2026年無(wú)源醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供無(wú)源醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供無(wú)源醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)，包括但不限于材料生物相容性測(cè)試、細(xì)胞毒性測(cè)試、致敏性測(cè)試、刺激性測(cè)試、皮膚致敏性測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試、眼刺激性測(cè)試、植入后反應(yīng)測(cè)試等，嚴(yán)格按照雙方確認(rèn)的技術(shù)要求和國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。乙方確保具備提供生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)的資質(zhì)，并向甲方提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等副本復(fù)印件，同時(shí)提供相關(guān)技術(shù)人員資格證書復(fù)印件。

二、服務(wù)方式

1、乙方向甲方提供生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)的地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：根據(jù)甲方提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息和技術(shù)要求，制定詳細(xì)的生物學(xué)評(píng)價(jià)方案，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，并出具符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告。

3、生物學(xué)評(píng)價(jià)周期：自合同簽訂之日起至報(bào)告出具之日止，預(yù)計(jì)_______天。

4、乙方承諾為甲方提供專業(yè)的生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性，并按時(shí)提交生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)提供完整的醫(yī)療器械產(chǎn)品信息和技術(shù)要求，包括產(chǎn)品材料成分、預(yù)期用途、使用環(huán)境等，并確保提供的信息真實(shí)、準(zhǔn)確。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的實(shí)驗(yàn)樣品和實(shí)驗(yàn)設(shè)備，并配合乙方進(jìn)行實(shí)驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作。

3、乙方對(duì)生物學(xué)評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行管理和監(jiān)督，甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見(jiàn)。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的生物學(xué)評(píng)價(jià)報(bào)告未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見(jiàn)。乙方接到整改意見(jiàn)后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定支付生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)費(fèi)。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施生物學(xué)評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)的合法資質(zhì)，并配備專業(yè)的實(shí)驗(yàn)人員和設(shè)備。

2、乙方提供的所有生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)均應(yīng)是其合法正式的業(yè)務(wù)范圍，并與相關(guān)技術(shù)人員簽訂正式的勞動(dòng)合同，負(fù)責(zé)辦理相關(guān)人員的職業(yè)保險(xiǎn)，并按月向相關(guān)人員支付報(bào)酬。

3、乙方進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。

4、乙方在提供服務(wù)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，不得泄露甲方的商業(yè)秘密，并確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程的安全性和環(huán)保性。

5、乙方的生物學(xué)評(píng)價(jià)工作人員應(yīng)具備專業(yè)的服務(wù)技能和素質(zhì)，并接受過(guò)系統(tǒng)的專業(yè)培訓(xùn)。

6、乙方在提供服務(wù)過(guò)程中應(yīng)積極配合甲方，及時(shí)溝通實(shí)驗(yàn)進(jìn)展情況，并應(yīng)甲方要求提供實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的中間數(shù)據(jù)。

7、乙方如發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中存在技術(shù)或操作問(wèn)題，應(yīng)以書面形式向甲方提出改進(jìn)建議。甲方接到乙方的改進(jìn)建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)費(fèi)及支付方式

1、生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制，乙方在完成生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)并提交報(bào)告后，為甲方提供正規(guī)發(fā)票，甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

2、生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)費(fèi)含稅金額為_(kāi)______元（大寫：人民幣_(tái)______元整），全年含稅金額合計(jì)為_(kāi)______元（大寫：人民幣_(tái)______元整）。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無(wú)故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為三個(gè)月的服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無(wú)正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)費(fèi)的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的萬(wàn)分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期三個(gè)月仍未支付生物學(xué)評(píng)價(jià)服務(wù)費(fèi)，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方的故意或過(guò)失行為導(dǎo)致甲方產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果不準(zhǔn)確或延誤評(píng)價(jià)周期，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況，甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過(guò)程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；若協(xié)商無(wú)果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份，雙方各執(zhí)叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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