2025年大學(xué)（生物制藥）制藥工藝學(xué)綜合測(cè)試卷及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案的序號(hào)填在括號(hào)內(nèi)。(總共10題，每題3分)1.生物制藥工藝中，以下哪種技術(shù)常用于蛋白質(zhì)的分離純化？（）A.離子交換色譜B.酸堿滴定C.重結(jié)晶D.蒸餾2.關(guān)于基因工程藥物的生產(chǎn)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.需構(gòu)建工程菌B.培養(yǎng)條件要求不高C.要進(jìn)行發(fā)酵培養(yǎng)D.需對(duì)產(chǎn)物進(jìn)行分離純化3.制藥工藝中，酶催化反應(yīng)的優(yōu)點(diǎn)不包括（）A.特異性高B.反應(yīng)條件溫和C.副反應(yīng)多D.可降低能耗4.生物制藥過(guò)程中，細(xì)胞培養(yǎng)的主要目的是（）A.獲得細(xì)胞代謝產(chǎn)物B.觀察細(xì)胞形態(tài)C.進(jìn)行細(xì)胞計(jì)數(shù)D.保存細(xì)胞5.以下哪種物質(zhì)不屬于生物制藥常用的培養(yǎng)基成分？（）A.葡萄糖B.氯化鈉C.瓊脂D.青霉素6.蛋白質(zhì)類藥物的凍干保存，主要是為了防止（）A.變性B.水解C.氧化D.微生物污染7.生物制藥工藝中，超濾技術(shù)主要用于（）A.小分子物質(zhì)的分離B.大分子物質(zhì)的濃縮C.去除熱源D.調(diào)節(jié)pH值8.關(guān)于發(fā)酵罐的操作，以下說(shuō)法正確的是（）A.發(fā)酵過(guò)程中無(wú)需通氣B.溫度控制不重要C.攪拌可促進(jìn)傳質(zhì)D.無(wú)需監(jiān)測(cè)參數(shù)9.生物制藥中，提取生物堿常用的方法是（）A.水提取法B.醇提取法C.酸提取法D.堿提取法10.藥物制劑的穩(wěn)定性研究不包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.外觀穩(wěn)定性第II卷（非選擇題共70分）1.填空題：請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫合適的內(nèi)容。(總共5題，每題4分)（1）生物制藥工藝的基本流程包括原料預(yù)處理、________、分離純化、制劑成型等步驟。（2）基因工程藥物生產(chǎn)中，常用的表達(dá)系統(tǒng)有大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)、________表達(dá)系統(tǒng)等。（3）酶催化反應(yīng)的特異性包括________特異性和立體化學(xué)特異性。（4）細(xì)胞培養(yǎng)的方式有懸浮培養(yǎng)、________培養(yǎng)等。（5）生物制藥中，常用的分離純化技術(shù)有過(guò)濾、離心、________、色譜等。2.簡(jiǎn)答題：簡(jiǎn)要回答以下問題。(總共3題，每題10分)（1）簡(jiǎn)述生物制藥工藝中發(fā)酵技術(shù)的原理及應(yīng)用。（2）說(shuō)明蛋白質(zhì)類藥物在儲(chǔ)存過(guò)程中可能面臨的問題及解決措施。（3）闡述基因工程藥物生產(chǎn)中工程菌構(gòu)建的一般步驟。3.材料分析題：閱讀以下材料，回答問題。(總共1題，每題15分)材料：在生物制藥工藝中，某研究團(tuán)隊(duì)采用基因工程技術(shù)生產(chǎn)一種新型藥物。他們首先構(gòu)建了含有目標(biāo)基因的重組質(zhì)粒，然后將其導(dǎo)入合適的宿主細(xì)胞中，經(jīng)過(guò)篩選得到了穩(wěn)定表達(dá)目標(biāo)蛋白的工程菌。接著對(duì)工程菌進(jìn)行發(fā)酵培養(yǎng)，通過(guò)優(yōu)化培養(yǎng)條件提高了目標(biāo)蛋白的產(chǎn)量。最后，對(duì)發(fā)酵液進(jìn)行分離純化，獲得了高純度的目標(biāo)藥物。問題：（1）請(qǐng)分析該研究團(tuán)隊(duì)在工程菌構(gòu)建過(guò)程中可能采取的篩選方法。（2）說(shuō)明發(fā)酵培養(yǎng)條件優(yōu)化對(duì)目標(biāo)蛋白產(chǎn)量提高的作用機(jī)制。4.論述題：結(jié)合生物制藥工藝的相關(guān)知識(shí)，論述如何提高生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。(總共1題，每題20分)在生物制藥過(guò)程中，原料預(yù)處理至關(guān)重要。例如，若原料為生物組織，需進(jìn)行清洗、粉碎等操作，去除雜質(zhì)，為后續(xù)提取等步驟提供純凈的起始材料。對(duì)于微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物，要精確控制發(fā)酵條件，如溫度、pH值、溶氧量等，以確保微生物的生長(zhǎng)和產(chǎn)物合成處于最佳狀態(tài)。在分離純化階段，選擇合適且高效的技術(shù)，像親和色譜、離子交換色譜等，可有效去除雜質(zhì)，提高產(chǎn)品純度。同時(shí)，加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)控，從原料到成品進(jìn)行全程檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題，才能全面提高生物制藥產(chǎn)品的質(zhì)量和產(chǎn)量。答案：第I卷：1.A2.B3.C4.A5.D6.A7.B8.C9.D10.D第II卷：1.（1）生物轉(zhuǎn)化（2）酵母（3）底物（4）貼壁（5）萃取2.（1）發(fā)酵技術(shù)是利用微生物在適宜的條件下進(jìn)行生長(zhǎng)繁殖，通過(guò)其代謝活動(dòng)產(chǎn)生目標(biāo)產(chǎn)物。應(yīng)用廣泛，如抗生素、氨基酸、酶等的生產(chǎn)。（2）問題：變性、水解、氧化、微生物污染等。措施：采用合適的保存條件，如低溫、凍干、添加保護(hù)劑等。（3）步驟：獲取目標(biāo)基因、選擇載體、構(gòu)建重組質(zhì)粒、導(dǎo)入宿主細(xì)胞、篩選工程菌。3.（1）可能采用抗生素抗性篩選、營(yíng)養(yǎng)缺陷型篩選、藍(lán)白斑篩選等方法。（2）優(yōu)化培養(yǎng)條件可調(diào)節(jié)微生物的代謝途徑，促進(jìn)目標(biāo)蛋白基因的表達(dá)，提供適宜的生長(zhǎng)環(huán)境，從而提高目標(biāo)蛋白產(chǎn)量。4.提高生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量可從多方面著手。原料方面要嚴(yán)格預(yù)處理，保