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文檔簡介

2026年基因治療載體構(gòu)建合同甲方:__________________

乙方:__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《中華人民共和國生物安全法》、《基因技術(shù)倫理與安全管理辦法》等有關(guān)規(guī)定,就乙方向甲方提供基因治療載體構(gòu)建服務(wù)事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供基因治療載體構(gòu)建服務(wù),包括但不限于基因序列設(shè)計(jì)、載體構(gòu)建、質(zhì)粒提取、純化、測序驗(yàn)證、細(xì)胞轉(zhuǎn)染、效果評估等環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照雙方確認(rèn)的技術(shù)方案和工藝流程執(zhí)行,確保載體構(gòu)建的質(zhì)量和安全性。乙方確保具備提供基因治療載體構(gòu)建服務(wù)的資質(zhì),并向甲方提供營業(yè)執(zhí)照、生物安全許可證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證等相關(guān)資質(zhì)文件復(fù)印件,同時提供主要技術(shù)人員簡歷和資格證書。

二、服務(wù)方式

1、基因治療載體構(gòu)建服務(wù)的地點(diǎn):__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括:

(1)基因序列設(shè)計(jì):根據(jù)甲方提供的基因序列信息和治療需求,設(shè)計(jì)最優(yōu)化的載體結(jié)構(gòu)。

(2)載體構(gòu)建:采用分子克隆技術(shù),將目標(biāo)基因插入到合適的載體中,完成載體構(gòu)建。

(3)質(zhì)粒提?。菏褂酶咝崛》椒?,提取高質(zhì)量的質(zhì)粒DNA,純化后用于后續(xù)實(shí)驗(yàn)。

(4)純化:通過層析、電泳等技術(shù),對質(zhì)粒進(jìn)行純化,確保純度達(dá)到實(shí)驗(yàn)要求。

(5)測序驗(yàn)證:對構(gòu)建完成的載體進(jìn)行測序,驗(yàn)證基因插入的正確性和完整性。

(6)細(xì)胞轉(zhuǎn)染:將構(gòu)建完成的載體轉(zhuǎn)染到目標(biāo)細(xì)胞中,觀察表達(dá)效果。

(7)效果評估:通過體外實(shí)驗(yàn)或動物實(shí)驗(yàn),評估載體構(gòu)建的治療效果和安全性。

3、服務(wù)周期:自____年____月____日起至____年____月____日止,具體各環(huán)節(jié)時間安排如下:

(1)基因序列設(shè)計(jì):____日內(nèi)完成。

(2)載體構(gòu)建:____日內(nèi)完成。

(3)質(zhì)粒提?。篲___日內(nèi)完成。

(4)純化:____日內(nèi)完成。

(5)測序驗(yàn)證:____日內(nèi)完成。

(6)細(xì)胞轉(zhuǎn)染:____日內(nèi)完成。

(7)效果評估:____日內(nèi)完成。

4、乙方承諾為甲方提供專業(yè)的基因治療載體構(gòu)建服務(wù),并確保每一步驟符合國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。

5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止,服務(wù)周期共計(jì)____天。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供詳細(xì)的基因序列信息、治療需求和實(shí)驗(yàn)方案,并對提供的資料的真實(shí)性和完整性負(fù)責(zé)。

2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和環(huán)境條件,包括實(shí)驗(yàn)室、儀器設(shè)備、試劑耗材等。

3、甲方有權(quán)對乙方提供的基因治療載體構(gòu)建服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。

4、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求,有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后,應(yīng)在5個工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

5、甲方應(yīng)按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用,如需延長服務(wù)周期,應(yīng)提前與乙方協(xié)商并支付相應(yīng)費(fèi)用。

(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施基因治療載體構(gòu)建業(yè)務(wù)的合法資質(zhì),并嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)規(guī)范。

2、乙方提供的所有服務(wù)均應(yīng)是其合法正式的員工或合作機(jī)構(gòu)完成,并負(fù)責(zé)辦理相關(guān)人員的意外傷害保險(xiǎn)和職業(yè)暴露防護(hù)措施,按月向相關(guān)人員支付報(bào)酬。

3、乙方應(yīng)配備專業(yè)的技術(shù)人員和設(shè)備,確?;蛑委熭d體構(gòu)建服務(wù)的質(zhì)量和安全性。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守生物安全規(guī)范,確保實(shí)驗(yàn)過程的安全性和數(shù)據(jù)的可靠性。

5、乙方的技術(shù)人員應(yīng)盡職盡責(zé),嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)方案執(zhí)行,并記錄詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)過程和結(jié)果。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)過程中存在技術(shù)或安全風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)以書面形式向甲方提出改進(jìn)建議。甲方接到乙方的改進(jìn)建議后,應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、基因治療載體構(gòu)建服務(wù)費(fèi)實(shí)行預(yù)付制,乙方每月為甲方提供正規(guī)發(fā)票,甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。

2、基因治療載體構(gòu)建服務(wù)費(fèi)含稅金額為每月_______元(大寫:人民幣_______元整),全年含稅金額合計(jì)為_______元(大寫:人民幣_______元整)。

3、如甲方需要額外服務(wù),應(yīng)提前與乙方協(xié)商并支付相應(yīng)費(fèi)用。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同,將構(gòu)成違約,違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金數(shù)額為三個月的服務(wù)費(fèi)。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付基因治療載體構(gòu)建服務(wù)費(fèi)的義務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金;若甲方累計(jì)逾期三個月仍未支付服務(wù)費(fèi),乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方提供的基因治療載體構(gòu)建服務(wù)不符合合同要求,導(dǎo)致甲方實(shí)驗(yàn)失敗或產(chǎn)生損失的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況,甲方有權(quán)提前10天以書面形式通知乙方解除合同。

4、因甲方提供的資料不準(zhǔn)確或不符合要求,導(dǎo)致乙方實(shí)驗(yàn)失敗或產(chǎn)生損失的,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式陸份,雙方各執(zhí)叁份,具有同等法律效力。

3、本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商簽訂補(bǔ)充協(xié)議,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

甲方:乙方:

甲方代表:

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