會(huì)計(jì)實(shí)操文庫(kù)1/11成本實(shí)操-疫苗研發(fā)公司會(huì)計(jì)成本核算報(bào)表核算期間：年____月____日至年____月____日核算范圍：（如：全公司、某疫苗項(xiàng)目、臨床階段項(xiàng)目、生產(chǎn)基地等）核算單位：人民幣（元）編制日期：年____月____日編制人：審核人：批準(zhǔn)人：______一、基礎(chǔ)業(yè)務(wù)與項(xiàng)目信息項(xiàng)目數(shù)值備注本期營(yíng)業(yè)收入（元）如：技術(shù)服務(wù)收入、授權(quán)收入、政府補(bǔ)助收入等本期研發(fā)項(xiàng)目總數(shù)（項(xiàng)）其中：臨床前____項(xiàng)、臨床I期____項(xiàng)、臨床II期____項(xiàng)、臨床III期____項(xiàng)、上市后研究____項(xiàng)本期臨床試驗(yàn)總例數(shù)（人）含各期臨床試驗(yàn)人數(shù)本期疫苗生產(chǎn)批次（批）其中：臨床用批次____批、商業(yè)化批次____批本期疫苗產(chǎn)量（劑）含原液、成品本期研發(fā)投入總額（元）可資本化金額____元，費(fèi)用化金額____元二、核心成本項(xiàng)目核算（一）研發(fā)成本（疫苗企業(yè)最核心的成本）成本項(xiàng)目金額（元）歸集依據(jù)分?jǐn)倶?biāo)準(zhǔn)備注臨床前研究費(fèi)用合同、發(fā)票、實(shí)驗(yàn)記錄項(xiàng)目工時(shí)/階段包括抗原設(shè)計(jì)、細(xì)胞株構(gòu)建、工藝摸索、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等臨床試驗(yàn)費(fèi)用臨床合同、CRF、發(fā)票試驗(yàn)例數(shù)/項(xiàng)目階段包括臨床I/II/III期費(fèi)用、研究者費(fèi)用、CRC/CRO費(fèi)用注冊(cè)申報(bào)費(fèi)用注冊(cè)合同、受理通知書(shū)、發(fā)票項(xiàng)目含NMPA、WHO等注冊(cè)費(fèi)用研發(fā)人員薪酬勞動(dòng)合同、薪酬表項(xiàng)目工時(shí)含研究員、科學(xué)家、統(tǒng)計(jì)人員等研發(fā)設(shè)備折舊采購(gòu)合同、折舊表設(shè)備使用工時(shí)包括生物反應(yīng)器、層析系統(tǒng)、PCR儀、凍干機(jī)等研發(fā)耗材費(fèi)用采購(gòu)單、入庫(kù)單、領(lǐng)用記錄項(xiàng)目領(lǐng)用包括培養(yǎng)基、試劑、耗材、抗體、細(xì)胞株等研發(fā)外包費(fèi)用（CRO/CDMO）外包合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告項(xiàng)目包括工藝開(kāi)發(fā)、毒理實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)管理等其他研發(fā)費(fèi)用發(fā)票、報(bào)銷(xiāo)單項(xiàng)目包括會(huì)議費(fèi)、專(zhuān)利費(fèi)、文獻(xiàn)費(fèi)等研發(fā)成本合計(jì)**（二）生產(chǎn)相關(guān)成本（含臨床用與商業(yè)化生產(chǎn)）成本項(xiàng)目金額（元）歸集依據(jù)分?jǐn)倶?biāo)準(zhǔn)備注原材料采購(gòu)成本采購(gòu)合同、入庫(kù)單生產(chǎn)批次包括抗原原料、輔料、培養(yǎng)基、耗材等包裝材料成本采購(gòu)合同、入庫(kù)單產(chǎn)量包括西林瓶、膠塞、鋁蓋、標(biāo)簽、外包裝盒等生產(chǎn)人工成本薪酬表、工時(shí)記錄生產(chǎn)批次/工時(shí)包括生產(chǎn)操作員、質(zhì)量巡檢員等生產(chǎn)設(shè)備折舊采購(gòu)合同、折舊表設(shè)備運(yùn)行工時(shí)包括發(fā)酵罐、純化系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、凍干機(jī)等生產(chǎn)車(chē)間折舊/租賃租賃合同、折舊表產(chǎn)量/批次包括GMP車(chē)間折舊或租金水電能耗費(fèi)用水電賬單產(chǎn)量/工時(shí)生產(chǎn)車(chē)間高能耗生產(chǎn)外包費(fèi)用（CMO/CDMO）外包合同、發(fā)票批次委托生產(chǎn)費(fèi)用生產(chǎn)損耗成本損耗記錄、批生產(chǎn)記錄產(chǎn)量包括不合格品、工藝損耗生產(chǎn)成本合計(jì)**（三）質(zhì)量控制與質(zhì)量保證（QA/QC）成本成本項(xiàng)目金額（元）歸集依據(jù)備注質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用檢測(cè)記錄、發(fā)票包括理化檢測(cè)、微生物檢測(cè)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等質(zhì)量體系維護(hù)費(fèi)用體系認(rèn)證合同、發(