9(1):20052.

[6]YeH,WangK,LiuY,LiuY,ZhouY.Four-dimensionaldigitalpredictionofesthetic

outcomeanddigitalimplementationforrehabilitationintheestheticzone[J].JProsthet

Dent,2020,123(4):557-563.

[7]葉紅強(qiáng)，柳玉樹，王冠博，王時敏，劉云松，賈璐，孫玉春，周永勝.三維數(shù)字化仿真設(shè)計(jì)與

實(shí)現(xiàn)技術(shù)在前牙美學(xué)修復(fù)中的應(yīng)用[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜志,2020,55(10):729-736.

[8]LiuY,YeH,WangS,ZhangL,ZhouY.Anopenprotocolforevaluatingtheaccuracy

ofguidedimplantsurgerybyusingdigitalcasts.JProsthetDent.2021Dec;126(6):731-

734.doi:10.1016/sdent.2020.05.039.Epub2020Oct16.PMID:33070970.

[9]劉云松,葉紅強(qiáng),谷明,等.患者參與的數(shù)字化設(shè)計(jì)在前牙美學(xué)修復(fù)中的應(yīng)用.北京大學(xué)學(xué)

報(醫(yī)學(xué)版),2014,46(1):90-94.

[10]孫玉春,李榕,周永勝,等.三維打印在口腔修復(fù)領(lǐng)域中的應(yīng)用[J].中華口腔醫(yī)學(xué)雜志,

2017,52(6):381-385.

[11]MehlA,ReichS,BeuerF,GüthJF.Accuracy,trueness,andprecision-aguideline

fortheevaluationofthesebasicvaluesindigitaldentistry.IntJComputDent.2021Dec

21;24(4):341-352.

[12]JennesME,SoetebeerM,BeuerF.Invivofull-archaccuracyofintraoralscanners:

anarrativereview.IntJComputDent.2022Mar24;25(1):9-16.

[13]AmmounR,SupronoMS,GoodacreCJ,OyoyoU,CarricoCK,KattadiyilMT.Influence

ofToothPreparationDesignandScanAngulationsontheAccuracyofTwoIntraoralDigital

Scanners:AninVitroStudyBasedon3-DimensionalComparisons.JProsthodont.2020

Mar;29(3):201-206.

[14]MichelinakisG,ApostolakisD,TsagarakisA,KourakisG,PavlakisE.Acomparison

ofaccuracyof3intraoralscanners:Asingle-blindedinvitrostudy.JProsthetDent.

2020Nov;124(5):581-588.

[15]AshrafY,SabetA,HamdyA,EbeidK.InfluenceofPreparationTypeandTooth

GeometryontheAccuracyofDifferentIntraoralScanners.JProsthodont.2020

Dec;29(9):800-804.

[16]奚祺,吳國鋒.數(shù)字化口內(nèi)掃描技術(shù)的發(fā)展與應(yīng)用[J].實(shí)用口腔醫(yī)學(xué)雜志,2021,37(01):

136-140.

[17]SiqueiraR,GalliM,ChenZ,Mendon?aG,MeirellesL,WangHL,ChanHL.Intraoral

scanningreducesproceduretimeandimprovespatientcomfortinfixedprosthodonticsand

implantdentistry:asystematicreview.ClinOralInvestig.2021Dec;25(12):6517-6531.

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目次

前言.................................................................................II

引言................................................................................III

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術(shù)語和定義.........................................................................1

4數(shù)字化模型獲取的基本要求...........................................................1

口內(nèi)掃描的基本要求.............................................................1

模型掃描的基本要求.............................................................2

印模掃描的基本要求.............................................................2

5掃描方式與修復(fù)體類型...............................................................2

口內(nèi)掃描適用的修復(fù)體類型.......................................................2

模型掃描適用的修復(fù)體類型.......................................................2

印模掃描適用的修復(fù)體類型.......................................................2

6口腔固定修復(fù)數(shù)字化三維模型的基本要求...............................................2

工作模型....................