fā)票如GMP、ISO等體系維護(hù)質(zhì)量人員薪酬薪酬表QA、QC人員質(zhì)量設(shè)備折舊折舊表包括HPLC、GC、ICP-MS等質(zhì)量審計(jì)費(fèi)用審計(jì)合同、發(fā)票內(nèi)部審計(jì)、第三方審計(jì)質(zhì)量成本合計(jì)**（四）合規(guī)與監(jiān)管成本（疫苗行業(yè)監(jiān)管?chē)?yán)格）成本項(xiàng)目金額（元）歸集依據(jù)備注藥品注冊(cè)費(fèi)用注冊(cè)合同、發(fā)票NMPA、EMA、FDA等監(jiān)管檢查費(fèi)用檢查通知、發(fā)票包括飛檢、現(xiàn)場(chǎng)檢查相關(guān)支出合規(guī)咨詢(xún)費(fèi)用咨詢(xún)合同、發(fā)票政策咨詢(xún)、法規(guī)解讀法務(wù)費(fèi)用法務(wù)合同、發(fā)票合同審核、專(zhuān)利訴訟等保險(xiǎn)費(fèi)用保險(xiǎn)合同產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)、臨床試驗(yàn)保險(xiǎn)合規(guī)成本合計(jì)**（五）人力成本（非研發(fā)/非生產(chǎn)人員）人員類(lèi)別人數(shù)人均成本（元）總成本（元）備注管理人員CEO、VP、部門(mén)經(jīng)理等財(cái)務(wù)/人事/行政商務(wù)/BD/授權(quán)人員市場(chǎng)/醫(yī)學(xué)事務(wù)人員疫苗上市后推廣相關(guān)其他人員人力成本合計(jì)**（六）設(shè)備與固定資產(chǎn)相關(guān)成本成本項(xiàng)目金額（元）歸集依據(jù)備注研發(fā)設(shè)備折舊折舊表已在研發(fā)成本單列生產(chǎn)設(shè)備折舊折舊表已在生產(chǎn)成本單列質(zhì)量設(shè)備折舊折舊表已在質(zhì)量成本單列辦公設(shè)備折舊折舊表電腦、服務(wù)器等房屋建筑物折舊/租賃租賃合同/折舊表辦公區(qū)、倉(cāng)庫(kù)等固定資產(chǎn)成本合計(jì)**（七）營(yíng)銷(xiāo)與市場(chǎng)推廣成本（疫苗上市后）成本項(xiàng)目金額（元）歸集依據(jù)備注醫(yī)學(xué)事務(wù)費(fèi)用合同、發(fā)票學(xué)術(shù)會(huì)議、醫(yī)學(xué)教育市場(chǎng)推廣費(fèi)用推廣合同包括線上線下推廣市場(chǎng)人員薪酬薪酬表客戶(hù)服務(wù)費(fèi)用發(fā)票營(yíng)銷(xiāo)成本合計(jì)**（八）財(cái)務(wù)費(fèi)用成本項(xiàng)目金額（元）歸集依據(jù)備注銀行貸款利息銀行回單銀行手續(xù)費(fèi)銀行發(fā)票融資費(fèi)用融資合同其他財(cái)務(wù)費(fèi)用財(cái)務(wù)費(fèi)用合計(jì)**三、總成本匯總與單位成本核算成本項(xiàng)目本期總成本（元）占總成本比重（%）單位疫苗成本（元/劑）備注研發(fā)成本按產(chǎn)量或項(xiàng)目分?jǐn)偵a(chǎn)成本質(zhì)量成本合規(guī)成本人力成本固定資產(chǎn)成本營(yíng)銷(xiāo)成本財(cái)務(wù)費(fèi)用-不直接分?jǐn)傊羻挝怀杀颈酒诳偝杀竞嫌?jì)**100%**四、成本核算說(shuō)明與分析核算依據(jù)：本報(bào)表依據(jù)《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則》《企業(yè)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則第6號(hào)——無(wú)形資產(chǎn)》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）》等編制。研發(fā)支出區(qū)分費(fèi)用化與資本化。成本結(jié)構(gòu)分析：本期成本中占比最高的是______成本（%），主要原因是（如：某疫苗進(jìn)入臨床III期導(dǎo)致臨床費(fèi)用大幅增加；生產(chǎn)車(chē)間建設(shè)完成導(dǎo)致折舊上升等）。單位成本分析：本期單位疫苗成本為_(kāi)_____元/劑，較上期______（上升/下降）______元/劑，主要受______影響。成本控制建議：優(yōu)化臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，減少不必要的病例數(shù)與CMO/CDMO談長(zhǎng)期合作，降低委托生產(chǎn)費(fèi)用加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，降低關(guān)鍵原材料價(jià)格波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)推進(jìn)工藝優(yōu)化，提高產(chǎn)率，降低單位生產(chǎn)成本完善質(zhì)量體系，減少返工與批次報(bào)廢其他說(shuō)明：如本期是否有疫苗獲批上市、是否新增研發(fā)項(xiàng)目、是否獲得政府補(bǔ)助、是否發(fā)